112 开发部部长岗位职责.docx

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SMP-PM-112-00执行日期： 年 月日目的：明确开发部部长的岗位职责题目开发部部长岗位职责起草：年 月 日部门审核：年 月日质量部审查：年 月 日批准：年 月日发放部门公司所有部门范围：开发部部长职责：开发部部长对本规程的实施负责正文：1 .按照公司发展规划，起草制订全公司长期及短期的科研开发计划。2 .负责新产品、仿制产品的临床前研究和注册工作。3 .负责在研产品的临床试验跟踪工作。4 .提供新产品生产工艺方法，在生产部门的配合下负责BPR的制订和修订起草。5 .选择合适的包装形式并确定其稳定性。6 .参加新产品工艺验证工作。7 .根据质量部和营销部的信息，对老产品的技术状态进行复查。8 .建立符合GLP的药理、毒理实验室。9 .建立符合GMP的中试装置。10 营销部门的配合下，负责调查药品市场新品种、新剂型的发展情况。11 .负责搜集国内外最新医药科研、设备、技术和管理动态。12 .配合营销部做新产品宣传和咨询工作。13 .本部门的行政管理工作。14 .负责本部门职工的劳保安全，并负责人员考核及培训事宜。15 .参加公司各项行政管理制度的制定和实施；16 .制定和执行批准后本部门的预算；17 .通过学习研究，注意本职责范围内的发展情况。18 .领导交办的其它事务。19 .当本人不在岗期间，按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的 工作。但本人仍旧负最后责任。