自拟益气润目汤口服联合外部熏蒸治疗干眼,中医眼科论文.docx

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1、自拟益气润目汤口服联合外部熏蒸治疗干眼,中医眼科论文干眼是由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和或眼表损害，进而导致眼不适异常感觉和状态及视功能障碍的一类疾病1。 炎症、细胞凋亡、性激素、泪液浸透压增高等都是干眼发生发展的相关因素，炎症被以为是发病机制的关键，泪膜稳定性下降是其发病的共同通道2。 西医主要采用泪液替代等方式方法治疗。中医将干眼归为 白涩症 范畴，我们以为其主要病机为各种原因导致的气阴受损，在临床上采用益气生津，养阴润目中药治疗，予自拟益气润目汤口服联合外部熏蒸。 为了解该方式方法的治疗效果，我们进行了以人工泪液为对照的临床观察，现报告如下。 1 资料与方式方法 1.

2、1 研究对象 受试者为 2020 年 3 月至 2020 年 11 月在中国中医科学院眼科医院诊治的干眼患者，均签署知情同意书，试验施行方案通过本医院伦理委员会审核。1.1.1 诊 断标准 ：采用文献1的干眼诊断标准：1有枯燥感、异物感、炙烤感、疲惫感、不适感、视力波动等主观异常感觉和状态之一和泪膜破裂时间tear break-uptime，BUT 5 s， 或 Schirmer I 试 验 Schirmer I test,SIT无外表麻醉 5 mm/5 min 可诊断干眼；2有枯燥感、异物感、炙烤感、疲惫感、不适感、视力波动等主观异常感觉和状态之一和 5 s BUT 10 s，或 5 mm/

3、5 min SIT无 外表麻醉 10 mm/5 min，同 时有角结膜荧光素染色阳性可诊断干眼。 1.1.2 纳入标准：符合诊断标准，年龄在 2070 岁，性别不限。 中医辨证分型为气阴缺乏型，证见眼干涩，神疲惫乏力力，少气懒言，口干舌燥，纳谷不馨，自汗盗汗，舌红苔黄，脉弦细。 1.1.3 排除标准：1年龄小于 20 岁或大于 70 岁的患者；2有眼部其他疾患的患者，如结膜、角膜相关病变、泪道阻塞、睑结膜广泛瘢痕；枯燥综合征、斯蒂芬斯-约翰逊综合征、眼类天疱疮病、严重的眼热烧伤、眼化学烧伤、眼科术后 6 个月内等其它眼部疾病；3不能坚持用药治疗的；4合并有严重的心、脑血管、肝肾及造血功能等严重

4、原发性疾病，精神病患者及具有滥用药物史患者；5用药治疗经过中应用其他干眼治疗药物的。 1.2 分组与治疗 采用随机数字表方式方法，将受试者随机分为治疗组、对照组。 治疗组：予自拟益气润目汤水煎剂黄芪、竹叶、当归、金银花、蝉蜕、升麻、山茱萸等，中国中医科学院眼科医院煎药室提供，早晚分服，每次约 200 ml。每次煎汤后，将热的药液放置于窄口保温杯，闭目熏蒸，熏蒸距离约为 10 cm，持续 15 min，每日 2 次，治疗 4 周。 对照组：玻璃酸钠滴眼液厂家：URSAPHARM Arzneimittel GmbH，批号：281053，局部点眼，35 次/ d，治疗 4 周。 1.3 观察指标 1

5、.3.1 眼部异常感觉和状态评分：参照中药临床研究指导原则3。主症：干涩感：无为 0 分，偶有干涩为 2 分，常有干涩为 4 分，干涩难忍为 6 分。 次症：1异物感、2眼痛、3视物疲惫、4眼红、5畏光感，分为无、轻偶尔、中经常、重持续程度，分别对应计分 03 分。 1.3.2 SIT 和 BUT：均在在非眼表麻醉的情况下进行检查。 1.3.3 角膜荧光素染色 fluorescein，FL 评 分4： 根据角膜着色点数断定角膜的损害情况。 将角膜划分为 4 个象限，每个象限都是 03 分，共 012 分。 0分：角膜无染色；1 分：角膜点状染色 5 点；3 分：角膜点状染色5 点，或出现丝状、

6、块状染色；2 分：角膜点状染色介于以上两者之间。将各等分的分数相加，满分为角膜病变总分。 1.4 疗效评价 治疗完成后进行疗效评价。评价标准参照(眼表疾病学5等相关文献制定。 治愈：临床异常感觉和状态完全消失，屡次检测 BUT10 s，SIT10 mm/5 min，FL-；有效：临床异常感觉和状态减轻，屡次检测 BUT 5 s，SIT5 mm/5min，FL+或 FL-；无效：临床异常感觉和状态不减轻，屡次检测 BUT 5 s，SIT 5 mm/5 min，FL+。 1.5 统计学处理应用 SPSS 16.0 系统软件，治疗前后各指标的比拟采用配对 t 检验， 组间客观指标比拟采用两独立样本

7、t 检验，组间有效率比拟采用 c2检验，以 P0.05 为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 一般情况 干眼患者 113 例213 只眼，年龄 3065 岁。 治疗组 59 例109 只眼，男 23 例，女 36 例，平均年龄49.65 4.69 岁 ， 平 均病程 4.16 1.19 周 ； 对 照组54 例 104 只 眼 ， 男 24 例 ， 女 30 例 ， 平 均 年 龄47.50 5.57岁，平均病程4.30 1.15 周。 用药前两组在泪液分泌试验、角膜染色、泪膜破裂时间、眼部异常感觉和状态评分包括眼干、咽痒、异物感等方面的差异均无统计学意义P0.05。 2.2 临床疗效比拟

