中药加减半夏泻心汤治疗消化性溃疡疗效观察,中医内科学论文.docx

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1、中药加减半夏泻心汤治疗消化性溃疡疗效观察,中医内科学论文消化性溃疡( peptic ulcer，PU) 或消化性溃疡病( peptic ulcer disease) 是消化系统的常见病、多发病之一，主要包括胃溃疡( GU) 和十二指肠溃疡( DU) ，临床异常感觉和状态以上腹痛、反酸、烧心、嗳气、上腹饱胀、恶心呕吐等为主要表现。本病发病率高，易复发，严重影响了人们的生活质量，且与胃癌的发生关系密切。中医药治疗消化性溃疡具有明显的疗效。基于此，本临床观察在回首了近十年来消化性溃疡研究进展的基础上，笔者开展了中药加减半夏泻心汤治疗 PU，获得了满意疗效。现将结果报告如下。1 资料与方式方法1. 1

2、 一般资料 本临床观察所收入的 70 例病例均为2018 年 3 月 2020 年 10 月间，在太原市中医医院脾胃病科就诊及住院的患者，华而不实男性 54 例，女性 16例，所有患者均经电子纤维胃镜确诊; 中医辨证为湿热中阻证的消化性溃疡( PU) 。按就诊顺序将患者就诊日期及编号( 或住院号) 后两位相加，采用 Dolls 临床病例随机表法将患者分成两组，即治疗组 35 例和对照组 35 例。两组间在年龄、病程、病情等方面无显着差异，具有可比性。1. 2 诊断标准1. 2. 1 西医诊断标准 参照 2002 年中国中医药学会内科学会脾胃病专业委员会主编的(实用中医消化病学1制定的消化性溃疡

3、的诊断标准( 试行) 。长期反复发生的周期性、节律性慢性上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解; 上腹部有局限性深在压痛;X 线钡餐造影见溃疡龛影; 内窥镜检查可见到活动期溃疡。1. 2. 2 中医诊断标准 参照(中药新药临床研究指导原则2( 2002 版) 和普通高等教育中医药类规划教学资料第六版(中医内科学3制定中医诊断标准如下:胃脘部疼痛，常伴有恶心、呕吐、口苦、吞酸、烧心、嘈杂、食欲不振、痞闷或胀满等。起病疼痛呈节律性、周期性、反复性，时轻时重。发病常与饮食不节、情志不遂、起居不慎、劳累、受寒等因素有关。舌质红，舌苔薄黄腻或厚腻，或黄腻。脉滑或滑数或濡数。凡具备以上 1、2 项，参考 3 项及

4、舌苔、脉象即可诊断。中医湿热中阻证诊断标准 参照郑筱萸主编的(中药新药临床研究指导原则2( 2002 版) 中 胃脘痛 、 嘈杂 、 吞酸 等病证的中医证候诊断标准，制定的中医证候诊断标准如下: ( 1) 主证: 胃脘痛势隐隐，有烧心、泛酸; 食入疼痛无明显缓解，或食入疼痛可缓解; 口苦、心烦; 舌苔薄黄腻; 脉滑。( 2) 次证: 痞满; 嘈杂; 身困乏; 大便不畅。具备主证兼具主证中其他 1 项加次证 2 项，即可诊断。1. 3 纳入标准 符合上述诊断标准和中医证候诊断属湿热中阻证的消化性溃疡患者; 经电子纤维胃镜检查患有消化性溃疡者，可纳入实验病例。年龄在 18 岁 65 岁之间。1.

