某设备厂实验室LIMS系统建设方案.pdf
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1、 某设备厂实验室 LIMS 系统 建设方案 目录 1.项目概述.2 1.1.现状和存在的问题.2 1.2.项目建设的必要性.2 1.3.项目需求分析.2 1.3.1.系统用户分析.2 1.3.2.系统功能性需求分析.3 2.建设方案.4 2.1.系统总体设计.4 2.1.1.采用 B/S 架构.4 2.1.2.采用面向服务的软件架构.4 2.2.软件平台建设方案.5 2.2.1.系统概述.5 2.2.2.计量校准业务管理系统功能.6 1.项目概述 1.1.现状和存在的问题 目前某设备厂实验室沿用过去的手工作业管理模式,检测数据多采用纸质单据进行流转汇总,导致大量的纸质实验计划、实验记录和实验报
2、告等文件在不同部门多次重复转抄,在审批程序上仍然需要人工传送和逐层签字,工作效率较为低下,致使厂内的相关部门不能及时、准确地掌握实验样品的质量检测数据及检测状态,检测保存的结果只能录入电脑单机中,信息的传递只能通过 U 盘及打印资料,并且存在遗失风险,另外检测项目的实时性比较低,数据的共享、交流较为受阻。1.2.项目建设的必要性 本项目的建设在于利用信息化手段提升和加强检测资源的共享与利用,提高该厂检测的整体水平和质量管理能力,实现自动化、流程化、标准化、数据共享、互联互通的管控一体化平台系统,它可以有效的提升实验室信息化管理能力,解决实验室管理、数据、规范、效率、安全等各种现实存在的问题。1
3、.3.项目需求分析 1.3.1.系统用户分析 某设备厂控系统项目的用户主要分为管理领导、检测试验人员和系统维护人员。1.3.1.1.管理领导 可通过登录业务系统进行工作指示、查看相关人员安排的排期任务以及统计数据分析等,并可通过平台视频监控系统查看试验现场及调取历史试验项目视频。1.3.1.2.检测试验人员 主要对试验室内各试验设备、试验人员及试验项目进行排期安排,对业务流程进行管理、分配及临时任务的插排,进行相关试验,并把试验过程、条件及结果输入系统平台,可通过平台调取各试验参考条件。1.3.1.3.系统维护人员 系统的日常维护,包括系统管理、日常巡视、故障处理、数据维护等。1.3.2.系统
4、功能性需求分析 1.3.2.1.试验任务管理 系统能够按照指定的试验计划对试验任务进行排产,以每年、每季、每月、每周、每日的形式呈现,并能插入紧急任务或自定义任务模式。系统可按照任务排产情况将试验任务及相关技术信息下达到指定的任务执行人,并具有任务定时与提醒功能。系统可实时监控试验进程,查看试验任务完成情况,并给出统计数据。1.3.2.2.试验数据管理 系统具有数据采集、存储、修改、删除、导出、查询等功能;能够管理产品基本信息、试验技术信息、试验任务计划信息、设备信息、试验过程信 息等。系统具有试验设备管理功能、试验设备检定到期自动提醒功能、可自定义提醒时间;具有原始记录和试验报告自动生成和打
5、印输出功能;具有试验数据安全保护功能,防止数据丢失、失密或损坏。系统具有完善的数据维护功能,能够根据需要进行数据备份和修正;系统应具有数据和用户操作容错功能。2.建设方案 实验室信息管理系统是对整个实验室试验业务流程进行标准化、规范化管理,平台包括门户管理、基础配置、仪器管理、材料管理、环境管理、内务及附属设施管理、文件管理、业务流程管理、质量管理等模块,通过这些模块实现实验室试验流程、人、设备、测试方法的协调管控,提高实验室工作效率,并达到实验室管理流程化、规范化的目的。2.1.系统总体设计 2.1.1.采用 B/S 架构 试验室业务系统整体采用B/S架构进行系统开发,通过浏览器访问系统,可
