【Selected】质量、环境和职业健康安全管理体系审核检查表.doc.pdf

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1、Important&Selected Documents质量、环境和职业健康安全管理体系审核检查表质量、环境和职业健康安全管理体系审核检查表审核准则：ISO14001:1996OHSAS18001相关法规要求事项检查项目提问文件实施记录审核日期：受审核部门：陪同人：查阅检查Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项4.1 总要求检查项目组织是否建立并保持了环境和职业健康安全一体化管理体系提问最高管理者是否签署了环境和职业健康安全一体化管理体系文件发布令？文件实施查阅检查记录环境和职业健康安全一体化管理体系文件中是否有

2、针对环境和职业健康安全问题的组织简介、厂区或社区简图、生产工艺简介、文件受控标识、发放清单、修改记录页环境和职业健康安全一体化管理体系文件是否覆盖了、ISO14001OHSAS18001 的所有条款？Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项检查项目提问文件实施查阅检查记录4.2 环境最高管理者是否制定由谁主持制定的？实际查看环境、职业健康安全方针方针/职了本组织的环境、职业何时、何地制定的？看环境、职业健康安全方针加以确认业 健 康健康安全方针如何制定的？看环境、职业健康安全方针加以确认安 全 方最高管理者是否批准

3、、由谁批准的？查阅环境、职业健康安全方针予以确认针签署了环境、职业健康何时批准的？询问职工安全方针？组织活动的性质和环方针对照4.2环境、职业健康安全方境 影 响 及 风 险 是 什实地查看针是否与本组织的活么？实地查看动、产品、服务的性质、组织的产品的性质、规规模及环境影响和风模及其环境影响和风险相适应？险是什么？环境、职业健康安全方组织的服务的性质、规针中是否包含对持续模及其环境影响和风改进和污染预防的承险是什么？诺？如何向全体员工传达Important&Selected Documents环境、职业健康安全方的？Important&Selected Documents要求事项4.3.1环

4、 境 因素/对危险 源 辨识、风险评 价 和控 制 的策划4.3.1检查项目是否建立了识别环境因素和危险源及评价环境影响和风险的程序?是否对组织的活动、产品或服务的环境因素和危险源做了识别?用什么方法和怎样识别的?识别环境因素和危险源应把握哪些要点?如何进行环境影响和风险评价的？提问有无程序程序内容是否全面、适宜识别时是否应用该程序？识别的范围和对象是否有清单？识别的过程采用的方法收集的原始资料是否考虑三种状态？是否考虑三种时态？应考虑到的主要方面是否有遗漏？文件实施查阅检查记录抽取环境因素和危险源评价情况到现场环境因素和危险源的点进行核对。抽看新增法规变更后，环境因素和危险源的识别评价情况环

5、境因素和危险源的信息能否及时更新?Important&Selected Documents是否考虑到可对其施在制定环境、职业健康加影响的环境因素和Important&Selected Documents要求事项检查项目提问文件实施查阅检查记录4.3.2 法是否建立了识别和获该程序是否明确了获律 和 其得相关法律法规的程得法规的途径？他要求/序？该程序是否规定了对法 规 和实施上述程序的结果法规变更信息的跟踪其 它 要程序中是否包括法规及负责人？求信 息 及 时 变 更 的 规该程序是否规定了法定？规信息的内部传达要组织如何使职工了解求及职责？有关的法规信息是否将收集的法律法本组织的守法情况规和

6、环境因素、危险源进行鉴别(识别)，建立受控的法规清单？相关法规清单相关法规内容和要求明细表Important&Selected Documents法规要求特定设备登Important&Selected Documents要求事文件实施项检查项目提问查阅检查记录4.3.3 目组织是否设定了环境目标是如何确定的？标 和 指和职业健康安全目标指标是如何确定的？标/目标和指标是否经领导批准？设定目标指标时应考是否形成文件并受控虑的一些方面下发？目标、指标是否得到落是否体现了环境、职业实？健康安全方针？环境和职业健康安全是否考虑了重大环境目标、指标是否定期评因素和危险源？审、修订？是 否 考 虑 了 法