5、4 排除标准 在观察前 30 天内发生并发症而进行手术者。有特殊原因的胃或十二指肠溃疡，如胃泌素瘤等。合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病，精神病患者。有其它并发症可影响疗效观察或对试验药物有禁忌的疾病。酗洒或有其他不宜作药物试验观察者。年龄在 18 岁下面或 65 岁以上者，对本药过敏者。孕妇、哺乳期妇女或在服药期间可能怀孕者。不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定者。1. 5 终止试验标准 临床试验中出现严重不良反响及对药物过敏者应终止试验。出现严重并发症或病情迅速恶化者应终止试验。意外怀孕或未改变不良生活习惯者应终止试验。1. 6 治疗方式方法

6、 治疗组服用加减半夏泻心汤煎剂( 中药由太原市中医医院中药房提供) ，日 1 剂，500ml2 次分服，30 天为一个疗程。其方药组成如下: 制半夏10g，竹茹 6g，木香 10g，厚朴 10g，黄芩 9g，川黄连 5g，蒲公英 15g，延胡索 12g，茯苓 15g，威灵仙 15g，白术12g，没药 10g 等。随症加减: 胃痛连胁，或每因情志因素而痛作，肝郁气滞异常感觉和状态明显者，加柴胡、香附，以理气解郁; 胃痛固定不移，伴刺痛感，有瘀血异常感觉和状态者，加蒲黄、五灵脂活血化瘀; 胃痛甚者加丹参饮或炒蒲黄、炒白芍，以加强活血止痛; 嗳气较频者，加旋覆花、沉香，以顺气降逆; 反酸甚者，加乌贼

7、骨、瓦楞子。对照组: 口服胶体果胶铋胶囊( 山西省大同市维敏制药有限责任公司，国药准字 H10920184，50mg 24s) ，150mg / 次，3 / 日，连服四周; 克拉霉素胶囊( 修正药业 集 团 长 春 高 新 制 药 有 限 公 司，国 药 准 字H20050292，125mg * 6s) ，250mg / 次，2 次 / 日，服药满两周后停药。两组以一个月为一个疗程，观察两个疗程，疗程结束后进行疗效与安全断定。1. 7 疗效性指标 上腹痛次数、程度、性质、时间及痛时情况。反酸、烧心、嘈杂、恶心、呕吐、腹胀、暖气、体倦等症及食欲、大便情况。舌象，脉象。血象: 血清钾、钠、氯; 尿

8、素氮、肌酐; ALT、AST、血清胆红素检测。大便常规，大便潜血试验。电子纤维内窥镜和病理检查。胃酸分泌功能检查。血清胃泌素检查。有条件者做电子纤维胃镜摄影照片。1. 8 疗效断定标准 参照国家药品监督管理局制定发布的(中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指导原则( 2002 年 5 月第 1 版) ，整理如下: 痊愈: 异常感觉和状态完全消失，证候积分减少 95%，停药 4 周后内镜检查溃疡及周围炎症全部消失，HP 阴性。显效: 异常感觉和状态明显消失，证候积分减少 70%，停药 4 周后内镜检查溃疡消失，仍有炎症，HP 阴性。有效: 异常感觉和状态有所改善，症候积分 30%，停药 4 周后内镜

9、检查溃疡面积缩小50% 以上，HP 阴性或阳性。无效: 异常感觉和状态无改善，甚或加重，证候积分减少缺乏 30%，停药 4 周后内镜检查溃疡面积缩小不及 50%，HP 阳性。1. 9 统计分析 所有计数资料均以用 2检验表示，计量资料用 t 检验，等级资料用 idit 分析，数据分析用 SPSS13. 0 统计软件。2 结果2. 1 两组临床疗效比拟 治疗组与对照组总有效率分别为 94. 2%和 80. 0%，经 idit 分析，两组总有效率的差异有统计学意义( P 0. 05) ，讲明治疗组疗效优于对照组。见表 1。有此表能够看出，治疗组总有效率为 94. 2%，对照组总有效率为 80. 0

10、%，经 idit 分析 U = 6. 8495，P 0. 05，提示两组疗效有显着性差异，治疗组疗效明显优于对照组。治疗前及治疗后，治疗组和对照组异常感觉和状态统计分析，结果显示与治疗前相比，治疗组治疗后各项异常感觉和状态均有明显改善，统计学有明显差异( P 0. 05 或 P 0. 01) ;而对照组除口干改善不明显，无统计学意义外( P 0. 05) ，其余各项主要临床异常感觉和状态均有明显改善，统计学有明显差异( P 0. 05 或 P 0. 01) 。治疗组与对照组相比，治疗后去除情绪抑郁或烦躁易怒及大便秘结两项无显着性差异( P 0. 05) 外，其余均有明显差异( P 0. 05)

