完整版 无尘车间洁净要求管理制度.pdf

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1、无尘车间管理制度无尘车间管理制度第 1 页 共 10 页目目录录1.无尘车间管理的目的2.无尘车间管理的原则3.适用范围4.术语5.管理程序5.1 无尘车间洁净度定期检测制度5.2 无尘车间人员管理制度5.3 无尘车间无尘服管理制度5.4 无尘车间物流、设备及工器具管理制度5.5 无尘车间 6S 管理制度第 2 页 共 10 页1.1.目的目的注塑件类保护膜产品生产过程对车间有明确的洁净要求，为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须对无尘车间的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制。2.2.原则原则2.1 进入无尘车间的管理，包括对无尘车间工作人员进入、物料进入，应做到不得将微粒

2、、微生物带入无尘车间。2.2 操作管理技术，对无尘车间内人员用洁净工作服的穿戴；操作人员的移动和动作；室内设备的清洁、清扫等，尽可能地减少、防止无尘车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。2.3 严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括但不限于生产工艺设备和工器具(工装夹具)等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。2.4 清扫、灭菌管理，对无尘车间内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除无尘车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。2.5 无尘车间环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或

3、化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。3.3.适用范围适用范围公司所有无尘车间。4.4.术语术语无尘车间，是指对洁净级别有明确规定的区域。5.5.管理程序管理程序5.15.1 无尘车间洁净度定期检测制度无尘车间洁净度定期检测制度5.1.1 为了保证无尘车间的洁净度满足工艺要求，必须定期对无尘车间内的洁净度进行检测。5.1.2 检测测试设备：激光粒子记数器。5.1.3 检测周期：每天上午、下午对无尘车间各进行一次检测。5.1.4 监测人员：品质中心巡检。5.1.5 检测条件：动态洁净度测试。第 3 页 共 10 页5.1.6 数据收集整理：将每次检测的结果记

4、录在无尘车间洁净度记录表上，并发沟通群里通报给相关部门。5.1.7 无尘车间洁净度测量标准及等级参考。无尘车间洁净度测量标准及等级参考空气无尘车间洁净度等级（N)1234(十级）5（百级）6（千级）7（万级）8（十万级）9（一百万级）0.3um10102102010200102000大于或等于表中粒径最大浓度限制（PC/m3)0.5um4353523520352003520003520000352000001um88383283208320083200083200005um292932930293002930005.25.2 无尘车间人员管理制度无尘车间人员管理制度5.2.1 无尘车间的人员管

5、理包括：在无尘车间工作的人员的职责、无尘车间的准入制度、进入无尘车间人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。5.2.2 人员净化与进入5.2.2.1 在无尘车间众多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人员在洁净环境中的活动，会明显地增加洁净环境的污染程度。5.2.2.2 应严格控制进入无尘车间的人员数量，并规范无尘服着装规范。5.2.2.3 要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿命，对进入无尘车间的人员、物料进行必要的净化。5.2.2.4 为保持无尘车间空气洁净度，应尽量减少进入无尘车间人员带入的污染物。所有进入无尘车间的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。5.2

6、.2.5 进入脱衣室，在更衣凳前将外来穿的鞋子脱下放在鞋柜内，禁止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。5.2.2.6 个人衣服物品全部放到指定的柜子里，按照无尘车间穿戴管理规范执行无尘车间穿戴要求。5.2.3 无尘车间工作人员须知第 4 页 共 10 页5.2.3.1 进入无尘车间的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随意更改。在无尘车间内必须按规定着衣、戴帽、换鞋等。5.2.3.2 严禁不通过风淋或不按风淋流程进入无尘车间。旁通门只允许有特殊原由或发生紧急情况时使用。5.2.3.3 风淋室使用须知5.2.3.3.1 风淋室是工作人员进入无尘车间前进行人身净化的专用设备，它能将人体

