0GJB9001B版质量手册140308.pdf

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1、深圳市金凯进光电仪器有限公司深圳市金凯进光电仪器有限公司文件类别：一级文件名称：质 量 手 册生效日期：2013 年5月8日发行编号：/受控标识：质质 量量 手手 册册文件编号：Aa-1-02-A1编编制制熊熊志志审审核核皮志雄皮志雄批批准准熊熊敏敏发放日期发放日期 2013-05-8 2013-05-82013058 发布 2013061 实施本 文 件 之 著 作 权 及 营 业 秘 密 內 容 属 于 金 凯 进 公 司,非 经 公 司 准 许 不 得 翻 印0.10.1 质量手册目录质量手册目录0101 质量手册目录质量手册目录（1 1）0202 质量手册批准书质量手册批准书（3 3）

2、0303 任命书任命书（4 4）0404 公司概况公司概况（5 5）1 1 质量质量 手手册说册说 明明 （7 7）2 2 组织机构（组织机构（9 9）3 3 质量管理体系活动职责分配（质量管理体系活动职责分配（1111）4 4 质量管理体系（质量管理体系（1414）4.14.1 总要求（总要求（1414）4.24.2 文件要求（文件要求（1616）4.2.14.2.1 总则总则4.2.24.2.2 质量手册质量手册4.2.34.2.3 文件控制（文件控制（1919）4.2.44.2.4 记录控制（记录控制（2424）5 5 管理职责（管理职责（2727）5.15.1 管理承诺（管理承诺（27

3、27）5.25.2 以顾客为关注焦点（以顾客为关注焦点（2727）5.35.3 质量方针（质量方针（2828）5.45.4 质量策划（质量策划（2929）5.4.15.4.1 质量目标质量目标5.4.25.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划5.55.5 职责、权限和沟通（职责、权限和沟通（3030）5.5.15.5.1 职责和权限职责和权限5.5.25.5.2 管理者代表管理者代表5.5.35.5.3 内部沟通内部沟通5.65.6 管理评审（管理评审（3737）5.6.15.6.1 总则总则5.6.25.6.2 评审输入评审输入5.6.35.6.3 评审输出评审输出6 6 资源管理（资源

4、管理（4040）6.16.1 资源提供（资源提供（4040）6.26.2 人力资源（人力资源（4141）6.2.16.2.1 总则总则6.2.26.2.2 能力、培训和意识能力、培训和意识6.36.3 基础设施（基础设施（4545）6.46.4 工作环境（工作环境（4848）6.56.5 质量信息（质量信息（5050）7 7 产品实现（产品实现（5454）7.17.1 产品实现的策划（产品实现的策划（5555）7.27.2 与顾客有关过程（与顾客有关过程（5959）7.2.17.2.1 与产品有关的要求确定与产品有关的要求确定7.2.27.2.2 与产品有关要求的评审与产品有关要求的评审7.2

5、.37.2.3 顾客沟通顾客沟通7.37.3 设计和开发（设计和开发（6464）7.3.17.3.1 设计和开发策划设计和开发策划7.3.27.3.2 设计和开发输入设计和开发输入7.3.37.3.3 设计和开发输出设计和开发输出7.3.47.3.4 设计和开发评审（设计和开发评审（7171）7.3.57.3.5 设计和开发验证设计和开发验证7.3.67.3.6 设计和开发确认设计和开发确认7.3.77.3.7 设计和开发更改设计和开发更改7.3.87.3.8 新产品试制（新产品试制（7474）7.3.97.3.9 试验控制试验控制7.47.4 采购（采购（7777）7.4.17.4.1 采购

6、过程采购过程7.4.27.4.2 采购信息采购信息7.4.37.4.3 采购产品的验证采购产品的验证7.4.47.4.4 采购新设计和开发的产品采购新设计和开发的产品7.57.5 生产和服务提供（生产和服务提供（8181）7.5.17.5.1 生产服务提供的控制生产服务提供的控制7.5.27.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认7.5.37.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性7.5.47.5.4 顾客财产顾客财产7.5.57.5.5 产品防护产品防护7.5.67.5.6 关键过程（关键过程（8888）7.5.77.5.7 交付交付7.5.87.5.8 交付后的活动交付后的