11、 ，讲明治疗组疗效明显优于对照组。见表 2。从表 2 能够看出，与治疗前相比，治疗组治疗后各项异常感觉和状态均有明显改善，统计学有明显差异( P 0. 05 或P 0. 01) ; 而对照组除口干改善不明显，无统计学意义外( P 0. 05) ，其余各项主要临床异常感觉和状态均有明显改善，统计学有明显差异( P 0. 05 或 P 0. 01) 。治疗组与对照组相比，治疗后去除情绪抑郁或烦躁易怒及大便秘结两项无显着性差异( P 0. 05) 外，其余均有明显差异( P 0. 05) ，讲明治疗组疗效明显优于对照组。治疗前及治疗后，治疗组和对照组胃镜疗效统计分析，结果显示治疗组与对照组有显着性差

12、异( P 0. 05) ，讲明治疗组在改善胃镜下黏膜表现方面优于对照组。见表 3。从上表能够看出经 idit 分析 U =2. 36，P 0. 05，治疗组与对照组有显着性差异，讲明治疗组在改善胃镜下黏膜表现方面优于对照组。治疗前及治疗后，治疗组和对照组 Hp 去除比拟统计分析。结果显示治疗组与对照组有明显差异( P 0. 05) ，讲明治疗组在去除幽门螺杆菌方面优于对照组。见表 4。从上表能够看出，治疗组和对照组 Hp( 幽门螺杆菌) 的去除率分别为 80% 和 57. 1%，经 2分析， 2=4. 24，P 0. 05，治疗组与对照组有明显差异，讲明治疗组在去除幽门螺杆菌方面优于对照组。2

13、. 2 随访观察 对有效及有效以上的病例随访 6 个月，治疗组 35 例病例中，有 3 例因饮食不慎疾病复发，复发率为 8. 57%。其异常感觉和状态与治疗前相比减轻，故继续服用夏连汤一周后，异常感觉和状态基本消失; 而对照组 35 例病例中，有 6 例复发，复发率为 17. 14%，异常感觉和状态变化不大。讲明治疗组的远期疗效比拟肯定。3 讨论消化性溃疡( PU) 是一种常见病，起病缓慢，病程长，复发率较高，且与胃癌的发生关系密切。该病给患者带来了极大的身心伤害，越来越遭到人们的重视。消化性溃疡的病因病机特别复杂，但尚未明确说明，各国医学界进行了大量的研究，对消化性溃疡病因病机的认识有了很大

14、的进展，在治疗上获得了很大的进步和共鸣，尤其提出幽门螺杆菌的去除率，对溃疡的治愈和复发有很大的决定性。中医药治疗消化性溃疡具有优势，辨证论治是其一大特色，用中药治疗本病能显着地改善异常感觉和状态及促进溃疡面的愈合，部分消化性溃疡的癌前病变可获逆转，而获满意的疗效。笔者经太多年的临床实践及在中西医理论指导下，首先对消化性溃疡( PU) 进行了理论研究，对相关的中医文献进行了认真的阅读和研习，同时检索当代医学的文献资料，把握了当代医学对消化性溃疡研究的最新进展，进而为开展此病的临床研究工作打下了理论基础。为讨论中医药治疗消化性溃疡的作用机理，进一步证实夏连汤治疗湿热中阻证的消化性溃疡的临床疗效。临床参照(中药新药临床研究指导原则及(中医消化病诊疗指南为本病中医辨证分型的诊断和疗效断定标准; 采用现行西医对消化性溃疡的诊断和疗效断定标准设计观察方案，以夏连汤为治疗组，西药胶体果胶铋、克拉霉素二联为对照组，共观察病例 70 例，时间为 3 个疗程。结果从临床异常感觉和状态及胃镜和病理方面证明加减半夏泻心汤的疗效。以下为参考文献1 李乾构，周学文，单兆伟 实用中医消化病学M 北京: 人民卫生出版社，2001: 1662 郑筱萸 中药新药临床指导原则( 试行) M 北京: 中国医药科技出版社，2002: 134