CNAS-EL-25：2023 标准物质标准样品生产者认可能力范围填写与表述说明.docx

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1、认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第1页共23页标准物质/标准样品生产者认可能力范围填写与表述说明1目的和适用范围1.1为提高标准物质/标准样品生产者（以下简称RMP）认可项目申请、现场评审、认可评定的一致性和有效性，进一步规范RMP认可能力范围表述，促进CNAS认可结果更好地为相关方所理解和接受，CNAS秘书处制定本文件对RMP认可能力范围表述给予说明。1.2本文件适用于RMP认可项目申请、现场评审、认可评定以及RMP认可证书（附件）的能力范围表述。2引用文件CNAS-RL07标准物质/标准样品生产者认可规则CNAS-AL16标准物质/标准样品生产者认可领域分类3能力描述目前RM生

2、产者的生产能力范围描述，在申请时由下表组成，共有14个栏目。而在正式公布能力时，仅公布除红色字体以外的部分。3.1产品类别产品类别是指标准物质/标准样品生产者生产的RM类别，按CNAS-AL16发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第2页共23页标准物质/标准样品生产者认可领域分类中的领域分类方法，能够简洁、清晰明了及准确地表述生产的RM类别。3.1.1当CNAS-AL16中领域代码为34位数字时，产品类别应填写领域代码前两位数字所对应的子领域RM名称：如：A1.1“钢铁及合金”、A1.2“非铁金属及合金”、A1.5“高纯金

3、属”、A2.2“矿石”、A2.3“矿物”、A2.5“陶瓷、玻璃和耐火材料”、A3.1“纯有机化合物”、A4.3“水”等。3.1.2当CNAS-AL16中领域代码仅为2位数字时，产品类别应填写领域代码第一位数字所对应的子领域RM名称：如：A6“发动机磨损物质”、A7“分析气体”、A9“离子活度”、A10“溶液标准物质/标准样品”、B4“血液学和细胞学”、D3“无损检测”、D4“硬度”等。3.1.3标准物质/标准样品生产者生产的RM涉及产品类别较多，涉及BCNAS-AL16标准物质/标准样品生产者认可领域分类中领域分类的A、C大类或领域代码A1、A2，B1、B2，C1、C2等时，可按照一、二、三等

4、大序号，分为大类表述，再按照3.1.1条款和/或3.1.2条款进行产品类别描述。如：（一）金属与合金；（二）无机RM；（三）溶液标准物质/标准样品。3.1.4若依据上述原则，按照CNAS-AL16标准物质/标准样品生产者认可领域分类无法填写，而RMP的生产活动具有明显行业特性，产品类别可根据其行业特点单独分类填写，应详细说明。3.1.5该序号为能力表中的第一个序号，针对不同产品类别，每一类产品类别对应一个序号，按大流水号填写。3.2产品名称发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日产品类别产品名称钢铁及合金钢（非合金钢、低合金钢、高合金钢）认可说明编号：CNAS-EL-2

5、5：2023第3页共23页产品名称是指标准物质/标准样品生产者生产的RM名称，按CNAS-AL16标准物质/标准样品生产者认可领域分类中的领域分类方法，能够准确地表述RMP生产的RM名称。3.2.1RM名称可按每一个RM名称，也可按AL16子领域的描述进行归类填写。若有行业的特殊性也可据其特点准确描述RM名称，应避免产生歧义，或扩大RM名称范围。3.2.2当CNAS-AL16中领域代码仅为2位数字时，产品名称填写领域代码前二位数字所对应的子领域RM名称：如：A6.1“金属有机化合物”、A7.1“纯气”、A9.1“pH标准”、A10.1“水介质”、B4.1“血液血清”、D3.1“渗透检测标准试块

6、”、D.4.1“洛氏硬度”等。3.2.3当CNAS-AL16中领域代码为34位数字时，产品名称填写领域代码前三位数字所对应的子领域RM名称：如：A1.1.1“钢”、A1.2.1“铝及铝合金”、A1.5.1“光谱化学物质”、A2.2.1“能源矿石”、A2.2.2“金属矿石”、A2.3.1“单质及其类似物”、A2.5.1“碳化物、陶瓷”、A3.1.1“元素分析用化合物”、A4.3.1“饮用水”等。3.2.4当CNAS-AL16中领域代码为4位数字时，“产品名称”一栏，可在括号内填写第4位数字对应的子领域RM名称，如：A1.1.1产品名称为“钢”，申请的RM涉及A1.1.1.1“非合金钢”、A1.1

