临床医学常见科研设计方案课件.pptx
《临床医学常见科研设计方案课件.pptx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《临床医学常见科研设计方案课件.pptx(41页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、如何解决以下几个问题?如何解决以下几个问题?1.1.想了解一下某农村地区高血压的患病率及分布状况,进一步想了解一下某农村地区高血压的患病率及分布状况,进一步想了解高血压患者的预后如何,如何去设计?想了解高血压患者的预后如何,如何去设计?2.2.某大夫临床上发现肺癌患者大部分都有吸烟史,吸烟是不是某大夫临床上发现肺癌患者大部分都有吸烟史,吸烟是不是肺癌的独立危险因素,是否存在一定的关联,如何去证实?肺癌的独立危险因素,是否存在一定的关联,如何去证实?3.3.临床上临床上ACEIACEI类药物(卡托普利)疗效是否好于利尿剂(氢氯类药物(卡托普利)疗效是否好于利尿剂(氢氯噻嗪),如何去证实?噻嗪),
2、如何去证实?4.4.踝臂指数(踝臂指数(ABIABI)是否可以有效诊断下肢外周动脉阻塞行疾)是否可以有效诊断下肢外周动脉阻塞行疾病(病(PADPAD)?能不能代替临床上造影上的诊断?)?能不能代替临床上造影上的诊断?临床医学科研临床医学科研临床医学科研是以临床病人、高危人群或动物作临床医学科研是以临床病人、高危人群或动物作为主要为主要研究对象研究对象,以疾病的病因、诊断、治疗、预后,以疾病的病因、诊断、治疗、预后等临床现象为主要等临床现象为主要研究内容研究内容,以提高临床医疗水平为,以提高临床医疗水平为最终最终目的目的,通过临床医疗活动实施的一种探索性认识,通过临床医疗活动实施的一种探索性认识
3、过程过程。临床医学科研设计的过程临床医学科研设计的过程 提出问题提出问题分析问题分析问题解决问题解决问题选选 题题研究设计研究设计收集、整理资料收集、整理资料统计分析与总结统计分析与总结专业设计专业设计统计设计统计设计研究设计类型研究设计类型观察性研究试验性研究个案报道(个案报道(Case report)病例分析(病例分析(Case analysis)现况调查(现况调查(Cross-sectional study)纵向研究(纵向研究(Longitudinal study)生态学研究(生态学研究(Ecological study)病例对照研究(病例对照研究(Case-control study)
4、队列研究(队列研究(Cohort study)社区试验(社区试验(Community trial)同期随机对照试验(同期随机对照试验(RCT)同期非随机对照试验(同期非随机对照试验(Concurrent Non-RCT)历史性对照试验(历史性对照试验(HCT)交叉设计试验(交叉设计试验(Cross over design trial)序贯试验(序贯试验(Sequential trial)论证强度个案报告与病例分析个案报告与病例分析个案报告个案报告(Case report):顾名思义是指在研究中仅研究1个或2个,最多不超过5个病例的研究。病例最突出的特点是“新、稀、奇、特新、稀、奇、特”。病例分
5、析病例分析(Case analysis):是对一组(几例、几十例、百例或千例)相同疾病的临床资料进行整理、统计、分析、总结并得出结论。建议:可以写论文,不便用于毕业建议:可以写论文,不便用于毕业现况调查现况调查(Cross-sectional study)Cross-sectional study)类型:类型:普查和抽样调查普查和抽样调查抽样调查的设计步骤:抽样调查的设计步骤:明确研究目的明确研究目的确定研究人群确定研究人群选择研究方法选择研究方法制定调查表制定调查表计算样本含量计算样本含量资料搜集与分析资料搜集与分析描述三间分布描述三间分布寻找疾病病因寻找疾病病因线索线索建立正常参考值建立正
6、常参考值疾病三早预防疾病三早预防评价防治措施效果评价防治措施效果分层抽样分层抽样系统抽样系统抽样单纯随机抽样单纯随机抽样整群抽样整群抽样问题必须符合目的要求!问题必须能统计!口语化内容问题必须符合目的要求!问题必须能统计!口语化内容任何一项任何一项抽样抽样调查都必须考虑到样本大小问题!调查都必须考虑到样本大小问题!描述分布描述分布 关联分析关联分析 结结果解释果解释纵向研究与生态学研究纵向研究与生态学研究纵向研究纵向研究(Longitudinal study):也称随访研究随访研究(follow up study),是描述性研究之一。本质就是在不同时间对某一特定人群进行多次现况调查多次现况调查