7、活动7.67.6 监视和测量设备（监视和测量设备（9191）7.77.7 技术状态管理（技术状态管理（9494）8 8 测量、分析和改进（测量、分析和改进（9797）8.18.1 总则（总则（9797）8.28.2 监视和测量监视和测量8.2.18.2.1 顾客满意（顾客满意（9999）8.2.28.2.2 内部审核（内部审核（103103）8.2.38.2.3 过程监视和测量（过程监视和测量（107107）8.2.48.2.4 产品监视和测量（产品监视和测量（109109）8.38.3 不合格品不合格品（113113）8.48.4 数据分析数据分析（116116）8.58.5 改进改进8.5

8、.18.5.1 持续改进（持续改进（120120）8.5.28.5.2 纠正措施（纠正措施（123123）8.5.38.5.3 预防措施（预防措施（125125）8.5.48.5.4 不良成本（不良成本（125125）图图 1 1 质量管理体系模式图（质量管理体系模式图（5.4.15.4.1）（）（131131）图图 2 2 产品实现过程图（产品实现过程图（7.17.1）（）（132132）图图 3 3 合同评审流程图（合同评审流程图（7.27.2）（）（133133）图图 4 4 生产工艺流程图生产工艺流程图（134134）表表 1 1 程序文件目录（程序文件目录（135135）表表 2 2

9、 质量手册会签表（质量手册会签表（136136）表表 3 3 质量手册更改记录（质量手册更改记录（137137）0.20.2 质质 量量 手手 册册 批批 准准 书书深圳市金凯进光电仪器有限公司质管办，依据深圳市金凯进光电仪器有限公司质管办，依据 GB/T19001GB/T1900120082008质量管理体系要求质量管理体系要求(ISO9001(ISO9001：20082008，IDT)IDT)和和 GJB9001BGJB9001B20092009 标准要求和国家颁布的法律法规，结合公司实际，编标准要求和国家颁布的法律法规，结合公司实际，编制完成了质量手册（制完成了质量手册（20132013

10、 版版/E/E 版）版），通过审订正式批准颁布。，通过审订正式批准颁布。本手册是我公司质量管理体系的法律法规性文件，是指导我公司建立实施、保持和改进本手册是我公司质量管理体系的法律法规性文件，是指导我公司建立实施、保持和改进质量管理体系的运行准则。要求我公司全体员工必须贯彻执行。质量管理体系的运行准则。要求我公司全体员工必须贯彻执行。本手册自本手册自 20132013 年年 4 4 月月 1 1 日起实施。日起实施。本手册自实施之日起质量手册（第四版）本手册自实施之日起质量手册（第四版）同时作废。同时作废。总经理：总经理：熊熊敏敏20132013 年年 3 3 月月 1 1 日日0.30.3

11、深圳市金凯进光电仪器有限公司有限公司深圳市金凯进光电仪器有限公司有限公司任任为了贯彻执行为了贯彻执行 GB/T19001GB/T1900120082008质量管理体系要求质量管理体系要求(ISO9001(ISO9001：20082008，IDT)IDT)、GJB9001BGJB9001B20092009质量管理体系要求质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作和产品认证的领导，特任命质量经理，加强对质量管理体系运作和产品认证的领导，特任命质量经理皮志雄同志为我公司的管理者代表，特任命质保经理罗启言同志为我公司的副管理者代表。皮志雄同志为我公司的管理者代表，特任命质保经理罗启言同志为我公司的副管理

12、者代表。其职其职责是：责是：1 1、确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、实施和保持；、确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、实施和保持；2 2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3 3、确保在公司内提高对顾客要求的认识；、确保在公司内提高对顾客要求的认识；4 4、对外负责联络处理有关产品质量、服务质量及质量管理体系的有关事宜，代表公司向外、对外负责联络处理有关产品质量、服务质量及质量管理体系的有关事宜，代表公司向外提供质量保证；提供质量保证；5 5、确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；、确保加贴认证标志的产品符合认证

13、标准要求；6 6、负责及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；负责与认证机构联络，协调认、负责及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；负责与认证机构联络，协调认证方面的事宜。证方面的事宜。7 7、组织建立认证标志控制和认证产品变更控制的文件化程序。、组织建立认证标志控制和认证产品变更控制的文件化程序。总经理：总经理：熊熊敏敏20132013 年年 2 2 月月 2525 日日命命书书0.40.4 公司概况深圳市金凯进光电仪器有限公司创始于深圳市金凯进光电仪器有限公司创始于 19951995 年，工厂位于深圳市宝安区石岩街道，依托高年，工厂位于深圳市宝安区石岩街道，依托高科技，资讯发

