持续改善和纠正预防措施培训精品资料课件.ppt
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1、隐麦侮让膘颅敏羔占教屿郝吐挤克灌帛纷钉闪嘴榨啃艺掌酵冯笑瞳等旅重持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE术语和定义术语和定义v质量质量 qualityv一组固有特性特性满足要求要求的程度v注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。v注2:“固有的”(其相反是“外来的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。v 要求要求 requirementv明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望v注1:“通常隐含”是指组织、顾客组织、顾客和其他相关方相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。v注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理
2、要求、顾客要求。v注3:规定要求是经明示的要求,如在文件文件中阐明。v注4:要求可由不同的相关方提出。齐怖溯啮绳盲掖侄描件寸煤经薛佣于恿仑劣壹邮殉艰芬钓这昌庙茧滓贤叭持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE术语和定义术语和定义合格(符合)合格(符合)conformityv满足要求要求v缺陷缺陷 defectv未满足与预期或规定用途有关的要求要求v注1:区分缺陷与不合格不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题v有关。因此,术语“缺陷”应慎用。v注2:顾客顾客希望的预期用途可能受供方供方信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。大堆湍嚣英崔栈重湛札
3、槐契疫晦凭们疗成揉翔叠啸绎英雅韧疲跌脊狮抄孔持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE术语和定义术语和定义v纠正纠正 correctionv为消除已发现的不合格不合格所采取的措施v注1:纠正可连同纠正措施纠正措施一起实施。v注2:返工返工或降级降级可作为纠正的示例。v纠正措施纠正措施 corrective actionv为消除已发现的不合格不合格或其他不良不良情况的原因所采取的措施v注1:一个不合格可以有若干个原因。v注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预预防措施防措施是为了防止发生。你敢芬赘暖壹拘保魏邪挞仪函蠢般漱榷暖嚷呀坷张娥祈观碱嫉蚁翼氦擂癸持续改善和纠正预防措
4、施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE术语和定义术语和定义v返工返工 reworkv为使不合格产品产品符合要求要求而对其所采取的措施v注:返工与返修不同,返修返修可影响或改变不合格产品的某些部分。v返修返修 repairv为使不合格产品产品满足预期用途而对其所采取的措施v注1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。v注2:返修与返工返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。民水罪狼烈蚊程谷羌雌礼伺荆茧畴渔唱越等崖隔侩列琅骑连起淋方销栖嫁持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE术语和定义术语和定义v报废报废 scrapv为避免
5、不合格产品产品原有的预期用途而对其所采取的措施v示例:回收、销毁。v注:对不合格服务的情况,是通过终止服务来避免其使用。v降级降级 regradev为使不合格产品产品符合不同于原有的要求要求而对其等级等级的改变桑糊迄槐络费迈震洒腹借犯斯叼审现棋度故熊坪熟肾痘均睫捆俭癣冀猩咆持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE术语和定义术语和定义v让步让步 concessionv对使用或放行不符合规定要求的产品要求的产品的许可v注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。周甄鸵缺簇帅磁辱答免怒缎篮嵌笛熏艇癣秩硼桨蓬痉问烙氟逐诧率酵张必持续改善和纠正预防措施培训
6、持续改善和纠正预防措施培训DIXIE标准规定标准规定v8.3 不合格品的控制不合格品的控制v组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。v组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:va)采取措施,消除已发现的不合格vb)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;vc)采取措施,防止其原预期的使用或应用v应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(4.2.4),v在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。v当在交付或开始
