芬可达不一样的去氧肾上腺素！.docx

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1、芬可达:不一样的盐酸去氧肾上腺素注射液!去氧肾上腺素是一种a 1肾上腺素能受体激动剂，1934年获得专利，1949年首次报道了其 临床应用，目前广泛用于麻醉中临床低血压的治疗。一、麻醉时临床低血压患者基数大，市场容量巨大1、临床低血压患者基数大据国家卫生健康委中国卫生健康统计年鉴（2021版）显示，2020年我国手术量6, 664万 人次，麻醉中血压低于基线20%并持续1分钟及以上或平均动脉压低于65mmHg持续任意时 间的发生比例93%,以此推算，麻醉时低血压发生约6000万人次以上。2、升压药物市场容量大 据国家药品监督管理局南方医药经济研究所米内网公立医院与基层医疗机构全国放大版数 据显

2、示，2021年a 1肾上腺素能受体激动剂到达3. 2亿支。2021年各升压药注射剂销售数量 （万支）：多巴胺：17, 501；去甲肾上腺素：6, 723；肾上腺素:5,093；间羟胺：1,876； 甲氧明：322；麻黄碱：293去氧肾上腺素：244o万支升压药针剂市场容量趋势3、去氧肾上腺素是全球医生最具有临床经验的升压药物据Cortellis数据库显示，2021年去氧肾上腺素全球销售金额到达近20亿美元，远远高于 其他升压药物销售金额。因此，去氧肾上腺素为全球应用最广泛的升压药物。在中国，芬可 达氏上市前一直为独家生产，供应保障能力有限，限制了临床应用，于2022年7月列为国家短缺药品监测品

3、种。短缺药品监测品种。去氧胃上腺素去甲肾上腺素缩血管药物全球销售额(百万美元)C ClarivateCortellis318282142931311麻黄碱间足鼓甲舞明 2020年 2020年 2021 年二、去氧肾上腺素与其他al肾上腺素能受体激动剂的比照忸直接受体释放递质a1P1P2DASVR MAP CO PCWPHR肾血流多巴胺+0.5-2pg/kg/min-+-+ + +I t ttttttt5-10pg/kg/min+ + + +t t tt ttttt10-20pg/kg/min+ + + +-+ +tt t t ttttI去甲肾上腺素+ + + + +-tt ttt t tttl

4、UI肾上腺素+ + + + + + + + + + +-tt t tr ttTtu去氧肾上腺素+/-0.1-10pg/kg/min+ + +-tt tt (-)tU-)i间羟胺+0.5-7pg/kg/min+ +-t t (-)t TtI甲氧明+1.54.0ug/kg/min+ +-T t l(-) t1IU麻黄碱+1mg/min+ + +-t t t ttI血管加压素+激活血管平滑肌V1受体tt t常用缩血管药物的作用机制和血流动力学影响作用方式受体结合血流动力学效应SVR:外周血管阻力；MAP:平均动脉压；CO:心输出是；PCWP:肺毛细血管楔压;HR:心率；t：增加；I:降低；(-):无

5、影响；+:有影响1、去氧肾上腺素为单纯肾上腺素能受体激动剂纯a 1肾上腺素能激动剂包括去氧肾上腺素和甲氧明，该类药物不增快心率，有益于心肌的 氧供需平衡，促进心功能恢复。其他a 1肾上腺素能激动剂增快心率，增加心肌氧耗。去氧 肾上腺素作用强度比甲氧明强，作用时间更短；甲氧明由于作用时间长，临床一般选择较少。2、去氧肾上腺素为a 1肾上腺素能受体直接激动剂去氧肾上腺素与受体为直接作用，不存在快速耐受性和突然停药后严重低血压(间羟胺和麻 黄碱与受体为间接作用而存在此特性)3、去氧肾上腺素引起局部组织损伤事件风险极低引起局部组织损伤的血管加压药：去甲肾上腺素(80. 4%) 多巴胺(9. 3%)加压

6、素(6. 9%) 肾上腺素(2. 9%)=去氧肾上腺素(2.9) 麻黄碱(1.0%)o去甲肾上腺素外周组织血氧显著下降,而去氧肾上腺素没有变化1指标硒清醒时基线值A平均动脉压去氢112(96-119)72 10$86 13*$13(8-22)MAP (mmHg)去甲105 (97-125)73 888 13*313 (9-19)心率去氧82 1360 * 10552 8* $-8*6HR (bmp)去甲80 1661 10153 10*$-8 6每福检出量去氧87 1881 16.86 17*6 6SV (ml)去甲83 1977 17$82 18*5 7心脏指数去氢3.6 土 0.92.2(

7、2.029)$2.1(1.923)”-0.2 0.3CIG/min/m2)去甲3.3 1.02.2(2.027)$2.1 (1.8-23)* 5-0.2 0.3心率-血压乘积去氧11,745(10,283-13,559)5,710 * 1223s6,055 1353s345 876RPP(mmHg/min)去甲11,378(9,200-13,824)5,873 1,520$6,410 1,989s537 1076脑组织血氧饱和度去氧74(72-77)77 5*72 5。$-4(-7 to-2)SctO2(%)去甲76(73-79)79 4$76 6*-4(-5 to-1)外周组织血氧饱和度去氧