7、 规 要求？是否考虑了相关方要求？是 否 体 现 了 持 续 改进？Important&Selected Documents有关职能和层次是否Important&Selected Documents要求事项检查项目提问文件实施查阅检查记录4.3.4 环组织是否制定了环境方案是如何制定的？境 管 理和 职 业 健 康 管 理 方是否所有的目标、指标方案/职案？都有相应的方案？业 健 康环境和职业健康安全方案是否经过充分论安 全 管管理方案的内容是否证和批准？理方案满足规范要求？是否明确了责任人？方案是如何监督实施是否明确了实现目标、的？指标的措施、方法？方案能否保证目标、指是 否 明 确 了 时

8、 间 要标的实现？求？方案是否及时修订？是 否 规 定 了 资 源 保有无各相关部门和岗证？位的实施计划由谁负责方案实施的监督？如何验证方案实施的Important&Selected Documents效果？Important&Selected Documents要求事项检查项目提问文件实施查阅检查记录4.4.1 组为实施环境和职业健是否有环境和职业健织 结 构康安全一体化管理体康安全一体化管理体和职责/系是否明确规定了组系范围内的组织结构结 构 和织的组织结构、职责、图？职责权限？各有关部门的职责权最高管理者的职责、权限是否明确？是否文限件化？管理者代表的职责、权各类人员的职责、权限限是否文

9、件化？有关职责、权限如何传最高管理者是否明确达到位的其各项职责？最高管理者是否任命了管理者代表，并规定其职责、权限？为确保体系的有效运Important&Selected Documents行，最高管理层如何识Important&Selected Documents要求事文件实施项检查项目提问查阅检查记录4.4.2 培是否建立了确定培训培训需求是如何确定训、意识需求和实施培训的程的？需求情况如何？和能力序组织是否根据培训需组织是否制定了实施求制定了培训计划？培训的具体计划是否有与实现方针、目培训程序和培训计划标指标相关的知识培是否得以有效实施？训？培训的记录和评价是否有提高职工环境是否根据需要

10、制定、评和职业健康安全意识审和修订培训计划?的培训？应接受培训的人员是是否有针对可能具有否都经过了培训？重大环境影响和风险供方和承包方是否需岗位的操作人员的特要培训？效果如何？殊培训？对从事可能产生重大上述重点内容的培训Important&Selected Documents环境因素和危险源的是否得以实施？Important&Selected Documents要求事项检查项目提问文件实施查阅检查记录4.4.3 信有关环境和职业健康是否有与环境因素和息交流/安全问题的信息的接危险源及环境和职业协 商 和收、传达、调整和作废健康安全一体化管理沟通的程序是否确立？体系有关信息的内部程序中是否规定了

11、有交流程序？关记录是否有对外部相关方通报组织环境、职业健信息的接收、答复的程康安全方针和环境、职序？是否文件化？业健康安全表现的过外部人员获取环境、职程业健康安全方针的途将环境和职业健康安径和方法？全一体化管理体系审是否规定有关重要环核和评审结果通报组境因素和危险源的外织内所有有关人员的部交流记录？过程接收和答复职工意见Important&Selected Documents异常、紧急情况下的信建议的过程和记录Important&Selected Documents要求事文件实施项检查项目提问查阅检查记录4.4.4 环本组织环境和职业健与环境和职业健康安境 管 理康安全一体化管理体全一体化管理

12、体系相体 系 文系文件的结构是否明关的文件有多少？是件/文件确否有摘要或目录？环境和职业健康安全电子形式文件使用是一体化管理体系文件否有效？是书面形式还是电子环境和职业健康一体形式？化管理手册的内容是环境和职业健康安全否满足 ISO14001、一体化管理体系文件OHSAS18001 要求？是否描述了核心要素环境和职业健康安全及其相互关系?一体化管理体系要素相关文件是否齐全间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？表格、记录、报告、作Important&Selected Documents业指导书、环境因素和Important&Selected Documents要求事文件实施项检查项目提问查阅检查记录

