《检验检测机构样品管理规范》团体标准编制说明.docx

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1、检验检测机构样品管理规范团体标准编制说明一、工作简要过程(一)任务来源中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二O三五 年远景目标的建议在关于“十四五”时期经济社会发展指导思想中指出：要坚 持稳中求进工作总基调，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为 主线，以改革创新为根本动力。在提升产业链供应链现代化水平中提出打造新 兴产业链，推动传统产业高端化、智能化、绿色化，发展服务型制造。完善国家 质量基础设施，加强标准、计量、专利等体系和能力建设，深入开展质量提升行 动。促进产业在国内有序转移，优化区域产业链布局，支持老工业基地转型发展。 补齐产业链供应链短板，产业基础再造工程

2、，加大重要产品和关键核心技术攻关 力度，发展先进适用技术，推动产业链供应链多元化。优化产业链供应链发展环 境，强化要素支撑。加强国际产业安全合作，形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的 产业链供应链。检验检测认证(TIC)制度是国家质量基础(NQI)的核心内容, 是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度，也是我国质量强 国政策的基石。质量基础设施(QI)是由支持与提升产品、服务和过程的质量、 安全和环保性所需的公共和民营组织与政策、相关法律法规和实践构成的体系。 现阶段，我国国家质量基础设施充分释放，计量、标准、检验检测、认证认可等 国家质量基础设施系统完整、高效运行、技术

3、水平和服务能力进一步增强，国际 竞争力明显提升，对科技进步、产业升级、社会治理、对外交往的支撑更加有力。（二）主要起草单位上海远熙检测技术有限公司。（三）主要归口单位上海市闵行区中小企业协会。三、编制原则（一）简明适用原则。本标准适用于金属、无机、有机等材料领域的检验检 测机构，其它领域检验检测机构可参照执行。（二）科学规范原则。本标准按照RB/T 214检验检测机构资质认定能力 评价检验检测机构通用要求、DB1506/T 12-2020检验检测机构样品管理规 范给出的规则起草，标准结构符合规范。四、编制过程标准编制工作主要分两个阶段：第一阶段：成立起草小组2022年1月，上海远熙检测技术有限

4、公司成立了标准起草组，起草组的 人员组成兼顾了各类监测机构，结构合理、来源广泛。制定了工作进度计划， 并开展起草标准前期准备工作。第二阶段：标准起草1、2022年2月8日，上海远熙检测技术有限公司召开了 “检验检测机构样 品管理规范”编制研讨会，相关企业代表参会。会议对检验检测机构样品管 理规范的申报材料、标准草案、起草大纲和工作计划进行专家评审和审核， 专家认为样品检测的流转在整个流程阶段比较重要，步骤需要明确；专家提出 阶段需要包括内部流转和外部流转等流程；专家提出在检测中对样品的接收、 样品的标识及样品的分样都应完整记录整个过程和检测结果，对其进行分析， 以便分析是否符合预期目标，以便进

5、行方案优化改进，促使项目的向预期目标 方向进行。起草组根据会议讨论的内容对标准进一步修改形成了标准草案。撰 写了工作组讨论稿（一稿）。2022年3月-5月，来自企业的代表和专家对标准的内容应完善，增加样 品检测，保证检测过程数据的一致性，起草小组经不断修改，完善了工作组讨 论稿（一稿）。2、2022年6月5日，上海远熙检测技术有限公司召开检验检测机构样品 管理规范团体标准讨论会，标准起草组成员参加了此次会议的研讨。会上各 标准参与单位和相关企业充分发表意见，专家提出建议增加“检验检测机构” 的术语定义，标准起草组根据会议的意见，整理意见修改形成了工作组讨论稿（二稿）。3、2022年7月7日，上