8、83(77-89)88 5,88 4,0(-1 to 1)Spto2(%)去甲83(80 88)88 + 4$86 + 5#$-3( 6 to 0)SP 0.05 （基浅或给药后vs.清醒）；#P 0.05 （给药后vs.基浅）；*P 0.05 （去氢vs.去甲）一项纳入85篇文章的研究，系统分析了325起单独的局部阳织损伤和外渗事件097.8%318起损伤和外渗事件由外周血管加压药引起去甲 多巴胺 加压索 肾上腺素去氧 特利加压紊 麻黄碱80.4%)9.3%| 6.9%I 2.9%| 2.9%| 1.5%I 1.0%80.4%164起事件由去甲肾上腺素引起;去氧肾上腺素仅2.9%发生局部组织

9、损伤的血管加压药物中，去甲肾上腺素占比最高（80.4%）,去氧仅2.9%24、芬可达.与同通用名品牌比照芬可达“为首家通过一致性评价的品牌，目前为止尚无其他品牌通过一致性评价芬可达.浓度为lOOug/nd即用型注射液，无需稀释直接使用，节约溶媒消耗和配置时间芬可达.为小剂量注射剂，规格为5nd:0.5nig/支，与其他品牌1ml: 10mg而言无浪费，节约 社会资源三、去氧肾上腺素临床应用近70年，为证据充分、疗效确切、安全的手术室必备急救药。1、去氧肾上腺素开展历程O00段得易回匝向前n幅侬固3曲回郎雄铝昌（由扁阳屯解吟喻2、去氧肾上腺素为众多指南推荐的手术室必备一线急救药物2020中国消化

10、内镜诊疗镇静-麻醉专家共识每个诊疗单元除应配置消化内镜基本诊疗设备外，还应符合手术麻醉的基本配置要求和常用的心血管活性药物如阿托品、麻黄喊去氧 胃上腺素等。2020（支汽管镜诊疗镇醇/麻醉的专家共识每个诊疗单元应符合手术麻醉的基本配置要求以及常用心血菅药物（如阿托品、麻黄喊去氧肾上腺素等）。中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017包虫病手术麻醉方案急救药品准备：藻5 缩血管、扩血管及激素类药物等，如去氧肾上腺素。2017 Stanford A型主动脉夹层外科手术麻醉中国专家临床路径管理共识急救药：血管缩血管药：去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、血管加压素等。2018TAVR手术麻醉中国专家临床

11、路径管理共识急救药：血管缩血管药：去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、蹶胺、垂体后叶素。2021中国加速康复外科临床实践指南提倡以目标为导向（GDFT）联合预防性缩血管药物指导围手术期液体治疗，维持等血容息推荐适当使用a肾上腺素能受体激动剂如去 氧肾上腺素级术中血压不低于术前基嫔血压80%,老年病人及危重病人不低于术前基嫔血压90%.3、去氧肾上腺素广泛推荐用于各类型患者麻醉时临床低血压的防治去氧肾上腺素为产科低血压防治的一线药物妊娠手术推荐的指南：2015美国麻醉医师协会产科麻醉与国产医学会产科麻醉实践指南2017英国和爱尔竺麻醉肺协会有朋麻醉下剖宫产手术期间应用血管升压类药物治疗 低曲压国际共识2

12、017SCAal肾上腺素能受体激动剂国术期应用专家共识2017SCA椎糅内阻滞并发症防治专家共识2019国际加速术后康复与会剖宫产术中护理指南（第2、3局部）2019美国妇产科医师协会妇产科医生临床管理指南:产科铀痛和麻醉 2020CSCA中国椎管内分娩镇痛专家共识2020SCA中国产科麻醉专家共识 2021英国国家卫生医疗质标淮署剖宫产指南脑血管疾病患者手术去氧肾上腺素在脑血管疾病患者手术临床低血压的防治中具有重要地位推荐的指南： 201KAHA/ASA再I外颈动脉和椎动脉疾病管理指南2011美国神经里症监护学会动脉而径蛛网膜下腔出血患者的壑症监护管理：神经里症监护协会多学科共识会 议的建议

13、 2016中国做脑疾病介入治疗麻醉管理专家共识 2019美国神经麻弊与重症监护学会用于诊断和治疗神经麻醉索金情况的认知辅助工具指南202（X中国老年爨者圉手术期麻醉管理指导意见（2020版）（二）2020候脑外伤患者的麻弊管理专家共识 2020急性敌血性脑卒中血管内治疗的麻好管理专家共识2021中国限内破裂动脉痛诊疗指南 2023ESVS临床实践指南：动脉粥样硬化性颈动脉和椎动脉疾痛的曾理?骨科去更肾上腺素在骨科/其他手术及内镜诊疗临床低血压的防治中具有明确的临床价值推荐的指南： 2017中国老年IR部僧折患者麻醉及国术期管理指导意见2020（加速康黛外科理念下肱龄近她倒折法疗规范的专家共识

