药品突发事件应急预案.docx

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1、文本为Word版本，下载可任意编辑药品突发事件应急预案 药品突发事件应急预案（精选14篇） 在现实生活或工作学习中，保不齐会出现一些突发事件，为了尽可能减小事故造成的不良影响，通常需要预先编制一份完整的应急预案。应急预案的格式和要求是什么样的呢？下面是我整理的药品突发事件应急预案，欢迎阅读与收藏。 药品突发事件应急预案 篇1 为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案，请遵照执行。 一、突发应急事件的预警系统 1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警

2、系统的启动：发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人，负责协调工作，各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。 2、启动一级应急响应：由主任负责协调工作，替代人为协助主任分管工作的副主任。 启动二级应急响应：协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。 启动三级应急响应：由该药房负责人负责协调工作。 3、抢救紧急呼叫：如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同

3、时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。 二、组织机构 、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括： 制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。 审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药； 制定、审核药物安全性监测方案； 药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。 药剂科下设5个专业职能组，

4、其职能为： 人力资源组：由科主任任组长，负责在突发事件中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作，其他各组应定期向科主任汇报人员情况（包括出勤、感染情况）。 人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科（组）停休，全体人员预留24小时联系电话，及每人的职责，并制成表格。 稳定员工情绪，进行员工的激励并应建立相应的约束机制，并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。 做好必要的生活物品保障工作，例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供；进行工作安全保障，如制定预防措施、消毒、实施隔离等。 保证与上级领导沟通渠道

5、的通畅，向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，协调各种临时性问题。 药品保障供应组：指定药库人员兼任药库组长，其主要职责如下： 从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。 负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品，但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。 中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握

6、这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。 供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。 药品调剂组：由药房主任负责，其主要工作为： 进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。 进行切实有效的防护（考虑到有可能个别发热病人到门诊），处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。 发热门诊药房的常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。 为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。 临床药学组：由副主任兼任或临时任命，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。 及时收集整理药物信

7、息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。 ADR监测、报表的收集和上报，反馈。 药品质量控制组：由药库主任兼任组长负责，其工作包括： 采购药品、捐赠药品质量控制。 外购、捐赠药品药检报告单的查验。 对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。 三、突发应急事件的药事管理工作注意事项 遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。 传染病突发应急事件后药学工作的善后处理 为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。 用于治疗住院传染病

8、病人的药品，应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在传染病得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，可装入双层黄色垃圾袋，到指定地区处理，不得回收使用。污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记，金额统计。 进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品，在传染病得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的

9、消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。 传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品，其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后，应首先联系其他使用单位，以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后，不得进行销售。 积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后，在保证药品的有效期内正常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，积压药品信息首先

10、向供应商、并通过及时反馈，以避免盲目进货。库内待处理积压药品，在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商，帮助联系使用。过期失效后不得进行使用，并应建帐统计，按有关规定报损销毁。 突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案，要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对。 药品突发事件应急预案 篇2 为切实做好学校药品卫生保障工作，有效预防、及时控制和正确处置学校药品卫生突发事件，保障学生的身体健康和生命安全，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、学校卫生工作条例等有关法律法规要求，制定本预案。 一、指导思想 以“科学发展观”为指导，坚持“

11、安全第一、预防为主”的方针，努力将事故危害降到最低程度，维护教育的安全和稳定，确保学校教育教学秩序正常。 二、应急处理预案适用范围 本预案适用于发生在学校使用医务室（保健室）的药品卫生突发事件。 三、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组及职责 1、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组组长：付强 副组长：杨鸿彭友斌 成员：徐元才、王燕、各班班主任。 2、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组职责 （1）立即停止用药，并在第一时间报告区卫生、教育和食药监局等部门； （2）了解事件原因、发生人数、引起事件发生的药物、病人症状等情况； （3）立即将发病师生送往医院，并协助医疗机构救治病人； （4）保留造