6、海远熙检测技术有限公司召开检验检测机构样品 管理规范团体标准讨论会，专家提出标准评审流程应明确评审目的及评审的 规范性，项目定位、产品定位、工作计划、组织形式、执行团队构成、项目预 算、市场需求和前景、技术方案、技术实现途径、政策风险、知识产权风险、 市场风险、财务风险等方面，标准起草组根据会议的意见，整理意见修改形成 标准征求意见稿。五、标准制定目的和意义目前全国有44000余家检验检测机构，数量庞大，其高质量发展和监管尤 为重要。政府应出台相关扶持政策为其营造良好发展环境。监管部门应加大监管 力度，对国内第三方检测机构的质量管理进行全面有效的控制和监督，加大处罚 力度，提升违规成本，对于提

7、高机构的质量管理有着重要作用。另外应给予技术 支持。政府应定期发布和更新国内外检测标准、申请课题的通知及科技资讯等， 使第三方检测机构第一时间获得第一手资料，或者定期组织一些培训活动，帮助 第三方检测机构的新进人员取得资格证书，提升整体从业人员水平。机构自身 应该通过提高质量控制水平和加强质量监督力度来开展机构的质量监督管理工 作，在相关法律法规的规定下制定、实施和完善质量管理计划。强化机构的设备 和人力资源，提高机构的整体质量，并对机构项目的运行进行全程监控，让涉及 到项目各个环节的负责人对其相应的工作负责并为机构提供质量控制支持，从 而提高机构的质量控制水平。积极配合政府、内审员等对机构进

8、行质量管理的审 核，加大质量监督力度，为机构的质量管理提供保证。目前，国内的第三方检测机构数量越来越多，一直以来同质化、低价竞争严 重，特别是在食品及环境领域，竞争异常激烈。建议重点强调人工智能、量 子信息、集成电路、生命健康、脑科学、生物育种、空天科技、深地深海等前沿 领域，实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。第三方检测机构应 转变思路，另辟蹊径，扩增或转换新的赛道，避免同质化竞争，随着“十四五规 划”将人工智能列为前沿科技领域的“最高优先级”，必将推动中国的人工智能 产业迎来新一轮的大发展，5G、车联网、物联网、区块链等技术，集成电路领域 的发展，也会给电子电气等检测机构带来新的

9、业务增长，特别是在量子信息，南 京浦口布局量子信息产业，据悉其产业园中设置了量子通信产业研究所、量子通 信工程应用中心、大大数据管控运营中心、检测中心、科技孵化平台等，北京、 广东省等地都在大力进军量子信息产业，高效也逐步开设了量子学院，另外在深 海领域，70%的海洋检测集中在青岛地区，但是大型的集团，机构间的深度合作 还没有呈现，另外新基建的建设等也于是着庞大的市场正逐步出现，检测机构应 抓住时机，得到快速发展。据相关资料分析十四五规划中值得关注的六大重点产业：科技创新和自主 （TMT+医药生物）、制造强国和现代化（高端制造业）、扩大内需和消费、能源安全 和绿色发展（新能源+环保）、国家安全

10、和军队现代化和粮食安全和农业现代化, 这些产业基本都有检验检测行业的市场，其中新能源汽车检测是个新的两点，多 个检测机构已深入布局。在今年的进博会上，汽车展区，每个展位基本都有一辆 新能源汽车展出，11月3日，国务院办公厅发布国务院办公厅关于印发新能 源汽车产业发展规划（20212035年）的通知，通知数据表示新能源汽 车新车销售量达到汽车新车销售总量的20%左右。据相关预测，到2025年，我国汽车产销量将突破3000万辆。以占比20%计 算，新能源汽车销量将达600万辆，而服务于新能源汽车的检验检测市场也将 迎来重大机遇期。在促进国内国际双循环的部分，建议表示立足国内大循 环，发挥比较优势，

11、协同推进强大国内市场和贸易强国建设，以国内大循环吸引 全球资源要素，充分利用国内国际两个市场两种资源，积极促进内需和外需、进 口和出口、引进外资和对外投资协调发展，促进国际收支基本平衡。完善内外贸 一体化调控体系，促进内外贸法律法规、监管体制、经营资质、质量标准、检验 检疫、认证认可等相衔接，推进同线同标同质。优化国内国际市场布局、商品结 构、贸易方式，提升出口质量，增加优质产品进口，实施贸易投资融合工程，构 建现代物流体系。也在传递着进出口贸易的体量逐渐增大，对于检验认证机构来 说也是重大的机遇，提升企业能力，与国际接轨，拓展新的可能。六、标准编制原则与确定标准主要内容的依据（一）标准编制原

