IATF产品安全管理规定.pdf

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1、修订记录修订记录版本号版本号修订日期（年修订日期（年-月月-日）日）修订人修订人修订简述修订简述A02016-11-15刘双全初版过程绩效过程绩效项次项次测量指标测量指标测量方法测量方法监视周期监视周期目标值目标值01特殊殊性评审一次通过率%特殊特性评审份数/需评审每月份数详见过程绩效监控目标及记录表编制编制审核审核批准批准日期日期日期日期日期日期1.1.目的目的识别产品和过程的产品安全，确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。2.2.适用范围适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。3.3.定义或术语定义或术语产品

2、安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。在APQP 中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。4.4.职责职责4.1 市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。4.2 项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划的建立

3、。4.3 开发小组：负责参与组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划的建立，制造批次中产品可追溯性的控制。4.4 采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。4.4 人事担当：负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测等人员的培训。4.5 多功能小组：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划等的评审。4.6（副）总经理：负责

4、产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划等的批准。5.5.流程及重要说明流程及重要说明编号10流程权责单位-市场管理担当-项目开发担当-开发小组输入-法律法规-顾客要求-协议-企业标准实施要点输出【产品安全1.市场管理担当接收顾客所有-图样、电子数据、样件和规法律法规清单】范资料，并移交开发小组。2.项目开发担当组织开发小组识别并建立【产品安全法律法规清单】。应包括：a.产品设计和制造有关的标准；b.确保产品不会对顾客造成伤害或危害的标准；识别产品安全法律法规c.包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。3.产品安全

5、法律法规可以按产品族进行识别。4.经多功能小组评审后由职能（副）总经理批准。顾客确认20-市场担当-技术工程师-【产品安全1.市场担当负责向顾客 SQE 提法律法规清交【产品安全法律法规清单】单】，并保持顾客批准记录。2.必要时，由技术工程师协助。3.如顾客无特殊要求，则按产品族提供。-顾客要求1.开发小组按产品设计与开-协议发管理程序 进行产品设计。DFMEA 管理规定 进行-企业标准2.遵循【DFMEA】开发，详细参考AIAG 工具手册FMEA。3.并结合顾客要求、协议、【产品安全法律法规清单】以及DFMEA 之 S、O、D、RPN 识别设计特性要求，并在 DFMEA用符号注明。4.多功能

6、小组依据【DFMEA 检查表】进行审核【DFMEA】，审核结果应记录5.DFMEA 评审后由职能（副）总经理批准。必要时，需经顾客批准。-【DFMEA】1.项目小组成员根据产品设计-设计资料资料、【DFMEA】、顾客要求、-顾客要求协议等资料，建立【产品图-协议纸】，并将【DFMEA】之特性在【产品图纸】上用特殊符号标识。2.识别产品安全相关特性之KPC、PQC。建立【产品过程特殊特性清单】。2.1 产品特性应包括安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等。-顾客批准的的【产品安全法律法规清单】-项目开发担当-开发小组-（副）总经理-【DFMEA】-【DFMEA 检查表】产品设计与DFMEA 特性批

7、准304030-市场担当-技术工程师-【产品图纸】-【产品过程特殊特性清单】40产品安全相关特性识别与评审3.【产品图纸】【产品过程特殊特性清单】应由多功能小组评审，技术总监批准。-顾客要求1.项目小组成员根据【流程图】-批准的【产和产品安全相关特性KPC、品过程特殊PQC，识别产品及制造时安全特性清单】相关特性 KCC，并更新【产品-【流程图】过程特殊特性清单】。1.1 过程特性应从产品形成过程中的参数（温度、压力、电压、电流等）识别。2.每一个产品安全相关特性至少有一个产品及制造时安全相关特性。3.产品安全相关特性和产品及制造时安全相关特性必须在流程图、过程FMEA 和控制计划中体现。-多