13、4.4.5 文组织是否建立并保持文件是否有固定的保件控制/文件控制程序？管场所和保管方法？文 件 和是否明确规定了制定、是否规定及时和定期资 料 控评审、修订文件的程序评审文件的时效性？制与职责是否规定重点岗位都文件编写的质量要求应 得 到 现 行 有 效 文文件管理的具体工作件？是否到位是否规定了失效文件的处置办法？失效但需保留的文件是如何标识的？能否防止文件误用？程序是如何规定的？如何实施的？由谁负责实施？Important&Selected Documents是否有记录？Important&Selected Documents要求事文件实施项检查项目提问查阅检查记录4.4.6 运组织是否

14、根据方针、目重要环境因素和危险行控制标和指标确定了与所源有哪些？标识的重要环境因素与其相关的运行与活4.4.6和危险源有关的运行动确定了吗？与活动确定了哪些运行与活4.4.6对上述运行与活动是动？否进行了策划，是否有如何确定的？4.4.6程序之类的规定何时确定的？运行控制程序是否被对缺乏程序指导可能4.4.6认真执行、是否有效偏离方针、目标的运行噪音管制是否制定和保持了管化学品管制理程序？危险化学品的管制组织所使用的产品和大气/粉尘污染管制服务中可标识的重要固体废弃物管制环境因素和危险源是Important&Selected Documents否规定了管理程序？Important&Select

15、ed Documents要求事文件实施项检查项目提问查阅检查记录4.4.7 应是否明确了哪些设备设备是否明确了？急 准 备和作业可能发生具有作业(岗位)是否明确和响应重大环境影响和风险了？的事故或紧急状态?可能发生的事故或紧4.4.7是否建立了应急准备急状态是什么？和响应程序?以往是否发生过？依据程序做出响应，能一旦发生会产生怎样否防止或减少环境影的环境影响和风险？响和风险?是否有程序？有否对程序进行定期程序中是否规定了确演练的规定？定潜在事故或紧急情是否有对程序进行修况的内容？订的规定？是否针对潜在事故和紧急情况规定了处置对策？Important&Selected Documents是否明确

16、了发生事件Important&Selected Documents要求事项检查项目提问文件实施查阅检查记录4.5.1 监组织是否建立并保持该程序是否包括了对测 和 测监测和测量程序？可能具有重大影响的量/绩效该程序中是否包括对关键活动的关键特性监 视 和目标、指标及管理方案进行例行监测和测量测量完成情况的监测的规定？对具有重大影响的运关键活动及其关键特4.5.1行与活动的环境和职性是否明确？业健康安全绩效是否这些特性是如何确定测定的？有哪些？程序中是否包括对环由谁、何时确定的？境和职业健康安全一通过对这些特性的例体化管理体系日常运行监测和测量，能否保作的检查证相关活动处于受控有否定期评价法律法

17、状态？规符合情况的程序能否追踪目标和指标Important&Selected Documents测定值异常时应如何的执行情况？Important&Selected Documents要求事项检查项目提问文件实施查阅检查记录4.5.2 不组织是否建立了采取是否包含对不符合的符合，纠纠正与预防措施程序原 因 进 行 调 查 的 内正 与 预纠正与预防措施程序容？防措施/是否得到实施是否明确要求须针对事故、事不符合的原因采取防件、不符伴随纠正、预防措施实止 再 发 生 的 纠 正 措合、纠正施的文件更改和信息施？和 预 防交流是否明确规定调查和措施更改后的文件执行情采取纠正措施的职责况及记录权限？4

18、.5.2在日常监督和内审时是否发现了不符合？对已经发现的和潜在的不符合是否进行了调查？结果如何？采Important&Selected Documents取了怎样的措施？Important&Selected Documents要求事项检查项目提问文件实施查阅检查记录4.5.3 记组织是否建立了对记本组织与环境和职业录/记录录进行管理的程序健康安全管理有关的和 记 录程序的执行情况记录有哪些？管理记录的作用(功能)程序中是否对记录的环境和职业健康安全记标识、收集、编目、归4.5.3录系统中是否包含下列档、保存、维护、查阅、项目：处置等管理内容做了4.5.3a)环境因素、危险源和归档？环境影响、风

