研究进口普罗布考对高脂血症的治疗作用,内科论文.docx
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1、研究进口普罗布考对高脂血症的治疗作用,内科论文前言高脂血症是指血浆或血清中一种或多种脂质的含量超过正常高限时的病症,一般以总胆固醇Total cholesterol,TC、低密度脂蛋白胆固醇low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C增高,高密度脂蛋白胆固醇high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C的降低和或甘油三酯增高triglyceride,TG为主要特征.近年来,随着经济的快速发展和人们生活水平的提高,饮食构造发生了宏大的变化,摄入的脂质快速增加,导致高血脂症的发病率逐年攀升。根据调查显示,我们国家 18 岁
2、以上血脂异常人群已经到达 1.6 亿,在 35 岁以上的人群中,有 2500 万人同时患有高血压和高脂血症,血脂异常和高血脂症已经严重威胁我们国家人群十分是中老年人群的身体健康.普罗布考又名丙丁酚是一种抗脂质氧化剂,具有公认的降低血清胆固醇作用,是临床上较新的调节血脂药物。其降脂作用是通过降低胆固醇合成与促进胆固醇分解使血胆固醇和低密度脂蛋白降低进而到达调节血脂的目的.本文通过对 264 例高脂血症的试验设计和观察,研究进口普罗布考对高脂血症的治疗作用。 1 资料与方式方法 1.1 临床资料 纳入符合要求的高脂血症患者 264 例,应用优效性设计,并随机分为实验组普罗布考和对照组安心抚慰剂,华
3、而不实实验组127 例,对照组 137 例。纳入标准:1 签署知情同意书;2年龄 20 岁;3 4.14 mmol/L160 mg/dL LDL-C 6 mmol/L232mg/dL;TG 4.5 mmol/L 398 mg/dL;4 两年冠心病风险 10%.排除标准:1冠心病患者;2对普罗布考有过敏史或特异性反响;3男性 QTc 间期 450 ms;女性 QTc 间期 470 ms;4严重肝肾功能不全;5妊娠或哺乳期妇女等。 1.2 实验方式方法 两组患者分别接受为期 8 周的普罗布考250 mg或安心抚慰剂0 mg治疗,口服,1 片 / 次,2 次 / 天。服药后第 4 周 3 天、第 8
4、 周 3 天访视,分别在访视 0、访视 2、访视 3 时检测 TC、TG、LDL-C 和 HDL-C、oxLDL 等血脂指标,进行疗效评价。 1.3 统计学方式方法 采用 SAS 9.2 软件对数据进行统计处理。TC、LDL-C、TG、HDL-C 及其改变量采用重复测量方差分析对服药前后改变量进行组间比拟。两组变量比拟用 Wilcoxon 秩和检验。以 P 0.05以为差异具有统计学意义。 2 结果 2.1 研究对象基本情况 实验前两组受试者在民族、性别、血压、身高、体重等人口学资料和疾病情况均无统计学差异P 0.05,见表 1.【表1】 2.2 血脂指标检测结果 2.2.1 TC 与 LDL
5、-C 变化 结果显示,TC 与 LDL-C 在不同中心与组别间有差异。4 周时,普罗布考组低于安心抚慰剂组,差异有统计学意义t=9.38,P 0.0001;8 周时,普罗布考组低于安心抚慰剂组,差异有统计学意义t=9.94,P 0.0001。TC 较基线的下降百分比在普罗布考组和安心抚慰剂组中分别为 4 周:18.17 13.18%和 3.60 12.71%;8 周:18.86 13.85%和 2.73 12.80%.4 周时,普罗布考组低于安心抚慰剂组,差异有统计学意义t=6.62,P 0.0001;8 周时,普罗布考组低于安心抚慰剂组,差异有统计学意义t=6.64,P 0.0001;LDL
6、-C 较基线的下降百分比在普罗布考组和安心抚慰剂组中分别为为 4 周:17.93 18.65%和 4.20 17.92%;8 周:19.41 20.05%和 4.56 18.85%.见表 2.【表2】 2.2.2 oxLDL 变化 两组服药 4 周与 8 周后,差异不同均无统计学意义Z=1.18,P=0.2364;Z=1.18,P=0.2364。 2.2.3 TG 和 HDL-C 变化 结果显示,HDL-C 在不同中心与组别间均有差异,TG 仅在组别间有差异,而在不同中心间无差异。4 周时,两组之间差异无统计学意义t=1.21,P=0.2282;8 周时,两组之间差异无统计学意义t=1.86,
7、P=0.0646;TG 较基线的下降百分比在普罗布考组和安心抚慰剂组中分别为 4 周:2.47 35.81% 和 -7.46 55.89% ;8 周 :-1.52 44.40% 和 -13.51 56.77%.4 周时,普罗布考组低于安心抚慰剂组,差异有统计学意义t=12.20,P 0.0001;8 周时,普罗布考组低于安心抚慰剂组,差异有统计学意义t=10.61,P 0.0001。HDL-C 较基线的下降百分比在普罗布考组和安心抚慰剂组中分别为为 4 周时:23.38 15.20%和 0.42 14.86%;8 周时:22.77 19.51%和 -1.23 19.97%.见表 3.【表3】
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