对比东芝牌和贝克曼牌生化分析仪的检测效果,医学检验论文.docx

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1、对比东芝牌和贝克曼牌生化分析仪的检测效果,医学检验论文不同检测系统对同一标本的同一项日测定结果能否具有可比性，检测结果互相差异能否明显，对患者诊治影响与否都是检验医学工作者需要考虑的问题m。笔者所在试验室有一台东芝TBA-40FR生化分析仪用于急诊，一台贝克曼AU2700用于日常检查，为了判定两个检测系统急诊试验项日检测结果的一致性，笔者参考关国临床和试验室标准化协会EP9A文件，对急诊试验生化检测项日包括尿素(UREA)、肌配(CREA)、尿酸(UA)、葡萄糖(GLU)、胆碱酷酶(CHE)、淀粉酶(AMY)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、谷草转氨酶(AST)等九个项日进行了比对，现

2、将结果报告如下。 1 材料与方式方法 1.1 材料:来源于门诊及住院患者的新鲜血清，浓度在检测线性范围内，标本无明显黄疽、溶血、乳糜等。 1.2 仪器和试剂:仪器:关国贝克曼公司的AU2700全自动生化分析仪和日本东芝公司的TBA - 40FR全自动生化分析仪。试剂:均使用北京利德曼公司的生化试剂和校准品。 CHE,AMY,CK,LDH,AST均为速率法;UREA为脉酶UV法;CREA为氧化酶法;UA使用尿酸酶一POD法;GLU使用氧化酶终点法。质控品使用RANDOX公司的中值(批号:780 UN)和高值(批号:597UE)质控品。 1.3 方式方法:按试验室制定的标准操作规程文件对仪器进行定

3、期维护保养，确保仪器处于良好状态，测试前均使用标准品校准，并检测试剂空自和室内质控，试剂空自变化 5%且室内质控测定值均在质控靶值士1SD范围内。 1.3.1 精致细密度分析:两台分析仪分别测定同一例新鲜混合血清标本，各测定30次，计算平均值(动、标准差(s)和变异系数(CV)。 1.3.2 回归方程分析:对上述新鲜混合血清标本两台仪器各30次测定的结果统计分析，计算每个项日的回归方程。由于AU2700检测系统自参加全省室间质控2年来全部优秀，故以该检测系统作为参考仪器(X) , TBA -40FR检测系统作为比对仪器(Y)。用X与Y每次测定的值计算两系统的相关系数，一般要求r,0.975以为

4、样本浓度范围是合适的。若r 0.975应再多测定更宽浓度范围的样本，直到:)0.975。 1.4统计学方式方法:利用SPSS17. 0软件包对数据进行统计分析。各项日的测定结果分别计算平均值(x)和标准差(s)，对两台仪器测定值进行配对t检验，a=0.05;同时对两台仪器的测定结果分别进行相关与回归分析，采用t检验，a=O.O5。 2 结果 TBA-40FR和AU2700测定结果及精致细密度分析各项日的变异系数(CV)均符合仪器要求( 3%)，如表1所示:UREA,CREA,UA,GLU,CHE,AMY,LDH,CK和AST在两台仪器中的测定结果均值比拟P值均 0.O5，差异无统计学意义，即两

5、者检测的结果具有良好的可比性。本试验对两台分析仪急诊的9个项日测定结果进行了相关与回归分析，结果如表2所示，该9个项日在两台不同仪器的分析结果呈良好的相关性(尸 0.01)。注:a:t检验,P 0.O1:b:t检验，P 0.O1，Y表示TBA-40FR测定值，X表示AU2700测定值。 3 讨论 为确保不同仪器检测同一检测项日的结果具有一致性，CAP认可标准中要求，试验室每年需要进行至少2次仪器比对。本次试验显示，两台仪器精致细密度较高,CV均 3%,U-REA,CREA,UA,GLU,CHE,AMY,LDH,CK和AST检测项日在两台仪器上的分析结果具有良好的一致性。但本次试验仅选择急诊试验

6、生化检测的九个项日，其他生化项日两台仪器相关性怎样尚不能断定。另外，由于本次试验使用一样的试剂、校准品和质控品，由于试剂等因素引起的系统误差基本一样，如若两台仪器使用不同的试剂、校准品及质控品，可能需要对仪器进行校正后再进行比对。从两台仪器间测定结果的回归方程Y=aX+b能够看出两台仪器间的系统误差是不同的，a值反映两台仪器间存在比例误差，b值反映两台仪器间存在的恒定误差。 日前各试验室经常存在多台生化仪，各仪器有独立的检测方式方法、校准品和试剂等，固然各仪器一般都能知足临床需要，但不同仪器间由于系统配置，如检测方式方法、反响杯体积、试剂、反响介质、加样方式及光路等不尽一样，常导致检测方式方法

7、出现偏差，给临床带来不便，这就要求我们临床医学检验试验室需要配备特别专业的技术人员，定期对各台仪器进行比对分析，必要时进行相应的校正，保证各仪器间检测结果存在高度的一致性，以充分知足临床的需要。 以下为参考文献 1吕慧，赖战峰，李海炜，等血尿素氮、肌配及尿酸在两种生化分析系统的比对和偏倚评估.中华检验医学杂志,2020,35 (6):550. 2李莉，陈保锦，谭榜云，等两台全自动生化分析仪部分项日检测结果比对和偏差评估J国际检验医学杂志,2018,12(12):1356. 3李贵星，李萍，彭志英，等评价Olympus2700生化分析仪酶分析系统田中国试验诊断学,2008,12(2):207. 4管川_鹤，杨凯两种检测系统检测部分生化项日的比对J国际检验医学杂志，2018,32(14):1611. 5樊宁OLYMPUS全自动生化分析仪的性能应用评价田吉林医学,2018,32(3):518.