14、达，背靠大都市，交通便捷，具有得天独厚的天时地利优势。科技，资讯发达，背靠大都市，交通便捷，具有得天独厚的天时地利优势。公司为具有独立法人资格的高科技民营企业，采用国际上先进的公司为具有独立法人资格的高科技民营企业，采用国际上先进的 A A 型管理模式，坚持“诚实型管理模式，坚持“诚实守信、守信、勤奋创新、勤奋创新、严谨认真、严谨认真、永续经营”永续经营”的企业风采，的企业风采，与国际著名光电公司与国际著名光电公司 BSA BSA、BURRISBURRIS、LEUPOLDLEUPOLD、MILLETTMILLETT，国际著名气枪公司，国际著名气枪公司 CROSMANCROSMAN、GAMOGA

15、MO 有着良好的商业信誉和友好合作关系。有着良好的商业信誉和友好合作关系。公司主要开发、生产、公司主要开发、生产、经营以射击运动和户外运动为专业的多种光机电结合的精密仪器和机经营以射击运动和户外运动为专业的多种光机电结合的精密仪器和机加零件，其中运动用射击瞄准镜、单目望远镜、军用电筒、激光测距仪、观靶镜、双筒望远镜、加零件，其中运动用射击瞄准镜、单目望远镜、军用电筒、激光测距仪、观靶镜、双筒望远镜、枪瞄支架等七十多个系列八百多种型号产品，现年产枪瞄支架等七十多个系列八百多种型号产品，现年产 2020 多万具高档运动用射击瞄准镜、多万具高档运动用射击瞄准镜、8080 多万多万套枪瞄支架及配件，全

16、部出口美国、日本、加拿大、澳大利亚、英国、德国、以色列等地。套枪瞄支架及配件，全部出口美国、日本、加拿大、澳大利亚、英国、德国、以色列等地。公司技术力量雄厚，光、机、电结合，专业齐全，设备精良，工艺先进，加工与计量检测手公司技术力量雄厚，光、机、电结合，专业齐全，设备精良，工艺先进，加工与计量检测手段完备，质量保证体系健全，公司拥有教授级专家和高级工程师多名，科技开发和工艺工程人员段完备，质量保证体系健全，公司拥有教授级专家和高级工程师多名，科技开发和工艺工程人员中，中，本科以上学历者占本科以上学历者占 100%100%。公司中高层管理人员和技术人员均具有多年军工企业实际经验，公司中高层管理人

17、员和技术人员均具有多年军工企业实际经验，分分别来自兵器工业部（国营别来自兵器工业部（国营 288288 厂、厂、238238 厂、厂、268268 厂、厂、298298 厂、厂、51375137 厂）厂），航空航天部。公司一如既，航空航天部。公司一如既往地注重新产品和高科技、高生产力产品的研制与开发，每年十余项外观设计、实用新型和发明往地注重新产品和高科技、高生产力产品的研制与开发，每年十余项外观设计、实用新型和发明专利，专利，构建了公司自主的知识产权体系。构建了公司自主的知识产权体系。公司与国内外众多知名光电企业、公司与国内外众多知名光电企业、气枪公司、气枪公司、科研机构、科研机构、高等院校

18、通过多种形式的合作，同时确保每年高比例的科技投入，己形成了较强大的技术创新和高等院校通过多种形式的合作，同时确保每年高比例的科技投入，己形成了较强大的技术创新和科研成果转化能力。公司的科研成果，正逐渐为军工单位和地方企业所重视，已申请注册的专利科研成果转化能力。公司的科研成果，正逐渐为军工单位和地方企业所重视，已申请注册的专利产品全部上市，部分产品荣获国家和国际金奖，深受用户好评。产品全部上市，部分产品荣获国家和国际金奖，深受用户好评。“金凯进产学研基地”“金凯进产学研基地”分布在云南、湖南、湖北、四川及广东等省，设有光学冷加工中心、分布在云南、湖南、湖北、四川及广东等省，设有光学冷加工中心、