19、险评价记录程序中是否包含对记4.5.3b)与适用的环境和职录的质量要求？业健康安全法规要求事是否有保存期限的规项相关的信息定？c)与环境、职业健康安记录是否便于查阅？全方针、目标、指标的实程序的有关规定是否现程度有关的记录被认真执行？Important&Selected Documentsd)环境和职业健康安对记录的管理是否符Important&Selected Documents要求事项检查项目提问文件实施查阅检查记录4.5.4 环组织是否建立了环境程序中是否包含审核境 管 理和职业健康安全一体的范围、频次、计划、体 系 审化管理体系审核程序方法以及实施审核、报核/审核是否根据程序的要求告

20、结 果 的 职 责 与 要编制了审核计划(方案)求？4.5.4是否定期进行环境和方案是否明确了审核职业健康安全一体化目的、范围和审核准管理体系审核则？是否指定(任命)了内部被审核的部门及有关环境和职业健康安全责任人一体化管理体系审核环境和职业健康安全员一体化管理体系要素审核活动是否按程序和优先事项和方案(计划)进行，审明确参照文件核结果能否判定环境现场审核的预定日期Important&Selected Documents和职业健康安全一体和场所Important&Selected Documents要求事项4.6 管理评审4.6检查项目是否有定期进行管理评审的规定？管理评审过程中作为评审依据的

21、内容是否明确评审能否达到其预定的目的提问评审的时间间隔是怎样规定的？是否按规定的时间进行了评审？最高管理者是否主持了管理评审？评审前是否收集了必要信息并向评审人员提供？文件实施查阅检查记录是 否 针 对 内 审 的 结果？是否充分分析了客观环境和职业健康安全(法规、市场等)的变Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项检查项目化？提问文件实施查阅检查记录对由此而引发的环境和职业健康安全方针、目标以及环境和职业健康安全一体化管理体系其他要素修正的必要性环境和职业健康安全目标、指标的完成情况对重要环境因素和危险源的管理须

22、添加的资源有无形成报告提出？是否根据初评报告中Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项检查项目提问的问题来评估目前体系在组织的环境和职业健康安全绩效？文件实施查阅检查记录持续改进的承诺能否确保环境和职业健康安全一体化管理体系的持续适用性、充分性和有效性？经过评审后是否提出了需要加以修正的方针、目标和环境和职业健康安全一体化管理体系的其他要素？有无不符合，如何纠正Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项检查项目的？提问文件实施查阅检查记录

23、有无评审记录和形成的其他文件？评审的后续工作进展情况？要求事项审核要点质量手册说明的删减细节是否合理？4.2.2质量手册质量手册内容的覆盖面是否完整？审核方法质量手册的编写格式不作具体要求，可通过现场审核了解其实际效果。审核记录质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品对质量手册进行审查时，可以同时请组织提供的特点？程序文件和主要文件清单，以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项审核要点审核方法审查质量手册和明示的 6 个基本活动的程序文件，在质量手册中包含的对标

24、准要求删减的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。审核记录组织是否制定了形成文件的程序？向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的程序文件，了解实施情况。4.2.3文件控制（办公室）产品特点和质量管理体系要求？检查程序文件是否符合标准的要求，是否与质文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修量手册相协调。订后是否被重新批准？审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要技术性文件及外来文件。求？了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以使用处是否得到有效版

25、本的适用文件？作废文件是否及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性从发放场所及时撤回？外来文件是否得到识别？发放如何控制？和有效性。检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项审核要点保留作废文件的标识是否清晰？审核方法其编号及受控情况。检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。审核记录是否制定了记录的控制程序？4.2.4记录的控制（办公室）记录的标识是否清楚？检索是否方便？是否规定了记录的保存期？向负责管理记录的部门负责人索阅控制程序，了解其实施情况。检查

26、程序内容是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。了解是否对记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定，其适用性和有效性如何。5.1管理承诺（管理层）最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否提供哪些证据？知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。最高管理者如何认识满足顾客要求和法律、法规要求的在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要重要性？求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面Important&Selected DocumentsImport

