消毒技术规范.pptx
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1、新规范制定的背景新规范制定的背景新规范的变化新规范的变化新规范制定的特点新规范制定的特点新版新版医疗机构消毒医疗机构消毒 技术规范技术规范主要内容主要内容主要内容主要内容主要内容主要内容第1页/共106页新规范制定背景新规范制定背景第2页/共106页20192019年卫生部制定的年卫生部制定的消毒技术规范消毒技术规范其中第三部分其中第三部分“医疗卫生机构消毒医疗卫生机构消毒技术规范技术规范”此规范对管理各级各类医疗机构的消毒灭菌工作起到了积极作此规范对管理各级各类医疗机构的消毒灭菌工作起到了积极作用用。第3页/共106页 2019-04-05发布 2019-08-01实施 中华人名共和国卫生部
2、 发布 第4页/共106页新规范的特点新规范的特点第5页/共106页1、对医疗机构提出了消毒管理方面的内容。、对医疗机构提出了消毒管理方面的内容。2、消毒理念与技术和国际接轨,先、消毒理念与技术和国际接轨,先清洗清洗后后消毒消毒或灭菌或灭菌,名词与术语也与国际保持一致。,名词与术语也与国际保持一致。3、将医疗机构诊疗工作中应用的各类纷杂的物、将医疗机构诊疗工作中应用的各类纷杂的物品,按导致医院感染风险归为三类。品,按导致医院感染风险归为三类。高度危险性物品高度危险性物品(如手术器械、穿刺(如手术器械、穿刺针、腹腔镜、植入物等)针、腹腔镜、植入物等)中度危险性物品中度危险性物品(胃肠道内镜、气管
3、(胃肠道内镜、气管镜、喉镜、口表、压舌板等)镜、喉镜、口表、压舌板等)低度危险性物品低度危险性物品(听诊器、血压计袖(听诊器、血压计袖带、床面、被褥、墙面地面等)带、床面、被褥、墙面地面等)第6页/共106页4 4、各部门环境没有按、各部门环境没有按 类区域划分,而提出了类区域划分,而提出了5 5、针对我国目前消毒工作现状,提出特殊要求,能用物理灭菌的不用化学方法消毒;、针对我国目前消毒工作现状,提出特殊要求,能用物理灭菌的不用化学方法消毒;对床单元的清洁与消毒提出特殊了要求。对床单元的清洁与消毒提出特殊了要求。6 6、删除了按照科室进行消毒的有关内容,增加消毒技术新内容,以满足不同层级医、删
4、除了按照科室进行消毒的有关内容,增加消毒技术新内容,以满足不同层级医疗机构对消毒灭菌工作的需要。疗机构对消毒灭菌工作的需要。医院感染高风险部门。医院感染高风险部门。第7页/共106页新规范的变化新规范的变化第8页/共106页尸体及相关尸体及相关环境消毒环境消毒口腔诊口腔诊疗器具疗器具的消毒的消毒污水的污水的处理处理删除删除内容内容污物的污物的 消毒消毒织物的织物的消毒消毒第9页/共106页检验相关物检验相关物品的消毒品的消毒二溴二溴海因海因医务人员医务人员手消毒手消毒删除删除内容内容医院室内医院室内空气的消空气的消毒毒内镜的消毒内镜的消毒灭菌灭菌第10页/共106页1 1、管理要求、管理要求2
5、 2、消毒灭菌基本原则、消毒灭菌基本原则3 3、清洗与清洁方法、清洗与清洁方法4 4、高度危险性物品的灭菌、高度危险性物品的灭菌5 5、中度危险性物品的消毒、中度危险性物品的消毒6 6、低度危险性物品的消毒、低度危险性物品的消毒7 7、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法法增加的内容增加的内容第11页/共106页8 8、过氧化氢低温等离子体灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌9 9、邻苯二甲醛、邻苯二甲醛1010、碘酊、碘酊1111、煮沸消毒、煮沸消毒1212、流动蒸汽消毒、流动蒸汽消毒1313、过滤
6、除菌、过滤除菌1414、微波消毒、微波消毒增加的内容增加的内容第12页/共106页新规范内容解读新规范内容解读第13页/共106页1 1 范围范围2 2 规范性引用文件规范性引用文件3 3 术语和定义术语和定义4 4 管理要求管理要求5 5 消毒、灭菌基本原则消毒、灭菌基本原则6 6 清洗与清洁清洗与清洁7 7 常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法8 8 高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌9 9 中度危险性物品的消毒中度危险性物品的消毒10 10 低度危险性物品的消毒低度危险性物品的消毒11 11 朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污
7、染物品和环境的消毒污染物品和环境的消毒12 12 皮肤与黏膜消毒皮肤与黏膜消毒13 13 地面和物体表面的清洁与消毒地面和物体表面的清洁与消毒14 14 清洁用品的消毒清洁用品的消毒附录附录A A 清洁、消毒与灭菌的效果监测清洁、消毒与灭菌的效果监测附录附录B B消毒试验用试剂和培养基配方消毒试验用试剂和培养基配方附录附录C C常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法第14页/共106页1 范围范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求:消毒与灭菌的基本原则本标准规定了医疗机构消毒的管理要求:消毒与灭菌的基本原则 ;清洗与清洁,消毒与灭菌方法;清洁、;清洗与清洁,消毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌的效果
8、监测等。消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构本标准适用于各级各类医疗机构。第15页/共106页2 2 规范性引用文件规范性引用文件 (14(14个个)下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。文件。GB/T16886.7 GB/T16886.7 医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价 第第7 7部分:环氧乙烷灭菌残留