7、.1.2低合金钢”、A1.1.1.3“高合金钢”可填写为：也可省略括弧中的内容，或者结合自身产品实际、以其他不引起歧义的方发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日序号产品类别产品名称特性序号特性名称1钢铁及合金钢1C2Si3Mn2非铁金属及合金铝及铝合金1Pb2Bi3As认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第4页共23页式给出。3.3特性序号该序号为能力表中的第二个序号，是针对不同的特性，一个产品名称中的特性序号均从1开始，单独一个序列号。如：3.4特性名称3.4.1“特性名称”指RMP生产RM的特性，该特性可以是定量的或定性的（例如：物质或物种的特征）特征属性

8、，可包含若干参数。3.4.2当RMP申请的是定量RM时，应填写RM的特性成分，如元素或参数等，多个成分或参数均可分别列出。此栏只填写具有特性值（即为标准值）的成分或参数，不应填写仅作为信息值或参考值的成分或参数。3.4.3当RMP申请的是定性RM时，“成分/特性名称”应填写特征属性的名称，该特征属性的名称通常应符合相关标准（产品标准或检测标准）的要求，或在该行业里得到公认的名称。如：奶粉中沙门氏菌定性标准样品，其特征属性为“沙门氏菌”。发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第5页共23页3.5特性范围（包括单位）3.5.1当

9、RM的特性为定量时，按ISO指南30:2015特性值定义：“表示标准物质/标准样品的物理、化学或生物所对应特性量的值”。该特性值成分或含量范围应按从低到高的顺序填写，如：土壤中痕量元素标准样品特性为“砷”，特性值范围为：(10.015.9)g/g。3.5.2当RM的特性为定性时，按ISO指南30:2015特性属性定义为“表示标准物质/标准样品的物理、化学或生物所对应的定性特征的值或非数值描述”。特性范围应填写该特征属性的性质，如：特征属性为“沙门氏菌”的特性范围为“阳性”。3.6不确定度3.6.1有证标准物质/标准样品需提供规定特性值外，还需提供其不确定度。不确定度可按扩展不确定度（U）和相对

10、扩展不确定度（Ur或Urel）。注：不确定度为扩展不确定度，可以在系统里勾选扩展不确定度（U）或相对扩展不确定度（Ur或Urel），其扩展因子应标明2或者3。3.6.2当RM的特性值为定量时，该特性值的不确定度应与3.6.1条款的特性范围相对应表述不确定度范围，如：土壤中痕量元素标准样品特性为“砷”，特性范围为：(10.015.9)g/g，不确定度（U）为：(0.71.3)g/g(k=2)。3.6.3当RM的特性值为定性时，目前对于定性标准物质/标准样品均没有要求在证书中给出不确定度，可不填写。若通过统计分析可以以概率给出特性属性不确定度时，按3.6.2条款描述。3.7定值方式发布日期：202

11、3年01月01日实施日期：2023年01月01日代码具体内容a在单个实验室中采用单一参考测量程序b1在一个有能力的实验室采用两种或两种以上可证明准确度的方法对非程序定义的被测量进行定值b2在多个有能力的实验室采用两种或两种以上可证明准确度的方法对非程序定义的被测量进行定值c采用有能力的实验室网络对由程序定义的被测量进行定值d由一个实验室采用单一测量程序，将一种标准物质/标准样品的值传递给另一种与之相似的候选标准物质/标准样品e基于标准物质/标准样品制备中所用组份的质量或体积进行定值认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第6页共23页定值方式按CNAS-CL04:2018标准物质/标准样品

12、生产者能力认可准则（IDTISO17034：2016）中7.12.3条款注1中a）、b)、c)、d）、e）五种定值方式中一种或者多种选择。若有其他的方式，可以详细描述。为区分b）中独家和多家的两种情况，b1为独家，b2为多家。具体情况如下：3.8测试技术3.8.1测试技术或方法是描述RMP为测定（定值）或确认特性值（定性和定量）采用的测试技术或方法，通过测试技术的描述能够清晰表述该RM的特性值赋予的过程和测试手段。3.8.2测试技术可填写该技术的英文缩写，如：ICP-MS、AAS、HPLC、DSC或中文，如重量法、滴定法等。3.8.3当RMP申请的RM是气体或是液体标准物质/标准样品时，尤其当

