队列研究1学习.pptx
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1、第1页/共86页前瞻性研究(前瞻性研究(prospective prospective study)study)发生率研究(发生率研究(incidence study)incidence study)随访研究随访研究 (follow-up study)follow-up study)第2页/共86页第一节第一节 概述概述 队列队列(Cohort)Cohort)指一定时期内具指一定时期内具有共同经历或共同状态的一群人。有共同经历或共同状态的一群人。例如一组出生队列有相同的出生年代,一组吸烟队列有共同的吸烟例如一组出生队列有相同的出生年代,一组吸烟队列有共同的吸烟经历。经历。固定固定(静态静态)队
2、列队列动态队列动态队列第3页/共86页固定队列 Fixed Cohort研究开始研究结束出现结局未出现结局第4页/共86页动态队列 Dynamic Cohort研究开始研究结束出现结局失访第5页/共86页 问题问题:什么是暴露?什么是暴露?暴露暴露(exposure)(exposure):指接触过某种物质、具:指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。备某种特征或处于某种状态。危险因素危险因素(risk factor):泛指能引起):泛指能引起某特定不良结局(某特定不良结局(outcome),或使其发生的),或使其发生的概率增加的因子,包括个人行为、生活方式、概率增加的因子,包括个人行为、
3、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。环境和遗传等多方面的因素。保护因素保护因素 暴露暴露 研究因素研究因素 决定因素决定因素 危险因素危险因素 (影响因素)(影响因素)(保护(保护因素因素)第6页/共86页一、一、基本原理基本原理 队列研究是将人群是否队列研究是将人群是否暴露暴露于某因素分为暴露组和非暴露组(或暴露程度不于某因素分为暴露组和非暴露组(或暴露程度不同的亚组)同的亚组)随访随访观察一定时间后,比较两组(或多组)间观察一定时间后,比较两组(或多组)间结局结局的差异(一般指发的差异(一般指发病率或死亡率)。从而判断该因素与结局之间有无关联及关联大小的一种观察性病率或死亡率)。从而判断该
4、因素与结局之间有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。研究方法。第7页/共86页研究对象发病不发病不发病发病队列研究原理示意图队列研究原理示意图a/(a+b)c/(c+d)a b c d 暴露暴露结局结局人数人数比较比较调查方向:前瞻性收集资料调查方向:前瞻性收集资料第8页/共86页 特点特点属于观察法属于观察法设立对照组设立对照组从因到果从因到果能确证因果关系:可以直接计算发病(生)率能确证因果关系:可以直接计算发病(生)率第9页/共86页二、二、研究目的研究目的 检验病因假设评价措施效果新药上市后监测(治疗效果和不良反应)研究疾病自然史第10页/共86页三、研究类型三、研究类型前瞻性队列研
5、究前瞻性队列研究(Prospective cohort study)历史性队列研究历史性队列研究(Historical cohort study)也称为回顾性队列研究也称为回顾性队列研究(retrospective cohort study)双向性队列研究双向性队列研究(Ambispective cohort study)第11页/共86页现在现在将来将来过去过去非暴露非暴露因因素素暴露暴露结结局局因因素素暴露非暴露结局前瞻性队列历史性队列双向性队列第12页/共86页前瞻性和历史性队列举例前瞻性和历史性队列举例在2011年选择当时 的暴露和非暴露组在2011年选择1950年时的暴露和非暴露组随
6、访2011要求的年限回顾追踪19502011年1950年2011年第13页/共86页历史性队列研究历史性队列研究 在暴露与疾病或死亡均已发生的情况在暴露与疾病或死亡均已发生的情况下,通过查阅已有的记录,从过去某一时下,通过查阅已有的记录,从过去某一时间开始,将观察对象分为暴露组和非暴露间开始,将观察对象分为暴露组和非暴露组,回顾性随访各种疾病或死亡资料,分组,回顾性随访各种疾病或死亡资料,分析暴露与疾病或死亡之间的联系。析暴露与疾病或死亡之间的联系。第14页/共86页前瞻性和历史性队列研究的比较前瞻性和历史性队列研究的比较 前瞻性队列研究 历史性队列研究 耗时较长 耗时较短 对目前暴露的评价
