分析化工制药工艺的流程和现存问题,职称论文.docx

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1、分析化工制药工艺的流程和现存问题,职称论文内容摘要：药品的生产需要多道工序加工，与化工反响联络密切。药品的质量高低和合格与否关系到它能否流入市场并为人所用，所以药品的制作与生产经过中牵涉的化学反响环境、设备质量、设备的清洁度和卫生情况以及药品包装都是影响药品质量的关键因素。主要研究了化工制药工程中工艺的优化方式方法，通过阐述化工制药工艺的流程和对现存问题进行探析，以提出更具针对性和可行性学习的方式方法和建议。 本文关键词语：化工制药工程； 工艺优化； 方式方法与对策； Abstract:The production of medicines requires multiple processe

2、s and is closely related to chemical reactions.The quality and qualification of a drug is related to whether it can enter the market and be used by people.Therefore,the chemical reaction environment,equipment quality,equipment cleanliness and sanitation,and drug packaging are all involved in the pro

3、duction and production of drugs.The key factors affecting the quality of medicines This article mainly studies the optimization method of the process in the chemical and pharmaceutical engineering.By explaining the process of the chemical and pharmaceutical process and analyzing the existing problem

4、s,it can put forward more targeted and feasible student methods and suggestions. Keyword:chemical and pharmaceutical engineering; process optimization; method and countermeasure; 我们国家作为药品生产和药品使用的大国，制药行业的发展对我们国家经济的影响举足轻重，是影响我们国家国民经济命脉的一大产业支柱，而药品质量更是直接决定着我们国家医疗水平的发展状况，是国民身体健康的保障。制药工艺与药品的质量关系密切，优化化工制药工

5、程工艺方式方法是有效提高药品质量的关键。现前阶段，大部分制药企业采用的都是化工制药工艺，即通过化学反响来制造药品，所以化学反响的环境、设备质量、设备的清洁度和卫生情况以及药品包装都是影响药品质量的关键因素1.通过优化化工制药工艺，不仅能够提升药品的质量，还有利于共同构筑安全药品的健康环境。 1 化工制药工艺流程 药品生产经过包括两个最主要的环节：制药反响和药品包装。图1为常见药品生产的典型工艺流程。 图1 常见药品生产的典型工艺流程 反响环境的封闭性、药品的清洁度以及制药设备的卫生程度和工艺稳定程度都是影响制药反响的关键因素。在制药经过中，若牵涉化学反响的药品不干净，又或者是反响环境密封度不高

6、，都有可能会引起药品的变质，进而影响药品的质量和患者的用药安全2.现前阶段，大部分制药企业都会选择引进先进的制药设备，从设备角度来知足生产工艺的要求，既保证制药环境的封闭和干净，还能够极大地提升药品的生产效率。 在药品制作完成后需要对药品进行包装。在药品包装环节需要注意三点：一是保证药品包装材料的干净和卫生，二是保证药品包装的质量，三是要注意药品包装的封闭性。在这里经过中，需要对药品包装进行流程化和标准化的消毒，保证包装的封闭与完好。 综上，化工制药工艺流程中最重要的是要保证对药品的灭菌保卫工作。它既是为了企业更好的经营，也是为了给我们国家的药品使用和流通提供一个安全的环境。 2 化工制药工艺

7、经过中存在的问题 2.1 制药设备落后 固然我们国家部分制药企业为了实现最优生产一直在引进更好的化工制药设备，但与发达国家相比，我们国家的制药设备还是稍显落后，这主要是由于在制药设备方面我们国家的科学技术和工业技术都要存在一段差距。现前阶段，我们国家针对制药设备的研发投入一直有限，制药设备大多从国外引进，缺乏本国的核心技术。而部分制药企业为了节约设备成本则更愿意去买一些价格低廉的制药设备，设备落后设备水平不高，都是制约化工制药工艺发展的重要原因。 2.2 制药环境无法知足制药需求 化工制药领域对生产环境的要求特别严格，假如药品暴露在清洁度低、卫生条件差的生产环境，则可能引发其他的化学反响导致药

8、品变质，所以，化工制药的生产环境必须是干净、卫生的。然而在我们国家化工制药领域，制药环境方面还存在很多的缺陷，且针对制药领域缺乏有效的预防和监管，导致制药企业对制药环境的关注度不高3.同时，为了追求更好的利润，存在部分企业采用小作坊的制药方式扰乱药品市场的安全，给我们国家药品市场埋下安全隐患。 2.3 药品物料安全方面存在的问题控制 化学工艺生产经过中的物料资源包括：原料、催化剂、药品、副药品等，以及物料储存方式各不一样，而药品的生产制造中，往往没有对各个物料的储存方式方式方法加以注意，华而不实主要的保存方式方法包括：真空储存，保鲜储存，低温储存，高温储存等。由于不同物料的物理性质以及化学性质