7、表面吸附着的尘埃用高速气流吹去，使工作人员不带污染源进入净化区域，并能使净化区域与非净化区域起到气闸作用。5.2.3.3.2 风淋室设定和状态：风淋室在投入使用前必须完成调试和设定，使之保持自动风淋状态。5.2.3.3.3 风淋室使用使用者无需按任何键即可开门进入风淋室内，人数每次限定三人,把门关好即可自动风淋,风淋时旋转身体 360 度,等待风机停止工作以后，内门开锁，使用者出风淋室。风淋设备若因使用不当而损坏，使用部门应据实反映损坏原因，并立即报修。员工在使用过程中发现状态异常，应立即通知主管部门进行处理；并停止使用风淋室。5.2.3.4 作业人员在无尘车间内工作时，动作要轻。严格执行操作

8、规程，不允许跑跳、打闹及喊叫，不作不必要的动作，不作易起尘或大幅度的动作。5.2.3.5 作业人员在无尘车间内工作时，尽量避免人员聚集现象。若个别机台无特殊协作需求，其他机台员工禁止聚集、围观与自己工作不相干的事情。5.2.3.6 不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入无尘车间，严禁在无尘车间内吸烟、饮食和进行非生产性活动。5.2.4 无尘车间人员退出时应注意的事项5.2.4.1 为了防止再次进入和往返作业，对无尘车间造成交叉污染，所有人应按规定的顺序退出无尘车间。5.2.4.2 无尘车间人员在作业中途或作业完毕，在退出到更衣区之前不得脱掉洁无尘服，进入更衣室先脱无尘车间用鞋，放在规定的场所。

9、5.2.4.3 脱鞋后再脱无尘服，脱无尘服时不要触及地面、桌子和其他物品，用衣架挂在自己的衣柜里。5.2.4.4 摘掉兜帽和口罩，放在规定处。第 5 页 共 10 页5.2.4.5 最后，脱去手套。5.2.4.6 脱去无尘服以后，若需再进无尘车间时，仍需按进入无尘车间的顺序进行人净。5.2.4.7 不允许直接走旁通门退出无尘车间。5.2.4.8 不允许穿无尘服离开更衣室。5.35.3 无尘服管理制度无尘服管理制度无尘服的管理包括：无尘服采购和制作(含材料选择)、无尘服使用管理、无尘服的清洗规定等。5.3.1 无尘服采购和制作5.3.1.1 无尘服必须选用由专业厂家制作的合格产品。5.3.1.2

10、 无尘服必须满足工艺对洁净/防静电等的全部要求。5.3.2 无尘服使用管理的基本原则5.3.2.1 人员进入无尘车间首先从个人无尘服专用柜或收纳处取出洁净无尘服，若无尘服尚未开封，需仔细切开包装拿出服装，不沾带包装料碎屑。5.3.2.2 穿衣时，不要使衣服触及地板、桌子、椅子等物品，不要沾污袖子和裤腿下摆，必要时设置专用的穿衣台。5.3.2.3 戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住，头部紧紧地包在兜帽内。5.3.2.4 穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地裹在鞋套内。5.3.2.5 在不违反洁服使用管理基本原则前提下，生产线可细化出实用的和可操作性强的具体规定。5.3.2.6 具体按照无尘车间穿戴管理规范无尘

11、车间穿戴管理规范执行。5.3.3 无尘服的清洗规定5.3.3.1 无尘服的清洗采用使用者自行清洗的方法。5.3.3.2 无尘服的清洗液不得对无尘服的性能有影响，无尘服的面料清洗后不允许有脱丝、掉渣现象。5.3.3.3 清洗后的衣物防静电织物性能不应被破坏，若被破坏，应及时报废或降级使用，降级使用应有明显标记且禁止在有防静电要求的区域内使用。5.45.4 无尘车间物流、设备及工器具管理制度无尘车间物流、设备及工器具管理制度5.4.1 物流管理包括：进入无尘车间的物料准入制度，废弃物管理制度等。第 6 页 共 10 页5.4.1.1 为防止污染物带入无尘车间(区)，所有送入无尘车间(区)的各种物料