19、人力培训中心、教学研究中心；人力培训中心、教学研究中心；“金凯进科技园”位于深圳市宝安区石岩街道，占地四万平方米，“金凯进科技园”位于深圳市宝安区石岩街道，占地四万平方米，设有科技开发中心、模具制造中心、机械加工中心、物料配送中心，装配实验中心，检验测试中设有科技开发中心、模具制造中心、机械加工中心、物料配送中心，装配实验中心，检验测试中心等实体；后勤生活系统完善。公司继续以出口为龙头，带动带活一批“卫星工厂”和供应商，心等实体；后勤生活系统完善。公司继续以出口为龙头，带动带活一批“卫星工厂”和供应商，共创共创 互利双赢局面，共同繁荣富强。互利双赢局面，共同繁荣富强。公司坚持“以人为本”公司坚

20、持“以人为本”，广纳天下贤才，共聚业界精英，通过系统培训，以符合我国国情、，广纳天下贤才，共聚业界精英，通过系统培训，以符合我国国情、民情的方式帮助员工成长。公司以“优质优价，精益求精，共创辉煌！民情的方式帮助员工成长。公司以“优质优价，精益求精，共创辉煌！”为宗旨，继续以一流的”为宗旨，继续以一流的技术、一流的产品、一流的服务，竭诚为国内外用户服务。技术、一流的产品、一流的服务，竭诚为国内外用户服务。公司是具有独特军工背景和较长历史的民营企业。高层管理人员、科技开发和工艺工程人员公司是具有独特军工背景和较长历史的民营企业。高层管理人员、科技开发和工艺工程人员中，中，均具有多年兵工厂管理和研发

21、经验。均具有多年兵工厂管理和研发经验。多位人员多次数曾获机电部、多位人员多次数曾获机电部、兵器工业部、兵器工业部、航空航天部、航空航天部、国防、军级科技进步奖、科技成果奖。公司有坚实的管理基础，产量质量稳定，安全防范措施得国防、军级科技进步奖、科技成果奖。公司有坚实的管理基础，产量质量稳定，安全防范措施得力，职工安全意识强。力，职工安全意识强。公司生产、制造、运输等，所生产的自零配件至成品纳入公司全过程监控。公司安全保卫职公司生产、制造、运输等，所生产的自零配件至成品纳入公司全过程监控。公司安全保卫职能纳入深圳市公安局所属机构管理，配备专职保卫人员，制定完善的安全防范规章制度。从零部能纳入深圳

22、市公安局所属机构管理，配备专职保卫人员，制定完善的安全防范规章制度。从零部件生产到组装采取封闭式管理，产品质量保证体系和安全生产体系均采用公司的现有体系。件生产到组装采取封闭式管理，产品质量保证体系和安全生产体系均采用公司的现有体系。1 1 质量手册说明质量手册说明1.11.1 目的目的手册编制的目的是：手册编制的目的是：a)a)本质量手册依据本质量手册依据 GB/T19001GB/T1900120082008 质量管理体系要求质量管理体系要求、GJB9001BGJB9001B20092009质量管理体质量管理体系要求标准的要求，围绕公司的质量方针和目标，实施有效的质量管理体系，并通过实系要求

23、标准的要求，围绕公司的质量方针和目标，实施有效的质量管理体系，并通过实施质量管理体系文件规范各项质量活动，施质量管理体系文件规范各项质量活动，使公司质量管理体系持续改进，使公司质量管理体系持续改进，增强顾客满意度。增强顾客满意度。b)b)本质量手册规定了质量管理体系要求，本质量手册规定了质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客需要和适用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客需要和适用的法律法规要求要求的产品。用的法律法规要求要求的产品。1.21.2 范围范围本质量手册所描述的质量管理体系，覆盖了本质量手册所描述的质量管理体系，覆盖了 GB/T19001GB/T19001 和和 GJB

24、9001BGJB9001B 版标准的全部内容版标准的全部内容,无删无删减；减；1.31.3 适用范围适用范围本质量手册适用于公司军、民产品的设计、开发、生产和服务全过程的质量管理活动。本质量手册适用于公司军、民产品的设计、开发、生产和服务全过程的质量管理活动。1.41.4 使用指南使用指南本质量手册用于第三方认证注册、第二方认定、公司内部质量管理体系审核和质量管理。本质量手册用于第三方认证注册、第二方认定、公司内部质量管理体系审核和质量管理。1.51.5 产品覆盖范围产品覆盖范围a)a)军品：射击瞄准镜、军用电筒、枪支架军品：射击瞄准镜、军用电筒、枪支架b)b)民品：射击瞄准镜、单目瞄准镜、军

