2020版VDA6.3过程审核培训资料课件.ppt
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1、VDA 6.3 过程审核过程审核19-Feb-23Page 2目录目录过程审核基础知识审核评价过程要素分解基础知识19-Feb-23Page 3过程审核标准过程审核标准德国汽车工业协会 VDA 6.3 过程审核基础知识19-Feb-23Page 4过程的定义:过程的定义:一组将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。资源人员设备设施资金基础知识19-Feb-23Page 5过程审核的目的:过程审核的目的:对产品/产品组及过程的质量能力进行评定对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现优化体系,改进过程基础知识19-Feb-23Page 6过程审核的分类:过程审核的分类:计划内的过
2、程审核针对体系的审核-对于批量供货和潜在的供方,若其质量体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,既只对与供货范围之间有关的过程针对项目的审核-在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施计划外的审过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑。基础知识19-Feb-23Page 7过程过程/体系体系/产品审核的关系:产品审核的关系:体系体系审核核关注焦点:质量管理体系的有效性目的:确定质量管理体系的质量能力产品品审核核关注焦点:产品特性的符合性目的:评价成品/半成品的
3、质量特性过程程审核核关注焦点:产品质量和相关过程的质量能力目的:确定产品过程的质量能力基础知识19-Feb-23Page 8审核人员资质要求:审核人员资质要求:内部过程审核员资质要求专业技术要求:质量管理方面的基础知识、了解具体产品和过程的知识、已通过VDA6.3培训工作经验:至少3年工业领域工作经验,最好在汽车工业领域、至少2年从事质量管理和/或过程管理工作供应链过程审核员资质要求专业技术要求:质量管理方面的基础知识、了解具体产品和过程的知识、具有审核员资质、已通过VDA6.3培训工作经验:至少5年以上工业领域工作经验,最好在汽车工业领域、至少2年从事质量管理和/或过程管理工作基础知识19-
4、Feb-23Page 9过程审核双方的责任:过程审核双方的责任:根据职业经验和素质选择合适的审核人员安排审核任务准备/实施审核提供所有必要的信息过程负责人参与确定/落实/验证纠正措施及其措施的有效性基础知识19-Feb-23Page 10过程审核的流程:过程审核的流程:准备实施报告和总结纠正措施、跟踪、有效性验证基础知识19-Feb-23Page 11过程审核的准备:过程审核的准备:有资质的审核员过程专业人员/专业知识行为规范外语技能审审核员/被审核组织部门及参与人员时间表问卷/检查表确定产品组分析过程操作,检查过程顺序和接口确定过程风险(如乌龟图模型)标准/技术规范/顾客具体要求过程流程图、
5、FMEA、控制计划上次审核的行动计划目标要求/质量绩效审核结果项目计划确定审核小组界定过程审核计划表、检查表信息、文件、记录基础知识19-Feb-23Page 12过程审核的具体落实:过程审核的具体落实:审核计划表输入首次会议目的/计划/范围审核计划表审核小组问卷/检查表现场发现及证据合理性/过程适宜性/审核发现现场审核被审核方相关专业人员时间进度控制审核中的发现确认不符合项整改输出审核发现基础知识19-Feb-23Page 13l召集首次会议,说明审核目的以及审核计划表过程审核的具体落实:过程审核的具体落实:互相介绍审核目的审核范围审核标准审核计划表(必要时更新)结果记录评分程序带*号问题基