12、则 检验检测机构样品管理规范标准制修订工作遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则，按照GB/T 1. 1-2020标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则给出的规则编写。检验检测机构样品 管理规范本标准主要规定了样品检测流程的标准规范，包括样品接收、样品的 标识、样品的分样、样品的流转、样品的检测等。（二）本标准主要内容1、标准的适用范围：本标准适用于金属、无机、有机等材料领域的检验检测 机构，其它领域检验检测机构可参照执行。2、标准主要内容：本标准主要规定了样品检测流程的标准规范，样品的检测、 样品的流转、样品的分样等。（三）本标准制定参考的主要依据本标准主要参考

13、了DB1506/T 12-2020检验检测机构样品管理规范等文 件资料。本文件中，主要内容分为术语和定义、样品管理的目的、样品接收、样品的 标识、样品的分样、样品的流转、样品的检测等部分。（一）术语与定义本部分对检验检测机构的术语，根据技术内容进行详细阐释以便于对标准 正文的理解。（二）样品管理的目的对样品的接收、制备、保管和处理等各个环节实施有效的质量控制，保证样 品的代表性、有效性和完整性。（三）样品接收检验检测机构应设立独立的样品接收区域，以防止样品污染。（四）样品的标识样品接收后，接收人员需要在样品管理系统内进行样品信息登记，详细记录样品的信息，并张贴样品唯一性标识，样品管理接收人员和

14、管理人员需要了解唯 一性标识所代表的样品具体信息，同时在后续的样品保存信息、检测信息、处理 信息等需要与此样品的唯一性标识相关联。（五）样品的分样当样品的检验检测项目有多个，或者需要多个检验检测人员共同使用，或者 是需要外部机构分包的情况下，样品需要分样处理。（六）样品的流转样品管理员将待检样品依据检测项目分发给检验检测人员，或转交给外部 协助机构进行检验检测，并提供明确的任务单。（1）内部流转检验检测人员在接收到样品或分样的待检样品时，需要核对待检样品和任 务单中所对应的信息的一致性，检查是否存在差异，查看样品的符合性、完整性、 有效性，比如密封情况、包装、标识、形状等，应在样品流转单中注明

15、交接记录， 有疑义应立即报告。（2）外部流转当检验检测项目超出自己资质能力范围时，需要其它机构进行协助检测，样 品收发人员需要应填写外部流转单，与待测样品一同流转到外部协助结构进行 检验检测。（七）样品的检测在待测样品检测过程中，根据不同的检测状态，须在任务单据上进行“未检”、“在检”、“检毕”、“留样”等标记，以保证检验检测过程中的样品状态具有 可追溯性。二、本标准采用国际和国外先进标准的，说明采标程度，以及与国内外同类标准水平的对比情况。本标准未采用国外先进标准的技术内容。三、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系本标准内容符合国家现行法律、法规要求，并与参照采用的相关标准、竞赛规则

16、有一定的对应关系。四、重大分歧意见的处理经过和依据本标准的制定过程中未出现重大的分歧意见。五、贯彻标准的要求措施建议目前，国内尚无针对检验检测机构样品管理规范的正式标准。建议标准发布 后，上海远熙检测技术有限公司可组织起草单位编写标准宣贯读物出版、开展专 题标准培训等活动，更好推动的本标准的具体工作。同时，建议根据标准积极组 织开展样品检测流程评价工作，切实落实本标准在领域内的规范引领作用。六、废止现行有关标准的建议无。七、其他应予说明的情况无。八、预期达到的社会效益、对产业发展的作用等情况本文件适用于样品检测流程规范，适用样品检测等企业。本文件是引导我国样品检测工作规范性的指导文件。本文件通过对样品检测流程规范的阶段设置，通过样品检测流程规范的应用，使得检测机构人员提高检测水平，从而实现检验检测产业整体水平的提升。九、明确标准中涉及专利的情况本标准不涉及专利问题。