25、用电筒、激光测距仪、观靶镜、双筒望远镜、枪支民品：射击瞄准镜、单目瞄准镜、军用电筒、激光测距仪、观靶镜、双筒望远镜、枪支架等生产与销售架等生产与销售;货物及技术进出口。货物及技术进出口。（法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项（法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外。目除外。）1.61.6 质量手册编制质量手册编制1.6.11.6.1 本质量手册采用本质量手册采用 GB/T19000GB/T19000质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语、GJB9001BGJB9001B 中的术语和定义。中的术语和定义。1.6.21.6.2 本手册以本手册以 GB/T190

26、01GB/T19001，在本质量手册中，在本质量手册中 GB/T19001GB/T19001 的要求内容用“宋体”字表示，对国军的要求内容用“宋体”字表示，对国军标标 GJB9001BGJB9001B 的特殊要求用“加粗楷体”字表示。的特殊要求用“加粗楷体”字表示。1.6.31.6.3 本手册由公司质管办组织编写，管理者代表审核本手册由公司质管办组织编写，管理者代表审核,总经理熊敏批准发布总经理熊敏批准发布.1.71.7 手册管理手册管理a)a)质量手册由质管办负责发放和管理；质量手册由质管办负责发放和管理；b)b)质量手册分受控与非受控两种版本。受控版本发放时应登记编号，用于内部质量管理活质

27、量手册分受控与非受控两种版本。受控版本发放时应登记编号，用于内部质量管理活动的手册为受控版本，动的手册为受控版本，加盖受控文件印章；非受控版本发放时只登记不编号，发到承担质量职加盖受控文件印章；非受控版本发放时只登记不编号，发到承担质量职责的部门和公司最高管理层人员，对外发至第三方认证机构；加盖非受控文件印章。责的部门和公司最高管理层人员，对外发至第三方认证机构；加盖非受控文件印章。c)c)质量手册持有者应妥善保管、不得遗失、涂改、复制、未经批准不得外借，调离工作岗位质量手册持有者应妥善保管、不得遗失、涂改、复制、未经批准不得外借，调离工作岗位必须将手册归还，办理核收交还手续。必须将手册归还，

28、办理核收交还手续。1.81.8 手册更新与评审手册更新与评审 .a)a)质量手册应符合质量手册应符合 GB/T19001GB/T19001 和和 GJB9001BGJB9001B 版标准的要求，并随其最新版本作规定调整；版标准的要求，并随其最新版本作规定调整；b)b)质量手册满三年作一次评审质量手册满三年作一次评审,并决定是否需要修改；当手册经过多次更改并决定是否需要修改；当手册经过多次更改/重大修改重大修改/公司质量管理体系发生重大变更时公司质量管理体系发生重大变更时,为保持手册的适宜性为保持手册的适宜性,应对质量手册进行修订换版；应对质量手册进行修订换版；c)c)在新版质量手册发布时声明废

29、止旧版本在新版质量手册发布时声明废止旧版本;质管办负责收回和处置废止的旧版本；质管办负责收回和处置废止的旧版本；d)d)质量手册修改质量手册修改 按按 文件控制程序规定。文件控制程序规定。2.组织机构（图组织机构（图 1 1）技术研发市场营销中心中心科 工 研 样品 市 客技 程 发 品牌 场 户开 管 实 生推 管 服发 理 验 产广 理 务部 部 部部 部 部 部董事长总经理管理者代表生产管理中心质量检测中心财务决算中心物料配送中心综合保障中心后勤服务中心计 设 模 制划 备 具 造部 部 部 部质 质 仿量 量 真 装管 保 检 配理 证 测 部部 部 部会计审计审资产物 供 仓料 方

30、库管 联 管理 络 理部 部 部总经战 IT知 法 金行政人力资党 团支工 物 义会 业 工委 管 服略 事识 律 凯规 务产 事 进部核部办划 部权 务 学部部 部 院部源部 委员 理 务部部会 部 站综合治理委员会图图 1 1 组织机构图组织机构图3 质量管理体系活动职责分配质量管理体系活动职责分配表表 1 1 质量管理体系活动职责分配表质量管理体系活动职责分配表管管总总经经理理部部门门经经理理理理者者代代表表4.4.质量管理体系质量管理体系4.14.14.24.24.2.14.2.14.2.24.2.2总总要要求求章章节节体体 系系 要要 素素质质 量量 管管 理理 体体 系系质质后后量

