保健食品用原料茯苓团体标准 正文内容.docx

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1、保健食品用原料茯苓The Poria for health food productsT/CNHFA OXX2022-*-Z_1-刖百本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导那么第1局部：标准化文件的结构和起草规 那么的规定起草。本标准由中国营养保健食品协会归口。本标准起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国 中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健 食品研发专业委员会。本标准主要起草人：左甜甜、马双成、刘越、魏 锋、王淑红、邓少伟、金红宇、刘 静、 康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康

2、荣、石佳、 杨洋、关潇湮、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、佟娜、万嘉茜、卢友峰、苏龙。本标准为首次发布。T/CNHFA OXX2022保健食品用原料茯苓1范围本标准适用于保健食品用原料茯苓。2规范性引用文件以下文件对于本文件的应用是必不可少的。以下文件中所包含的局部条款通过相关标准 的引用而成为本标准的局部内容。但凡注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 但凡不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。GB/T 1.12020标准化工作导那么第1局部：标准化文件的结构和起草规那么GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药

3、最大残留限量GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定3技术要求3. 1来源茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。多于79月采挖, 挖出后除去泥沙，“发汗”处理，阴干。3. 2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求工程要求检验方法色泽茯苓个外皮棕褐色至黑褐色。断面外层淡棕色，内部在日光下观察颜

4、色；如断面不易观察，1白色，少数淡红色茯苓块和茯苓片呈白色、淡红色或淡棕色可削平后观察滋味、气味气微，味淡，嚼之粘牙滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡 后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折 断、破碎或搓揉时进行形态茯苓个呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规那么团块，大 小不一。外皮薄而粗糙，有明显的皱缩纹理。体重， 质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，有的中间抱有松 根茯苓块为去皮后切制的茯苓,呈立方块状或方块状厚 片，大小不一茯苓片为去皮后切制的茯苓，呈不规那么厚片，厚薄不在日光下观察；长度、宽度及厚度测量 时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断 时的感官感觉3. 3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别工

5、程要求检验方法薄层鉴别供试品色谱中，在与茯苓对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑I11八、附录A3. 4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标工程指标检验方法水分，%18.0中华人民共和国药典2020年版四部0832第二法灰分，%2.5中华人民共和国药典2020年版四部2201热浸法（稀乙醇溶剂）铅(Pb), (mg/kg)5.0GB 5009.12总碑(As), (mg/kg)1.0GB 5009.11总汞(Hg), (mg/kg)0.3GB 5009.17注：其他未列的污染物限量应符合GB 2762的规定；规定和公告。未列的农药最大残留限量应符合GB 2763及国家有关3.5真菌毒素

6、限量真菌毒素限量应符合GB 2761中相应类属食品的规定和（或）有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制如为 净制、切制的，除另有规定外，相关工程应符合本标准。炮制如为其他炮制工艺的，炮制加 工品应符合相应标准的规定。T/CNHFA OXX2022附录A（规范性附录）薄层鉴别检验方法A. 1 一般规定本标准所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。 实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A. 2方法提要本品经乙醛提取后，采用薄层色谱法，以茯苓对照药材为对照对样品进行鉴别分析。A. 3仪器A. 3

7、. 1分析天平：感量0.0001 g。A. 3. 2超声波清洗仪。A.3. 3恒温水浴锅。A. 3. 4紫外光灯（附365 nm波长）。A. 4试剂和耗材A. 4. 1乙醛。A. 4.2甲醇。A. 4. 3甲苯。A. 4.4乙酸乙酯。A. 4. 5甲酸。A. 4.6硫酸。A. 4.7乙醇。A. 4. 8香草醛。A. 4.9硅胶G薄层板。A. 4. 10对照药材茯苓对照药材购自中国食品药品检定研究院或其他等同对照药材。A.5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：2pL；展开剂：甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20： 5： 0.5）；显色剂：2%香草醛硫酸溶液-乙醇（4： 1）混合溶液；观测条件：在105 c加热

8、后，日光下观测。A. 6操作方法A. 6.1对照药材溶液的制备：取茯苓对照药材粉末1g,加乙酸50 mL,超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 甲醇1mL使溶解，作为对照药材溶液，备用。A. 6.2供试品溶液的制备：取供试品粉碎，取粉末1g,加乙醛50mL,超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣 加甲醇1mL使溶解，作为供试品溶液，待测。A. 6. 3鉴别分析方法照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版 第四部0502）试验，吸取上述两种 溶液各2rL,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯.甲酸（20： 5： 0.5）为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液-乙醇（4： 1）混合溶液，在105 0c加热至 斑点显色清晰，置日光下检视。