药品验收管理制度(2).pdf

《药品验收管理制度(2).pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品验收管理制度(2).pdf（3页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。二。药品质量验收人员必须树立质量监督观念，负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。三。药品验收必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则，检验不合格的药品不得用于临床，应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有代表性,检验记录要完整，必要时可留样观察，以便研究药品的稳定性。四。药品验收项目有证件、外包装、内包装、药品外观形状、必要时采取全检或送检等。在监测手段方面除化学滴定外，必须向仪器分析方面发展。五。

2、建立检验档案，检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料，是分析质量、判断结果所作鉴定的依据，应正确的书写签名,检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3 年。有效期药品制剂保存至有效期后1 年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、质量事故分析报告及返工处理等资料保存 3年。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，药品管理法规定,药品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进.根据此规定，药品验收的基本要求是：按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证

3、明和文件进行逐一检查。验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。药品检查验收的具体内容包括药品使用管理制度为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为，保证临床用药的安全、合理、经济，提高医疗服务质量，构建和谐的医患关系，根据 医疗机构药事管理暂行规定、处方管理办法、阳江市医疗机构药事管理规范等相关法规制定本制度.一、医生：应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物，严禁医生开大处方、乱开贵重药品，实行大处方登记跟踪制度.对不合理用药的大处方，给予医生业务警示，并处以一定的经济处罚.二、药学技术人员：应认真审核处方,准确调配药品，正确

4、书写药袋或粘贴标签、包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，认为存在安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方,发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品，对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。三、护理人员：应做好最后把关工作，发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。对规定必须做皮试的药物应认真执行。患者出院带药,一律由护理人员代领送到床前，并详细介绍药品名称及服用办法。四、抗菌素的使用管理：要根据抗菌药物临床应用实施细则,明确各

5、级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限，严格处方行为，落实分级管理要求。同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度，将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，切实规范医师的用药行为。五、特殊药品的使用：1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉药品、第一类精神药品处方。2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行专册登记,对不符合规定的麻醉药品，第一类精神药品处方，拒绝发放。3、每张处方的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过规定的要求.4、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。5、医院使用放射性药品必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。6、医院供应和调配医疗用毒性药品，凭执业医师的正式处方.调配处方时，由配方人员及具有药师以上职称的复核人员签名盖章后方可发出.如发现处方有疑问时,须经原处方执业医师重新审定后再进行配制。