痰热清注射液治疗小儿肺炎的有效性及安全性,中医儿科论文.docx

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1、痰热清注射液治疗小儿肺炎的有效性及安全性,中医儿科论文肺炎是小儿时期的常见病、多发病，属于祖国医学 肺炎喘嗽 的范畴，本病严重影响了患儿的生活质量，西医大多采用抗感染治疗、对症支持治疗等手段来治疗本病，而中医药辨证施治，治病求本，在治疗肺炎方面具有独特的优势。通过对 2020 年于郑州市儿童医院呼吸科一病区住院治疗的 121 例肺炎患儿的临床观察，证实了痰热清注射液的有效性及安全性，现将详细情况报道如下。 1 资料与方式方法 1. 1 研究对象 本研究中的研究对象为我院呼吸科一病区2020 年 1 月 2020 年 12 月住院治疗的 128 例肺炎患儿，均符合西医学小儿肺炎的诊断标准及中医学

2、痰热闭肺证的辨证标准。根据住院号随机分为治疗组与照组各 64例。两组在性别、年龄方面相比，差异无统计学意义( P 0. 05) 。 1. 2 标准的制定 纳入标准: 年龄为 2 12 岁; 符合西医学小儿肺炎的诊断标准及中医学痰热闭肺证的辨证标准，中医症候观察表如表 1 所示; 家长均签署知情同意书; 有原发性疾病者，有药食过敏史，家长依从性差或近 1 个月内参加其他药物临床试验者均不能纳入本研究。疗效评判标准，评价标准参照 (中药新药临床研究指导原则 临床治愈为主要异常感觉和状态完全消失，症候计分和减少 95% ; 显效为症候计分和减少 70% ; 有效为症候计分和减少 无效为症候计分和减少

3、 30%。( 症候计分和 = 主症计分 + 次症计分 + 舌脉计分。)【表1】 1. 3 治疗方式方法 对照组予西医抗感染及对症支持治疗，治疗组在对照组的基础上加用痰热清注射液，痰热清注射液由上 海 凯 宝 药 业 有 限 公 司 提 供，批 号 为 国 药 准 字Z20030054，其剂量为 0. 3 0. 5 mL / kg，1 次 / 日，1 日最大量不超过 20 mL，静脉滴注，溶于5%葡萄糖100 mL 或250mL，或 0. 9% 氯化钠 100 mL 或 250 mL，观察期为 ( 7 2)d，观察两组的有效率，发热、咳嗽、咳痰及肺部啰音消失时间及不良反响。 2 结果 2. 1

4、两组疗效比拟 在观察经过中，治疗组有 1 例进展为重症肺炎，1 例超出窗口期，2 例自动出院; 对照组 1 例家长治疗 3 d 后因不满意疗效要求退出本研究，2 例超出窗口期。故完成本实验病例共计 121 例，治疗组 60 例，对照组61 例。治疗组的总有效率为 96. 7% ，显效率为 88. 3% ，对照组分别为 85. 2%、67. 2%，如此图 1 所示。经统计学分析，两组差异具有统计学意义 ( P 0. 05) 。【图1】 2. 2 两组异常感觉和状态、体征消失时间比拟 治疗组在改善肺炎患儿的异常感觉和状态 退热，止咳、化痰方面及改善肺部啰音方面均优于对照组，如表 2 所示。【表2】

5、 2. 3 两组患儿的安全性评价 两组患儿在研究期间，均未曾出现不良反响，证实了痰热清注射液临床应用的安全性。 3 讨论 肺炎还是我们国家 5 岁下面儿童死亡的第一位病因。肺炎为肺本质和 ( 或) 肺间质部位的急性感染，引起机体不同程度缺氧和感染中毒异常感觉和状态，通常有发热、咳嗽、呼吸增快、呼吸困难、肺部湿性啰音，常伴有胸部 x 线片的异常改变。 明代儿科世医万全在 三有余，四缺乏 中提到小儿 肺常缺乏 ，易为外邪所犯，侵犯肺卫，肺失宣肃，以致肺气郁闭，进而出现热、咳、痰、喘等症，发为肺炎喘嗽。 小儿肺炎喘嗽常有风寒闭肺证、风热闭肺证、痰热闭肺证、毒热闭肺证、阴虚肺热证和肺脾气虚证。 (幼科

6、要略 总论中提到 襁褓小儿，体属纯阳，所患热病为多 ，肺炎喘嗽的早期以风热闭肺证多见，而中期以痰热闭肺证更为多见，毒热闭肺证常由痰热闭肺证发展而成。痰热闭肺证的病因病机主要为小儿肺脏娇嫩，形气未充，卫外不固，易为外邪所犯，小儿体属纯阳，邪易热化，邪热入内，闭阻于肺，肺失宣肃，炼液为痰，痰热壅肺，进而出现发热、咳嗽、痰黄稠，或喉间痰鸣，气喘，咽红肿，口干渴，流浊涕，便秘，小便黄少，舌质红，苔黄腻，脉滑数等痰热之证。痰热清注射液是我们国家的二类新药，由熊胆粉、山羊角、金银花、黄芩、连翘组成，具有清热、解毒、化痰的成效。华而不实黄芩为君，其性苦寒，主入肺经，善清肺经实火与上焦实热，以清热燥湿、泻火解

7、毒为主要成效; 金银花药性甘寒，芳香疏散，透热达表，善散肺经热邪，连翘其性苦寒，主入肺、心经，长于清心火，散肺热，二者共为臣药; 山羊角、熊胆粉，主入肝、心经，功善平肝熄风、清热镇惊，共为佐使之品。当代药理研究表示清楚熊胆粉有解痉、抑菌及抗炎作用; 山羊角含有氨基酸，有显着的免疫调节、退热及镇静作用; 金银花含有抑菌成分绿原酸和异绿原酸，可减轻肺泡炎性渗出，阻止急性肺泡上皮炎性损伤，缩小肺泡渗出范围，降低内毒素血症炎性细胞因子的表示出，并可抑制中枢发热介质释放，阻抑免疫细胞的超敏反响经过。痰热清注射液具有很好的抗炎、抗病毒作用，不仅对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、嗜血

8、杆菌等细菌均具有抑制作用，并能减少肺内病毒血凝滴度，进而具有抗病毒作用，能够缓解发热、咳嗽、咯痰等异常感觉和状态，因此常用于治疗呼吸系统疾病性疾病。痰热清注射液对机体有免疫调节作用，抑制各种炎症，抗病毒，加强免疫，保卫肺损伤，为痰热清疗效的机制提供了可靠的理论根据。 本研究表示清楚了痰热清注射液能很好地提高临床治愈率，缩短肺炎患儿的退热时间、咳嗽消失时间、咳痰消失时间及肺部啰音消失时间，并且能够改善中医整体症候，安全性高，不良反响少，值得临床推广。 以下为参考文献: 1 中华医学会儿科学分会呼吸学组 儿童社区获得性肺炎管理指南J 中华儿科杂志，2020，51( 10) : 745-752 2 汪受传，赵 霞，韩新民 小儿肺炎喘嗽中医诊疗指南J 中医儿科杂志，2008，4( 3) : 1-3 3 国家食品药品监督管理局 中药新药临床研究指导原则S 北京: 中国医药科技出版社，2002: 121 4 孙立新，刘翠岢，刘索哲 儿童专科医院医院感染特点髓预防控制S 中华医院感染学杂志，2006，18 ( 5) :52I-523