临床流行病学基本研究方法与技术.ppt

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1、临床流行病学研究设计类型（二）病例对照研究福建医科大学公共卫生学院许能锋2011年9月18日 上街校区第16/6教室分析性研究分析性研究n n分析性研究（分析性研究（analytical studyanalytical study）是检验病因假）是检验病因假设的一种流行病学研究方法，它包括设的一种流行病学研究方法，它包括病例对照研病例对照研究究和和队列研究队列研究。n n分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分析性研究设立了可供对比分析的析性研究设立了可供对比分析的对照组对照组，而描述，而描述性研究未设立对照组。性研究未设立对照组。提纲n n（一）定

2、义、特性及类型n n（二）实施原则n n（三）资料分析方法n n（四）优点与局限性（一）定义、特点及类型（一）定义、特点及类型n n1定义 病例对照研究（病例对照研究（case-control studycase-control study）是选）是选择择已具有所研究结局已具有所研究结局的人作为的人作为病例组病例组，选择不具，选择不具有所研究结局的人作为有所研究结局的人作为对照组对照组，分别调查两组人，分别调查两组人群群过去暴露过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判于某个（些）暴露因素的比例，以判断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在时间上是回顾

3、性的，故又称回顾性研究时间上是回顾性的，故又称回顾性研究（retrospective studyretrospective study）。）。病例对照研究原理示意图病例对照研究原理示意图病例对照研究原理示意图病例对照研究原理示意图调查方向：收集回顾性资料调查方向：收集回顾性资料 比较比较 人数人数 暴露暴露 结局结局（+）病例组）病例组（）对照组）对照组+acbd现在现在现在现在过去过去过去过去孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究母

4、亲服用反应停母亲服用反应停病例组病例组对照组对照组合计合计有有12122 21414无无38388888126126合计合计50509090140140服用反应停比例服用反应停比例24.0%24.0%2.2%2.2%OR=24.0%/2.2%=13.9（）2=16.94 P1OR1时，说明病例组的暴露概率大于对照时，说明病例组的暴露概率大于对照组，即暴露有较高的发病危险性；反之，当组，即暴露有较高的发病危险性；反之，当OR1OR 20.05(1)=3.84，P0.0 5。资料代入公式计算OR 值，得：53.715113=OR 资料代入公式计算OR 值的 95%可信区间，得：87.1177.45

5、3.7,)46.75/96.11(=ULOROR 结果说明服用雌性激素与子宫内膜癌有高度关联。服用雌性激素者患子宫内膜癌的危险结果说明服用雌性激素与子宫内膜癌有高度关联。服用雌性激素者患子宫内膜癌的危险度一般较未服用者高出约度一般较未服用者高出约653%653%（至少增加（至少增加3.773.77倍，最多增加倍，最多增加10.8710.87倍）。倍）。（四）优点与局限性（四）优点与局限性1）优点：所需样本小，省时、省人力、省物力；所需样本小，省时、省人力、省物力；可较快得出结果；可较快得出结果；适用于罕见疾病或罕见结局的原因探讨；适用于罕见疾病或罕见结局的原因探讨；可以研究一种疾病或结局和多种

6、因素的关系，可以研究一种疾病或结局和多种因素的关系，既可筛选病因（原因），也可用来验证病因既可筛选病因（原因），也可用来验证病因（原因）假设。（原因）假设。2）局限性）局限性n n容易产生选择偏倚、信息偏倚，尤其是回忆偏倚；容易产生选择偏倚、信息偏倚，尤其是回忆偏倚；n n不能计算发病率或死亡率及不能计算发病率或死亡率及RRRR；n n一般不能用来确定病因，该研究常作为病因研究的第一般不能用来确定病因，该研究常作为病因研究的第一阶段。一阶段。n n不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素。不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素。n n选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。选择研

7、究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。小结小结l l1.1.病例对照研究是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一病例对照研究是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一;l l2.2.明确产生病例的人群，从中正确地挑选对照，并正确地收明确产生病例的人群，从中正确地挑选对照，并正确地收集暴露资料是病例对照研究的精髓集暴露资料是病例对照研究的精髓;l l3.3.病例不必代表患有该种疾病的全部病人病例不必代表患有该种疾病的全部病人;对照不必代表所对照不必代表所有未患研究疾病的人，同样也不必代表所有总体人群有未患研究疾病的人，同样也不必代表所有总体人群;l l4.4.选择病例原则选择病例原则:符合病例的定义，

8、就应当收入病例组，不符合病例的定义，就应当收入病例组，不受其暴露状态的影响，避免产生选择偏倚受其暴露状态的影响，避免产生选择偏倚;l l5.5.新发病例比现患病例和死亡病例好新发病例比现患病例和死亡病例好;l l6.6.正确地选择对照是病例对照研究成败的关键正确地选择对照是病例对照研究成败的关键,病例的来源病例的来源决定了对照的来源决定了对照的来源,可比性比代表性更重要；可比性比代表性更重要；小结小结l l7.7.资料质量的可比性与病例和对照成员之间的可比性一样资料质量的可比性与病例和对照成员之间的可比性一样重要重要,注意两组收集资料时资料质量的可比性，以保证研究注意两组收集资料时资料质量的可

9、比性，以保证研究的真实性；的真实性；l l8.8.基本分析方法是比较两组暴露比例，计算暴露优势比，基本分析方法是比较两组暴露比例，计算暴露优势比，估计患病的优势比，在结局发生率低的情况下估计相对危估计患病的优势比，在结局发生率低的情况下估计相对危险度；险度；l l9.9.对照所患疾病不应与研究的暴露因素有关对照所患疾病不应与研究的暴露因素有关,对照疾病的发对照疾病的发病率在暴露的各类别或各水平上都一样病率在暴露的各类别或各水平上都一样,病例是新诊断的病病例是新诊断的病例，对照不应是慢性病患者例，对照不应是慢性病患者;l l10.10.广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公共卫生与医学实践的许多方面共卫生与医学实践的许多方面,特别适用于潜伏期长的、少特别适用于潜伏期长的、少见病的研究，有时是识别其危险因素的唯一可行的方法见病的研究，有时是识别其危险因素的唯一可行的方法,也也特别适用于研究分析多种危险因素与研究疾病的联系以及特别适用于研究分析多种危险因素与研究疾病的联系以及它们之间的相互作用等。它们之间的相互作用等。谢谢!