12、、原辅料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净，有效地清除外表面的微粒。5.4.1.2 根据空气洁净度等级、产品生产的要求，设置必要的物料净化设施，包括气闸室或传递窗(柜)等。5.4.1.3 无尘车间的专用周转小车、周转盒必须有清晰的标志，与非无尘车间的小车有明显的区分标识，禁止混用。5.4.1.4 对清理外包装后的物料应经过传递窗才能进入无尘车间，传递窗的作用与人员净化用气闸室相似，用于保持无尘车间的空气洁净度和无尘车间内必须的压力。5.4.1.5 半成品及待检品物料的周转要求，详见注塑粒子保护膜半成品及待检注塑粒子保护膜半成品及待检品物料周转作业规范。品物料周转作业规范。5

13、.4.1.6 为了减少废弃物污染无尘车间，装废弃物的垃圾桶一律盖盖。5.4.1.7 废弃物垃圾桶走专用的气闸门，每个班下班前清理一次。5.4.1.8 先把废弃物放入专用的气闸门，处理垃圾的员工从风淋室出来，按出入规范脱去无尘服、鞋、帽等，再用手推车将垃圾桶运走处理。5.4.2 无尘车间内设备及工器具管理包括：设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的退出管理等。5.4.2.1 工艺设备进入无尘车间前，应事先明确运输路线，清除设备运输通道上的障碍物，并作好隔离或铺垫的防护措施，尽可能避免破坏无尘车间的环境；若设备搬入可能对生产造成污染，应提前安排局部停产配合设备搬入。5.4.2.2

14、隔离或铺垫的防护措施必须确保严密可靠，能够有效控制污染物的扩散，并注意监控其完好状态，若有破损，及时修补使严密完好。5.4.2.3 设备进入无尘车间前，必须先在缓冲区（或缓冲地带）进行彻底的清洁和擦拭。5.4.2.4 在进行设备、材料搬运的过程中，要严格进行洁净控制，如用 PE 膜缠绕等方式。尤其注意不得穿无尘服经设备、材料通道门到户外，如此经过交叉污染过的衣服、鞋套、帽子再次无任何措施又进入无尘车间，会造成无尘车间交叉污染。5.4.2.5 在设备、材料搬运期间应尽可能避免让步接受可能出现的环境扰动，对人员、设备、材料净化管制应严格进行控制。一定要严格控制污染物扩散，尤其是交叉污染的现象。5.

15、4.2.6 小型工器具搬入管理需要满足物流管理要求。第 7 页 共 10 页5.4.2.7 大型工器具搬入管理可参照工艺设备搬入管理要求执行。5.4.2.8 设备和大型工器具的退出与搬入管理类似，也应事先明确运输路线，清除设备运输通道上的障碍物，并作好隔离或铺垫的防护措施，尽可能避免破坏无尘车间的环境；若设备的退出可能对生产造成污染，应提前安排局部停产配合设备退出。5.55.5 无尘车间无尘车间 6S6S 管理制度管理制度5.5.1 整理5.5.1.1 每次转班的时候，所在的工作场所全面检查，包括看得到的和看不到的，包括但不限于：a.车间内的成品、半成品、管芯、原材料、设备，杂物等；b.机台和

16、工具架上的余料、工器具、剪刀、镊子等，c.办公桌台面及抽屉里的图表资料、样品及个人物品等；d.墙上的指示牌、配线，管道等；e.更衣室区域及衣柜里的个人物品等。5.5.1.2 全面检查后，所有的物品一一判别，确定哪些是“要”的，哪些是“不要”的；5.5.1.3 清除不需要的物品。5.5.1.4 调查需要物品的使用频度，决定日常用量。使使 用用 次次 数数一年未用过一次的物品三个月用一次的物品一星期用一次的物品三天用一次的物品5.5.1.5 每日自我检查a.工作岗位是否乱放与工作无关的物品；b.剪刀、镊子、扳手等工器具是否杂乱？c.成品，半成品及管芯是否放在指定位置？d.所在岗位及工作场所是否干净

