2018血液制剂督导检查记录.pdf

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1、职能部门监管及持续改进记录表 职能部门：督导科室：督查内容 血液制剂适应症是否适宜、用法用量是否 适宜、疗程是否适宜、联合用药是否适宜等。督 查 反 馈 存在 问题 1.部分病例单纯性低白蛋白血症应用人血白蛋白。2.人血白蛋白用于脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高是人血白蛋白说明书中规定的适应症,该适应症较笼统,具体诊断并未指明,临床使用中仍存在误区。部分白蛋白水平正常的脑梗/脑出血患者使用了人血白蛋白并不适宜。3.临床使用中存在不区别胰腺炎严重程度而使用人血白蛋白的情况,造成资源浪费。整 改意见 1.对于危重患者,是否应用人血白蛋白,应充分权衡利弊,避免造成资源浪费

2、或产生严重不良反应。人血白蛋白用于防治低白蛋白血症单纯的低白蛋白血症若不伴腹腔积液、自发性细菌性内膜炎、肝肾综合征等,一般不使用白蛋白。重度的低白蛋白血症(血清白蛋白 20gL-1),由于严重低白蛋白血症、大量腹水影响心血管功能时,全身严重浮肿,尿量偏少且利尿效果不理想,均可应用白蛋白联合利尿治疗。2.对于严重坏死性胰腺炎、胰腺炎伴胰周渗出患者，依据患者的病情严重程度,选择是否需要使用人血白蛋白。督查人员签字：科室负责人签字：督查时间：年 月 日 科室整改措施：科主任签名：整改日期：年 月 日 整改落实及追踪效果评价 追踪日期：年 月 日 追踪人：科室签收：年 月 日 医务科：年 月 日 本表

3、一式二份，一联职能部门存档，一联反馈科室存档 职能部门监管及持续改进记录表 职能部门：督导科室：督查内容 血液制剂适应症是否适宜、用法用量是否适宜、疗程是否适宜、联合用药是否适宜等。督 查 反 馈 存在 问题 1.部分诊断为肝硬化腹水的患者同时伴有高血压,而高血压则为人血白蛋白的禁忌症。2.外科、重症医学科、恶性肿瘤患者把血液制剂作为营养支持治疗，存在一定不规范情况。3.部分患者及家属治病心切，在病情并不需要情况下，要求使用血液制剂，造成白蛋白不合理使用。整 改意见 1.人血白蛋白用于肝硬化引起的水肿或腹水肝硬化引起的水肿或腹水为说明书规定的适应症,诊断为该疾病的患者具有使用人血白蛋白的指征。

4、人血白蛋白提高血浆胶体渗透压,水从组织间 隙进入血管内,增加了血管内渗透压,继之血容量增加,心脏负荷增加,导致血压升高,因此高血压的患者应慎用。对重度肝硬化腹水合并高血压患者应充分权衡利弊,慎选降压药物,在控制好血压的基础上,可穿刺放腹水联合人血白蛋白治疗。2.强化临床医生使用血液制剂知识培训，依据用药安全性、有效性、经济性，结合患者具体情况，合理使用血液制剂。督查人员签字：科室负责人签字：督查时间：年 月 日 科室整改措施：科主任签名：整改日期：年 月 日 整改落实及追踪效果评价 追踪日期：年 月 日 追踪人：科室签收：年 月 日 医务科：年 月 日 本表一式二份，一联职能部门存档，一联反馈

5、科室存档 职能部门监管及持续改进记录表 职能部门：督导科室：督查内容 血液制剂适应症是否适宜、用法用量是否适宜、疗程是否适宜、联合用药是否适宜等。督 查 反 馈 存在 问题 1.外科营养不良在手术和创伤病人中非常普遍,此类病人往往伴有不同程度的低蛋白血症。目前,部分医师将白蛋白作为营养补品用于手术后病人、营养不良患者、恶性肿瘤病人或危重病人中。2.临床上许多外科医生认为静脉输注白蛋白可提高或维持血浆胶体渗透压,减少术后组织水肿,促进伤口特别是吻合口的愈合。这是造成术后白蛋白制剂应用普遍的另一原因。整 改意见 1.外科病人术后处于高代谢状态,表现为蛋白分解代谢加速,合成代谢下降,造成持续的负氮平

