24纠正和预防措施管理程序.docx

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1、1 .目的本程序规定了改进、纠正和预防的措施方法，旨在实现质量管理体系的持续改进；确保的不符合能 得到有效的纠正、预防以及消除不符合隐患。2 .适用范围本程序适用于本公司改进、纠正和预防措施的控制。3 .职责3. 1总经理负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3 . 2管理者代表负责组织对体系持续改进的策划，以及组织实施纠正和预防措施，并评价实施的有效 性。4 .3各部门负责不合格原因的分析，纠正和预防措施以及改进方案的制定和实施，以及有关改进、纠 正和预防措施的控制。4.工作程序4.1 改进活动1. 1为了不断地提高公司质量管理体系的有效性，本公司在实现质量环境方针和目标的活动过程 中，

2、应不断地寻求对质量管理体系进行改进的机会，总经理和各部门负责人应当：a）通过质量环境方针和目标的建立和实施，营造一个激励改进的氛围与环境；b）通过数据分析找出相关方、顾客的不满意、产品未满足要求等事项；c）利用内部审核的结果不断发现质量环境管理体系的薄弱环节，安排改进活动；d）实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进；e）在管理评审中评价改进结果，确定新的改进目标和改进决定。4.1. 2改进活动分为日常渐进的改进活动和重大的改进活动。日常渐进的改进活动参见本程序4. 2、4.3条款；重大的改进活动应考虑以下步骤和方法：a）分析和评价现状，以识别改进内容；b）确定改进目标；c）寻找可能的解决

3、办法，以实现这些目标；d）评价这些解决办法并作出选择；e）实施选定的解决办法；f）测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；g）正式采纳更改；h）必要时，重复上述改进步骤的活动。具体实施重大持续改进活动时，各部门应组织有关人员制定“持续改进计划”，经总经理批准同意 后予以实施。4.2 纠正措施4.3 2. 1采取纠正措施的时机a）过程、产品质量、环境出现重大问题或有害物质含量超标失控，以及法律法规和其他要求遵循情 况不符合要求；b）连续或经常发生重复性的一般质量问题；c）管理评审发现不合格时；d）顾客对产品质量投诉时；e）内审发现不合格时；f）供方产品或服务出现严重不合格时；g

4、）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。原因分析、纠正措施制定、实施与验证4.2.2. 1对情况a、b、c、g,由各部门经理负责描述不合格情况、确定责任人，由责任人员分析原因、制 定纠正措施并实施，由部门经理跟踪验证实施效果。4. 2. 2. 2对情况d,由部门经理负责记录不合格情况、确定责任人员，由责任人员分析原因、制定纠正措 施并实施，由部门经理跟踪验证实施效果，及时转告顾客并取得顾客满意。4. 2. 2. 3对情况e,由审核组发现的不合格项，执行内部审核控制程序。对情况f,由品证课描述不合格情况，要求供方进行原因分析，并将纠正措施的制定和实施情况 反馈给本公司，由品证课负

5、责对以后的采购品或服务进行跟踪验证，并将纠正措施情况报告总经理，具 体执行采购控制程序。4. 2. 2. 5上述不合格情况、原因分析、纠正措施制定、实施与验证等情况记录在“纠正和预防措施报告 书”上。4. 3预防措施. 3.1各部门经理应适时分析：供方供货和产品质量统计、本公司产品质量统计、市场分析、顾客满意 度调查、顾客的反馈意见、以往的内审报告、管理评审报告、以及纠正、预防、改进措施等记录，以便 及时了解体系运行的有效性，产品和过程质量趋势及顾客的要求和期望；并结合日常对体系运行的检查 和监督，及时收集分析各方面的反馈信息。4 .3.2发现有潜在的不合格时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急

6、，由各部门召集相关人员分析原因， 制定预防措施，经总经理批准后，由责任人组织实 施，部门负责人负责跟踪验证实施效果，上述情况记 录在“纠正和预防措施表”上。1.4 改进、纠正和预防措施控制在改进、纠正和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部 门，并监督措施实施的过程。1.4.1 重要的改进、纠正和预防措施应提交管理评审。1.4.2 对有效的改进、纠正和预防措施应予以巩固，对由改进、纠正和预防措施所引起的质量管理体系文 件的任何更改，执行文件控制程序。1.5 管理者代表应将每年度的采取措施情况于管理评审之前进行统计、分析和总结，作为管理评审输 入。5 .相关文件5. 1文件控制程序6. 2采购控制程序7. 3生产过程控制程序8. 4内部审核控制程序6 .记录的保管本程序涉及的记录由相关部门负责保管，保存期为5年。7 .报告与记录表式7.1 持续改进计划7.2 纠正和预防措施表