14、2020中国老年患者胫关节手术也术期麻醉管理指导意见2013中国无痛苦消化内犊应用指南 2018中国消化内梭诊疗陵林/麻醉掾作技术规范2020（中国消化内银诊疗镣群麻醉专家共识 20204支）气管镇诊疗摘除/好好的专家共识2013（择期百般/盆腔手术国手术期沪理指南 2019（食蕙切除术困手术期护理指南.加速术后恢复（ERAS）协会 推荐2019成人日间手术加速康复外科麻质管理。豕共识 2020肺移植手术麻解管理专家共识2017中华人民共和国国家卫委和计划生育委员会包虫病手术 麻醉方案心血管疾病患者手术急/重症相关疾病去氧肾上腺素在多个心血管疾病亚型患者手术的 临床低血压防治中，为指南单独推荐

15、的a激动剂推荐的指南： 2012SCC/SACI经导管介入封堵主动脉换术专冢共识2013（AHA科学声明:小儿先天性心脑病患者血检形成的预防和 治疗） 20】4（ESC肥厚型心肌病诊断和蹩理指南2015CAHA科学声明:好娠期心航骤停 2015（ESC立场惑明:Takotsubo综合征的知识现状2017（AHAj|京先心病患者的妊IS理 20】7SCAal皆上粉索能受体藏动剂国术期应用专家共识2018CAHA料学声明:96儿以及儿心脏病患者心IM!苏术） 20183HA收字声明:右心衰的评估和管理）2019CSCAVA妊娠合并心屐翕国麻弊期中国专家临床整共识 2020（AHA/ACC肥厚型心肌

16、族的诊断和治疗指南20206CAVA心脏病患者非心脏手术国麻醉期中国专家临床管 理共识 2021CAHA心源性休克并发急性心肌粳死的介入治疗去氯肾上腺素在急/重症相关疾病临床低血压防 治中不可或缺，尤其对于合并心血管疾病的急重 症患者推荐的指南： 2007CMA9症医学分会低血容国休克复苏指南2012美国危翕事学学会欧洲症监护81学会崔救赫运动: 脓症和脓矗性休克的管理国际指南 2014中国产酊脓症/脓毒性休克治疗指南2016美国危鼻霸医学学念欧洲症监沪医学会脓毒症和感染 住休克第三版国际共识定义 2017AHA科学声明:心源性休克的当代管理2017低心捧血绿合征中国专霰共识 2020日本量症

17、监妒医学学会日本急诊医学协会日本临床实践 指南：蛾症和脓性休克的置理2021（AHAi 口派住休克并发急性心肌提死的介入治疗, 2021 CMA血管加压药物在急诊休克中的应用专家共识J芬可达（盐酸去氧肾上腺素）简要说明书【适应症】本品用于治疗麻醉时血管扩张引起的临床低血压。【规格】5ml:0.5mg【用法用量】本品为即用型配方，在静脉内推注之前，不得稀释本品。在麻醉期间治 疗低血压的推荐剂量：建议初始剂量为静脉推注40-100ug。如果需要，可以每 2分钟给予一次额外的推注；每次给药剂不得超过200ug。根据血压目标调整剂 。肝功能不全：在推荐剂量范围内开始给药，但在这个人群中可能需要更多的去

18、 氧肾上腺素。肾功能不全:考虑从推荐剂是范困的下限开始，井根据预期血压目标 调整剂5L【药理毒理】药理作用：盐酸去就肾上腺素为Q肾上腺索受体激动药，直接作用于受 体的拟交感胺类，但有时也间接通过促进去甲肾上膘素自贮存部位释放而生效，作 用于a受体（尤其皮肤、粘膜、内脏等处），引起血管收缩,外周阻力增加，使收缩压及 舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射，使心率减慢，由此可治疗室上性 心动过速。盐喊去就肾上腺素收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长，在治疗 剂E很少引起中枢神经系统兴奋作用；使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少，但冠状动 脉血流增加。作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局

19、限局麻的范 围并延长其时效。【药代动力学】睁脉注射盐酸去氧肾上腺素后，观察到的有效半衰期约为5分钟。去 氧肾上腺素主要通过单胺氧化酶和磷基转移酶代谢。静脉注射放射性标记的去氧 肾上腺素后，在最初的12小时内消除了约总剂值的80%。在48小时内尿液中回收 了约总剂也的86%。【有效期】18个月。其他内容详见说明书。Y芬可达盐酸去氧肾上腺素注射液首家过评的即用型小剂量 纯al肾上腺素受体直接激动剂5ml：0.5mg 国药准字H20223286 5支/盒国家医保目录乙类品种国家短缺药品监测品种，指南/共识推荐手术室必备急救药物 首家通过仿制药一致性评价药品国内首家即用型小剂量去氧肾上腺素指南推荐广泛用于各类型患者麻醉时低血压的防治