12、成药物不良反应事件的药品、设备和现场； （5）积极配合卫生、食药监局部门进行调查，并按其要求如实提供有关材料和样品； （6）落实卫生部门要求采取的其他措施，并妥善处理善后事宜，维持学校正常的教育教学秩序； （7）配合卫生部门分析引起药物不良反应事件的原因，总结经验教训，提出整改意见，杜绝类似事件再次发生。 四、应急处置流程 1事件发现 班主任发现学生在学校使用医务室（保健室）的药品后出现腹泻、腹痛、呕吐等身体不适症状，应立即电话通知学校校医或保健教师，并将学生送往医务室或保健室。校医或保健教师在班主任的配合下，对学生发病人数、病情进行初步调查了解。 2事件报告 （1）经调查了解，校医或保健教师

13、初步怀疑为学生在学校使用医务室（保健室）的药品后产生的药物不良反应事件，应立即电话报告学校分管领导和校长，学校分管领导应立即电话报告区教委中小学卫生保健所（电话：67810586）、区食药监局（电话：67181550）和区卫生局（电话：67810878），并做好详细记录，同时学校医务室（保健室）立即停止用药，保留造成药物不良反应的药品。 （2）区中小学卫生保健所接到报告后，立即向区教委报告，并立即与区食药监局、区卫生局工作人员赶赴学校进行应急处置和调查处理。 3医疗救治 （1）病情轻微学生就近治疗；病情较重的学生，转送至区卫生行政部门指定的医疗机构进行治疗。同时，医疗机构做好医疗应急准备工作。

14、 （2）学校将有关情况通知患病学生的家长，并通知家长到相关医院看望照顾学生。 4现场调查 学校积极配合卫生、食药监局等部门，对患病学生的症状和体征进行个案调查，并对学校其他使用学校医务室（保健室）同种药的学生进行调查。 5样本检测 学校积极配合卫生、食药监局等部门，对学校医务室（保健室）剩余药品进行采样。 6环境整治 学校积极配合卫生、食药监局等部门，对学校医务室（保健室）开展药品卫生状况检查和环境卫生整治，进一步强化药品卫生安全意识。 7舆情引导 学校要尊重和满足师生和家长的知情权，按照有关程序，通过多种形式，主动、及时、准确地通报药物不良反应事件的相关信息，正面宣传有关部门和学校采取的处置

15、措施，避免不实舆情扰乱视听，影响学校正常教育教学秩序和社会稳定。 药品突发事件应急预案 篇3 进一步规范化学实验室药品的保管、使用及管理程序，保证师生生命和学校财产安全，减轻因易燃、易爆、氧化、剧毒药品在使用和保管过程中引发的刑事案件和灾害性事故而造成的损失，及时做好事故发生后补救和善后工作，特制定本预案。 一、实验室基本情况 1、实验室分布：昌黎校区主楼A区 2、实验室危险化学药品分布： 三楼、四楼、五楼药品库房（B302，B402，B502） 二、成立应急领导小组 组长：贠小波 副组长：周印富乔亚科 成员：xxx 三、分工及职责 组长：xx 全面负责领导、组织、决策、协调、指导各职能小组贯

16、彻落实防治措施，负责防治及应急工作的指挥。 副组长：xx 周印富：全面负责对相关人员的培训、救灾演练以及师生和财产的抢救工作。 乔亚科：负责落实对实验室巡回检查、值班；制定相应监测管理办法。 成员职责： 周立艳：负责灾情监测和报告。 齐艳玲：主管救援工作，负责组织救援队成员救援学生和财产抢险。 杜利强蔡爱军：主管后勤服务，负责内外沟通与协调，提供紧急救援所需物资。 张帆：负责对死伤者家属进行安抚和慰问，做好师生的思想工作，维护学校稳定。 实验室安全员：负责组织学生安全转移工作。 四、工作规程： 1、药品专人保管，严禁无关人员出入；配备专门的消防器材。 2、一旦发生化学药品伤人刑事案件和灾害性事