9、量部分:环氧乙烷灭菌残留量GB19258 GB19258 紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯GB/T19633 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装GB50333 GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 WS 310.1 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1 1部份:管理规范部份:管理规范WS 310.2 WS 310.2 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第2 2部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 WS 310.3 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3 3部份:清洗消毒及灭
10、菌效果监测标准部份:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 WS/T 311 医院隔离技术规范医院隔离技术规范WS/T 313 WS/T 313 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范第16页/共106页YY/T 0506.1 YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服洁净服 第第1 1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0698.2 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第2 2部分:灭菌部分:灭菌包裹材料要求和试验方法包裹材料要求和试验方法
11、最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第4 4部分:纸袋部分:纸袋 要求和试验要求和试验方法方法最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第5 5部分:透气材料与塑料膜部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法要求和试验方法最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第8 8部分:蒸汽灭菌器用重复部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器性使用灭菌容器 要求和试验方法要求和试验方法第17页/共106页3 3 术语和定义术语和定义 1 1、清洁、清洁去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。去除物体表面有机物、无机物和可见
12、污染物的过程。2 2、清洗、清洗 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。和终末漂洗。3 3、清洁剂、清洁剂 洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。4 4、消毒、消毒 清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。5 5、消毒剂、消毒剂 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。第18页/共106页 6
13、6、高效消毒剂、高效消毒剂 能杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒、真菌能杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。7 7、中效消毒剂、中效消毒剂 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。消毒制剂。8 8、低效消毒剂、低效消毒剂 能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。9 9、灭菌、灭菌 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
14、10 10、灭菌剂、灭菌剂 能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求的制剂。的制剂。第19页/共106页 1111、无菌保证水平(、无菌保证水平(SALSAL )灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SALSAL通示通示为为10-n 10-n。医学灭菌一般设定。医学灭菌一般设定SALSAL为为10-6 10-6。即经灭菌处。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。物。1212、斯伯尔丁分类法、斯伯尔丁分类法 根据医疗器械污染后使
15、用所致感染的危险性大小及在根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求,将医疗器械分三类,患者使用之间的消毒或灭菌要求,将医疗器械分三类,即高度危险性物品、中度危险性物品中和低度危险性物即高度危险性物品、中度危险性物品中和低度危险性物品中。品中。1313、高度危险性物品、高度危险性物品 进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有无菌体液进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、穿旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、
16、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。第20页/共106页1414、中度危险性物品、中度危险性物品 与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。1515、低度危险性物品、低度危险性物品 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血
17、压计袖带等;病与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等;病床围栏、床面以及床头柜、被褥;墙面、地面、痰盂(杯)和便器等。床围栏、床面以及床头柜、被褥;墙面、地面、痰盂(杯)和便器等。16 16、灭菌水平、灭菌水平 杀灭一切微生物包括细菌芽孢,达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用杀灭一切微生物包括细菌芽孢,达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,以合适的氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件