9、不同，若存储经过中出现问题，则会导致非常严重的问题，例如：有害气体的泄漏，物料药品变质变性，废料废水的排放等。想要有效防止药品物料出现安全问题，就一定要尽量使用绿色无害的原材料进行生产，同时一定要注意各种不同物料的存储方式，避免药品物料在存储经过中出现问题。 2.4 药品制作工艺道路方面的安全问题 药品的生产制造，尤其是牵涉到华而不实化工工艺的经过，一定要严谨小心。在药品的制作工艺道路的设计上，一定要找到一条能让生产经过更安全，出现危害的概率更低的生产道路。比方在物料选择方面，一定要选择质量高、干净卫生、无危害的原材料，否则会导致原材料的污染，进而导致药品质量问题，以及药品服用后对人体存在一定

10、程度的危害；在生产条件方面：在严格优选原料后，物料就被投入到了生产环境，而生产环境与生产条件的低要求、杂乱无章、不卫生等问题，会导致污染原料的问题，当原料被污染后，生产的药品质量相对较为低下，药品的服用安全更令人担忧；在生产设备方面：生产设备一定要保持勤整理、勤清洁。否则同样会导致生产出的药品质量和服用出现问题。另一方面生产设备要及时检修，按要求检查零部件，出现问题后，一定要及时排查，及时更换，否则不仅会影响生产效率，严重的甚至影响生产安全、人身安全和财产安全。 2.5 药品化工制造经过中化学反响问题 既然是化工制造，就必然离不开化学反响。化学反响是化工制药的重要组成部分，也是核心。在化学反响

11、中同样存在着安全问题，例如：由于催化剂的使用不当，催化温度的不平衡，都会使催化反响进行的不彻底，导致药品生成后成分不纯，质量较低。由于反响的不充分，甚至会生成一些有害物质。所以在药品的生产经过中，对于催化反响的控制一定要严格，对于反响物在装置中的反响速度和反响环境的温度，一定要加以重视，否则不仅会带来药品安全问题，甚至会危及工作人员人身安全。 3 化工制药工艺的优化方式 3.1 升级制药设备，保证制药环境的密闭性 先进的制药设备不仅能够提高企业的制药效率，还有利于为化工制药提供安全、干净、卫生的制药环境。所以，制药企业需要正视投入和回报的关系，不能为了眼前的利益而放弃长远的发展，更不能为了企业

12、的利益而向市场投放质量有问题的药品。所以，企业在升级制药设备的同时还应建立完善的设备维修和保卫制度，对制药设备进行定期的检查和维护，尽可能延长制药设备的使用年限，减少设备的损耗和因设备故障引发生产停工带来的损失。实践证明，制药设备越先进越能减少制药企业的成本，还能够极大地提高药品的质量。 3.2 采用隧道式灭菌枯燥机对药品包装进行消毒 当前，我们国家制药企业最常用的消毒方式方法有两种：一种是使用真空红外线来对药品包装进行消毒，另一种是使用热辐射对药品的包装进行消毒灭菌。但就现前阶段来讲，隧道式灭菌枯燥机是当前为止最先进的能够用于药品包装消毒的机械，能够根据制药条件的需要做相应的改变。同时，隧道

13、式灭菌枯燥机还能够知足药品无菌包装对高效层流的需求，所以选择隧道式灭菌枯燥机也是对化工制药工艺的一种优化。 3.3 采用膜过滤技术 膜过滤技术是指将压力作为推动力来进行膜分离的一种技术，也被称为 膜过滤技术 ,它包括纳滤膜过滤技术、微滤膜过滤技术、超滤膜过滤技术和反浸透技术等。使用膜过滤技术，能够减少由于温度过高而导致的资源的消耗和浪费，进而极大程度上减少制药企业的成本，是对化工制药工艺的创新和优化4.而对化工制药工艺的创新和优化有利于提高企业的制药效率，保证药品成品的质量和安全，对制药企业而言，更有利于提高制药企业的利润空间。 3.4 强化对制药环境的管控 强化对制药环境的管控，能够尝试从两

14、个方面着手：一是制药企业加强对本身的监管，强化对制药流程的管控，加大制药环境的整治力度；二是制定严格的制药监管流程和体系，将管控制度化、透明化，提高安全生产在每个企业员工心中的地位。 4 结束语 优化化工制药工程的工艺方式方法一方面是为了提升制药企业的制药效率，提高制药企业的经济效益，另一方面也是为了保证药品的质量和药品市场的安全。对此，能够从升级制药设备保证制药环境的密闭性、采用隧道式灭菌枯燥机对药品包装进行消毒、采用膜过滤技术和强化对制药环境的管控四个方面着手。通过对工艺方式方法的优化，来实现企业的经济效益，促进制药企业的长远发展。 以下为参考文献 1程海良。浅析化工制药工艺经过的优化方式方法J.化工管理，202111：184. 2杨帆。制药工程中的制药工艺创新技术研究J.黑龙江科学，2021,824：9-10. 3周培培，杜欣韵，刘宁芝，等。姜黄素类化合物不同提取方式方法的工艺优化和比拟J.当代化工，20216：150-153. 4宋爽。针对化工制药工艺优化工序的讨论J.化工管理，20215：198.