7、的综合研究,旨在观察某种疾病或特征在该人群及个体中的动态变化动态变化。举例:高血压发病随访调查生态学研究生态学研究(Ecological study):研究生物群体与其环境关系的一门综合学科。特点是在群体水平群体水平上进行观察研究,不是在个体水平个体水平上.举例:1.土壤化学元素碘与地方性克汀病的关系2.环境污染与心血管疾病的关系病例对照研究病例对照研究(Case-control study)设计模式:设计模式:有无肺癌肺癌无有有无吸烟吸烟现在(时间)过去特点:特点:1.是一种回顾性回顾性研究,暴露已成事实暴露已成事实2.是一种从“果果”到“因因”的研究,不是不是 “先因后果先因后果”3.设有
8、对照组,比现况研究现况研究论证强度强4.观察性研究,没有干预措施没有干预措施回顾性研究回顾性研究队列研究队列研究(Cohort study)设计模式:设计模式:有有无暴露(吸烟)暴露(吸烟)将来(时间)现在特点:特点:1.是一种前瞻性前瞻性研究2.前“因因”后“果果”的研究,论证强度强3.设有对照组,比现况研究现况研究论证强度强4.观察性研究,没有干预措施没有干预措施无有无调查人群(未患病人群)(未患病人群)疾病(肺癌)疾病(肺癌)前瞻性研究前瞻性研究简单的说:简单的说:病病例例对对照照研研究究出出结结果果时时间间短短、省省钱钱、省省事事、省省力力,而而且且可可以以一一次次研研究究一一个个结结
9、果果与与多多个个因因素素的的关关系系,但但是是属属于于回回顾顾性性研研究究,因因果果关联不强。关联不强。队队列列研研究究属属于于前前瞻瞻性性研研究究,从从“因因”到到“果果”,论论证证强强度度强强,可可以以一一次次研研究究一一个个因因素素与与多多个个疾疾病病的的关关系系,但但是是随随访访时时间间长长、费费钱,终点事件也不能得到保证。钱,终点事件也不能得到保证。如何取长补短,综合二者优点呢?如何取长补短,综合二者优点呢?小结小结:巢式病例对照研究巢式病例对照研究(Nested case control study)病例队列研究病例队列研究(Casecohort study)病例病例研究病例病例研
10、究(Caseonly study)病例交叉研究病例交叉研究(Case cross over study)随访患病率研究随访患病率研究(Follow-up study prevalence study)两阶段病例对照研究两阶段病例对照研究(Two phases case-control study)多阶段复合设计研究多阶段复合设计研究也就是在也就是在队列研究队列研究中进行的中进行的病例对照研究。病例对照研究。特点:特点:暴露资料在疾病诊断前收集,暴露资料在疾病诊断前收集,选择偏倚选择偏倚与与信息偏倚信息偏倚较小;较小;病例与对照来自于同一队列,为一个源人群,可比性好;病例与对照来自于同一队列,为
11、一个源人群,可比性好;统计效率和检验效率高于传统病例对照研究;统计效率和检验效率高于传统病例对照研究;样本量小于队列研究,节省人力、物力;样本量小于队列研究,节省人力、物力;如果关联存在,因果推断顺序符合,论证强度高。如果关联存在,因果推断顺序符合,论证强度高。举例:举例:吸烟与肺癌吸烟与肺癌巢式病例对照研究巢式病例对照研究(Nested casecontrol study)以以队队列列研研究究中中所所有有随随访访中中的的病病例例作作为为病病例例组组,从从整整个个队队列列中中采采用用随随机机或或分分层层随随机机抽抽样样的的办办法法,选选取取一一定定比比例例的的样样本本作作为为对对照照组组,然然
12、后后采采用用一一定定的的统统计计方方法法比比较较分分析析两两组组资资料料,以以探探索索影影响响疾疾病病发发生生、疾疾病病生生存存时间、预后等的因素。时间、预后等的因素。特点:特点:与与巢巢式式病病例例对对照照研研究究一一样样,都都是是病病例例对对照照研研究究和和队队列列研研究究相相互互交叉渗透而产生的新设计类型交叉渗透而产生的新设计类型,比较适合于比较适合于慢性病慢性病。与巢式病例对照研究不一样的地方与巢式病例对照研究不一样的地方对照选择的方法和时间不一样对照选择的方法和时间不一样优势不一样优势不一样病例队列研究病例队列研究(Case cohort study)探探讨讨不不同同临临床床类类型型