18、下,以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。第21页/共106页1717、高水平消毒、高水平消毒 杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。多数细菌芽孢。1818、中水平消毒、中水平消毒 杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。枝杆菌。1919、低水平消毒、低水平消毒 能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒方法能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法。以及通风换气、
19、冲洗等机械除菌法。含氯制剂、二含氯制剂、二氧化氯、邻苯氧化氯、邻苯二甲醛、过氧二甲醛、过氧乙酸、过氧化乙酸、过氧化氢、臭氧、碘氢、臭氧、碘酊等。酊等。采用碘类消毒剂采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯已等)、醇类和氯已定的复方、醇类和定的复方、醇类和季铵盐类化合物的季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒复方、酚类等消毒剂。剂。季铵盐类消毒剂(苯季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等。消毒剂(氯已定)等。第22页/共106页2020、有效氯、有效氯 与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量,其含量用与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量,其含量用mg/Lmg/L
20、或或 (g/100ml)(g/100ml)浓度表示。浓度表示。2121、生物指示物、生物指示物 含有活微生物,对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系含有活微生物,对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。统。2222、中和剂、中和剂 在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。物抑制和杀灭作用的试剂。2323终末消毒终末消毒 感染源离开疫源地后进行的彻底消毒。感染源离开疫源地后进行的彻底消毒。2424暴露时间暴露时间 消毒或
21、灭菌物品接触消毒或灭菌因子的作用时间。消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的作用时间。第23页/共106页 2525存活时间存活时间 在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养均有菌生长的最长作用时间(不同时间,全部样本培养均有菌生长的最长作用时间(minmin)。)。26 26 杀灭时间杀灭时间在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养均无菌生长的最短作用时间不同时间,全部样本培养均无菌生长的最短作用时间 (min
22、)(min)。2727、D D 值值 在设定的条件下,灭活在设定的条件下,灭活90%90%的试验菌所需的时间的试验菌所需的时间(min)(min)。28 28、消毒产品、消毒产品 包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)和卫生用品。品包装物)和卫生用品。29 29、卫生用品、卫生用品 为达到人体生理卫生或卫生保健目的,直接或间接与人体接触为达到人体生理卫生或卫生保健目的,直接或间接与人体接触的日常生活用品。的日常生活用品。30 30、菌落形成单位、菌落形成单位 在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体在
23、活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌的数量。达活菌的数量。第24页/共106页应制定消毒与灭应制定消毒与灭菌制度,并具体菌制度,并具体落实。落实。4 4管理管理要求要求应开展对医务人员应开展对医务人员及消毒、灭菌工作及消毒、灭菌工作人员的培训。人员的培训。第25页/共106页进入人体进入人体无菌组无菌组织、器官、腔隙织、器官、腔隙,或接触人体或接触人体破损破损皮肤、黏膜、皮肤、黏膜、组组织的诊疗器械、织的诊疗器械、器具和物品应进器具和物品应进行行灭菌。灭菌。4 4管
24、理管理 要求要求医务人员应掌握医务人员应掌握消毒与灭菌的基消毒与灭菌的基本知识本知识和自我防和自我防护技能。护技能。接触完整的皮接触完整的皮肤、黏膜的诊肤、黏膜的诊疗器械、器具疗器械、器具和物品应进行和物品应进行消毒消毒医疗机构应保持医疗机构应保持诊疗环境的诊疗环境的清洁清洁与干燥,遇污染与干燥,遇污染及时进行有效的及时进行有效的消毒消毒;对感染具;对感染具有高风险的部门有高风险的部门应定期进行消毒应定期进行消毒第26页/共106页使用的使用的消毒产品消毒产品应符合国家有关应符合国家有关规定规定,并对相关,并对相关证明进行审核。证明进行审核。4 4管理管理要求要求从事从事清洗、消毒清洗、消毒灭
25、菌效果监测灭菌效果监测的的人员应经过专业人员应经过专业培训。培训。对消毒工作进行对消毒工作进行定定期的监督、检查与期的监督、检查与监测监测,及时,及时总结分总结分析析,发现问题,及,发现问题,及时纠正。时纠正。应根据本机构消应根据本机构消毒与灭菌工作的毒与灭菌工作的需要,提供相应需要,提供相应的的防护用品,防护用品,保保障医务人员的职障医务人员的职业安全。业安全。第27页/共106页没有人员可以绝缘于医院没有人员可以绝缘于医院没有人员可以绝缘于医院没有人员可以绝缘于医院感染之外感染之外感染之外感染之外第28页/共106页耐热、耐湿的耐热、耐湿的手术器械首选手术器械首选高压灭菌械,高压灭菌械,不
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