17、故，应急领导小组成员迅速赶赴现场，通知卫生院，并向主管领导汇报，发生严重事故报警110、119、120。 3、组织有关专业技术人员，采取正确、有效的方法，抑制火势和有害气体的蔓延，疏散人员，避免造成更大伤害。 4、协助医生将伤员运出危险地带，进行紧急救护工作。 5、后勤组负责车辆调度，器材物资供应并把重病号送往医院抢救； 6、采取有效措施，保护现场，配合相关部门进行勘察，着手对所获得材料、物证进行具体分析、研究，判明事故原因。 7、事故查清后，要写出定性结案处理报告，事故发生的时间、地点、部位和人员伤亡情况，造成的经济损失、调查经过、对调走的证据材料的分析、对事故性质的认定和结论，以及对事故制

18、造者或责任者的处理意见。 五、应急预案： （一）现场火灾应急处理预案： 1、发现火灾事故时，发现人员要及时、迅速向实验室负责人及地方公安消防部门（119）电话报警，并立即切断或通知相关部门切断电源。报警时，讲明发生火灾或爆炸的地点、燃烧物质的种类和数量，火势情况，报警人姓名、电话等。 2、实验室负责人接报后，应立即通知医疗、安全保卫及安全消防员等人员一起赶赴火场展开工作。 3、救护应按照“先人员，后物资，先重点，后一般”的原则进行，抢救被困人员及贵重物资，要有计划、有组织地疏散人员，并且要戴齐防护用具，注意自身安全，防止发生意外事故。 4、根据火灾类型，采用不同的灭火器材进行灭火。 按照不同物

19、质发生的火灾，火灾大体分为四种类型： A类火灾为固体可燃材料的火灾，包括木材、布料、纸张、橡胶以及塑料等。 B类火灾为易燃可燃液体、易燃气体和油脂类等化学药品火灾。 C类火灾为带电电气设备火灾。 D类火灾为部分可燃金属，如镁、钠、钾及其合金等火灾。 扑救A类火灾：一般可采用水冷却法，但对珍贵图书、档案应使用二氧化碳、卤代烷、干粉灭火剂灭火。 扑救B类火灾：首先应切断可燃液体的来源，同时将燃烧区容器内可燃液体排至安全地区，并用水冷却燃烧区可燃液体的容器壁，减慢蒸发速度；及时使用大剂量泡沫灭火剂、干粉灭火剂将液体火灾扑灭。对于可燃气体应关闭可燃气阀门，防止可燃气发生爆炸，然后选用干粉、卤代烷、二氧

20、化碳灭火器灭火。 扑救C类火灾：应切断电源后再灭火，因现场情况及其他原因，不能断电，需要带电灭火时，应使用沙子或干粉灭火器，不能使用泡沫灭火器或水； 扑救D类火灾：钠和钾的火灾切忌用水扑救，水与钠、钾起反应放出大量热和氢，会促进火灾猛烈发展。应用特殊的灭火剂，如干砂或干粉灭火器等。 5、烧伤急救处理 （1）基本原则是：消除热源、灭火、自救互救。烧伤发生时，最好的救治方法是用冷水冲洗，或伤员自己浸入附近水池浸泡，防止烧伤面积进一步扩大。 （2）衣服着火时应立即脱去用水浇灭或就地躺下，滚压灭火。冬天身穿棉衣时，有时明火熄灭，暗火仍燃，衣服如有冒烟现象应立即脱下或剪去以免继续烧伤。身上起火不可惊慌奔

21、跑，以免风助火旺，也不要站立呼叫，免得造成呼吸道烧伤。 （3）烧伤经过初步处理后，要及时将伤员送往就近医院进一步治疗。 6、消除火灾后的各种影响环境的应急措施 （1）对于非油类的火灾：消除火灾后应立即打扫现场，将残留物及碳灰清理放入不可回收垃圾处。 （2）对于油类的火灾：消除火灾后应立即打扫现场，用黄沙对地面进行收油处理后用水冲洗。对附着物的表层用棉纱或抹布抹除，再用清洁剂擦除。 （二）化学品烧伤事故应急处理预案 实验过程中若不慎将酸、碱或其它腐蚀性药品溅在身上，立即用大量的水进行冲洗，冲洗后相应地用苏打（针对酸性物质）或硼酸（针对碱性物质）进行中和。浓酸溅到眼睛内或皮肤上时，应迅速用大量清水