6、础知识19-Feb-23Page 14l根据审核计划表/使用检查表开展审核过程审核的具体落实:过程审核的具体落实:落实法律法规要求、标准、顾客要求和汽车制造业特殊要求现场提问审核发现的适宜性、合理性和有效性落实要求:涉及产品和过程的要求是否清楚、明确且得到落实?时间管理(超时或时间变化要及时沟通)l应急措施严重问题安全件关键特性停止审核!停止审核!基础知识19-Feb-23Page 15输入过程输出过程使用哪些物质资料实现的?过程使用哪些物质资料实现的?物质资源设备、设施哪些岗位哪些岗位/部门部门/人员为过程提供支持?人员为过程提供支持?过程支持(人力资源)培训、知识、能力、权限过程是如何进行
7、的?过程是如何进行的?工作内容(过程操作)执行的控制:指导书、程序、方法过程实现效果如何?过程实现效果如何?效果绩效指标(有效性、效率、消除浪费)过程风险分析方法:乌龟图模型基础知识19-Feb-23Page 16过程审核的评价:过程审核的评价:审核发现输入将发现与检查表相互关联将审核发现与提问表/检查表中的问题进行关联评价审核发现编制总体评价开展量化评价(10-8-6-4-0)对不符合项开展详细的记录开展总体评价考虑降级规则如需要,计划后续审核输出不符合项报告基础知识19-Feb-23Page 17过程审核的评价:过程审核的评价:l对具体提问展开评价 -相关的要求应得到切实的落实 -考虑到存
8、在的风险 -解释说明为什么有些问题没有被评价的理由 -反复出现的且没有被消除的不符合项可以在打分时对具体问题进行降级 -对于带有*号的问题,一旦被判定为不符合项,那么,应被归为严重不符合项 (失效风险)基础知识19-Feb-23Page 18过程审核结果展示:过程审核结果展示:不符合项报告输入总结会议展示审核结果对不清楚的事项加以澄清确定下一步的工作(措施计划、时间进度、后续审核制定审核报告批准审核报告正面和负面发现审核涉及的单位部门查看过的文件/记录审核负责人和被审核方代表在审核报告上签字分发审核报告存档输出审核报告19-Feb-23l对具体提问展开评价相关的要求应得到切实的落实考虑到存在的
9、风险解释说明为什么有些问题没有被评价的理由结果的可见性反复出现的且没有被消除的不符合项目可以在打分时对具体问题进行降级对于带有*号的问题,一旦被判定位不符合项,那么,应被归为严重不符合项(失效风险)Page 19过程审核的评价审核评价:审核评价:过程审核的评价19-Feb-23Page 20评分评分产品风险产品风险过程风险过程风险与质量管理体系的相关性与质量管理体系的相关性10产品没有任何缺陷,满足技术要求满足涵盖产品和过程的技术要求/技术规范记录显示在生产实践中落实了质量管理体系达到了目标要求8产品有缺陷(但不影响功能、使用或进一步的加工作业),需要加以改进生产过程存在轻微问题过程中存在薄弱
10、环节个别方面的要求/结果的记录存在漏洞需要对个别检测要求或生产参数实施整改在个别情况下,不能满足目标要求评分评分要求的符合程度要求的符合程度10要求完全得到落实8要求基本上得到落实;只有轻微的不符合情况6要求部分得到落实;存在明显不符合情况4要求落实不够;存在严重不符合情况0要求没有得到落实过程审核的评价19-Feb-23Page 21评分评分产品风险产品风险过程风险过程风险与质量管理体系的相关性与质量管理体系的相关性6产品有缺陷(但 不影响功能,缺陷会导致使用时和/或进一步加工作业时发生问题)(重要特性)的过程能力未达到要求缺陷需要在后续过程中返工缺陷能被探测到,不合格项能被可靠地剔除,需要
11、离线返工.产品的生产过程不可靠但重要特性仍然满足技术规范的要求.重要特性未得到系统地监控需要采取挑选措施需要返工零件存在受损坏的风险整个物料流转过程存在问题用于探测缺陷的检验和测量设备不适用.员工对缺陷了解不充分未自始至终按要求落实质量管理体系未正确地开展过程控制措施的有效性未得到检查未向管理层提供足够的数据信息达到了公司目标,但与内部目标存在严重偏差过程审核的评价19-Feb-23Page 22评分评分产品风险产品风险过程风险过程风险与质量管理体系的相关性与质量管理体系的相关性4产品有缺陷(影响功能,导致使用受到限制并且在进一步加工时存在重大的负面影响)(特殊特性)约定的过程能力未达到缺陷严
