卫生监督与卫生法律法规PPT幻灯片课件.ppt
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1、卫卫生监督与卫生法律法规生监督与卫生法律法规云南省卫生厅云南省卫生厅12023/2/15内内 容容卫生监督及体系建设卫生监督及体系建设卫生监督法律法规卫生监督法律法规22023/2/15卫生行政执法卫生行政执法卫生行政执法卫生行政执法 卫生行政部门依法对公共卫生、医疗卫生进行监督卫生行政部门依法对公共卫生、医疗卫生进行监督管理的活动,由省、州(市)、县(市、区)卫生行政管理的活动,由省、州(市)、县(市、区)卫生行政部门负责实施部门负责实施执法主体:执法主体:卫生行政部门卫生行政部门卫生监督机构卫生监督机构 各级卫生监督机构是各级卫生行政部门行政执法的各级卫生监督机构是各级卫生行政部门行政执法
2、的执行机构,受卫生行政部门的委托,具体承担行政执法执行机构,受卫生行政部门的委托,具体承担行政执法工作工作 32023/2/15 新中国成立后,云南省卫生监督大致分新中国成立后,云南省卫生监督大致分5个阶段个阶段1949-1956 年为初创阶段年为初创阶段1957-1965 年为建设阶段年为建设阶段1966-1976 年为停滞阶段年为停滞阶段1976-2001 年为发展阶段年为发展阶段2001年至今为快速发展阶段,卫生监督体系建立年至今为快速发展阶段,卫生监督体系建立 完善,受卫生行政部门委托,负责具体行政执法完善,受卫生行政部门委托,负责具体行政执法发展历程发展历程42023/2/15体系建
3、设体系建设 我省于我省于2000年至年至2004年进行了卫生监督体制改革,先后年进行了卫生监督体制改革,先后 成立了省、州(市)、县三级成立了省、州(市)、县三级146个卫生监督机构,均属个卫生监督机构,均属 参公管理事业单位参公管理事业单位 省级卫生监督所省级卫生监督所1个,正处级,个,正处级,2001年年4月月18日成立,日成立,2008年年12月更名为云南省卫生厅卫生监督局月更名为云南省卫生厅卫生监督局 州(市)级卫生监督机构州(市)级卫生监督机构16个,其中正处级个,其中正处级2个,副处个,副处 级级10个,正科级个,正科级4个个 县(市、区)级卫生监督机构县(市、区)级卫生监督机构1
4、29个,其中正科级个,其中正科级20个,个,副科级副科级59个,股级个,股级40个,待定级别个,待定级别10个个52023/2/15队伍建设队伍建设全省共有卫生监督员编制全省共有卫生监督员编制2504人,实际到位约人,实际到位约2151人人全省全省125个县开展卫生监督协管,有专职卫生监督协管员个县开展卫生监督协管,有专职卫生监督协管员219名,兼职卫生监督协管员名,兼职卫生监督协管员3791名,信息员名,信息员4270名名现有省级首席卫生监督员现有省级首席卫生监督员11个专业个专业22人人62023/2/15卫生行政执法依据和职责卫生行政执法依据和职责卫生监督执行的法律有卫生监督执行的法律有
5、11部、法规部、法规39部、规章部、规章138个、标准个、标准几千个几千个基本职能是行使法律、法规、规章赋予卫生行政部门的行基本职能是行使法律、法规、规章赋予卫生行政部门的行政许可、行政强制、行政处罚和其他行政执法权政许可、行政强制、行政处罚和其他行政执法权卫生监督机构负责组织开展食品安全、职业卫生、放射卫卫生监督机构负责组织开展食品安全、职业卫生、放射卫生、饮用水卫生、学校卫生、公共场所、传染病防治以及生、饮用水卫生、学校卫生、公共场所、传染病防治以及医疗服务市场、消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品、医疗服务市场、消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品、(化妆品、保健食品)的卫生监督执法检查;负责卫
6、生行(化妆品、保健食品)的卫生监督执法检查;负责卫生行政前置审批工作;参与各类公共卫生突发事件的应急处置;政前置审批工作;参与各类公共卫生突发事件的应急处置;负责有关法律法规的宣传培训,承担卫生行政部门交付的负责有关法律法规的宣传培训,承担卫生行政部门交付的其它任务其它任务72023/2/15职责调整职责调整2009年年食品安全法食品安全法颁布实施后,全省各级卫生监督机颁布实施后,全省各级卫生监督机构已将餐饮环节食品以及化妆品、保健食品的许可、监督构已将餐饮环节食品以及化妆品、保健食品的许可、监督管理职责移交同级食品药品监督管理部门管理职责移交同级食品药品监督管理部门2012年年7月,将省食品