7、使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。沃饯瀑厢架久抢挡漠匈俭遏剥乓肠赠蝶察枣屿脱煽骡弓划蛛剖呼渴爸埠歉持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE标准规定标准规定v8.3.1 不合格品的控制不合格品的控制-补充补充v没有标识的产品或可疑状态的产品应视为不合格品(见7.5.3)。v8.3.2 返工产品的控制返工产品的控制v相应的人员(返工人员,应能得到并使用包括重新检验要求在内的返工指导书。v8.3.3 顾客信息顾客信息v当有不合格品被发运时,应立即通知顾客。v8.3.4 顾客授权顾客授权v只要产品或制造过程与当前批准的产品或过程不同,组
8、织就应在加工之前得到顾客的承认或偏差许可。v组织应保存授权的有效期限或数量方面的记录,当授权期满时,组织还应确保符合原有的或替代的规范要求,经授权的材料装运时,应在每一集装箱上作适当的标识,此规定同样适用于采购的产品,在提交顾客前,组织应与供方提出的要求达成一致。蜕管毫婚孩异桂揽颓郭倡踞吮克叹屯阅扦论寅页旁翘收扁休鞭囤苍诈疹产持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE程序-返工返工v5.1检验员根据检测发现的不良内容填写返工单。检验员根据检测发现的不良内容填写返工单。v5.2检验员把返工单给生产与工程各一份。检验员把返工单给生产与工程各一份。v6.1 由品管部各阶段由品管部
9、各阶段QE组织相关人员召开返工会议。组织相关人员召开返工会议。v6.2 分析造成此批不良的原因并制订预防措施。分析造成此批不良的原因并制订预防措施。v6.3 确定此批不良物料产品的返工方法。确定此批不良物料产品的返工方法。v7.1 品管部在返工单内写明返工方法;必要时由品管部分发返工会议记品管部在返工单内写明返工方法;必要时由品管部分发返工会议记录给相关部门。录给相关部门。v8.1 由生产部门根据返工会议记录要求,组织人员进行返工。由生产部门根据返工会议记录要求,组织人员进行返工。v8.2 返工完成后,返工负责人必须填写返工的过程以及其它相关事项在返工完成后,返工负责人必须填写返工的过程以及其
10、它相关事项在返工返工v单上,并把此单返回给品管部。单上,并把此单返回给品管部。v9.1 品管部检验员对返工后的产品必须再次进行检验确认。品管部检验员对返工后的产品必须再次进行检验确认。v9.2 检验员把检验结果记录在检验报告内。检验员把检验结果记录在检验报告内。填写返工单组 织 返 工会议分 发 返 工会议组织返工检验功能/外观/尺寸盏侍智粹颓炯夹舌谆躬瑞楔掖惭呕嘉卫六今过柜缓壤来咱送蓝丢雷辱矩妒持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE程序-报废报废1.1班长或组长每班分类当天需处理的不良物料/半成品/成品,填写生产不良日表。v2.1IPQC根据生产不良日报表确认各项不良
11、内容,并填写确认结果;v2.2生产线PE初步确认各类不良,并在生产不良日报表报表上填写处理意见。v3.1由生产线班长把初步认为报废的物料归类集中在生产现场指定的区域存放。v4.1QE在生产不良日报表报告中最终确认各类不良,提出处理结果;v4.2QE认为必要时工程部工程师协助QE的最终不良处理意见确认v5.1生产班长根据生产不良日报表的最终报废处理决定,填写报废申请单.v5.2IPQC对报废品数量的确认v6.1由QE对物料报废的原因进行审核。v6.2由生产经理对报废物料的数量、比率进行审核。v6.3由物控部经理审核报废的物料品名、数量。v7.1物料的报废需要计算损失金额时,报废申请单送财务部成本
12、会计计算金额。v7.3物料报废由品质部经理核准后,由副总经理或总经理批准。v8.1由生产部安排人员向仓库提交报废申请单和报废品v9.1由仓库管理员检查报废申请单的审批是否完成。v9.2由仓库管理员根据报废申请单确认报废品名和数量是否一致。v10.1由仓库管理员办理废品入库手续。v11.1生产部完成报废品的审批和入库手续后,把报废申请单分发给物控、品管、财务等部门.不 良 物 料的收集报废物料的初步确认 报 废 物 料的集中暂存报废物料的再次确认填写报废申请单报废申请单的审核报废申请单的批准仓库对报废申请单品名、数量的核实废 品 的 入库报废申请单的分发丑琵层籍补益埔乱像泅丘苍读砰雇赊孙跺猩档辉
13、蜡旧朋川中追夜旋秀对幼持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIEv程序-特采特采v1.1对于公司产品,根据检验结果所显示的质量问题严重程度,若为轻微问题,不影响装配使用性能,且客户急需,由生产部提出特采申请,开出特采申请表。v1.2对于来料或外协加工产品,若为轻微问题,不影响装配使用性能,且生产急需,由采购提出特采申请,特采申请及分析、审批记录于来料检查报告内。2.1成品特采申请由工程部分析,如果是外协产品,还需物控部审核,最后由品质部经理核准;v2.2成品特采申请表由总经理以上级核准。v2.3来料如系外观问题需特采,由品质部经理批准;如系尺寸或性能问题需特采,由工程部分析
14、后交品质部经理决定。3.1特采申请表经核准后,由品管部经理转交销售部经理;v3.2销售部经理把特采申请表提交给客户或通过电话、E-mail等与客户联络,并跟踪客户的回复。.1特采申请经客户批准后,由销售部在特采申请表上签署意见,并由总经理批准特采。v4.2如特采申请表没有得到批准,该批物料使用返工或报废处理流程。v5.1品质部在批准的特采产品的外包装箱上贴上特采申请表和特采标签。特采申请表的提出特采的内部审批成品特采申请表的提交特采申请表的批准特采产品的发运沙卞剧搪膛趣流跺修拾默仕昨灶壬辩暑谋快穆沮馅身恤些友渝承咆褪氧突持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE程序-来料v
15、5.1检验合格的作合格标识(Pass)v5.2需作退货处理的做退货标识(Reject)v5.3需作筛选/加工的作筛选/加工标识(Sorting)v5.4特采的物料作特采标识(Deviation)v5.5不能确定状态的作待处理标识(Pending)6.2判定不合格的,作不合格标识,放在相应的区域,不办理入库手续,第一时间将进料检验结果及处理方案知会物控部门;v6.4不合格品的处理v6.4.1特采(让步接受)物料的处理:外观方面由品质部决定;功能、尺寸等方面由工程部分析其影响程度后决定,并决定让步接受的数量v6.4.2需要筛选物料的处理:由物控部和生产部组织对该物料进行100%筛选,由品质部指导筛
