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1、生产设备:生产设备:1#1#配液罐及管道配液罐及管道、储液罐储液罐、移动式加液车移动式加液车、对折湿巾机对折湿巾机产品批号:产品批号:班班别:别:日期:日期:NO.NO.项目项目设备名称或部件设备名称或部件清洗步骤清洗步骤打开配液罐和储液罐罐底阀们,将配液罐和储液罐内残余的药液排空。时间时间开始时间:操作人操作人复核人复核人打开纯化水进水阀门,在配液罐内加入 1000kg 纯化水,打开自循环阀门,开启搅拌和输液泵,循环清洗约10 分钟。1#配液罐、停止搅拌和输液泵,关闭自循环阀门,打开药液输送阀门,打开储液罐罐底阀门。完成时间:1清洗2输液管道、启动输液泵,将配液罐内的纯化水输送至储液罐,对储
2、液罐和输液管道进行直排式清及储液罐洗,直至将配液罐中 1000kg 纯化水输送完毕,停止输液泵,关闭配液罐罐底阀和储液罐罐底阀。重复操作流程3 次。开始时间:检查移动式加液车中有无残余药液,如有应排空。移动式加液车用纯化水冲洗加液车内壁,边冲洗边排放至下水道;冲洗时间约5 分钟,重复 3 次。完成时间:对折湿巾机、将对折机加液区及管道内的残余的药液排放干净。在移动式加液车中加满纯化水,将移动式加液车的出液罐道连接在对折机管道上。开启对折机加液泵,对对折机加液泵、注液管、流量计、加液头进行清洗,边清洗边开始时间:3不锈钢桌子、不锈钢盘排放,直至加液车中的纯化水排空。重复操作流程 3 次。对于无法
3、用纯化水冲洗且不能拆卸的部件(如输送带等),应使用经过纯化水湿润的抹布进行擦拭清洁,直至清洁干净。不锈钢桌子和不锈钢盘子使用经过纯化水湿润的抹布进行擦拭清洁,直至清洁干净。在配液罐中配置 600kg 5%的双氧水溶液(需要30%双氧水100 kg)。打开配液罐自循环阀门,开启搅拌和输液泵,循环消毒约 30 分钟。1#配液罐、停止搅拌和输液泵,关闭自循环阀门,打开药液输送阀门。启动输液泵,将配液罐内的双氧水溶液输送至储液罐,直至储液罐到高液位,停止输液泵,关闭配液罐罐底阀。使用 5%的双氧水溶液对储液罐进行浸泡消毒30 分钟。乙醇原液管道使用 5%的双氧水溶液消毒。完成时间:开始时间:完成时间:
4、4消毒输液管道、及储液罐开始时间:5移动式加液车将配液罐中5%的双氧水溶液加入到移动式加液车中,液位加至最高位。使用 5%的双氧水溶液对加液车罐进行浸泡消毒30 分钟。完成时间:将移动式加液车出液罐道和对折机管道连接。对折湿巾机、开启对折机加液泵,使用5%的双氧水溶液对对折机的加液泵、流量计、注液管道、加液头进行消毒,直至加液车中5%的双氧水溶液使用完毕(边消毒边排放)。对于对折机上不能拆卸的部件(如输送带、与产品接触的设备表面等),应使用75%乙醇喷洒消毒3 次,每次间隔10 分钟。开始时间:完成时间:6不锈钢桌子、不锈钢盘不锈钢桌子和不锈钢盘子应使用75%乙醇喷洒消毒3 次,每次间隔10
5、分钟。将配液罐和储液罐中的 5%的双氧水溶液排放干净。开始时间:完成时间:消毒剂残7留清洗81#配液罐、输液管道、及储液罐打开纯化水进水阀门,在配液罐内加入 1000kg 纯化水,打开自循环阀门,开启搅拌和输液泵,循环清洗约10 分钟。停止搅拌和输液泵,关闭自循环阀门,打开药液输送阀门,打开储液罐罐底阀门。启动输液泵,将配液罐内的纯化水输送至储液罐,对储液罐和输液管道进行直排式清洗,直至将配液罐中 1000kg 纯化水输送完毕,停止输液泵,关闭配液罐罐底阀和储液罐罐底阀。重复操作流程,并使用PH 计对清洗水进行测试,直至PH:。PH:开始时间:消毒剂残留清移动式加液车用纯化水冲洗加液车内壁,边冲洗边排放至下水道。使用PH 计对清洗水进行测试,直至PH:。完成时间:PH:将对折机加液区及管道内的残余的5%的双氧水溶液排放干净。对折湿巾机在移动式加液车中加满纯化水,将移动式加液车的出液罐道连接在对折机管道上。开启对折机加液泵,对对折机加液泵、注液管、流量计、加液头进行清洗,边清洗边排放,直至加液车中的纯化水排空。开始时间:9洗重复操作流程,使用PH 计对清洗水进行测试,直至PH:。完成时间:PH:现场 QA 人员对设备及设施清洗消毒过程、记录填写的及时性准确性、清洗消毒效果进行监督、检查,并签字确认。QA 确认QA 签名:日期:
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