31、量勤勤检检服服务务测测中中中中心心心心技技术术研研发发中中心心生生产产质质管管检检理理中中部部心心市市场场营营销销中中心心设设备备部部财财务务决决算算中中心心军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民文件要求文件要求总则总则(文件要求文件要求)质质 量量 手手 册册4.2.34.2.3文文 件件 控控 制制4.2.44.2.45 5记录的控制记录的控制管管 理理 职职 责责管管 理理 承承 诺诺军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民5.15.15.25.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.35.3质质 量量 方方 针针策策划划5.45.45.4

32、.15.4.1质质 量量 目目 标标5.4.25.4.25.55.55.5.15.5.15.5.25.5.25.5.35.5.3质量管理体系策质量管理体系策划划职责、权限和沟通职责、权限和沟通职责和权限职责和权限管理者代表管理者代表内内 部部 沟沟 通通表表 1 1（续）（续）管管总总经经理理部部门门经经理理理理者者代代表表章章节节体体 系系 要要 素素质质 量量 管管 理理 体体 系系行行企企技技生生质质供供财财政政产产应应设设人人质质术术制制检检营营备备务务事事造造销销部部部部办办部部部部部部部部部部军军民民军军民民军军民民军军民民5.65.6管管 理理 评评 审审5.6.15.6.1总则

33、总则(管理评审管理评审)5.6.25.6.2评评 审审 输输 入入5.6.35.6.36 6评评 审审 输输 出出资源管理资源管理资源的提供资源的提供军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军6.16.16.26.26.2.16.2.16.2.26.2.26.36.36.46.46.56.57 7人人 力力 资资 源源总则总则(人力资源人力资源)能力、意识和培训能力、意识和培训基基 础础 设设 施施工工 作作 环环 境境信信息息产产 品品 实实 现现产品实现的策划产品实现的策划军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民7.17.17.27.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.

34、2.17.2.1与产品有关要求确定与产品有关要求确定7.2.27.2.2与产品有关要求评审与产品有关要求评审7.2.37.2.3顾顾 客客 沟沟 通通7.37.3设计和开发设计和开发表表 1 1（续）（续）管管总总经经理理部部门门经经理理理理者者代代表表章章节节体体 系系 要要 素素质质 量量 管管 理理 体体 系系行行政政人人事事部部企企质质办办技技生生产产术术制制造造部部部部质质检检部部供供应应营营销销部部设设备备部部财财务务部部军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军军军军军民民军军民民军军民民军军民民军军军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民7.3.17.3.1设

35、计和开发策划设计和开发策划7.3.27.3.27.3.37.3.37.3.47.3.47.3.57.3.57.3.67.3.67.3.77.3.77.3.87.3.87.3.97.3.97.47.47.4.17.4.17.4.27.4.27.4.37.4.37.4.47.4.47.57.57.5.17.5.17.5.27.5.27.5.37.5.37.5.47.5.4设计和开发输入设计和开发输入设计和开发输出设计和开发输出设计和开发评审设计和开发评审设计和开发验证设计和开发验证设计和开发确认设计和开发确认设计和开发更改控制设计和开发更改控制新产品试制新产品试制试试 验验 控控 制制采采购购采采

36、 购购 过过 程程采采 购购 信信 息息采购产品的验证采购产品的验证采购新设计开发产品采购新设计开发产品生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供控制生产和服务提供控制生产服务过程确认生产服务过程确认标识和追溯性标识和追溯性顾顾 客客 财财 产产表表 1 1（完）（完）管管总总经经理理部部门门经经理理理理者者代代表表章章节节体体 系系 要要 素素质量管理体系质量管理体系行行政政人人事事部部企企质质办办技技生生产产术术制制造造部部部部质质检检部部供供应应营营销销部部设设备备部部财财务务部部军军民民军军军军军军军军民民军军7.5.57.5.57.5.67.5.67.5.77.5.77.5.87.5

37、.87.67.67.77.78 8产产 品品 防防 护护关关 键键 过过 程程交交付付交付后的活动交付后的活动监视和测量设备控监视和测量设备控制制技术状态管理技术状态管理测量、分析和改进测量、分析和改进总总则则军军民民军军民民军军8.18.18.28.2监视和测量监视和测量8.2.18.2.1民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民军军民民顾顾 客客 满满 意意8.2.28.2.2内内 部部 审审 核核8.2.38.2.38.2.48.2.48.38.38.48.48.58.58.5.18.5.18.5.28.5.28.5.38.5.3过程的监视和测量过程的监视和测