12、重地增加(后续)过程难度不能确保缺陷在后续过程中得到发现、挑选或返工高报废率和/或需要开展大量的离线返工产品的生产过程不可靠重要特性部分超出公差要求特性未得到系统地监控需要采取挑选措施需要返工零件存在受损坏的风险零部件混料/错误装配导致过程问题用于探测特性偏差的检验和测量设备不适用员工既没有得到充分的培训又不了解缺陷模式没有定义生产参数/检测要求未导入改进计划未证实改进计划的有效性与公司或内部目标存在严重的偏差未充分满足(与安全有关的)关键特性要求过程审核的评价19-Feb-23Page 23评分评分产品风险产品风险过程风险过程风险与质量管理体系的相关性与质量管理体系的相关性0产品有缺陷(功能
13、得不到满足,产品使用受到显著地限制,顾客对其不能进行进一步的加工)缺陷在后续过程中不能得到发现、从而不能加以挑选或返工 会出现拒收或者现场退货产品在使用时可能对用户构成危险机器、设施和/或工装不适用、不完整或完全不到位不能可靠地达到与顾客有关的特性的要求没有检查、检验和测量设施用于监控与顾客有关的特性零部件的搬运过程会损害与顾客有关的特性内部零部件混料或发货时混料限制顾客的进一步加工没有为人员提供必要的资质培训未充分满足要求,导致在顾客处出现功能失效19-Feb-23Page 24过程审核的评价19-Feb-23Page 25过程审核的评价19-Feb-23Page 26过程审核的评价过程要素
14、分解-P2项目管理19-Feb-23Page 27提问概述基本因素*PVZIKORI2.1是否建立了项目组织(项目管理),并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限?XX2.2*是否为项目开发而策划并落实了所需的资源,并且通报了变更情况?XX2.3是否具备项目计划,并与顾客进行了协商确定?XX2.4项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理?X2.5*组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统?XX2.6项目是否有质量管理计划?是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性?XX2.7*是否建立了事态升级程序,及其是否得到了有效的实施?XX过程要素分解-P2项目管理19-F
15、eb-23Page 282.1 是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为项目负责人以及团队成员确定了各自的任务以及权限?关注焦点关注焦点项目管理有能力满足顾客的要求企业编制了一道旨在落实项目管理的流程定义了项目组织各方面的权限供方也被纳入项目管理当中过程要素分解-P2项目管理19-Feb-23Page 292.2 是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更的情况?*关注焦点关注焦点根据项目合同规划了资源,对关键路径加以了考虑在资源规划中,必须考虑到员工的工作负荷一旦出现变更,都必须对规划重新进行审核,如果必要,则应落实变更在项目策划中,考虑到了供方,并且将他们包括
16、在内过程要素分解-P2项目管理19-Feb-23Page 302.3 是否已经编制了一份项目计划表,并且与顾客进行了协商沟通关注焦点关注焦点项目计划表满足顾客要求(包括参与顾客项目几点)参与项目的各方(包括顾客)都及时了解到任何变更情况考虑了关键的外购件/原材料质量管理策划是项目计划的组成部分在项目各里程碑时刻-项目节点进行评审过程要素分解-P2项目管理19-Feb-23Page 312.4 项目管理机构是否在可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理?关注焦点关注焦点变更管理满足顾客的具体要求如果有必要的话,那么,一旦发生变更,就将重新开展可行性研究更加内部要求,对变更进行了记录一旦变更影响到产
17、品质量,那么,就必须和顾客一起对风险开展评价供方也参与到变更管理当中过程要素分解-P2项目管理19-Feb-23Page 322.5 组织内部以及顾客那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理?*关注焦点关注焦点针对变更管理,定义了职责针对变更管理,定义了规程过程要素分解-P2项目管理19-Feb-23Page 332.6 是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是否得到落实,其落实情况是否被定期监控?关注焦点关注焦点所有涉及质量管理的事项都必须被包含在项目计划表中质量管理计划表满足顾客的要求质量管理计划的符合情况应定期评审复查 如果有必要的话,则启动事态升级程序过程要素分解-P2项目管理19-