22、冲洗，再以0。5%的碳酸氢钠溶液清洗。当强碱溅到眼睛内或皮肤上时，应迅速用大量的清水冲洗，再用2%的稀硼酸溶液，清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮肤，并联系校医务人员到达现场协助处理。 （三）现场触电应急处理预案： 1、触电急救的原则是在现场采取积极措施保护伤员生命。 2、触电急救，首先要使触电者迅速脱离电源，越快越好，触电者未脱离电源前，救护人员不准用手直接触及伤员。使伤者脱离电源方法： （1）切断电源开关； （2）若电源开关较远，可用干燥的木橇、竹竿等挑开触电者身上的电线或带电设备； （3）可用几层干燥的衣服将手包住，或者站在干燥的木板上，拉触电者的衣服，使其脱离电源。 3、触电者脱离电源后，应

23、视其神志是否清醒，神志清醒者，应使其就地躺平，严密观察，暂时不要站立或走动；如神志不清，应就地仰面躺平，且确保气道通畅，并于5秒时间间隔呼叫伤员或轻拍其肩膀，以判定伤员是否意识丧失。禁止摇动伤员头部呼叫伤员。 4、抢救的伤员应立即就地坚持用人工肺复苏法正确抢救，并设法联系医疗部门接替救治。 （四）化学品被盗应急处理预案： 实验室发现化学药品被盗应立即保护好现场，由领导小组根据被盗药品的可能性报有关部门勘查现场，待现场勘查完毕后，由管理人员进行认真清点，确实具体丢失药品种类和数量。 药品突发事件应急预案 篇4 为确保企业能生产出合格的、质量信得过的药品，有效预防、控制和消除药品生产突发重大质量事

24、故的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例，结合我公司实际，特制定太原世乐药业有限公司药品生产突发重大质量事故应急预案。 一、牢固树立以人为本，为人民治病、防病的思想，切实把药品生产突发重大质量事故放在突出位置，有效控制药品重大质量事故造成的危害。 二、坚持以预防为主，对可能发生药品生产突发重大质量事故进行分析、预测、制定本公司的事故应急处置预案，及时采取有效的预防措施，防止重大药品质量事故的发生。 三、坚持快速反应，措施果断的原则处理药品突以重大质量事故。对药品生产突发重大质量事故的发生，应迅速果断采取措施、迅速救治、控制事态的发展。

25、 四、建立健全药品质量的保证体系，完善各项规章制度。 五、如发生药品质量事故，应急领导组应紧急召开会议，并在3小时内向所在地食品药品监督管理局上报事故情况，采取紧急召回和停用，在24小时内准备好如下材料： 1、产品品名、规格、剂型、批号、数量、药品发往单位详细地址。 2、产品停止使用说明，其中包括紧急召回原因，可能造成的医疗后果，建议采取的补救措施或预防措施及立即停止使用的通知。 3、立即上报药监部门和分发医院、药店、药品批发商及产品有关的单位或个人（在运输途中的负责单位）。 4、在收回过程中，工作小组要随时向领导小组报告收回数量、导常情况处理及请示。应急领导小组要24小时留有值班人员，随时处

26、理可能发生的情况。 5、从市场上收回的产品进库后，要立即置于待验区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的状态标志，专人保管，不得动用。 6、紧急收回工作完成后，要以书面形式宣布结束，并通知有关部门，进入正常管理状态。 7、紧急收回的每一阶段，所有参与人员均应将采用的措施和时间详细填写记录。收回工作结束后，要整理分析，保存至产品有效期。同时，领导小组要写此次收回过程书面总结，归档保存至产品有效期后一年。 六、全体医药代表及市场销售人员都有责任和义务对已发现的本公司药品的不良反应病例进行跟踪调查，并填写药品不良反应报告表（一式两份），及时将表格反馈给质保部的QA监控员。 七、根据报告频次将收到的