13、特性值是采用配制值作为标准值时，要描述配制的方法和有效的验证技术，发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第7页共23页如：铜标准溶液的测试技术描述为：ICP-OES等。重量-容量法视为确定特性值的方式，不属于测试方法/技术。3.9是否自身从事测试若RMP自身从事测试活动，填写“是”；若自身不从事测试活动（包括均匀性、稳定性、定值），填写“否”。3.10自身测试认可情况对于RMP自身从事测试活动，测试活动通过了CNAS的认可，且测试能力在CNAS的认可范围内，填写“是”；没有通过CNAS认可的（即未在认可范围内），填写“否”。

14、3.11开始生产该RM的日期及获得资质情况3.11.1填写所申请的RM开始生产的日期，填写到年即可。如2005。3.11.2当初次填写或扩项申请时，若申请的RM已通过了政府的相关批准并发布，“备注”栏填写已获得批准的CRM编号。如：GBW01395，GSB03-2801-2020。若没有，可不填写。3.11.3本栏目信息仅为评审提供信息，对外能力范围时不展示。3.12说明若需要增加相关内容对相关能力进行进一步阐述，则可在“说明”栏进行描述，如限制范围、基体等。基体标准物质/标准样品按ISO指南30:2015的定义：“具有实际样品特征的标准物质/标准样品”，如：土壤、饮用水、金属合金、血液等，基

15、体为该RM的主要成分或物质，如钢铁相关RM的基体为铁，铝合金RM中的基体为铝，饮用水RM的基体为水、牛肝脏中重金属RM基体为牛肝脏。发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日代码领域示例1环境示例2冶金示例3纯度RM示例4气体示例5纯微生物示例6有色金属示例7食品化学示例8食品微生物示例9地质认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第8页共23页3.13备注当RMP在申请扩项或能力变更时，应在“备注”栏填写“扩项”、“变更”或其他简要说明性信息。3.14其他其他未尽事宜，如若说明，可以在“其他”栏目中填写。4.示例为了便于理解与使用，本文件分别给出了环境、冶金、纯度R

16、M、气体、纯微生物、有色金属、食品化学、食品微生物、地质等9个领域的能力规范表述示例。发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日序号产品类别产品名称特性序号特性名称特性范围*（含单位）不确定度*#(k=2)定值方式测试技术是否自身从事测试自身测试认可情况开始生产该RM的日期及获得资质情况说明备注1A4.1土壤和淤泥土壤中矿物成分和痕量元素1pH3.0010.00（0.20.4）（k=2）b2电位法是是2010；GSBXXXX2铅（0.050.3）mg/kg（0.0010.01）mg/kg（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GBWXXXX3SiO2(60.767

17、2.92)%g/g(0.260.40)%g/gb2重量法是是2010；GSBXXXX海洋沉积物中痕量有机物1苯并a芘（0.050.3）mg/kg（0.0010.01）mg/kg（k=2）b2GC-MS否否2010；GBWXXXX2A4.2固体废物铬渣1总铬（5.0020.0）mg/L(0.151.0)mg/L（k=2）b2AAS是是2010；GSBXXXX2六价铬（0.2001.50）mg/L(0.0080.20)mg/L（k=2）b2UV-VIS是是2010；GBWXXXX1总铜（10200）mg/kg（0.55）mg/kg（k=2）b2ICP-AES；AAS是是2010；GSBXXXX2总

18、铅（10200）mg/kg（0.55）mg/kg（k=2）b2ICP-AES；AAS是是2010；GBWXXXX飞灰中痕量有机物1二噁英类（0.100.90）ngTEQ/Kg(0.0020.02)ngTEQ/kg（k=2）b2HRGC-HRMS否否2010；GSBXXXX认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第9页共23页示例1：环境发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日序号产品类别产品名称特性序号特性名称特性范围*（含单位）不确定度*#(k=2)定值方式测试技术是否自身从事测试自身测试认可情况开始生产该RM的日期及获得资质情况说明备注3A4.3水水质常规分析物

19、1化学需氧量（50.0150）mg/L(2.510)mg/L（k=2）b2滴定法是是2010；GBWXXXX水中痕量元素1铜（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GSBXXXX2铅（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GBWXXXX3锌（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GSBXXXX4镉（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010

20、；GBWXXXX海水中痕量元素1铜（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2IC-MS；AAS是是2010；GSBXXXX2铅（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GBWXXXX3锌（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GSBXXXX4镉（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GBWXXXX认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第10页共23页发布日期：202