18、Feb-23Page 342.7 是否建立了事态升级程序,该程序是否得到有效的落实?*关注焦点关注焦点如果在节点评审过程中发现不符合项,那么,就必须启动对应的事态升级程序(风险管理)定义了事态升级的标准(包括职责关于与权限)如果发现工艺技术、供方或供应国存在特殊风险,那么,这些风险就必须被考虑到事态升级管理当中过程要素分解-P3产品和过程开发的策划19-Feb-23Page 35明确要求制造可行性评价开发计划需要哪些资源?质量管理计划?产品和过程开发的一般步骤是?过程要素分解-P3产品和过程开发的策划19-Feb-23Page 36提问概述基本因素*PVZIKORI3.1是否已经具有产品和过程
19、的特定要求?XX3.2*基于所确定的产品和过程要求,是否以多功能小组的形式,对制造可行性进行了评审?X3.3是否为产品和过程开发编制了相关的计划?X3.4针对产品的过程开发,是否考虑到了所需的资源?X3.5针对外包采购的产品和服务,是否安排了质量管理策划?X过程要素分解-P3产品和过程开发的策划19-Feb-23Page 373.1 针对产品和过程的具体要求是否已明确?关注焦点(询价/合同文件)要求是否已明确并作了检查。如果不能满足的话,必须从顾客那里获得放行/同意涉及(顾客指定的)下级供方、服务提供商,职责接口的责权关系产品开发的要求过程开发的要求特殊特性被识别过程要素分解-P3产品和过程开
20、发的策划19-Feb-23Page 383.2 在产品和过程要求已明确的基础上,是否以跨职能的形式,对制造可行性进行了评价?*关注焦点制造评价可行性的步骤必须加以规范制造可行性研究方面的要求被考虑在内所有相关负责的部门均被包括在内项目报价的批准过程必须受控过程要素分解-P3产品和过程开发的策划19-Feb-23Page 393.3 是否具有产品和过程开发计划?关注焦点对于产品和过程开发,必须编制详细的技术计划表开发计划表必须保持更新状态,并且相互保持一致开发计划表必须涉及各个方面过程要素分解-P3产品和过程开发的策划19-Feb-23Page 403.4 针对产品和过程开发,是否考虑到必要的资
21、源?关注焦点对确定资源的程序加以规范明确了规定的资源,并且到位人员资质和能力过程要素分解-P3产品和过程开发的策划19-Feb-23Page 413.5 针对采购的产品和服务,是否安排了质量管理策划?关注焦点落实了供方管理,对供方的活动进行了规划供应链上的职责接口和约定加以规范供方的设备、机器、模具及服务的提供应有完备的流程过程要素分解-P4产品和过程开发的实现19-Feb-23Page 42编制FMEA开发计划是否落实人员资质是否符合基础设施是否到位阶段评审是否进行控制计划WI是否编制试生产供方管理落实量产控制过程要素分解-P4产品和过程开发的实现19-Feb-23Page 43提问概述基本
22、因素*PVZIKORI4.1是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进程中进行了更新,同时确定了纠正措施?X4.2产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效落实?X4.3人力资源是否到位并且具备资质?XX4.4基础设施是否到位并且适用?X4.5*针对各个项目阶段,是否按要求具备了必要的能力证明以及认可批准?X4.6是否在不同阶段应用了生产控制计划,并由此编制出了生产、测试和检验文件?X4.7是否在系列生产条件下进行了试生产,以获得生产批准/放行?X4.8针对外包采购产品和服务的策划活动是否得到了有效的落实?XX4.9为了确保批量生产的开始,是否对项目导入生产进行了控制?XX过程要素
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