不合格成品库存处理管理规程.pdf
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起草部门质管部制 定 人审 核 人批 准 人颁发部门制定日期审核日期批准日期GMP 办公室颁发日期文件编号SMPD001-1执行日期分发人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间l、目的：科学管理不合格品,防止不合格成品的外流;2、范围：不合格品;3、责任：成品仓管员、QA 检查员;4、程序4.1不合格的成品必须堆放到不合格品库;4.2当质保部经过质量评价判定一批产品为不合格时,应发出检验证书给成品接收员;4.3质保部在各批产品的每一个包装上贴上一张红色不合格标签,注明该药品的名称、规格、批号、签名及日期;4.4成品管理员根据化验证书在库卡上记录该批产品的化验证书号并注明产品“不合格”;4.5管理员核实数量后填写不合格品处理申请表,并附一份不合格化验证书报与质保部,另一分化验证书存底;4.6不合格产品以待销毁;
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