21、3年01月01日实施日期：2023年01月01日序号产品类别产品名称特性序号特性名称特性范围*（含单位）不确定度*#(k=2)定值方式测试技术是否自身从事测试自身测试认可情况开始生产该RM的日期及获得资质情况说明备注水中有机污染物1苯（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2GC-FID；GC-MS是是2010；GSBXXXX2甲苯（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2GC-FID；GC-MS是是2010；GBWXXXX3对二甲苯（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2GC-FID；GC-MS是是2

22、010；GSBXXXX4间二甲苯（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2GC-FID；GC-MS是是2010；GBWXXXX5邻二甲苯（0.100.90）mg/L(0.0020.02)mg/L（k=2）b2GC-FID；GC-MS是是2010；GSBXXXX4A4.4植物物质西红柿叶中无机元素1铜（15.030.0）mg/kg（1.53.0）mg/kg（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GBWXXXX2铅（15.030.0）mg/kg（1.53.0）mg/kg（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GSBXXXX5A4.5水产品鱼肉粉中无机元

23、素1锌（25.050.0）mg/kg（1.53.0）mg/kg（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GBWXXXX2铜（15.030.0）mg/kg（1.53.0）mg/kg（k=2）b2ICP-MS；AAS是是2010；GSBXXXX认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第11页共23页发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日序号产品类别产品名称特性序号特性名称特性范围*（含单位）不确定度*#(k=2)定值方式测试技术是否自身从事测试自身测试认可情况开始生产该RM的日期及获得资质情况说明备注1A1.1钢铁及合金A1.1.1钢1碳0.0005%2.00%

24、0.0001%0.03%(k=2)b2气体容量法；红外吸收法是是1954；GSBXXXX2硅0.010%6.00%0.003%0.05%(k=2)b2重量法；光度法，ICP-AES是是3锰0.0050%35.00%0.0005%0.20%(k=2)b2滴定法；光度法；ICP-AES是是4磷0.0010%0.50%0.0004%0.02%(k=2)b2光度法；ICP-AES是是5硫0.0005%0.50%0.0001%0.02%(k=2)b2重量法；滴定法；红外吸收法；ICP-AES是是6铬0.0050%35.00%0.0005%0.20%(k=2)b2滴定法；光度法；ICP-AES是是7镍0.

25、0010%35.00%0.0004%0.20%(k=2)b2光度法；ICP-AES是是8铜0.0050%5.00%0.0005%0.10%(k=2)b2滴定法；光度法；ICP-AES；AAS是是认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第12页共23页示例2：冶金发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日序号产品类别产品名称特性序号特性名称特性范围*（含单位）不确定度*#(k=2)定值方式测试技术是否自身从事测试自身测试认可情况开始生产该RM的日期及获得资质情况说明备注2A1.1钢铁及合金A1.1.2铁1碳0.0003%5.00%0.0001%0.07%(k=2)b2气

26、体容量法；红外吸收法是是1988；GBWXXXX2硅0.0010%6.00%0.0005%0.07%(k=2)b2重量法；光度法，ICP-AES是是3锰0.0050%30.00%0.0007%0.40%(k=2)b2滴定法；光度法；ICP-AES是是4磷0.0010%5.00%0.0005%0.07%(k=2)b2重量法；光度法；ICP-AES是是5硫0.0005%0.20%0.0001%0.02%(k=2)b2重量法；滴定法；红外吸收法；ICP-AES是是6铬0.0010%35.00%0.0005%0.40%(k=2)b2滴定法；光度法；ICP-AES是是7镍0.0010%35.00%0.0

27、005%0.40%(k=2)b2重量法；光度法；ICP-AES是是8铜0.0010%3.00%0.0005%0.05%(k=2）b2滴定法；光度法；ICP-AES；AAS是是认可说明编号：CNAS-EL-25：2023第13页共23页发布日期：2023年01月01日实施日期：2023年01月01日序号产品类别产品名称特性序号特性名称特性范围*（含单位）不确定度*#(k=2)定值方式测试技术是否自身从事测试自身测试认可情况开始生产该RM的日期及获得资质情况说明备注3A1.1钢铁及合金A1.1.3金属中的气体1氧0.00010%0.02%0.00005%0.002%(k=2)b2红外吸收法是是20082氮0.00010%0.600%0.00005%0.05%(k=2)b2热导法；滴定法；光度法是是3氢0.00005%0.0010%0.00001%0.0005%(k=2)b2热导法