8、功能-顾客要求1.项目小组负责建立【手工样-批准的【产件 CP】，产品设计主管负责小组评品过程特殊组织多功能小组进行审核。审特性清单】2.【PFMEA】建立，由项目开发-【流程图】担当开发主导，参与：过程所有者、供方代表、顾客 SQE等。3.开发小组根据PFMEA开发【试生产 CP】【量产CP】。并在控制计划中建立反应计划，包括：标识、隔离、返工、返修等。4.控制计划和过程FMEA由多功能小组评审，（副）总经理批准。5.控制计划和过程 FMEA，应作为PPAP 资料提交顾客批准。1.开发小组应建立产品安全-开发小逐级上报流程，并明确升组级过程和信息。明确人员职责，包括最高管理者、以及何时通知顾

9、客等信息。2.在产品安全相关特性和产品及制造时安全相关特性出现-采购担当-技术工程师识别和控制产品及制造时安全相关特性-更新的【产品过程特殊特性清单】50控制计划和过程 FMEA 的特殊建立/批准-【手工样件CP】-【PFMEA】-【试生产CP】-【量产 CP】7060606070升级管理-产品安全逐级上报流程-【立即响应+逐级上报记录】异常时，检验员应启动产品安全升级流程 并建立【立即响应+逐级上报记录】。-人事担-培训需求当80培训908090变更管理100供应链管理-技术工-变更需求程师-部门责任工程师-SQE 或采购工程师-采购担-顾客要求1.采购担当负责对整个供应链-图纸中关于产品安

10、全的要求转当-协议移，包括顾客指定的供源。-【产品过程2.应在采购资料（采购合同、特殊特性清质量协议和技术/验收规定单】等）中明确。2.1 并在 FMEA、PCP、检验标准、记录，包括来料记录等中体现。1.组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员应进行培训。如技术开发、采购、生产过程、检测等人员。2.应按培训管理程序进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有：a.产品/过程安全性的概念；b.产品安全性控制的意义；c.产品/过程安全性事故的危害性；d.产品/过程安全性的识别/控制和防护方法；e.员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况；f.公司对识别、确定

11、和防护产品/过程安全性的措施和要求（含文件）。1.涉及产品安全的产品和相关制造过程的变更按变更控制程序执行。2.产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价并保持记录。-【培训计划】-培训记录-变更申请-潜在影响评价并保持记录-变更批准报告-技术协议/质量协议-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工艺卡、检验标准+记录-采购担当-多功能小组110可追溯性管理1.多功能小组负责按标识与可追溯性管理程序要求，对制造批（至少）的产品保持可追溯性。2.采购担当负责要求，供应链对制造批（至少）的产品保持可追溯性。-技术协议/质量协议-DFMEA、P

12、FD、PFMEA、PCP、PCP-工艺卡、检验标准+记录-经验教训数据120-技术工-已发生的事件程师-开发小经验教训月度总结、统130计分析及改进140130140文件/记录归档1.技术工程师根据已经发生的事件，建立产品安全相关特性和产品及制造时安全相关特性之经验教训库。组2.开发小组将经验教训数据作为新产品开发的输入使用。1.技术工程师每月末统计特殊-技术工殊性评审一次通过率，并更程师新【过程绩效监控目标及记录表】；2.如未达标，应分析原因并制订纠正预防措施实施改进。-技术员-需归档的1.技术员在每月末将产品安全的特殊特性识别、评审等文-检验员文件/记录件/记录整理归档。2.检验员负责对特殊特性监控的相关记录进行整理归档。记录名称产品安全法律法规清单DFMEADFMEA 检查表产品过程特殊特性清单每次每次每次每次-过程绩效监控目标及记录表-纠正/预防措施表-归档的文件/记录6.6.质量记录质量记录序号1234567891011记录类别号收集时间手工样件 CP、试生产 CP、量产 CP每次PFMEA培训计划立即响应+逐级上报记录变更申请过程绩效监控目标及记录表纠正/预防措施表每次每月每月每次每月每次XZ14-QR/MP-02-01XZ14-QR/MP-04-01