38、量产品的监视和测量产品的监视和测量不合格品控制不合格品控制数数 据据 分分 析析改改进进持持 续续 改改 进进纠纠 正正 措措 施施预预 防防 措措 施施注：注：主要领导职能主要领导职能 相关领导职能相关领导职能 归口职能部门归口职能部门相关职能部门相关职能部门4 质量管理体系质量管理体系规定公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求及质量管理体系文件编制的总要求。4.0.24.0.2 适宜范围适宜范围适用于对公司质量管理体系及质量管理体系文件的控制。4.0.34.0.3 职责职责a）总经理是公司最高管理者，负责领导公司建立、实施与保持质量管理体系，批准质量手册、质量方针和质量目

39、标。b）管理者代表负责公司建立、实施与保持质量管理体系，并向总经理汇报体系运行，负责改进项目的实施；c）质管办负责公司质量管理体系运行的归口管理，在管理者代表的领导下，负责日常的质量管理工作，确保公司体系有效运行。4.14.1 总要求总要求4.1.1 公司按 GB/T19001GB/T19001 和和 GJB9001BGJB9001B 标准的要求建立质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。并通过以下方面达到实施质量管理体系的目的：a)确定建立质量管理体系所需的全部过程及其在整个公司中的应用，包括管理职责、管理职责、资源管资源管理、产品实现、测量、分析和改进有关的过程理、产

40、品实现、测量、分析和改进有关的过程，其具体体现在本手册的第 5 章、第 6 章、第 7 章、第 8 章。b)公司质量管理体系是有相互关联和相互作用的过程构成的系统，为了能够有效的实施和管理这些过程，公司根据质量管理体系过程的特点，确定所需过程之间的内在联系、相互作用和运作顺序，通过本质量手册各相应部分予以规定。c)为了使过程在受控状态下运行以达到预期的目标，公司确定控制所需的准则和方法，明确规定过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源；确保这些过程的运作均有程序或文件，使其有章可循和有效实施，以确保这些过程的运行和控制有效。d)确保这些过程达到预期的结果，公司提供必要的用于过程运作以及对过程监

41、视所需的资源和信息，包括资金、人力、必要的设备等方面的资源；并通过对信息的判定，以支持所需过程的运行和对所需过程的监视。e)规定对过程进行监视、测量和分析的方法，了解过程运行的的趋势及实现策划结果的程度。并根据分析的结果对过程采取必要的措施，以实现过程所策划的结果和持续改进。4.1.2 公司按 GB/T 19001 和 GJB9001B 标准的要求管理这些过程。4.1.3 公司根据情况需要将影响产品符合要求的过程进行外包，委托供方完成。公司产品生产过程中的“外包过程”有，包黑热处理、外观氧化等特殊过程。这些过程是公司质量管理体系的组4.0.14.0.1 目的目的成部分，公司按本质量手册 7.4

42、 和 7.5.2 的要求进行控制。4.1.4 公司接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。公司接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。4.1.54.1.5 军品“外包过程”控制军品“外包过程”控制a)a)公司将过程外包时，按要求对其进行评审，经主管部门批准后予以实施，并监公司将过程外包时，按要求对其进行评审，经主管部门批准后予以实施，并监督外包过程的执行。外包过程内容包括：督外包过程的执行。外包过程内容包括：评审该外包过程是否符合公司技术能力不足或经济效益等的需求，评审该外包过程是否符合公司技术能力不足或经济效益等的需求，评审该外包过程是否符合评审该外包过程是否符合 GB/T 19001G

43、B/T 19001 和和 GJB9001BGJB9001B 标准标准 7.1c)7.1c)“针对产品确定过程”“针对产品确定过程”的要求，及本质量手册的要求，及本质量手册 7.1c)7.1c)的规定。的规定。b)b)按本质量手册按本质量手册 7.47.4 的要求对外包过程的供方进行选择评价，按本质量手册的要求对外包过程的供方进行选择评价，按本质量手册 7.5.27.5.2 的要求的要求对对“外包过程”“外包过程”的供方的过程能力进行确认。的供方的过程能力进行确认。评价合格的外包过程的供方列入合格供方名评价合格的外包过程的供方列入合格供方名单，经总经理批准后作为公司选择外包过程的供方的依据。并监

