CL23《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》核查表.docx

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1、附表 7(CNAS-CL23:2006)检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明核查表4管理要求条款核查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4. 1.3在本实验室固定设施以外的场所，如在其 它地点的实验室、流动实验室、隔离场所或野 外现场进行检测和抽取样品，都必须在技术控 制和有效监督下进行。需要时则应在各站点设 授权签字人，且应保留其所有活动的记录。4.6服务和供应品的采购4. 6.2实验室用于诊断的试剂，在使用前必须经 过确认，证明能够满足检测方法规定的要求。填表说明：1. “自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。2.本核查表只在CN

2、AS-CL23适用时填写。5技术要求条款核查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.2人员5. 2. 1实验室使用人员时，应考虑以下条件：a）有颜色视觉障碍的人员不能操作涉及到辨色 的实验。b）实验室人员应熟知生物安全操作知识和消毒 要求，并能进行实际操作。适用时，实验室应在程序中规定出对检出检疫 性有害生物的结果复核人员的资格。5. 3设施和环境条件5. 3. 1实验室布局应能够防止样品污染和造成人员危 害。对无菌区域要有明显标识并能有效控制、 监测和记录。实验室的隔离设施应符合检测目标有害生物的 防疫要求。5. 3.5实验室应采用适当的方法和程序，防止检

3、 疫过程中有害生物的传播与扩散，并具备妥善 处理实验过程中产生的带有有害生物的废弃物 （包括检测样品洗涤液、样品提取液、接种指 示植物、病原菌的分离培养物和所有可能粘污 有害生物的实验用具等）的条件。条款核查 内 容对应的质量管理体系文件 名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.5设备5. 5.4实验室的无菌器具要在专门区域存放并有明显 标识。5. 5.6实验室应建立相应的程序，对器具的灭菌、洗 涤等做出规定。5. 6测量溯源性5. 6. 3. 2实验室使用的标准菌株、毒源、标本和诊 断试剂、芯片、指示植物等应是标准样品（RM）, 或经认可的途径获得或经专家或权威机构确认 的，并保留相关记录。5.8检测和校准物品（样品）的处置5. 8. 1实验室制定的样品控制程序应包括对检测 样品和验余样品的弃置规定，确保检测样品中 的有害生物不传播扩散。发现的检疫性有害生 物及其验余样品应规定保存期限和保存条件。5. 9检测和校准结果质量的保证实验室在特殊情况下采用专家复核方式对 检疫结果进行质量确认时，应制定专家评选程 序，建立相关专家名录，并保留有关背景资料。