27、ant&Selected Documents要求事项审核要点律、法规要求的重要性传达给组织的要求。审核方法审核记录(接上表)5.2以顾客为的成员？组织的成员如何认识这种重要性？组织如何确定顾客的需求和期望？将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？通过与最高管理者座谈，了解其对以顾客为关注焦点的质量管理原则的理解，并在审核与顾客关注焦点组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和（管理层）最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？5.3质量方针（管理层）制定的质量方针能否满足标准的要求?质量方针与质量目标的关系是否明确？组织采用什么措施传达质量方针？组织

28、各层次对质量方针的理解程度如何？质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？Important&Selected Documents足？监控、数据分析以及持续改进方面寻找证据予以证实。审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。Important&Selected Documents要求事项5.4策划5.4.1质量方针（管理层）（办公室）审核要点审核方法审核记录质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是从产品特性及服务质量特性中，从作为框架的否适宜？质量目标是否与质量方针给定的框架一致？质量目标是

29、否具有可测量性？测量方法是否明确？质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。质量目标对于有形产品和无形产品来说都应是可测量的，考察其测量方法的合理性。质量策划的输出是否形成了文件？5.4.2质量策划实现质量目标的资源是否齐备？质量目标实现的程度如何？质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果，并体现了持续改进的要求。质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量核来了解。管理体系的完整性？审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是Important&Select

30、ed DocumentsImportant&Selected Documents要求事项审核要点审核方法否有替代的改进计划？审查如何传达至相关部门的？审核记录5.5职责、权限和沟通（管理层）（办公室）5.5.1职责和权限5.5.2管理者代对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、的职能和岗位？权限及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？位进行询问、了解，予以证实。各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？询问管理者代表是如何建立并保持质量管

31、理体效果如何？系的，如何评价质量管理体系的有效性。Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项表审核要点如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？组织内沟通工具有哪些？各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？审核方法查阅有关规定，并通过询问，了解予以证实。审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。审核记录5.5.3内部沟通审核内部沟通时，目的是检查组织管理层对内部沟通的保证作用和效果。主要检查组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定；是否在相

32、关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。5.6管理评审（管理层）最高管理者如何认识管理评审的重要性？是否保存了管理评审的记录？查阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关准的规定？人员是否参加了管理评审活动，作了哪些管理评上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如审的准备工作。Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项（办公室）何？审核要点审核方法管理

33、评审的输入是否完备，输出是否明确？审核记录对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验抽查 12 次管理评审活动的全部记录资料，主要证？包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况，要求其出示有关证据。6资源管理6.1资源的提供（管理层）最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资足输入要求时所需资源的适宜性。源？提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。结合实现质量方针、质量目标、

34、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项6.2人力资源（办 公室）6.2人力资源审核要点审核方法审核记录组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能在人力资源主管部门检查人力资源的需求、资力？是否对人员能力的胜任情况格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。进行了考核？人员的安排是否满足需求？是否按需求安排了培训？是否评价了培训的有效性？通过考试、谈话、业绩评价、能

35、力测试等其他有效方法来评定培训的有效性。通过考试、面谈观察工作态度、询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。(接上表)员工的质量意识如何？（办公室）6.3基础设施（办公为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？是否保持了适当的培训记录？通过阅读申请材料及在现场审核时结合产品的设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维工艺过程来评价提供的设施是否能确保产品能护？符合要求。观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项室

36、）6.4工作环境7产品实现7.1实现过程的策划（管理层）（办公室）审核要点的维护情况。审核方法审核记录组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否得到了检查组织是否识别了为产品实现过程所提供的管理？人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？是否确定了产品实现过程？由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产品范对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形围并识别过程和过程网络。成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场源？是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？是否规定了必要的记录？审查时进一步确认其实际情况，包括剪裁的合理性。查相关文件并结合现场审核