6、同时实现功能交互多,用户数量大的且计算机应用水平参差不齐的应用场景。2.1.2.采用面向服务的软件架构 面向服务的体系结构 SOA 是一个组件模型,它将应用程序的不同功能单元通过这些服务之间定义良好的接口和契约联系起来。在本系统中采用 SOA架构,将业务逻辑封装成多个服务,以 WebServices 的形式对外提供服务,客户端可以调用这些服务或者将这些单个的服务进行整合形成新的服务,客户端通过调用服务实现系统的数据展现和业务流程。采用 SOA 可以大大提高系统的可伸缩性,降低未来的扩展成本和整合成本。2.2.软件平台建设方案 2.2.1.系统概述 2.2.1.1.系统简介 计量检定(校验)实验
7、室管理系统是专门针对校准、校准实验室的信息化管理工具,实现了对人员、仪器、样品、校准方法、校准环境的综合管理;通过该系统可以规范校准流程、明确校准人员任务、实时监控校准过程环节、提升测试与报告的质量。该系统依据 ISO/IEC17025 规范,完全覆盖质量控制的 25 个要素,对实验相关的人、机、料、法、环等因素进行控制,最大程度的避免了人工操作可能带来的失误,大大加强数据的可靠性。进而提高实验室的整体管理水平。2.2.1.2.产品特点 2.2.1.2.1.标准管理 标准管理主要对校准标准、校准方法、校准项目及实验室校准能力库统一管理,支持多实验室校准能力管理。测试标准采用版本管理方式,根据校
8、准标准的查新,及时更新校准方法;对于通过 CNAS、CMA 的校准项目进行标识,为校准项目评审提供依据。2.2.1.2.2.设备排期 设备排期是实验室日常管理的重要环节,合理的排期可以极大提高设备利用率,提升任务的吞吐量。管理人员可以通过设备或时间两个维度进行图形化浏览,调度人员可以通过输入的测试条件由系统提供智能排期建议,也可以直接按照时间维度查询有空闲的设备,或者对指定设备查看某一时段的排期情况。2.2.1.2.3.任务管理 任务管理是实验室内部管理的核心模块,它覆盖了从委托单接受、任务评审、任务排产、任务接受、执行任务、数据记录、故障登记、试验完工的全部环节。作为管理人员可以监控所有任务
9、哪些环节未完成、进度是否超期、校准过程中发生的各种故障等等,为任务管理提供有力支撑。2.2.1.2.4.量值溯源 对校准所采用的设备、标准物质及校准工程师进行统一管控,并对过程产生的校准原始数据、实验数据进行实时记录,从而为量值溯源提供完整、可靠的数据支撑。2.2.1.2.5.证书自动化 通过对证书模板进行标准化管理,证书根据校准数据自动生成,降低证书编辑的工作强度,提高工作效率,并提高证书质量。2.2.2.计量校准业务管理系统功能 计量检定(校验)实验室管理系统是专门针对校准、校准实验室的信息化管理工具,实现了对人员、仪器、样品、校准方法、校准环境的综合管理。通过该系统可以规范校准流程、明确
10、校准人员任务、实时监控校准过程环 节、提升测试与证书的质量。2.2.2.1.基础配置 2.2.2.1.1.项目管理 项目管理将所有的校准项目进行标准化管理,统一项目名称;注意同一个服务项目可以使用多个不同的技术依据及标准器具、快速新增检索,方便后续的维护。2.2.2.1.2.技术依据库 对技术依据进行统一管理基础库,同样的技术依据会存在不同的服务项目,提供便捷的关联服务项目操作。2.2.2.1.3.证书模板库 对证书进行模板化管理,校准完成后,可根据业务需要选择所需模板,自动采集试验数据生成证书。2.2.2.1.4.检索库管理 提供检索器具的快速维护管理,查询、删除操作,检索库是在服务项目新增
11、。2.2.2.2.人员管理 人员管理是结合实验室人员管理的特殊性,从上岗证、培训记录等方面进行管控,确保实验室人员管理符合质量管理要求,方便量值溯源,提高实验室人员管理的工作效率。2.2.2.2.1.上岗证管理 测试工程师上岗证管理,包括实验室内部上岗证与外包上岗证的管理。通过员工上岗证管理,规范测试工程师具备哪些检测项目的检测能力,并 在任务派工环节时,可依据上岗证进行任务指派。上岗证项目库 对实验室项目库进行维护,支持批量导入、导出功能。上岗证信息 对员工上岗证信息进行批量维护,并支持员工上岗证信息查询。超期上岗证复核 对超期上岗证信息进行提醒,可根据系统参数设置的规则可进行短信、邮箱或手