8、治疗组 109 只眼，治愈 0 只眼，有效 92 只眼，无效 17 只眼，总有效率 84.4%；对照组 104 只眼，治愈0 只眼，有效 73 只眼，无效 31 只眼，总有效率70.2%，组间差异有统计学意义c2=6.157，P=0.014。 2.3 异常感觉和状态评分及客观检查结果比拟 2 组 治疗后 ，SIT、BUT、FL 评 分 、异常感觉和状态评分均较治疗前明显改善P0.05，治疗组治疗后各指标结果好于对照组P0.05，详细见下表。 3 讨论 据全球干眼调查显示人群中 14%33%出现干眼6-7，干眼因其逐步增高的发病率和年轻化趋势已成为眼科界研究热门。 当前主要采用局部滴用人工泪液、

9、手术封闭泪点、自体颌下腺移植等方式方法治疗。 人工泪液对于轻度患者有效，主观异常感觉和状态可短暂缓解，但对中重度干眼效果不理想，且因部分人工泪液含有防腐剂，长期应用可能会加重角结膜损伤。泪点封闭手术有严格的适应症，治疗上有一定的局限性，效果也不是特别令人满意。 干眼属于中医 白涩症 、 神水将枯症 等范畴，是眼部赤肿不显，而只觉眼内干涩不舒的慢性眼病。 本病多因外感疫邪停留或余邪未尽，隐伏脾肺两经，阻碍津液之输布；或日久风沙尘埃侵袭，或长期于空调房及近火烟熏等刺激，致肺卫气郁不宣，化燥伤津，目失所养；或老瞻竭视、劳作过度，体虚气衰，精血暗耗，肝肾之阴精亏虚，不能敷布精微，充泽五脏，上荣于目而致

10、目失濡养8。 从上述的病因病机中不难看出，本病的发生主要与津血的生成、输布障碍密切相关，而自古有 气能生津 、 气能行津 气为血之母 的讲法，故气虚与干眼的发生直接相关，应治以益气生津，养阴润目。 基于上述理论观点，亢泽峰教授根据长期的临床经历体验总结出治疗干眼的益气润目汤，该方具有益气生津、养阴润目、清热退翳的成效，适用于气阴缺乏型干眼，采用口服结合外治熏蒸的方式方法，治疗干眼获得了良好的临床疗效。 本方主要由黄芪、当归、山茱萸、淡竹叶、金银花、蝉蜕、升麻、谷精草共 8 味药物组成临床随证化裁。 方中黄芪补三焦而实卫气以生津，目窍得润，干涩自减，故重用以为君。血为气之母，气虚日久，营血亦亏，

11、肝开窍于目，肝血亏虚，目失濡养，则干涩不舒、视物不清。 当归为血家之良药，能补养肝血，故用当归养血和营，助黄芪以补气生血而养肝血；山茱萸味酸，归肝肾经，具有益肝血养肾阴之效，加强养阴补血之功，共为臣药。金银花、淡竹叶质轻，凉散上焦瘀热，热散则减伤津之弊，津液存留，目得润泽舒适；谷精草、蝉蜕具有疏散外热、明目退翳，可减轻目因干涩所致黑睛之损，配合君药内外兼治，共为佐药。 (本草纲目谓 升麻引阳明清气上升 ，有解表透疹，清热解毒之效，其升清之力可使水液得以上荣于目，故为佐使，载药上行，使诸药到达病所，各发挥其长。 诸药合用共奏益气生津，养阴润目，清热退翳之功。 本研究还采用中药外熏双目疗法，能促进

12、目络通畅，消除风寒湿邪、气血郁滞、痰湿凝滞等病邪，到达邪去正安的目的，能加速眼表组织局部血运， 活泼踊跃睑板腺功能， 改善眼部疲惫不适，稳定泪膜，加强中药疗效。 本研究以玻璃酸钠滴眼液为对照，对自拟益气润目汤口服联合外部熏蒸治疗干眼进行了前瞻性临床研究，结果显示中药治疗组能明显减低主观异常感觉和状态评分、提高泪液分泌量、延长泪膜破裂时间、改善角膜荧光染色体征，总有效率 84.4%，各指标改善情况及疗效评价结果均好于对照组P0.05。 我们揣测其作用机制可能与抑制眼表组织炎症反响、 维持泪膜粘液层的分泌等有关。下一步，我们准备通过动物实验从病理学、分子生物学等角度进行验证和讨论。 以下为参考文献

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14、：中国医药科技出版社，2002：306-310. 4 张明明，陈仁波，谢立科. 疏肝养阴法对不同类型干眼的临床疗效分析J. 环球中医药，2020，65：363-364. 5 刘祖国. 眼表疾病学M. 北京：人民卫生出版社，2003：286-320. 6 Lan W，Lee SY，Lee MX，et al. Knowledge，Attitude，and Practice ofDry Eye Treatment by Institutional Chinese Physicians in SingaporeJ/OL. The Scientific World Journal Volume，2020，2020：1 -92020-04-08. 7 韦青松，王伯钧，陈玉新,等.眼科门诊干眼症的流行病学调查J.广西医科大学报，2008，2251：146-147 8 段俊国. 中西医结合眼科学M. 北京：中国中医药出版社，2005：132-137.