CNAS认可项准备材料.pdf

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1、 CNAS 认可项准备材料 Revised by Liu Jing on January 12,2021 一、八大计划 1、仪器检定计划 2、人员培训计划 3、内审计划 4、管理评审计划 5、质控计划 6、期间核查计划 7、质量监督计划 8、能力验证 PT 计划 二、四个唯一性标识 1、文件唯一性标识 2、仪器设备唯一性标识 3、样品唯一性标识 4、报告唯一性标识 三、十大岗位设置 1、最高管理者 2、质量主管 3、技术管理者 4、内审员 5、监督员 6、文件（资料、档案）管理员 7、仪器设备管理员 8、（标样）样品管理员 9、检验检测人员 10、标准物质管理人员 四、仪器旁边必有得 3321

2、1 要素“3”1、作业指导书 2、维护作业指导书 3、期间核查作业指导书“3”1、使用记录 2、维护记录 3、期间核查记录“2”1、唯一性标识 2、状态标志“1”1、检定（核准）证书复印件“1”1、检定、校准确认表 五、技术委员会 协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防；可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。六、电子文件和电子记录应做到“三个加”1、加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统 2、加权：设置权限，谁能读，谁能改。3、加备：定期备份 七、三种更改 1、文

3、件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期 2、记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识 3、报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改 八、单位关键岗位 1、负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人 2、管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员 3、技术人员：采样人员、检测人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员 九、实验室需要授权的 5 类人员（所有技术人员者应有相关授权）1、特抽：进行特定类型的抽样的人员 2、检：进行检测、校准的人员 3、签发：签发检测报告和校准证书的人员 4、提：提出意见和解释的人员 5、操：以及操作特定类型的设备 十、人员培训五种形式 1、理论考试 2、座谈、讨论、提问 3、现场演示（操作）4、报告或记录核查 5、其他方式 效果评价 十一、期间核查的方式 2、参加能力验证或实验室比对 3、使用有证标准物质 4、相同仪器比对 5、同一样品不同仪器检测结果的比对 6、对保留样品的检测 7、协议标准和方法比对 十二、实验室持证上岗的人员 3、签发检验检测报告或证书 4、提出意见的解释 5、操作设备 十三、记录（质量记录、技术记录）技术记录的三性 1、溯源性 2、及时性 3、规范性