7、对过去暴露的评价 可收集个体特征和暴露的详细资料 很少有个体特征和暴露的详细资料可作不同暴露水平的两(多)组的比较 常无正式对照组,多与一般人群比较 可控制混杂因素 混杂因素较难控制 暴露的确定在疾病之前 暴露和疾病都早已记录在案第15页/共86页第二节第二节 研究设计与实施研究设计与实施确定研究因素确定研究因素确定研究结局确定研究结局选择研究现场选择研究现场研究对象研究对象确定样本量确定样本量资料收集与随防资料收集与随防质量控制质量控制第16页/共86页确定研究因素和结局确定研究因素和结局 文献资料文献资料(描述性研究和病例对照研究)(描述性研究和病例对照研究)个人既往研究结果个人既往研究结
8、果 暴露因素暴露因素 发病或死亡发病或死亡 结局结局 血清学指标血清学指标 分子生物学标识分子生物学标识物等物等性质性质 定性定性(quality)定量定量(quantity)方法方法 访谈访谈 实验室实验室 检查检查 查阅记录查阅记录测量测量 统一标准统一标准第17页/共86页一次研究可有多个结局一次研究可有多个结局吸烟吸烟 慢性支气管炎冠心病肺癌肺癌暴露和结局的测量 采用国际或国内通用的标准第18页/共86页研究现场研究现场人口稳定且具有代表性人口稳定且具有代表性能够提供足够数量的研究对象能够提供足够数量的研究对象暴露率或发病率比较高暴露率或发病率比较高社会经济条件和卫生条件较好社会经济条
9、件和卫生条件较好领导重视、群众支持领导重视、群众支持第19页/共86页研究对象的选择研究对象的选择问题问题:研究人群的条件研究人群的条件?排除不能患研究疾病的个体排除不能患研究疾病的个体排除已患研究疾病的个体排除已患研究疾病的个体可能但尚未患研究疾病的个体可能但尚未患研究疾病的个体第20页/共86页暴露组暴露组(exposure population)exposure population):包括不同暴露水平的亚组。包括不同暴露水平的亚组。对照组对照组(control population)control population):根据研究目的和研究条件选择:根据研究目的和研究条件选择不同的对照
10、人群。不同的对照人群。可比性可比性第21页/共86页暴露组的选择暴露组的选择职业人群:如石棉作业工人等职业人群:如石棉作业工人等特殊暴露人群:如接受放射线治疗的人特殊暴露人群:如接受放射线治疗的人一般人群:一般人群:FraminghamFramingham研究研究有组织的人群:如医学会会员、工会会员等有组织的人群:如医学会会员、工会会员等第22页/共86页对照组的选择对照组的选择内对照:与暴露组来自同一人群内对照:与暴露组来自同一人群外对照:与暴露组来自不同人群外对照:与暴露组来自不同人群总人口对照:全人口为对照。如全国或某省总人口对照:全人口为对照。如全国或某省/市、县的统计资料市、县的统计
11、资料多重对照:同时选用上述两种或以上的对照多重对照:同时选用上述两种或以上的对照第23页/共86页样本含量的估计样本含量的估计计算样本量时需考虑的问题计算样本量时需考虑的问题抽样方法抽样方法暴露组与非暴露组的比例暴露组与非暴露组的比例失访率失访率第24页/共86页影响样本量的因素影响样本量的因素全人群全人群(对照人群对照人群)中所研究疾病的发病率中所研究疾病的发病率P P0 0暴露的效应暴露的效应 d 或或RRd d为暴露人群与对照人群发病率之差为暴露人群与对照人群发病率之差P P1 1-P-P0 0 检验的显著性水平检验的显著性水平效力效力(把握度把握度)(1 1)第25页/共86页第26页
12、/共86页第27页/共86页第28页/共86页暴露组与对照组的样本量相同暴露组与对照组的样本量相同 第29页/共86页资料收集与随访资料收集与随访基线资料基线资料随随 访访第30页/共86页基线基线(base-line)资料资料暴露的资料暴露的资料收集人口学资料以及其它与暴露和疾病相关的信息,以便控制混杂收集人口学资料以及其它与暴露和疾病相关的信息,以便控制混杂 第31页/共86页随访随访(follow-up)(follow-up)随访对象、内容和方法随访对象、内容和方法随访者随访者随访间隔随访间隔观察终点(观察终点(研究对象出现了预期的结果研究对象出现了预期的结果)观察终止时间(观察终止时间
13、(整个研究工作截止的时间整个研究工作截止的时间,随访期随访期长短取决该病的潜隐期、暴露与疾病的联系强度、长短取决该病的潜隐期、暴露与疾病的联系强度、所需观察的人年数和需要多少病例来排除机会的作所需观察的人年数和需要多少病例来排除机会的作用。用。)第32页/共86页资料收集方式资料收集方式查阅纪录查阅纪录调查询问调查询问 健康或疾病检查健康或疾病检查环境监测等环境监测等第33页/共86页质量控制质量控制调查员选择调查员选择调查员培训调查员培训制定调查员手册制定调查员手册对失访要弄清原因并进行补访对失访要弄清原因并进行补访 监督监督第34页/共86页第三节第三节 资料整理与分析资料整理与分析资料的
