医疗质量安全保证书.pdf

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1、医疗质量平安保证书 医疗器械质量保证书 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的平安、有效。按照?医疗器械监视管理条例?及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营容许证、医疗器械产品注册证；2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；3、我方所提供的医疗器械均提供标准的售后效劳；4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和平安。5、本质量保证书长期有效。XXXXXXXX 医用设备 XXXX 年 XX 月 XX 日医疗器械质量保证书

2、 为保证人民群众用械平安有效，我单位现保证：一、保证结实树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守?医疗器械监视管理条例?等相关规定，依法标准、诚信消费。二、保证严格按照标准组织消费和销售。三、保证医疗器械必须经检验合格前方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。六、保证对上市后的产品进展跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。七、保证主动承受食品药品监管部门、社会各界和广阔消费者的监视，积极配合有关部门的监视检查。如违犯以上承诺，成心躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承当。承诺