7、安全办职责移交到省政府食品安全办月,将省食品安全办职责移交到省政府食品安全办职业病防治法职业病防治法修订后,修订后,2013年年5月省卫生厅将建设项目月省卫生厅将建设项目职业卫生审查职能移交省安全生产监管部门职业卫生审查职能移交省安全生产监管部门82023/2/15监管对象监管对象云南省有各级各类医疗机构云南省有各级各类医疗机构21827家家执业医师执业医师10.85万人,注册护士万人,注册护士10.28万人万人母婴保健技术服务机构母婴保健技术服务机构1739家家放射诊疗机构放射诊疗机构1789家家疾病预防控制机构疾病预防控制机构146家家学校学校12669所所职业健康检查机构职业健康检查机构
8、72家家职业病诊断机构职业病诊断机构20家家公共场所公共场所59723家家集中式和二次供水单位集中式和二次供水单位9558户户消毒产品生产企业卫生许可消毒产品生产企业卫生许可169家家涉水产品生产企业涉水产品生产企业171户,批准产品户,批准产品266个个92023/2/15 102023/2/15食品与监督职责食品与监督职责-国家卫生计生委国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司(食品安全标准与监测评估司(2525人)人)组织拟订食品安全标准,组织开展食品安全风险监测、评估和交组织拟订食品安全标准,组织开展食品安全风险监测、评估和交流,承担新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的安流
9、,承担新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的安全性审查,参与拟订食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范。全性审查,参与拟订食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范。综合监督局(综合监督局(3131人)人)承担公共卫生、医疗卫生、计划生育综合监督,按照职责分工承承担公共卫生、医疗卫生、计划生育综合监督,按照职责分工承担职业卫生、放射卫生、环境卫生、学校卫生和计划生育的监督管理,担职业卫生、放射卫生、环境卫生、学校卫生和计划生育的监督管理,组织开展公共场所、饮用水安全、传染病防治监督检查,整顿和规范组织开展公共场所、饮用水安全、传染病防治监督检查,整顿和规范医疗服务市场,组织查处违法
10、行为,督办重大医疗卫生违法案件,指医疗服务市场,组织查处违法行为,督办重大医疗卫生违法案件,指导规范综合监督执法行为。导规范综合监督执法行为。有关直属单位:有关直属单位:卫生部卫生监督中心 国家疾病预防控制中心 国家食品安全风险评估中心112023/2/15省卫生厅(省卫生厅(20092009年年“三定方案三定方案”)卫生监督处,编制卫生监督处,编制4人人主要职责主要职责 组织拟订食品安全标准;组织开展食品安全监测、风险评估和预警工作;指导规范卫生行政执法工作;按照职责分工,负责职业卫生、放射卫生、环境卫生和学校卫生的监督管理;负责公共场所、饮用水等的卫生监督管理;负责传染病防治监督;整顿和规
11、范医疗服务市场;承担行政处罚的事前审查、事后监督;督办重大医疗卫生违法案件。联系单位:省卫生厅卫生监督局联系单位:省卫生厅卫生监督局 122023/2/15问问 题题涉水产品的行政许可依据是什么?涉水产品的行政许可依据是什么?某违法案件有违法条款,但没有相应的处罚条款,怎么某违法案件有违法条款,但没有相应的处罚条款,怎么处理?处理?医师在非注册地点执业,怎么处理医师在非注册地点执业,怎么处理?132023/2/15涉及饮用水卫生安全的产品行政许可设置依据涉及饮用水卫生安全的产品行政许可设置依据生活饮用水卫生监督管理办法生活饮用水卫生监督管理办法第第4条:国家对供水单位条:国家对供水单位和涉及饮
12、用水卫生安全的产品实行卫生许可制度。和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度。中华人民共和国国务院令第中华人民共和国国务院令第412号号 2004年年6月月29日日国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 由法律、行政法规设定的行政许可项目,依法继续实施;由法律、行政法规设定的行政许可项目,依法继续实施;对法律、行政法规以外的规范性文件设定,决定予以保留对法律、行政法规以外的规范性文件设定,决定予以保留 并设定行政许可,共并设定行政许可,共 500项。项。142023/2/15序号序号项目名称项目名称设定依据设定依据审批审批时限时限是否
13、行是否行 政许可政许可 项目项目1消毒剂、消毒器械类消毒产品生产企业卫生许可消毒剂、消毒器械类消毒产品生产企业卫生许可传染病防治法传染病防治法(主席令(主席令2004第第17号)号)13日日是是2血站、单采血浆站执业许可血站、单采血浆站执业许可献血法献血法(主席令(主席令1997第第93号)号)13日日是是3医疗机构执业许可医疗机构执业许可医疗机构管理条例医疗机构管理条例(国务院令第(国务院令第149号)号)30日日是是4开展放射治疗、核医学的放射诊疗许可开展放射治疗、核医学的放射诊疗许可放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院令第(国务院令第449号)
