《中医儿科常见病诊疗指南》的制定及体会,中医儿科论文.docx

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1、(中医儿科常见病诊疗指南）的制定及体会,中医儿科论文2020 年 7 月 14 日，中华中医药学会在北京召开中医常见病诊疗指南系列标准发布会。中医的外科、妇科、儿科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科、肛肠科、骨伤科共8个临床专科229项标准正式发布。截至当前，中华中医药学会已发布了 11 个临床专业 397 个病种的标准，初步构成了中医常见病临床诊疗技术规范体系。(中医儿科常见病诊疗指南包含 40 个病种指南，是当前中华中医药学会发布的系列诊疗指南中唯一的循证性中医诊疗指南。 1 工作背景 2006 年 7 月 13 日，国家中医药管理局制定并发布了(中医药标准化发展规划20062018 年，指出中医药

2、标准化是中医药事业发展的重要技术支撑，对于促进中医药学术发展，提高中医药临床疗效，规范行业管理，推进依法行政，推动中医药当代化，加快中医药走向世界具有特别重要的意义。该规划提出了3 项主要任务，即：加强中医药标准体系建设，加强中医药国际标准化工作，加强中医药标准化基础工作。 (中医儿科常见病诊疗指南研究 2006 年由国家中医药管理局立项，中华中医药学会儿科分会组织施行，南京中医药大学为项目负责单位，汪受传先生为项目负责人，南京中医药大学、上海中医药大学附属上海市中医医院、山东中医药大学、广西中医学院、天津中医药大学随机对照试验报道或系统综述报告。小样本：100 例的高质量的单篇随机对照试验报

3、道。大、小样本的定义参考王家良主编的(临床流行病学 临床科研设计、测量与评价而制定。 古今中医专家共鸣指古代医籍记载，历代沿用至今，现代专家调查意见达成共鸣者。现代中医专家共鸣指现代专家调查意见达成共鸣者。专家意见指个别专家意见。 3.1.2 指南推荐建议的构成 国内外各种指南采用的推荐建议标准不统一。指南推荐建议的构成主要根据文献证据的分级和随机对照性证据的质量评价结果。(中医儿科常见病诊疗指南研究中采用了 Delphi 分级系统标准 所阐述的推荐建议分级，推荐级别或推荐强度分为 A、B、C、D、E 五级。A：至少有 2 项级研究结果支持；B：仅有 1 项级研究结果支持；C：仅有级研究结果支

4、持；D：至少有1 项级研究结果支持；E：仅有级或级研究结果支持。推荐强度以 A 级为最高，并依次递减。所谓推荐级别或推荐强度只是指文献的支持程度，并不代表十分建议。显然，根据修改后的证据分级法，古今一致的专家共鸣即为 D 级。 本指南工作中，在采用 Delphi 分级系统标准 时，其研究课题中的级、级随机对照试验，根据Jadad 量表评分，只采用质量在 3 分包括 3 分以上的文献。如只要低于 3 分的文献，则不作为随机对照试验采纳，但可视情况作为同期对照研究、历史对照研究、病例报道等采用。 3.2 专家讨论会与撰稿、定稿 本项目施行分 3 个阶段进行。第一阶段20062007 年完成了小儿泄

5、泻、流行性腮腺炎中医诊疗指南；第二阶段20072008 年完成了小儿感冒、小儿支气管炎、小儿肺炎喘嗽、小儿哮喘、小儿反复呼吸道感染中医诊疗指南；第三阶段20182018年完成了手足口病、多发性抽动症、肾病综合征等33 个儿科常见病的中医诊疗指南。其间，每一阶段开场前都召开了课题组工作会，明确任务和要求；初稿完成后，都召开 12 次专家论证会。流行性腮腺炎、小儿肺炎喘嗽、小儿哮喘、小儿泄泻、小儿支气管炎、小儿反复呼吸道感染、小儿感冒等 7 个病种专家讨论会都在 4 次以上。 初稿构成后，项目组要求各课题组至少聘请 4 位以上熟悉本病种的专家进行审稿。在吸收专家意见后，构成指南修改稿。 2018

