【文档】药械监管数字化建设工作汇报.docx

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1、药械监管数字化建设工作汇报药械监管数字化建设工作汇报近年来，我市牢固树立“大市场、大质量、大监管”理念，以科 技赋能市场监管现代化为主线，以互联网为手段，在日常监管、科普 宣传、民生服务等方面，全力打造横向到边、纵向到底的智慧化监管 体系，全面推动药械监管数字化转型升级。一、依托“一体化”平台，推动药品登记监管系统化统揽全市所有“四类药品”，利用“智慧市场监管一体化平台系 统”，完成实名登记信息上报推送工作。一是守好前哨，强化源头管控。利用一体化平台系统为全市药品 零售单位赋码，生成“一店一码二要求药店实时精准通过该码上报 购买“四类药品”人员基本信息，确保购药人信息准确、可追溯。二是分设账号

2、，强化综合监管。为全市镇街、卫健部门、疾病预 防控制中心分设账号，各单位可以通过登陆账号直接对药店上报信息 进行查看汇总，实时向市疫情防控指挥部和镇（街）等相关部门汇报， 实现多部门对全市购买“四类药品”人员信息的实时监测，切实有效 阻断疫情传播。2022年以来，共推送登记信息29万余人次，发现外 地来临红码黄码人员5人次。三是牵头抓总，强化行业自律。为连锁药店总部设置账号，实现总部对各个连锁店购买“四类药品”人员信息上报情况进行及时自我 排查、自我监督。通过强化智慧市场监管一体化平台系统功能应用， 全市“四类药品”登记购药人联系异常人数大大减少，准确率得到大 幅提升。二、创新“二维码”应用，

3、推动药械审批告知集约化一是一 “码”归集。利用小程序制作“*市药品医疗器械使用相 关制度及文件” “*市化妆品经营单位相关制度及文件”二维码，全 面归集药品管理法医疗器械监督管理条例疫苗管理办法等 一系列法律规定、制度文件、检查表格，以电子版的形式全部统一整 理到相应的二维码中。二是一，码，学法。市场监管部门与行政审批部门进行对接，要 求在经营者申领包含药品、医疗器械、化妆品相关经营内容的营业 执照时发放该二维码，经营者可以通过微信、支付宝、手机浏览器 等各手机常用主流APP扫码，方便快捷浏览并下载相关文件，实时学 习相关法律法规制度，实现经营单位从开办初期就学习相关法律法规, 为药械化监管规

4、范化建设提供源头保障。三是一 “码”宣传。市场监管局将二维码在政务公开栏目、微信 公众号、市场监督管理所、便民服务大厅等进行宣传。执法人员通过 业态监管微信群、现场发放二维码图片方式实现对药械化相关法律知 识的实时宣传。三、强化“小程序”使用，推动化妆品日常监管便利化面对当前日益高超的造假、仿造手段，依靠现场人眼查看包装、 单据等传统手段已经无法满足日常执法的需要，市场监管局执法人员 充分利用“化妆品监督”等手机APP方便快捷功能，为日常监管执法 提供科技支撑。比如，在今年开展的化妆品日常监管过程中，执法人 员发现部分问题产品通过“化妆品监督”APP未查询到相关备案信息， 最终通过国家备案系统查询、发送协查函等方式证实问题产品属于未 备案上市销售和消毒产品冒充化妆品问题。该系列产品涉案单位21 家，立案处罚6家，罚没款13万元。