14、号)13日日是是5职业病诊断医师资格审批职业病诊断医师资格审批职业病防治法职业病防治法(主席令(主席令2011第第60号)号)13日日是是6职业卫生服务机构审批职业卫生服务机构审批职业病防治法职业病防治法(主席令(主席令2011第第52号)号)13日日是是7医师、护士执业许可医师、护士执业许可执业医师法执业医师法(主席令(主席令1998第第5号)号)护士条例护士条例(国务院令第(国务院令第517号)号)16日日是是8从事遗传病诊断、产前诊断的医疗机构及其人员从事遗传病诊断、产前诊断的医疗机构及其人员开展母婴保健技术服务许可开展母婴保健技术服务许可母婴保健法母婴保健法(主席令(主席令1994第第
15、33号)号)13日日是是9高致病性病原微生物实验及运输审批高致病性病原微生物实验及运输审批病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例(国务院令第(国务院令第424号)号)13日日是是10医疗机构开展人类辅助生殖技术和设置人类精子医疗机构开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库审批库审批国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(国务院令第(国务院令第412号)号)13日日是是11艾滋病检测实验室设置审批艾滋病检测实验室设置审批艾滋病防治条例艾滋病防治条例(国务院令第(国务院令第457号)号)13日日12涉及饮用水卫生安全产
16、品的审批涉及饮用水卫生安全产品的审批国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定(国务(国务院令第院令第412号)、号)、生活饮用水卫生监督管理办法生活饮用水卫生监督管理办法(建设部、卫生(建设部、卫生部令部令1996第第53号)号)13日日是是13医疗广告审查医疗广告审查医疗广告管理办法医疗广告管理办法(国家工商总局、卫生部令(国家工商总局、卫生部令2006第第26号)号)13日日14放射工作人员审批放射工作人员审批放射工作人员职业健康管理办法放射工作人员职业健康管理办法(卫生部令(卫生部令2007第第55号)号)13日日15医用特殊物品准
17、出入境审批医用特殊物品准出入境审批卫生部、国家质检总局卫生部、国家质检总局“关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管的通知的通知”(卫科教发(卫科教发2003230号)号)13日日16大型医用设备配置审批大型医用设备配置审批大型医用设备配置与使用管理办法大型医用设备配置与使用管理办法(卫规财发(卫规财发2004474号)号)40日日17互联网医疗保健信息服务备案互联网医疗保健信息服务备案卫生部卫生部互联网医疗保健信息服务管理办法互联网医疗保健信息服务管理办法(卫生部令第(卫生部令第66号)号)13日日152023/2/152010年案例年案例某公司某公司10.5
18、万吨万吨/年粗铜改扩建工程,未经卫生行政部门进年粗铜改扩建工程,未经卫生行政部门进行职业病危害建设项目审查擅自开工建设,经合议人员充行职业病危害建设项目审查擅自开工建设,经合议人员充分讨论、论证,大家一致认为:该违法行为违反了分讨论、论证,大家一致认为:该违法行为违反了云南云南省职业病防治条例省职业病防治条例第四十四条的规定,依据第四十四条的规定,依据云南省职云南省职业病防治条例业病防治条例第四十四条第一项的规定。建议:给予警第四十四条第一项的规定。建议:给予警告,处以人民币告,处以人民币30万元罚款。万元罚款。162023/2/15思思 考考案情案情 XX任任XX县卫生监督所所长期间,曾多次
19、带队到辖区乡(镇)县卫生监督所所长期间,曾多次带队到辖区乡(镇)开展医疗服务市场专项整治及检查工作,对个体诊所王开展医疗服务市场专项整治及检查工作,对个体诊所王XX超执业超执业范围开展诊疗活动,违规实施为她人做人流、接生等妇科手术并滥范围开展诊疗活动,违规实施为她人做人流、接生等妇科手术并滥用药品等行为未进行有效监管,导致患者卢用药品等行为未进行有效监管,导致患者卢XX接受人流手术,失接受人流手术,失血性休克死亡。血性休克死亡。处理结果处理结果 人民法院认为,人民法院认为,XX任职期间,带领卫生监督所执法人员多次任职期间,带领卫生监督所执法人员多次对对XX镇镇XX诊所进行监督检查,不认真履行职
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