14、整理资料的整理数据的分析数据的分析描述性统计:描述研究对象的一般特征描述性统计:描述研究对象的一般特征(均衡性检验均衡性检验)推断性分析:推断性分析:第35页/共86页队列研究资料归纳表队列研究资料归纳表病例病例非病例非病例合计合计发病率发病率暴露组暴露组a ab ba+ba+ba/(a+b)a/(a+b)非暴露组非暴露组c cd d c+dc+dc/(c+d)c/(c+d)合计合计a+ca+cb+db+da+b+c+da+b+c+d第36页/共86页(一)率的计算(一)率的计算累积发病率累积发病率 发病密度发病密度标化死亡比标化死亡比标化比例死亡比标化比例死亡比第37页/共86页 变化范围变
15、化范围:01 适用条件适用条件:样本大,人口稳定,整齐的资料样本大,人口稳定,整齐的资料 (固定队列固定队列)累积发病(死亡)率(cumulative incidence,CI)第38页/共86页发病密度发病密度(incidence density,ID)(人时发病率)(人时发病率)变化范围变化范围:0 适用条件适用条件:观察时间长,人口不稳定,观察时间长,人口不稳定,存在失访,资料不很整存在失访,资料不很整齐齐 (动态队列动态队列)第39页/共86页标化死亡比标化死亡比 (standardized mortality ratio SMR)变化范围变化范围:0 适用条件适用条件:研究对象数量较
16、少,结局事件的研究对象数量较少,结局事件的发发 生率比较低生率比较低预期发病(死亡)数的计算预期发病(死亡)数的计算 以全人口某病的发病(死亡)以全人口某病的发病(死亡)率乘以某单位人口数率乘以某单位人口数第40页/共86页例:某厂例:某厂30304040岁组工人有岁组工人有500500名,某年内有名,某年内有2 2人死于肺癌,已知该年全人口人死于肺癌,已知该年全人口30304040岁组肺癌的死亡率岁组肺癌的死亡率0.2%0.2%,求其,求其SMRSMR。2 2 SMR=-=2SMR=-=2 500*0.2%500*0.2%即某厂即某厂30304040岁组工人死于肺癌的危险是一般人群的岁组工人
17、死于肺癌的危险是一般人群的2 2倍。倍。第41页/共86页意义意义:被研究人群发生(死于)某病的危险被研究人群发生(死于)某病的危险 是标准人群的多少倍。是标准人群的多少倍。SMR1 SMR1 SMR1 研究人群某病发病(死亡)危险研究人群某病发病(死亡)危险 大于标准人群大于标准人群SMR=1 SMR=1 研究人群某病发病(死亡)危险研究人群某病发病(死亡)危险 等于标准人群等于标准人群第42页/共86页标化比例死亡比标化比例死亡比(standardized proportional mortality ratio,SPMR)变化范围:0 适用条件:不能得到历年人口资料,仅有死亡人 数、原因
18、、日期和年龄预期死亡数的计算:全人口中某病因死亡占全部死亡之比例乘以某单位实际全部死亡数第43页/共86页例:某厂某年例:某厂某年30304040岁组工人死亡总数为岁组工人死亡总数为100100人,其中因肺癌死亡人,其中因肺癌死亡5 5例,全人例,全人口该年口该年30304040岁组肺癌死亡占全死因的比例为岁组肺癌死亡占全死因的比例为2.2%2.2%。5 5 SPMR=-=2.27SPMR=-=2.27 100*2.2%100*2.2%即某厂即某厂30304040岁组工人肺癌死亡的危险是一般人群的岁组工人肺癌死亡的危险是一般人群的2.272.27倍。倍。第44页/共86页 SPMRSPMR与与
19、SMRSMR不同之处:不同之处:分母中预期死亡人数计算,分母中预期死亡人数计算,是用标准人口中该病占全死因死是用标准人口中该病占全死因死亡人数的比例作为标准。亡人数的比例作为标准。第45页/共86页人时的计算人时的计算精确法精确法近似法近似法寿命表法寿命表法第46页/共86页精确法精确法(以个人为单位计算暴露人年)(以个人为单位计算暴露人年)3例研究对象的出生日期与进出研究时间例研究对象的出生日期与进出研究时间编号编号出生日期出生日期进入研究时间进入研究时间退出研究时间退出研究时间11947.04.221986.08.201997.10.15(失访)(失访)21955.05.101981.12
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