6、衡。另一方面,外科手术创伤早期,机体存在全身性炎性反应,大量的炎性介质和细胞因子直接损伤毛细血管内皮细胞,毛细血管内皮细胞间隙增大,通透性增加,产生全身毛细血管渗漏综合征(SCLS),部分白蛋白渗漏到组织间隙中,导致术后早期的低蛋白血症。因此,外科手术病人术后早期的低蛋白血症并非全是营养不良或蛋白质分解的结果。此时输注外源性白蛋白若不能改善患者本身的营养状况,其原因可能为:外源性蛋白质进入人体后,首先水解为氨基酸,然后再被机体组织细胞所利用,合成所需的各种蛋白质。由于各种组织细胞内蛋白质有其特殊性,是由组织细胞自身来合成的,因此外源无法提供。白蛋白的分解产物内缺乏合成其他蛋白质的色氨酸,故营养

7、价值低。从代谢的角度看,以白蛋白作为营养补充并不恰当,白蛋白的半衰期约为 21 天,人体仅能利用降解生成的氨基酸,而当日输入的白蛋白并不能发挥营养作用。输注外源性白蛋白并不能从根本上改善由于氮供应不足所致的各个组织器官蛋白质合成不足的问题。血浆白蛋白水平降低只是一个现象,从营养角度看,它的根本原因是由于热卡和氮的摄入不足所致。因此,要改善外科病人术后高分解代谢、负氮平衡和低蛋白血症,应该从根本上解决营养不良的问题,应该提供合适的能量和营养底物。营养底物中,氮的供给应选择平衡型的氨基酸制剂,而非白蛋白。2.尽管输注白蛋白可提高血清白蛋白的水平,但并没有改善病人原发病的治疗效果,也不能减少并发症的

8、发生率或改善临床预后。由于目前医用白蛋白的来源为献血者的血浆经血浆分离和灭菌处理后配置而成,当前我国血源紧张,所以白蛋白价格昂贵,术后输注白蛋白不仅加重了患者的经济负担,也增加了社会的负担。因此,常规应用白蛋白来改善病人的低白蛋白血症是不值得推荐的。督查人员签字：科室负责人签字：督查时间：年 月 日 科室整改措施：科主任签名：整改日期：年 月 日 整改落实及追踪效果评价 追踪日期：年 月 日 追踪人：科室签收：年 月 日 医务科：年 月 日 本表一式二份，一联职能部门存档，一联反馈科室存档 职能部门监管及持续改进记录表 职能部门：督导科室：督查内容 血液制剂适应症是否适宜、用法用量是否适宜、疗

9、程是否适宜、联合用药是否适宜等。督 查 反 馈 存在 问题 1.少数临床医生将白蛋白作为“强身剂”,用于提高机体免疫抵抗力。2.临床上一些医生将白蛋白用作一线容量扩充剂用于体液治疗。整 改意见 1.白蛋白不但不能提高机体免疫力,而且其中的某些成分(如制剂中的微量-1 酸性糖蛋白)反而可使机体免疫力下降。此外,给白蛋白含量正常患者输注外源性白蛋白还可抑制机体自身白蛋白的合成,加速白蛋白的分解,并可使循环负荷过重、血钠增高等副作用。2.在一些病理情况下(如严重创伤、手术、感染或 ARDS 等),血管内皮功能受损,白蛋白不可避免地渗漏至组织间隙中,水也随之从血管内转移到组织液,引起组织水肿和灌注下降

10、,加重组织氧供需失衡,使病情更加恶化。为起到一定治疗作用，建议以下情况输注白蛋白:严重感染、急性低血容量(如手术失血、创伤出血),或没有其他胶体溶液可供选择以及其他胶体溶液已经用至最大量时。烧伤所致的血浆渗透压减低及低血容量性休克,一般烧伤后 24 h 以内使用晶体液,而24 h 后可应用白蛋白。成人呼吸窘迫综合征,白蛋白与利尿剂联合应用,可使肺组织间隙液体吸收回血管,消除肺水肿以改善其临床症状。肝功能严重受损(肝功能不全失代偿期),重度的低白蛋白血症(血清白蛋白30g/L,没有及时停用白蛋白。整 改意见 1.强化对医师白蛋白正确使用的合理性宣讲学习，纠正医师对白蛋白认识中存在的部分误区，节约医疗资源。2.依据病情，正确选用规格的人血白蛋白。高渗性白蛋白主要用于伴有水肿的低蛋白血症，低渗性白蛋白用于非水肿低蛋白血症。督查人员签字：科室负责人签字：督查时间：年 月 日 科室整改措施：科主任签名：整改日期：年 月 日 整改落实及追踪效果评价 追踪日期：年 月 日 追踪人：科室签收：年 月 日 医务科：年 月 日 本表一式二份，一联职能部门存档，一联反馈科室存档