药剂科督查表正式版.pdf

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1、 药剂科督查表正式版 药剂科质量与安全管理小组督查记录表 科室：督察员：督查日期 年 月曰 检杳项目 检杳内容 合格 不合格 改进意见（如不合格请填写）环境控制 温湿度记录 药品存储条件 防虫、防鼠、防盗 毒麻、精神 药品管理 存放区域、标识 五专管理 帐物相符 批号管理 空安瓿、废贴回收 咼警示药品 管理 独立存放 标识警示 储存方法 易混淆药品 管理 标识警示 药品质量与 安全管理 货架上是否有变质、受污 或破损药品 抽查处方调剂流程 处方通用名使用率达 100%发药复核率达 100%每张处方用药品种数w 5 调剂差错分析并记录 对重点养护药品自查 合理用药 不合理处方记录 不合理处方统计

2、分析 药物咨询记录 设备 维护、保养、使用 药剂科药品报损审批表 药剂科药品报损审批表 申请人 职位 部门 报损类别 申请日期 年月日 通用名 商品名 剂型 规格 包装 生产商 批准文号 批号 有效期 报损数量 报损金额 元 报损原因：非质量因素的不合格药品：过有效期 包装破损 包装污染 药品外观改变 改变包装、标签、说明书，旧包装、标签、说明书停用 退回约品尢法确定质量 其他：情况简述：质量不合格的药品：假药 劣药 国家公布质量不合格的药品 国家明令禁止销售的药品 药品监督管理部门抽检不合格的药品 药剂科抽检不合格的药品 其他：情况简述：药品丢失：情况简述：责任人认定：质量官理贝意见：质量管

3、理员：年月日 药剂科主任意见：药剂科主任：年月日 备注：药剂科医疗质量控制管理检查记录 日期：检查对象：药库 项目 要求 结论 备注 1、查供货方资 药品经营许可证、营业执照、GSP 认证 质档案 证书等资料的复印件。2、查销售人员 加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法 资质档案 定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核 发的从业资格证书等文件资料的复印件。3、查印鉴卡 项目是否完整；是否过期；是否需要变更。项目 要求 结论 备注 1、查验收记录 是否完整、规范；是否及时装订成册。2、查库房环境 查墙壁、屋顶、地面是否清洁；查卫生死角；查门窗结构是否严密，能否起到防水、鼠、鸟等效果；查是否

4、有通风、避光、温、湿度检测及调节 等设备；查上述设备是否有定期检查记录。3、查药品摆放 有无实行色标管理；是否按剂型、用途、储存要求等分类存放；查与屋顶、墙面（不小于 30cm）、散热器（不 小于 30cm）、地面（不小于 10cm）的间距。4、查药品储存 是否按月进行质量检查；对不合格药品是否及时处理；是否有效期标志；是否按月填报效期报表。查过期失效药品销毁记录 5、查药品养护 查是否建立药品养护档案；对质量有问题的药品，是否挂有明显标志。6、查药品出入 库 查药品出入库单保存情况。7、查麻醉、精 神药品管理 查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；查专用账册（账物相符）；查专册登记（查随货同行

5、单、入库验收记录、出入库单）；查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。8、查药品质量 档案 进口药品：加盖供货企业公章的 进口药品 注册证或医药产品注册证的复印件；进口药品检验报告书或注明“已抽样”的 进口药品通关单复印件。生物药品：加盖供货企业公章的生物制品批 签发合格证。检查对象：门急诊药房 项目 要求 结论 备注 1、查工作人员 查着装、胸卡及服务态度和质量 2、杳卫生环境 查墙壁、地面、屋顶是否清洁；查卫生死角；查是否有避光、通风、检测及调节温、湿 度的设备；查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查药品摆放 是否整齐；有无按剂型、用途、储存要

6、求等分类陈列；查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零 是否集中放置；有无保留原包装及标签；拆零用具是否符合卫生要求；药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等）查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期 查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神 药品管理 查发药窗口是否有明显标志；查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；查专用账册（帐、物相符）；查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；查专册登记（出库单、逐日发放登记、空 安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；查专用账册、记录保存是否规范；7、查处方保存时 间 普通：1 年；精二：2 年；麻醉

7、、精一：3 年。检查对象：住院药房 项目 要求 结论 备注 1、查工作人员 查着装、胸卡及服务态度和质量 2、杳卫生环境 查墙壁、地面、屋顶是否清洁；查卫生死角；查是否有避光、通风、检测及调节温、湿 度的设备；查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查药品摆放 是否整齐；有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；查标签字迹是否清晰，放置是否准确。查调剂区是否有私人物品。4、查药品拆零 是否集中放置；有无保留原包装及标签；拆零用具是否符合卫生要求；药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等）查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期 查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神

