GMP考试题及答案.docx

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1、GMP考试题及答案1 .食物和饮料等吃的东西不可以带入更衣室及洁净车间。对（正确答案）错2 .在工作过程中，发现有头发和异物要及时向上级汇报。对（正确答案）错3 .皮带线上产品弹跳到地上，可以捡起来放到合格产品框里。对错（正确答案）4 .分检员检查产品过程中，发现大批量产品缺陷，不需要汇报给QC。对错（正确答案）5 .每袋产品上都需要有产品标签。对（正确答案）错6 .装产品的周转筐需要清洁干净后方可使用。对（正确答案）错7 .上下班交接班时需清点工具的数量。对（正确答案）8 .在洁净车间内感觉热可以不戴口罩，可以把袖子卷起来。对错（正确答案）9 .操作员摸过设备的手，可以直接接触产品。对错（正

2、确答案）10 .员工进出洁净车间时，可以长时间不关门。对错（正确答案）11 .若身患皮肤病及其他传染病要及时报告上级，康复后才可返回工作岗位。对（正确答案）错12 .洁净车间内避免剧烈运动（跑动、打闹等），不面对裸露的包材及产品说话咳 嗽等。对（正确答案）错13 .禁止裸手接触产品，戴手套操作过程中除正常生产动作外，不应乱摸设备及无 关物料。对（正确答案）错14 .记录填写应字迹清晰、内容完整；在活动进行的同时或完成之时填写。对（正确答案）错15 .车间内辅料使用完成后应将袋口封闭起来，不可以暴露在空气中。对（正确答案）错1 .我公司的生产净化级别是多少（）A）高级B）10万级（D级）（正确答

3、案）0100万级2 .产品的污染包括（）A）微生物污染（正确答案）B）设备污染（卜：确答案）C）人为污染（正确答案）D）昆虫污染（正确答案）.工作中手创伤流血如何处理（）A）发扬不怕流血的精神继续工作B）自己从急救箱中取创可贴等药品包扎C）先向领班汇报，并在QC确认后，向急救箱保管员申请登记使用创可贴等药品包 扎。（正确答案）.生产结束后清场工作包括（）A）上批产品是否转移（卜：确答案）B）工作台、周转容器、皮带传输系统是否清洁（正确答案）C）辅料加料罐是否清空（正确答案）D）上批的样品、标签、记录是否转移（正确答案）3 .以下什么现象是不正确的（）A）同一产线上有两种产品（正确答案）B）工作

4、台面，机器台面有金属屑及其他异物（正确答案）C）不合格产品堆放在合格区域（正确答案）D）正生产的机器漏油到产品上（正确答案）.生产前确认项目包括（）A）参数设定是否符合（正确答案）B）使用的原辅料和标签是否正确（正确答案）C）使用的表单是否正确（正确答案）D）上一批产品清场是否完成（正确答案）4 .为保持良好的追溯性，应该（）A）是否使用了标签（正确答案）B）标签的代码、顺序号、工号、批号是否正确（正确答案）C）是否正确的记录了原料、辅料的批号和规格（正确答案）D）是否有详细的发货记录（产品规格、批号、客户名称）（正确答案）.以下关于记录填写正确的是（）A）我的记性比较好，什么时候写都行B）用铅笔写,更好改C）写错了用涂改液改正是一个不错的方法D）写错了改过就行了，不用签字和日期E）空白的格子就空着吧.F）写错用笔涂黑就看不到了G）先划掉，保持原记录清晰，重新写正确的内容，并签名和写上修改日期正确答案）.请按正确的顺序排列进入净化车间的流程（）a手消毒b脱外衣c更换净化鞋d洗手e穿净化服f烘干（答案：cbdfea）5 .混料造成的原因可能是哪些（）A）标签掉落（正确答案）B） PE袋里有其他产品（正确答案）C）清场未清干净（正确答案）