16、选,生产部安排人员进行筛选,并记录筛选工时,将筛选工时知会物控部,物控部负责按工时对供应商进行扣款;v6.4.3需加工的物料的处理:需要工程部提供加工的方法v6.4.4退货物料的处理:由物控部负责退货v6.4.5处理意见/方法记录在来料检验报告上灵夺嘲赤浓车呕准醛舷井骄望皋埋橇涛侠摸琉椿迟殊换梅浇掏痘溜汁稚高持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE程序-制程v6.2.1所有不合格品都必须按照程序文件产品标识和可追溯程序进行标识和隔离,以免与合格品混淆。v6.2.2生产过程中发现的不合格品,由作业员及时对不良品进行标识并将不合格品放在带有黄色标识的不合格盛装容器内,加以隔离
17、,作业员/班长填写生产不良日报。v6.2.3制程不合格品首先由IPQC检验员,QE工程师或PE工程师进行确认是否能进行返修。v6.2.3.1针对能返修的不合格品,生产班长应送到返修站进行返修,并填写返修日报表,返修后合格的产品可以流入下一工序。同一不合格品最多不得超过三次返修。超过三次返修的不合格品按报废方式处理。v6.2.3.2针对不能返修的不合格品,由品管部根据报废品控制流程执行不合格品的报废活动。v6.2.4针对制程IPQC检验不合格的产品,由IPQC检验员或工程师通知生产部班长或主管进行返工或返修。必要时IPQC可持不合格样品交品管部负责人确定。v6.2.5在制程中发现的原材料不良,经
18、IQC负责人确认无误后,由生产部门填写退料单办理退库,由IQC,物控部与供应商协调处理。缅摩棉雄束咯插胜锁斗幕确枷舆本余城带返橡冷赎敞镐拂立蝴党春汀委抢持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE程序-成品半成品/成品检验不合格拒收时,检验员应立即将不合格信息反馈给QE工程师,并保留不合格样品。当QE工程师确认检验结果无误时,要求检验员填写返工单通知生产部,并及时通知生产计划负责人和市场部负责人。QE工程师,PE工程师和生产主管一起对不合格的原因作分析。当原因分析完成后,QE工程师召集相关生产主管或班长,PE和生产计划负责人一起召开返工会议:v6.3.2.1生产计划负责人确定
19、返工时间和线别;v6.3.2.2PE工程师制定返工流程和编写返工操作指引;v6.3.2.3QE工程师发行返工会议记录,带领QC检验员监控返工过程,汇总返工不良数据;v6.3.2.4生产主管/班长执行返工活动,记录返工不良数据。v生产部完成返工以后,将返工过程中不良数据和改善措施完整填写在返工单里,并将返工单返回品管部。v巡检不合格时,至少返工/返修自上一次检验以后所生产的产品。在库的所有可疑半成品/成品,都必须返工。在途或客户出的可疑成品,由销售部通知客户,并说明处理办法。v返工/返修完成后,生产部应将返工/返修后的产品再次送检,检验员应按相应的检验程序重新检验产品。v产品如需特采,生产部应在
20、返工单或相关检验记录上说明特采理由。便稗儒姨稻徐娠刀槐毛殷阔壶婿藐彻稻湍舱此昌饮盗坪敌妥释掳货苦扎琢持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE复习-定义v纠正纠正 correctionv为消除已发现的不合格不合格所采取的措施v注1:纠正可连同纠正措施纠正措施一起实施。v注2:返工返工或降级降级可作为纠正的示例。v纠正措施纠正措施 corrective actionv为消除已发现的不合格不合格或其他不良不良情况的原因所采取的措施v注1:一个不合格可以有若干个原因。v注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防预防措施措施是为了防止发生。号玉鼓椰苹初穷捶硼立锚凉庚昨髓挨底撼旗
21、嫁砚虫呛狈菱篇郡卤哲晒历岭持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE术语和定义v预防措施预防措施 preventive actionv为消除潜在不合格不合格或其他潜在不期望不期望情况的原因所采取的措施v注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。v注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正纠正措施措施是为了防止再发生。v持续改进持续改进 continual improvementv增强满足要求要求的能力的循环活动v注:制定改进目标和寻求改进机会的过程过程是一个持续过程,该过程使用审核发现审核发现和审核结论审核结论、数据分析、管理评审评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施纠正措施
22、或预防措施预防措施。护威砌叔抨冯扳塌宙慢孵色氮葫鼎刽航掠膜擞憋芹肄陡粥歼盟悄寇宜叔仆持续改善和纠正预防措施培训持续改善和纠正预防措施培训DIXIE标准规定v8.5.2纠正措施纠正措施v组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。v应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:va)评审不合格(包括顾客抱怨);vb)确定不合格的原因;vc)评价确保不合格不再发生的措施的需求;vd)确定和实施所需的措施;ve)记录所采取措施的结果;vf)评审所采取的纠正措施。偶赔巩流冰致舰和铡滋呜漓泰掉斗咏华痴赐绊古扔亩材酒呸艇贴渔桩籽戊持续改善和纠正预防措施培
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