37、，了解组织是否规是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的划？记录，实施效果如何？查组织所提供的产品是否均被组织的质量管理体系所覆盖，对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同，是否制定了相应的质量计划，Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项（工程技术部）审核要点是否满足要求。审核方法审核记录（经营部）7.2与顾客有关的过程7.2.1顾客要求的识别组织如何确定顾客的要求？顾客要求是否形成了文件？组织应从产品明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的

38、要求。强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效审核组织关于识别顾客要求的相关规定，包括控制？职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果，如合同草案、市场调研报告、产品开发论证报告、服务的公开承诺及其他证据。索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项审核要点审核方法性标准清单，判定其文本的有效性。审核结果应能表明，组织已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。审核记录（接下表）对产品要求评审的时间、内容和结果是

39、否满足本标准规向负责产品要求评审的部门索要有关产品要求定的要求？评审的文件，检查其规定内容是否符合标准的要求，是否包含组织确定的附加要求，评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？组织确定的附加要求的目的是什么，能否达到预7.2.2产品要求的评审（接上表）产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员期效果。是否了解了更改情况？抽取数份产品要求评审的记录，检查其是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解产品要求评审的效果。询问是否存在产品要求发生更改的情况，当更改发生时，组织是否按规定要求将更改内容通知到相关部门和人员，并到相关部门核实其是否收到了产品要求更改的通知单。Impo

40、rtant&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项审核要点审核方法审核记录组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括检查组织是否在产品提供的前、中、后都安排对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟了与顾客的有效沟通，以了解顾客要求并获取顾通作了哪些安排？7.2.3顾客沟通这些安排是否得到了实施？实施的效果如何？客满意的信息。检查组织是否对安排与顾客沟通作出的规定，包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息；检查实施这些活动的结果，包括产品提供是否能获得与产品有关的信息，产品提供过程中是否能获得合同/订单修改

41、的信息，产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。组织对产品设计和开发是否进行了策划？策划的阶段向设计和开发部门的负责人索阅有关控制设计7.3设计和开发是否符合产品的特点？和开发活动的文件，并询问其实施情况。抽查数份正在进行或已完成的设计计划表，查看活动、职责、人员、进度、资源配备及计划批准等情况。Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项审核要点审核方法审核记录策划的输出是否形成了文件？是否包含了策划的阶段、询问负责人关于部门内各设计开发组（机械、活动和职责权限？7.3.1设计和开发策划电器、液压、自控

42、、工艺等）之间的接口如何规对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确？定，并核查沟通的有效性。是否进行了管理？沟通的效果如何？查阅数份各组间互提条件或沟通信息的文件，必要时，策划的输出是否随设计和开发的进展而更新？并追溯其评审记录。如有其他部门参与设计和开发活动（如检验部门、组织以外的研究所等），则查阅与这些部门的接口文件。设计和开发的输入是否形成文件？是否及时评审了设计和开发输入的适宜性？询问设计和开发部门的负责人是如何规定设计输入的，设计输入的形式是什么。在设计和开发部门查阅数份设计和开发输入记录（如设计任务书），并追溯到销售部门查是否满足产品要求，是否满足相关法律、法规及强制性标准的

43、要求，是否有含混、矛盾之处。查数份设计和开发输入的评审记录，其内容是Important&Selected Documents7.3.2设计和开发的输入设计和开发的输入是否完整？Important&Selected Documents要求事项审核要点审核方法否适当，相关部门的人员是否参加了评审。审核记录设计和开发输出的文件有哪些？在设计和开发部门查数套设计和开发输出文设计和开发输出的文件在发放前是否进行了评审和批件，检查总目录中列出的输出文件的完整性是否准？设计和开发输出是否满足输入的要求？如何证实？满足规定要求，设计和开发输入中所规定的产品性能指标和有关法律、法规要求是否得到满足，检验测试及监

44、控规程是否齐全，并查设计说明书7.3.3设计和开发的输出中是否有安全、操作、维护等特性的说明。到检验部门了解这几套设计和开发输出规定的检验验收规范是否齐全、合理，是否可以作为验证和确认的依据。到采购部门了解设计和开发部门是否为这几套设计产品提供了采购材料或元器件的清单，清单是否与图纸相符。查这几套设计和开发输出文件发放前的评审记录。Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项审核要点审核方法审核记录在设计和开发过程中是如何体现系统的设计和开发的在设计和开发部门查设计和（或）开发评审记评审？录的总目录，判定是否进行了各阶