17、整洁？e.是否按照处理方法分别整理收集废弃物或不要物品？f.5.5.2 整顿废弃放入仓库在使用地划定区域放置放在不要移动就可以取到的地方判判 断断 基基 准准第 8 页 共 10 页5.5.2.1 参照 5.5.1.4 中“依使用频率判断之基准”，决定物品的区域划分。5.5.2.2 所有物品依不同的类别集中放置，放置时不超过所规定的范围，尽可能按先进先出原则放置，清扫工具以挂式方法放置为妥。5.5.2.3 区域划分和物品原则上一对一标识，标识原则上要包括物品名称的信息和所在场所的信息。成品、半成品、管芯，合格品与不合格品都有明确区分。5.5.2.4 工器具、零部件均为可正常使用的，有定位放置，

18、且一目了然。5.5.2.5 图纸、作业指导书、文件档案标示均有明确定位，有目录，易检索，有次序且整齐，任何人均能很快查找使用。5.5.2.6 整个无尘车间按不同的工作程序和物料类别进行明确区分且标识清楚。5.5.3 清扫5.5.3.1 建立清扫责任区，每次换班时，对车间所有通道及作业区域进行清扫，并用海绵拖把拖地，确保地面干净。5.5.3.2 贴装机里里外外上上下下前前后后彻底清除残留粒子、高透、底胶等杂物，包括机身下面也不能放过。5.5.3.3 办公桌面、检测设备台面要清除一切杂物，再用无尘布擦拭干净。5.5.3.4 每次转班时，除了上述清扫区域，还须对四周墙面进行一次大清扫,彻底清除附着在

19、墙面的灰尘、颗粒等。5.5.3.5 清扫工作结束，清扫用品本身保持干净归位。5.5.3.6 调查污染源，了解其发生部位，发生量，影响程度，最后进行研究，采取必要的对策，予以杜绝。5.5.4 清洁5.5.4.1 不断完善、提升前 3S 的作业指导及检验标准。5.5.4.2 现场巡检人员时刻检查无尘车间 6S 执行状况，将发现的不合规的发到相关沟通群，知会相关领导并督促改善。5.5.4.3 建立无尘车间 6S 稽核表，由现场全检每天点检并记录发现的问题，知会现场主管，按期整改。5.5.4.4 品质、生产负责人每周五定期检查，将发现的不合规的发到相关沟通群，知会相关领导并督促现场改善。5.5.4.5

20、 落实前 3S 工作，时刻宣传督导，不断培养大家整理、整顿、清扫的概念。5.5.5 安全第 9 页 共 10 页5.5.5.1 无尘车间区域规划应预留充足的消防通道。5.5.5.2 各种配线，配管的安置做到整齐有序，不应有杂乱。5.5.5.3 所有消防器材都应规划区域，定点定人定时点检，记录点检表，发现问题立刻汇报相关负责人。5.5.5.4 所有机台设备每天定点定人定时点检，记录点检表，发现问题立刻汇报相关负责人。5.5.5.4 不得在消火器材，配电柜（箱）前放置物品；不得在通道上放置物品。5.5.5.5 逃生门配置安全锤，安全锤应置于易取且显眼处。5.5.5.6 所有机台设备都应制定作业指导书（操作规程），所有工作人员应遵守作业指导书（操作规程）作业，不违章操作，不违章作业。5.5.5.7 定期开展安全教育培训和消防演练。5.5.6 素养5.5.6.1 持续推动前 5S 至习惯化。5.5.6.2 通过 5S 这些基本动作和手段，来使员工在无形中养成一种保持整洁的习惯。5.5.6.3 作为主管应不断教导部属，加强前 5S 的执行和改善，以改变行为习惯。5.5.6.4 对新进人员进行 5S 培训，利用每天的早会或周会不间断的宣传、指导。5.5.6.5 通过宣传标语，开展 6S 推广活动，培训教育等提高全员素养。第 10 页 共 10 页