12、机 APP 提醒,并可批量对超期上岗证进行复核,更新上岗证有效期。2.2.2.2.2.培训管理 培训管理用来对实验室人员的培训过程进行管理,并对培训结果进行记录,最终生成员工培训记录台账。培训新增 培训管理员根据培训目的,设置培训的时间、培训内容、培训参与人员、培训地点;新增完后可进行送审操作。培训审核 培训负责人,根据培训内容对培训进行审核,培训审核通过后,系统将自动知会培训。培训查询 实验室人员可通过培训查询自己所需参加的培训。培训管理 培训管理员可通过培训管理多维度查询实验室所有人员的培训记录。2.2.2.2.3.员工台账 人员台账管理将实验室人员的基本信息、上岗证信息、培训记录信息进行
13、抽取,形成员工个人信息台账,实验室负责人只需登录员工台账就可以查询某一个员工的所有信息,为试验数据溯源提供极大的工作便利。2.2.2.3.委托管理 委托管理对委托方的基本信息、校准器具、证书要求等信息进行管理,并能根据委托方基本信息对校准进度进行查询跟踪。2.2.2.3.1.委托单管理 委托方根据校准器具填写委托单基本信息,包含委托方联系人、联系方式、校准器具、证书要求、校准方式等信息。2.2.2.3.2.关联项目 由校准工程师对委托单进行评审,包括对器具需要校准的项目、实验室是否具备校准能力、校准的方式等信息进行评审。2.2.2.3.3.仪器综合查询 仪器综合查询能够对所有委托校准的仪器进行
14、多维度查询,方便及时了解仪器的校准进度。点击单号可查看计量器具的详细信息。2.2.2.3.4.委托单查询 可根据委托方信息查询委托单的整体校准进度,包括仪器的信息、流转明细数据、器具外包信息、器具退检信息、审核历史记录。2.2.2.4.生产调度 生产调度是实验室内部管理的核心模块,通过明确实验室的任务输入,然后针对订单安排每项测试的工作任务,最后通过不同的监控界面及时把握实验进度、任务完成情况,提升管理效率。2.2.2.4.1.下厂调度 对于无法将校准仪器送往实验室的委托任务,由实验室负责人根据委托单信息、校准器具,安排该任务的下厂负责人,明确校准时间及工程师。2.2.2.4.2.我的下厂查询
15、 工程师可以通过我的下厂查询,查询自己的最新下厂任务,根据下厂的校准任务、选择需要携带的设备。2.2.2.4.3.下厂安排明细 实验室负责人、实验室小组组长,可以通过下厂安排明细对实验室人员的下厂安排进行多维度查询,方便及时了解工程师的下厂日程,及根据委托单的人员安排情况。2.2.2.4.4.下厂监控 下厂监控可以对下厂的委托任务进度进行监控,及时了解委托任务的完成情况,人员下厂安排,所需校准仪器数量等信息。2.2.2.4.5.任务执行 校准工程师随时可以在系统中查询到测试主管分派给自己的校准项目,并根据校准计划做实验;实验完成后,校准工程师按照实验室管理要求,将 测试过程中所有原始记录录入或
16、者通过 Excel 批量导入系统中。校准过程中如有特殊情况导致不能继续校准的,可以登记故障。2.2.2.4.6.实验室日报 试验日报由校准工程师及时将校准工程中产生的质量问题及时上报,方便委托方或实验室负责人及时跟踪委托任务的故障情况及工作情况。2.2.2.4.7.日报查询 可按时间段、上报人、上报部门查询历史日报信息,如汇报的日报存在质量问题,系统将自动进行颜色标识,方便实验室管理员及时跟进任务执行过程中的异常情况。2.2.2.4.8.未派工明细 未派工明细是针对未安排下厂的委托单进行自动提示,可以提醒实验室负责人及时进行安排。2.2.2.4.9.证书进度 委托方及实验室负责人可以通过证书进
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