8、药品管理 查发药窗口是否有明显标志；查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；查专用账册（帐、物相符）；查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；查专册登记（出库单、逐日发放登记、空 安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；查专用账册、记录保存是否规范；7、处方储存时间 精二：2 年；麻醉、精一：3 年。检查对象：草药房 项目 要求 结论 备注 1、查工作人员 查着装、胸卡及服务态度和质量 2、杳卫生环境 查墙壁、地面、屋顶是否清洁；查卫生死角；查是否有避光、通风、检测及调节温、湿 度的设备；查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查饮片摆放 是否整齐；有无按用途、储存要求等分类陈列；有无错斗、串斗现

9、象 查标签字迹是否清晰，放置是否准确。查调剂区是否有私人物品。4、查饮片效期 查架上是否有过期失效饮片。5、处方储存时间 普通：1 年；本月科室质量安全管理存在的主要问题及整改措施检查小组成员签名:检杳标准 检查要点 检查方法 检查情况 一、临床药事管 理工作制度 药事法律法规及相关制度的宣传，教育、培训。1.现场查药学技术人员业务学习记录（每月一次）2.药剂科每月抽查处方情况，处方点评记录与不合格 处方记录，报医务科 二、药品储存管 理 每月对临床科室备用药品的管理与储备进行 1 次检查 1、药品质量问题报告与处理记录 2.查看对临床科室备用药品管理储备情况的检查记 录（每月一次）三、开展以

10、病人 为中心、合理用 药为核心的临床 药学工作，药师 在指导合理用药 与药品质里管理 方面发挥作用（12 分）药物不良反应与药害事件及时报告的记录 每季度是否编印药讯 1 检查药历，每人月三份，查房记录、用药咨询记录 2.查对药物不良反应与药害事件及时报告的记录，发 生药害事件是否组织人员认真讨论分析总结，3.参加临床病例讨论记录 4.查看每季度是否编印药讯 四、处方调剂管 理（14 分）对病人咨询的问题能及时解答的咨询记录 发药差错登记记录 药物不良事件报告记录 用药不适宜处方进行十预记录 1.抽查处方审核药师签名与职称核对，符合率达 100%2.现场查看病人的药品是否有用法用量，询问病人是

11、 否知道服用方法和特殊注意事项，知晓率达 100%4.查看不规范处方、用药不适宜处方进行干预记录 5.现场查看用约咨询记录，6.查看发药差错登记本，对发药差错进行及时分析并 提出整改方案，7.杳看发药差错年度评价分析总结，年差错率W 0.01%五、特殊药品（麻 醉药品、精神药 品、医用毒性药 品、放射性药品、易制毒化学品）管理（5 分）特殊药品的使用、销毁、交接班记录 帐物是否相符，环节管理是否符合规定 随机抽查工作人员对管理制度的熟悉程度 1.查看记录，特殊药品的使用、销毁、交接班记录，2.现场查看特殊药品“五专”管理执行情况 3.抽查 2 个品种，核对其帐物是否相符 4.抽查1个品种1个批

12、次的药品，追踪其各环节的管 理情况，是否实行批号追踪管理，了解各环节管理是 否符合规定 5.现场随机抽查工作人员对管理制度的熟悉程度 六、抗菌药物使 用专项管理（18 分）对医务人员进行抗菌药物合理应用培训记录 抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告，上报医务科 抗菌药物分级管理情况 I类切口清洁手术抗菌药物使用调查报告 有抗菌药物采购目录、目录外购用程序 2.抗菌药物分析报告，是否将报告上报医务科。3.查看每月各临床科室抗菌药物使用统计指标，是否 将结果上报医务科。5.特殊级抗菌药物使用是否有临床未申请而发放的 情况发生 6.查看每月对我院I类切口清洁手术抗菌药物使用 情况进行分析评价，是否将分析评价结果上报医务科 7.是否有目录外抗菌药物采购并且目录外抗菌药物 采购记录是否有审批手续 七、药品效期、淘汰、变质的管 理制度，并能得 到切实的执行。（6 分）查有无近效期药品警示、不合格药品处理否符合要求 1.现场随机抽查两种药品，了解药品名称、效期，是 否有缺陷 2.现场是否在明显位置公布近效期药品，要求至少三 个月内的 3.过期药品处理记录 八、科室质量监 控体系建设（15 分）药品质量监控工作记录与检验记录 温湿度登记 疋期药品质量抽查记录 1.是否有药剂科的质量小组工作会议记录（每季度一 次）2.查看科室开展质量与安全检查的记录 被检查科室：检查人：日期: