苏州生物医药产业发展问题与“十三五”规划,生物制药论文.docx
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1、苏州生物医药产业发展问题与“十三五规划,生物制药论文生物医药产业是资本与技术高度密集型产业,具有高投入、高回报等特征1.近年来,全球生物医药产业呈现出跨越式发展态势,以30%左右的年均增幅成为全球增长最快的经济门类。 十二五 以来,苏州抢抓新一轮科技革命和产业变革的新机遇,大力培育和壮大生物医药产业。 2018年,研究出台(关于促进生物医药产业发展的工作意见,健全工作体系,并在全省设立首个 医疗器械与新医药 科技专项,着力提升产业创新能力;2020年,在全国率先启动 创新医疗器械产品应用示范工程 ,加快推动医疗器械和生物医药产品走向市场、构成规模。在这里基础上,苏州各地纷纷出台支持政策,如苏州
2、高新区(促进医疗器械产业发展的指导意见试行、苏州工业区(关于进一步促进生物医药产业发展的若干意见、吴中生物医药科技产业园(加快医药和生物技术产业发展扶持办法等,分别从税收奖励、产业化鼓励、人才鼓励等方面加大支持力度,构成了上下照应、协同推进、落实有力的产业政策体系。 1.1产业发展现在状况 2020年,全市生物医药产业实现规模以上工业总产值396.9亿元、占全省1/7以上、居全省第三、仅次于泰州625亿元和徐州416亿元、占全市新兴产业比重提高到2.9%,同比增长13.1%,是全市八大新兴产业平均增幅的2倍,是规模以上工业增幅的3倍。 从行业领域看,苏州生物医药产业主要包括医疗器械、化学制药、
3、生物制药、当代中药等四大制造业领域。医疗器械和化学制药是 两大支柱 ,2020年,医疗器械产值184.9亿元,占全市生物医药产业总量的47%,占全省医疗器械产值的1/4以上;化学制药产值184.2亿 元,占 全 市 生 物 医 药 产 业 总 量 的46%,占全省化学制药产值的1/9.生物制药领域企业大多处 于培育 期和成长期,规模以上企业 较少,2020年列统的生物制药规模以上产业产值达20亿元,占全市生物医药产业总量的5%,占全省生物制药产值的6%.当代中药产值达7.8亿元,占全市生物医药产业总量的2%,占全省当代中药产值的3.3%. 从区域分布看,产业规划和布局引导进一步加强,构成了工业
4、园区纳米生物制药、高新区高端医疗器械、吴中区医药研发外包、昆山市小核酸、常熟市当代中药、张家港市医疗器械制造等各具特色、差异化发展的产业格局。从集聚园区看,全市已建成苏州纳米、苏州高新区、昆山小核酸医疗器械等省级以上医疗器械和生物医药科技产业园区6家,占全省26家近1/4,聚集了全市生物医药产业60%以上的企业和55%以上的产值,产业集约化水平显著提高。 从投资来源看,生物医药产业基本符合苏州经济外向程度较高的特征,规模以上外资企业占比超过半数。 2020年,全市共有医疗器械和生物医药规模以上企业164家,华而不实,外商及港澳台资企业84家,占比达51.2%,70%集中在医疗器械领域,内资企业
5、80家,占比达48.8%. 1.2科技创新能力 围绕产业链部署创新链,以史无前例的力度支持产业技术研发,集中气力攻克重大科技难关,科技支撑产业发展能力迈上新台阶。集成各类科技计划,在全省率先设立 医疗器械与新医药 科技专项,在抗体、疫苗、高端医疗器械和生物医用材料等领域部署了一批重大项目,有望在3到5年后构成新的增长点。组织苏州医药企业、高校、科研机构积极申报各类科研项目,近三年累计施行医疗器械和生物医药市级以上科技项目969项,国家、省、市三级累计拨付经费6.37亿元。牵头或介入施行国家重大新药创制专项累计21项、超过全省165项的1/8、获国拨经费超过8 000万元,项目数和经费数均居全省
6、前列。 2020年,全市申报新药22个一类新药2个,约占全省721的3%;获得临床试验批件7个,占全省83个的8.4%,获批上市新药数9个,占全省28个的1/3.小核酸药物、纳米生物医药、抗体诊断、医学工程等领域技术跻身国际前沿,与发达国家处在 同一起跑线 、具有 同发优势 和 先发优势 ,完全有可能抢占先机,实现群体性突破和爆发性增长。 2020年全市医疗器械和生物医药领域专利申请1 446件,同比增长13.7%,工业园区专利申请量超过1/3;华而不实发明专利申请1 147件,占申请总数比重高达80%,领先八大新兴产业;获专利受权688件。2020年获省级以上医疗器械和生物医药科技奖励9项。
7、 1.3企业培育情况 苏州医疗器械和生物医药企业主要呈现 数量较多、规模较小 的特征。近年来,为进一步壮大企业规模、提升发展质量,苏州先后出台了 关于强化企业技术创新主体地位加快科技创新体系建设的若干政策意见 、 推动中小科技企业快速发展的若干措施 等,组织施行 瞪羚计划 和 雏鹰计划 ,培育涌现出一大批拥有核心技术和自主知识产权的创新型企业。当前,全市共有医疗器械和生物医药超过3 000家,数量居全省第一,基本实现了药物研发、动物实验、安评检测、产业化中试、药品生产、药品物流等产业链各环节的全覆盖。全市共有医疗器械和生物医药规模以上企业164家,华而不实,销售收入超亿元企业达77家,上市企业
8、6家新三板2家,占全市上市企业总数的5.4%,近三年累计获批国家重点新产品30个。全市拥有医疗器械和生物医药高新技术企业116家,研发投入占销售收入比例平均到达3%以上,华而不实,六六视觉、浩欧博、博瑞等医药骨干企业超过6%,十分是一些尚处于孵化期 零收入 的企业仍在坚持不懈的加大研发投入,如泽璟2020年研发投入750万,景昱累计研发投入7 000万元,企业创新能力和综合实力持续提升。长光华医国内首创用于微柱凝胶免疫检测技术的全自动血型分析仪;吴中医药成为我省内唯一获准生产重组人粒细胞刺激因子注射液企业,注射用卡络磺钠的市场占有率全国第一;瑞博生物在国际上初次实现了小核酸液相合成;金普诺安国
9、内首创甲流H1N1VLP疫苗的免疫原性高出传统疫苗10倍;中美冠科动物肿瘤模型数世界第一。除此之外,还吸引了辉瑞、葛兰素、诺华等世界500强和国际知名医疗器械和生物医药外资企业共80余家落户苏州。 1.4创新人才引进 坚持把人才作为生物医药产业发展的核心战略资源,深切进入推进 姑 苏创新创业领才计划 和 1010工程 ,加快载体、项目、金融和服务等 四位一体 联动,大力吸引医疗器械和生物医药高层次人才到江苏创新创业。组织施行 重点产业紧缺人才计划 ,2020年新增赞助生物医药产业紧缺人才159人,占当年新增紧缺人才总量的1/3.高标准举办2020苏州国际精英创业周活动,吸引200多名生物医药高
10、层次人才携带234个创新创业项目参会。探寻求索施行高层次人才服务联席会议制度,建立分工合作、协调有序、便捷效能的人才服务机制,实现 一站式受理、一次性告知、一条龙服务 ,吸引了海内外大批医疗器械和生物医药领物落户苏州。截至当前,全市生物医药产业从业人员5万人;累计引进国家 千人计划 人才28人,占全市157人1/6以上;省 双创计划 62人,占全市403人的15.4%;企业院士工作站15个,占全市总数的1/6;姑苏创新创业领才计划立项54个,占全市474的11.4%;新增省 创新团队 3个,吸引了陶军华、张佩琢、江山等一大批曾在美国辉瑞、英国Cruachem等著名跨国药企担任主任科学家的国际领
11、才,使苏州在抗体药物、核酸药物、肿瘤药物等领域保持与国际同步水平,构成了 引进一个人才,带来一个团队,兴办一家企业,引领一个行业 的成功引才形式。 1.5研发平台建设 平台是创新的源泉,十分对于生物技术与新医药产业来讲,起点高,知识密集,实验经过复杂,更需要创新平台的支撑与服务。因而,在推进生物技术与新医药产业经过中,苏州十分注重研发载体和服务平台的建设。全市建有医疗器械和生物医药重点实验室、工程技术研究中心等市级以上研发机构85个,院士工作站15个、占全市比重近1/5,搭建江苏省生物医药创业服务平台、江苏省纳米加工、测试与工程化技术平台、江苏省昆山小核酸技术科技公共服务中心等省级以上医疗器械
12、和生物医药公共科技服务平台9个,数量全省领先,平台服务面积21万平米,均占全市总数的1/5以上,累计提供服务超过15万次,占全市100万次的15%以上,年服务收入2.7亿元,占全市的1/4以上。加快科技企业孵化器建设,全市建有省级以上医疗器械和生物医药专业科技企业孵化器3家,孵化场地面积超过10万平米,在孵企业150余家。当前,昆山小核酸公共服务平台实现了小核酸药物临床前各个实验检测环节的全覆盖;江苏省医疗器械检验所苏州分所开展医用激光、医用超声、医用影像等200多个检验检测项目,在 家门口 为苏州乃至华东地区企业提供便捷服务。 1.6产学研合作进展 把产学研结合作为加强生物医药产业创新能力的
13、主要途径,大力发展校企合作、区域合作、国际合作,优化产业创新资源配置。着力加强国内产学研合作,先后与中国科学院、清华大学、中国药科大学等国内50余所高校院所建立长期合作机制,年施行医疗器械和生物医药产学研合作项目100多项,500多名专家教授常年活泼踊跃在医疗器械和生物医药企业。牵头组建江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟、江苏省纳米产业技术创新战略联盟等一批创新合作组织,联合国内外200余家企业、高校院所建立战略合作关系2.先后建设中科院苏州医工所、江苏省苏州纳米技术产业研究院、浙江大学苏州研究院、同济大学太仓高新技术研究院、东南大学苏州生物医用材料及技术重点实验室、西交大苏州当代生物制药工程
14、重点实验室等一批重大产学研创新载体。着力深化国际科技沟通,成功打造 2020苏州高新区中国国际医疗器械创新合作洽商会 、 中国小核酸技术与应用学术会议 等工作品牌。在全国率先建立中芬纳米创新中心,围绕纳米生物医药等领域积极开展国际合作。昆山小核酸生物技术研究所与美国夸克、美国生命技术等国际知名公司签署协议,在小核酸药物品种等产业前沿领域构建国际联合研发机制。 2苏州生物医药产业的突出问题和面临形势 2.1突出问题 2.1.1产业规模不大,突出表现为领军企业不多和产出质量不高 产业处于培育期,总量和增速均不高。生物医药产业是高技术行业,其快速发展高度依靠科技创新水平。创新能力越强,产业发展越快。
15、然而,苏州生物医药产业产值396.9亿元,落后于泰州和徐州,居全省第三位,这与苏州在2020年 科技创新工程 监测水平指数位居全省第一的位次很不匹配。同时,苏州生物医药产业增速偏低,2020年同比增长13.1%,低于泰州增速的14.8%和全省增速的18.7%,而天津市生物医药产业已经连续18个月增速超过30%. 企业处于孵化期,存在小、多、散和低水平竞争。当前,苏州企业在全国医疗器械和生物医药市场有影响的名牌产品屈指可数,产值超10亿元的企业缺乏10家,仅有礼来苏州制药有限公司一家企业入选 2020年医药工业企业百强榜 ,而泰州有三家企业。十分在医疗器械行业,本土企业研发生产的产品基本集中在内
16、科、外科、眼科、牙科、妇产科、中医等医疗专用及兽医用领域的低技术含量、低附加值耗材类产品以及中小型医疗设备,缺乏市场影响力。市场处于拓展期,像昆山小核酸,固然与世界医药大国属于同步发展阶段,但当前还在成果转化和产业培育阶段,尚未构成一定的销售规模。 2.1.2创新动力缺乏,突出表现为创新投入强度不高和构造不合理 生物医药产业是一个无论是在创业初期还是维持成长期都需要大量资金支持的产业,由于受资金限制,致使产业推进处于瓶颈状态。从地方层面看,投入和资源主要留给已成规模的产业,苏州高新区生物医药板块工业占地仅2平方公里,是其四大千亿级产业集群中土地供给最少的。主要精神还是招商引资、扩大投资,最好的
17、资源留给外资,资金跟着项目走、资源跟着外商走的惯性仍然很大。从企业层面看,创新的顾虑比拟大,规模以上医疗器械和生物医药企业研发经费支出强度达4.5%,远低于发达国家平均水平的1518%医疗器械为15%以上。究其原因,主要是企业创新的顾虑比拟大,普遍反映有 三怕 :一怕成果被偷,二怕人才被挖,三怕创新产品没市场。因而,经费投入的严重缺乏使得苏州在创新性产品的研究与开发上远远落后于国外,当前苏州医疗器械和生物医药企业以仿制和改良设计为主。从社会层面 看,金融资本愈加偏好成熟行业和大型企业,对创新风险较大、融资交易成本相对较高、投资收益周期相对长的生物医药产业领域和初创期企业供应意愿缺乏。全市医疗器
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