13、或或具具有有某某方方面面的的标标志志的的病病例例与与无无标标志志的的病病例例与与危危险险因因素素之之间间的的关关系系和和相相互互作作用用,按按病病例例对对照照研研究究的的方方式式处处理理资资料料,以以探探讨讨不不同同临临床床类类型型的的危危险险因因素素的的差差异异或或者者这这个个生生物物学学标标志志于于该该疾疾病病之之间间的关系和相互作用。的关系和相互作用。特点:特点:本质还是本质还是病例对照研究病例对照研究,只是不设未患病的对照组,只是不设未患病的对照组举举例例:复复方方口口服服避避孕孕药药(COC)在在影影响响出出血血性性和和缺缺血血性性脑脑卒卒中中之之间的差异。间的差异。病例病例研究病例
14、病例研究(Case only study)定义:定义:按按照照正正规规随随机机化化原原则则,将将试试验验人人群群分分为为两两组组,人人为为地地给给一一组组以以某某种种因因子子或或措措施施作作为为试试验验组组;另另一一组组不不予予处处理理或或给给予予安安慰慰剂剂作作为为对对照照组组;然然后后随随访访观观察察一一定定的时间,比较两组人群的结局的时间,比较两组人群的结局。可分为两类:可分为两类:社区试验与临床试验社区试验与临床试验 特点特点:是试验法而不是观察法是试验法而不是观察法须有较严格的对照组须有较严格的对照组必须有对个人或社区的处理因素必须有对个人或社区的处理因素流行病学试验研究流行病学试验
15、研究(Case only study)预防性试验预防性试验是是在在人人群群中中观观察察某某项项预预防防措措施施,如如预预防防接接种种的的效效果果、预预防防药物的效果、药物的效果、饮水中加氟预防龋齿饮水中加氟预防龋齿等社区试验。等社区试验。干预试验干预试验是是观观察察改改变变环环境境条条件件或或某某些些不不良良行行为为等等以以消消除除某某种种可可疑疑病病因因后后疾疾病病的的变变化化情情况况,以以进进一一步步验验证证这这些些因因素素的的病病因因作作用用,如如:补补硒硒对对克克山山病病的的影影响响、减减少少食食盐盐量量对对高高血血压压的的作作用用、增增加加体体育育锻锻炼对冠心病的作用炼对冠心病的作用
16、等社区试验。等社区试验。特特点点:以以某某人人群群为为整整体体对对药药物物或或方方法法进进行行考考核核的的一一种种试试验验,也就是也就是随机分组的时候是以社区为单位随机分组的时候是以社区为单位,而不是以个人为单位。,而不是以个人为单位。社区试验社区试验(Community trial)同期随机对照试验同期随机对照试验(RCT)设计模式:设计模式:特点:特点:1.1.最可靠最可靠的一种试验设计方案的一种试验设计方案2.2.国际多中心试验国际多中心试验经常采用经常采用的一种设计模式的一种设计模式3.3.一般是一般是前瞻性前瞻性、随机随机、安慰剂、安慰剂对照对照、双盲双盲目标人群合格人群试验组对照组
17、随机分配观察期有效无效有效无效交叉设计试验交叉设计试验(Cross over design trial)设计模式:设计模式:特点:特点:1.1.节省样本含量节省样本含量2.2.尽可能的消除个体差异尽可能的消除个体差异3.3.交叉试验仅适用于交叉试验仅适用于慢性病慢性病、且不易根治并需要药物维持、且不易根治并需要药物维持治疗的某些疾病的研究治疗的某些疾病的研究合格的实验对象随机分配甲组乙组阳性阴性阳性阴性阳性阳性阴性阴性休止期休止期后给B措施先给A措施先给B措施后给A措施同期非随机对照试验同期非随机对照试验研研究究对对象象未未按按随随机机化化原原则则分分配配,而而是是由由研研究究者者分分配配,或
18、按不同医院加以分组。或按不同医院加以分组。历史性对照试验历史性对照试验又又称称外外部部对对照照试试验验,是是以以本本人人或或他他人人过过去去某某一一时时期期的的同同类病例的研究结果作对照,是一种非随机、非同期的对照研究。类病例的研究结果作对照,是一种非随机、非同期的对照研究。序贯试验序贯试验又又称称序序贯贯分分析析,可可以以事事先先不不设设计计样样本本量量,而而是是根根据据现现有有样样本本一一个个接接着着一一个个或或一一对对接接着着一一对对地地展展开开试试验验,循循序序而而连连贯贯的进行,直至出现规定的结果便适可而止结束试验。的进行,直至出现规定的结果便适可而止结束试验。其他类型的临床试验其他
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 临床医学 常见 科研 设计方案 课件
限制150内