6、年 6 月，中华中医药学会儿科分会及项目组在桂林组织审查专家组对各指南进行认真审查，主要是由课题组之外的专家对各病种指南修改稿进行论证、修改。在吸收专家讨论会意见后，各课题组构成指南三稿，于 2018 年 7 月 10 日之前提交项目组，由项目组虞舜研究员合并诸病种，构成(中医儿科常见病诊疗指南，并进行体例统稿；最后由项目负责人汪受传教授全面总审，进而构成指南定稿和送审稿。 4 有关文献工作的几点体会 所谓循证指南，是指所有的诊疗措施都基于证据。而证据一般来源于文献所载及专家意见，且专家意见也以文献为主要载体。所以，文献工作在循证性指南研制中有不可或缺的作用。 4.1 文献研究是中医循证性诊疗

7、指南研制的基础 在 GB/T 20000(标准化工作指南中，关于 标准 的要求是： 标准宜以科学、技术和经历体验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。 在 GB/T1.12018(标准化工作导则中，强调标准应 充分考虑最新技术水平 。所谓 标准宜以科学、技术和经历体验的综合成果为基础 ，所谓 充分考虑最新技术水平 ，充分揭示了文献工作的价值所在。作为 知识的载体 ，文献的天然责任就是收载 科学、技术和经历体验的综合成果 。一切科学研究均要通过阅读文献以了解科学进展，积累研究基础。在中医循证性诊疗指南的研制经过中，尤其要重视作为中医药科学、技术和经历体验的综合成果载体的文献，必须做好文献

8、研究工作。 4.2 文献研究是中医循证性诊疗指南研制的重要方式方法 文献既是标准的基础，文献工作即以 总结、提供科学、技术和经历体验的综合成果 为根本目的。为实现上述目的，在中医药标准研制经过中，必需要对文献开展检索、分类、汇编、评价等工作和研究。 以临床指南为例，根据国际惯例，循证临床诊疗指南中的高等级证据，均来自文献报道的临床随机双盲对照研究；即使是被视作低等级证据的非随机研究，也来自文献报道。而采集代表 综合成果 、 最新技术水平 的报道，选择符合中医药标准研制的文献，必须在充分的文献研究基础上进行。文献研究是中医诊疗指南乃至其他各类标准研制的主要方式方法之一。 4.3 文献研究是中医循

9、证性诊疗指南研制经过的必由之路 中医药标准的研制工作正在向纵深发展，实践经过中仍有很多问题需要面对，例如古代中医文献质量标准评价问题，个体化治疗与标准化治疗的关系处理问题等等。这些问题需要凝聚广大医药工作者的智慧，在实践中不断探寻求索解决之道。而文献研究，还是那样是解决中医循证性诊疗指南标准研制经过中一切问题的必由之路。 5 小结 以上我们回首了研制循证性(中医儿科常见病诊疗指南的历史经过。在这个经过中我们全面分析了国内外现有指南的编撰技术，结合中国国情和中医临床实际情况，构成了(中医儿科常见病诊疗指南的编撰技术。实践表示清楚，该技术的施行符合我们提出的 不繁琐、易把握、合适以临床医生为主体的指南编撰者操作 的设想。我们以为，事物的发展都有一个从无到有、从简单到复杂、从不完善到完善的经过，中医循证性临床实践指南的研制也不例外。根据我们的技术道路，能够尽早提出中医系列的循证性临床实践指南，尽管可能是不完善的，但能够引导临床向循证性实践方向发展，能够引导临床实践指南在实践中完善。 以下为参考文献 1吴泰相，李幼平，卞兆祥，等.中医药临床随机对照试验报告规范征求意见稿J.中国循证医学杂志,2007,7(8):601-605. 2王家良.临床流行病学 临床科研设计、测量与评价M.3 版.上海：上海科学技术出版社,2018:244-245.