45、段的评审。设计和开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策索要数套设计和开发文件，查看有无各阶段（方划规定的要求？在评审中识别出的问题是否得到了解决？7.3.4设计和开发的评审评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？案阶段、第一次设计阶段、样品试制阶段、定型设计阶段）设计评审计划。查这几套设计和开发过程中各阶段的评审记录，查看参加会议的名单，是否有专家和部门代表，评审内容是否适当。查询评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻，样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决。到销售、采购、检验、制造等部门了解是否参加了这几套产品设计和开发阶段的评审会议，对设计有什么意见。7.3.5是否实施了设计和开发的验

46、证？查数套产品设计和开发各阶段（首次设计阶段、Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项设计和开审核要点验证活动能否确保输出满足输入的要求？审核方法样品试制阶段和定型设计阶段）的设计验证记录。查记录中是否记载了验证方法（用其他计算方法、与类似设计比较、实验和证实等）。查验证记录中的决定是否得到落实。审核记录发的验证是否记录了验证的结果及跟踪措施？是否实施了设计和开发确认？7.3.6设计和开发确认确认的时间、方法是否符合规定要求？查数个产品的设计和开发记录，记录中是否反映了满足顾客要求的问题（如使用方便、操作灵如果实施

47、局部确认，局部确认的范围、时间、方法是否活、运行可靠、维修方便、美观、耐用等），这符合规定要求？是否记录了确认结果及跟踪措施？些问题是否得到了解决。向检验、销售、质量管理等部门了解设计和开发确认活动进行的情况以及顾客的要求和意见。7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发的更改是否形成了文件？是否对更改进行了评价？查数套产品设计和开发图纸中更改的标识和批准情况，查看这几个产品设计和开发相关文件的如有验证和确认活动，采用的方法是否符合规定要求？修改情况。实施更改前是否得到了批准？是否记录了更改的结果及跟踪措施？查阅数份修改通知单以及修改后的验证和确认记录，以核实是否满足规定要求。Important

48、&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项审核要点审核方法到相关部门查看这几套产品设计和开发文件修改后的下达情况。审核记录是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实施情况索要合格供方名录，从中抽查数个合格供方的（办公室）7.4采购7.4.1采购控制如何？有关记录、业绩，包括是否都进行了评审，并且对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及按采购合同要求的能力选择了不同的评价方法，其产品的影响程度？是否记录了评价的结果和跟踪措施？有关部门是否参加了评价，是否对其进行了有效控制，控制的方法和程度是否考虑了采购产品对成品质量的影响程度以及对

49、供方质量管理体系能力的证实情况，是否有控制记录。抽查数份采购合同，是否均在合格供方范围内。是否清楚、明确规定了采购产品的信息？抽查数套采购文件，包括标准产品、非标准产品、关键产品或批量大的产品，判定其采购文件7.4.2采购信息规定应该具备哪些采购文件？采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评是否齐备，是否经审批，其中标准产品是否写明审？评审的方式是否有效？了规格和型号、非标准产品是否写了具体要求，并考虑了顾客要求，对于关键产品或批量大的产Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents要求事项审核要点审核方法品是否在写明具体

50、要求的基础上提出了质量管理体系能力的要求。审核记录组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？这些活向检验部门和质量管理部门了解采购产品的验动是否得到了实施？7.4.3采购产品的验证证情况。当需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中作出查阅有关采购产品验证的规定及验证记录，以了符合标准要求的规定？实施情况如何？核实是否满足规定要求。当存在于供方现场进行验证的情况时，查阅相应的采购合同，是否在合同中作了安排，对这类的采购产品，组织是否按规定进行了正常控制，是否存在相关的控制记录。（工程家电部）7.5生产和服是否确定了生产和服务运作的全过程？是否规定了相向生产和服务运作部门的负责人索要有关控制应的信