44、督外包过程的执行。单，经总经理批准后作为公司选择外包过程的供方的依据。并监督外包过程的执行。c)c)公司采用进货检验、签订质量保证协议，到供方现场监制、验收；供方提供相关控制证据公司采用进货检验、签订质量保证协议，到供方现场监制、验收；供方提供相关控制证据等方式监督“外包过程”的执行。等方式监督“外包过程”的执行。d)d)当合同有要求时，公司的“外包过程”须经顾客同意。当合同有要求时，公司的“外包过程”须经顾客同意。e)公司根据以下方面确定对“外包过程”控制的类型和程度：“外包过程”对公司提供合格产品的能力的影响大小，外包过程”对产品质量影响大小的风险分析结果。确定公司和“外包过程”的供方在“

45、外包过程”中各自承担的职责，根据“外包过程”的实际情况和双方在外包协议中的约定，公司和“外包过程”的供方所承担的管理任务，采取适宜的控制方式。公司按本质量手册 7.4 的要求评价和选择“外包过程”的供方，按本质量手册 7.5.2的要求对“外包过程”供方的过程能力进行确认，验证“外包过程”输出产品是否满足要求，实现所需控制的能力。4.1.6 公司确保对“外包过程”的控制，并不能免除公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。4.1.74.1.7 按顾客要求，当军品存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作按顾客要求，当军品存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工

46、作过程中的某些工作过程，公司在产品实现策划时，对存在的工作过程作出相应规定。过程中的某些工作过程，公司在产品实现策划时，对存在的工作过程作出相应规定。4.1.84.1.8 当公司军品存在软件产品时，将按照当公司军品存在软件产品时，将按照 GJB5000AGJB5000A军用软件能力成熟度模型建立、实施军用软件能力成熟度模型建立、实施并改进其软件过程，不断提高其软件过程的成熟水平。并改进其软件过程，不断提高其软件过程的成熟水平。4.2 文件要求文件要求4.2.1 总则总则公司质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1.1 公司质量管理体系包括：a)由总经理批准发布，形成文件的质量方

47、针和质量目标；b)质量手册；c)标准要求形成文件的程序；d)公司为确保过程有效策划运行和控制所需的文件和记录：e)GB/T19001 和 GJB9001BGJB9001B 标准所要求的记录。4.2.1.2 公司质量管理体系文件分为四个层次a)第一层次文件：质量手册按公司的质量方针和质量目标及 GB/T19001 和 GJB9001BGJB9001B 标准描述质量管理体系要求的所有文件。b)第二层次文件：程序文件公司为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的程序文件。：c)第三层次文件：管理文件公司为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件包括：管理标准，即各种管理制度、管理

48、程序；工作标准，即部门职责和岗位人员任职要求；作业指导书、检验规程d)第四层次文件：管理记录公司为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的程序文件包括：证实质量管理体系有效运行及产品符合性所需要的记录。4.2.2 质量手册质量手册a)确定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系，对公司质量管理体系覆盖的产品及所涉及的过程进行了描述，对公司组织机构和部门质量职责作了描述，是公司质量管理的纲领性和法规性文件；b)公司为质量管理体系编制的形成文件的程序，及引用这些程序文件；c)对公司质量管理体系所包括的过程及过程之间的相互作用作了表述。4.2.3 文件控制文件控制公司编制了文件控制

49、程序，按文件控制程序规定对质量管理体系文件进行控制；确保各有关场所使用的文件是有效版本。公司通过以下方面对文件进行控制:a)编制的所有文件在发布前必须得到有关负责人的批准，以确保文件是充分性与适宜性；b)文件的规定与公司实际运作保持一致，随着质量管理体系及质量方针、质量目标的变化，应及时评审质量管理体系文件的适宜性，必要时予以更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修改状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有效版本；e)确保文件保持清晰，易于识别和检索；f)确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件，如质量管理体系标准、与产品有关的法律法规、顾客提供的图样、产品标准等，得到

50、识别并管理，控制外来文件的分发并使其处于受控状态，对外来文件可能出现的变更/更新进行跟踪识别，以确保使用有关版本的适用的、有效的外来文件。g)防止作废文件的非预期使用，对作废文件应将其从所有发放和使用场所及时收回。若由于法律法规或其他原因，或因出于某种目的而保留作废文件时，对这些作废保留的文件进行适当的标识。军品图样和技术文件应：军品图样和技术文件应：h)h)建立图样和技术文件会签制度，建立图样和技术文件会签制度，确保图样和技术文件按规定进行审签、确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、工艺和质量会签、标准化检查；标准化检查；i)i)建立图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、更改、