认证产品一致性和变更控制程序.pdf

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1、锐佳科技（宁波）有限公司程序文件锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称：文件名称：认证产品一致性和变更控制程序认证产品一致性和变更控制程序文件编号：文件编号：RIGEL/QP900-2009RIGEL/QP900-2009制订部门：制订部门：管理代理管理代理制制订：订：李银清李银清0909 年年0808 月月1818日日审审核：核：0909 年年0808 月月1818日日会签部门：会签部门：采采购购部部：业业务务部部：生生产产部部：工工程程部部：仓仓管管课课：品品管管部部：核核准：准：总总经经理理：年年月月日日修修订订记记录录版版次次日日期期修修订订内内容容修修订订者者核核准准者者共共 1

2、1 页页版本版本/修订号修订号:2/0:2/0锐佳科技（宁波）有限公司程序文件锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称：文件名称：认证产品一致性和变更控制程序认证产品一致性和变更控制程序文件编号：文件编号：RIGEL/QP900-2009RIGEL/QP900-2009共共 3 3 页页,第第 1 1 页页版本版本/修订号修订号:2/0:2/01.目的对公司批量生产与型式试验合格的产品一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定要求。2.范围适用于本公司通过认证的产品一致性管理。3.职责3.1 质量负责人负责认证产品一致性监督管理。对获证产品的安全性能，质量符合认证依据标准的要求负责，及时向认证机

3、构申报涉及获证产品安全性能的变更；确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。对公司违反安全标准（或强制标准）的做法有权制止，有权向总经理提出停产的建议，有权向 CQC 认证机构反映。3.2 品管部负责变更信息的汇总，确需变更时，将变更的详细资料提供给质量负责人。3.3 由质量负责人组织检查组每季度对认证产品一致性进行检查，并做好检查记录。4.工作程序4.1 产品的一致性4.1.1 产品获证后，产品的名称、型号、规格应与型式认可证书确认的规范一致。4.1.2 认证产品的标志与型式试验检测报告上所标明的应一致。4.1.3 涉及产品安全特性（安全结构、关键元器件和材料）应与

4、型式试验测试的样品一致。4.1.4 认证产品的安全特性、安全件、安全项目（零部件）经现场检测结果应符合认证标准的要求。4.1.5 认证产品的结构应与型式试验测试时的样品一致。4.1.6 认证产品所用的关键元器件和材料应与型式试验时所申报的并经认证机构所确认的一致。4.1.7 安全件（配件或材料）的选用凡是已列入强制性产品认证目录内的产品须取得 CCC 认证证书且加贴认证标志，没有列入的按有关的条例执行。锐佳科技（宁波）有限公司程序文件锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称：文件名称：认证产品一致性和变更控制程序认证产品一致性和变更控制程序文件编号：文件编号：RIGEL/QP900-2009R

5、IGEL/QP900-2009共共 3 3 页页,第第 2 2 页页版本版本/修订号修订号:2/0:2/04.1.8 关键元器件、材料的厂家变更应向 CQC 申报，经确认认可后，方可变更。4.1.9 安全项目的确定4.1.9.1 认证机构已有规定的关键元器件和材料按认证机构规定的安全项目实施控制。4.1.10 关键原材料和材料的控制 a)采购部负责对关键原材料供应厂家进行选择、评定和日常管理，按照 采购控制程序有关规定执行。b)品管部负责进货检验，确保关键原材料满足认证产品所规定的要求，外协加工件进仓前必须按图纸、工艺、订购合同书及检验规范进行检验，检验合格后再入库，对检验结果不符合认证产品要

6、求的关键原材料不得入库，以确保认证产品的一致性。c)品管部负责保存关键原材料的检验记录，以便对供方进行考核。4.1.11 生产过程的控制识别特殊工序、关键工序，对工序进行监控，对员工进行培训和考核，经考核合格者方可上岗，以保障和提高质量工序控制能力。生产过程的控制详见生产和服务提供控制程序。4.1.12 仓库管理a)仓库管理人员必须严格按照加工任务单及领料单，认真确认产品型号和数量，准确发放，严禁误发、错发、多发、少发等事件的发生，并及时做好货物出仓/领料记录。b)产品入库时，仓库人员应认真校对产品的型号、数量，按指定位置放、做好标识。4.1.13 按公司质量保证能力要求每年进行一次内部审核，

7、确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，内部审核的程序和要求详见本手册8.2.2章 a)内部审核应包括对公司及产品的投诉内容的审核；b)内部审核应包括对产品一致性控制有效性的审核；4.1.14 在产品包装、搬运和储存过程中注意保持产品与认证产品的一致性。锐佳科技（宁波）有限公司程序文件锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称：文件名称：认证产品一致性和变更控制程序认证产品一致性和变更控制程序文件编号：文件编号：RIGEL/QP900-2009RIGEL/QP900-2009共共 3 3 页页,第第 3 3 页页版本版本/修订号修订号:2/0:2/04.1.15 对于与认证产品不一致的产品不允许

8、出厂。4.2 变更控制4.2.1无论由于何种原因引起认证产品（关键元器件、材料和结构）发生变更，各部门将变更信提供给品管部，品管部将信息汇总后，由质量负责人组织相关人员分析研究，确定是否必须变更。如确需变更，由质量负责人向CQC申请变更。4.2.2 在变更前，质量负责人应组织相关人员进行评审，并填入关键元器件、材料、结构更改评审单，报总经理批准。4.2.3 质量负责人负责在变更前向认证机构提出变更申请，附变更详细资料。4.2.4 变更获得认证机构认可后，技术部方可更改相应文件和资料，按文件控制程序发放到相关部门，相关部门按其实施。4.2.5 未经认证机构批准的变更，不能在变更产品上加贴认证标志。4.3 产品一致性每批产品由质量负责人组织进行一次检查，并填写关键元器件一致性检查记录。5.相关文件文件控制程序6.质量记录关键元器件一致性检查记录QR900-01