27、ADR报告进行分类汇总并将汇总报告质量负责人及总经理审阅。 八、质量负责人批示同意后的报告，由质保部向药品监督管理部门汇报。 九、质量负责人将上级工作安排进行传达并付诸实施。 十、药品不良反应报告表一分存入产品质量档案。 药品突发事件应急预案 篇5 为了提高处置危险物品引发安全事件的应急处置能力，建立健全应急机制，最大限度地预防和减少灾害事件及其造成的损害，保障师生员工的生命与财产安全，维护正常的教育教学秩序，结合我校实际情况，制定本预案。 1、本预案所称危险物品，是指各类有毒、腐蚀、易燃、易爆的实验物品。 2、加强危险化学品规范化管理，建立、健全岗位责任制，责任落实到人。坚持“谁主管谁负责”

28、的原则，主管领导对危险化学品的购买、领用实行审批，保证危险化学品的安全管理符合国家有关规定，并对危险化学品的安全负责。危险化学品采购、保管、领用人员应由熟知危险化学品安全管理常识，责任心强，经过专门培训的人员担任。 3、学校常设实验室危险物品与突发安全事件工作应急小组： 组长：xxx 副组长：xx 成员：xx 工会：xx 4、实验室危险物品与突发安全事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、及时反应、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。 5、加强安全和应急管理的宣传教育。积极向老师和学生宣传设备操作规程、安全管理制度和国家应急管理相关政策、法律和突发安全事件的应急

29、处理常识，提高师生的安全和防范意识。 6、保证渠道畅通，快速反应。建立完善防范和处置实验室危险物品和突发安全事件的预警和协作处理机制。同时应急处理领导小组成员通讯方式要保持24小时畅通。 7、报告制度 发生危险物品引发安全事故后应及时向上级有关部门报告。任何人对实验室突发安全事件不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，违者将按相关规定给予严肃处理。 8、突发安全事件的应急预案处理。应急预案启动前，要根据突发事件的实际情况，做好应急准备，采取必要的应急措施。应急预案启动后，各相关部门及院系应当根据预案规定的职责要求，服从应急处理领导小组的统一指挥，立即到达突发安全事件现场，采取相关控制

30、措施。 9、实验室危险物品和突发安全事件处理及通报后，相关责任人对事件的影响进行综合评估，对于相关材料予以归档保存，并做好总结工作。 10、分工及职责 组长：郝德宝 全面负责领导、组织、决策、协调、指导各职能小组贯彻落实防治措施，负责防治及应急工作的指挥。 副组长：袁学军 负责落实对实验室巡回检查、值班；制定相应监测管理办法。全面负责对对相关人员的培训、救灾演练以及师生和财产的抢救工作 成员职责： 张玉智：负责师生的安全疏散和转移。 张寿炳：负责灾情监测和报告。 苏森：救援队长，负责组织救援队成员救援学生和财产抢险。 宋文美：负责实验课对学生教育和管理，负责救灾的技术指导。 刘科立：负责内外沟

31、通与协调。 娄辉：提供紧急救援所需物资。 赵生堂：负责对死伤者家属进行安抚和慰问，做好师生的思想工作，维护学校稳定。 各班班主任：负责各班学生的教育管理、安全转移； 11、应急措施： （1）、药品专人、专柜双锁保管，严禁无关人员出入；配备专门的消防器材； （2）、一旦发生化学药品伤人刑事案件和灾害性事故，应急领导小组成员迅速赶赴现场，通知卫生院，并向主管领导汇报，发生严重事故报警110、119、120。 （3）、组织有关专业技术人员，采取正确、有效的方法，抑制火势和有害气体的蔓延，疏散人员，避免造成更大伤害。 （4）、协助医生将伤员运出危险地带，进行紧急救护工作。 （5）、后勤组负责车辆调度，

32、器材物资供应并把重病号送往医院抢救； （6）、采取有效措施，保护现场，配合相关部门进行勘察，着手对所获得材料、物证进行具体分析，研究，判明事故性质。 （7）、事故查清后，要写出定性结案处理报告，事故发生的时间、地点、部位和人员伤亡情况，造成的经济损失、调查经过、对调走的证据材料的分析、对事故性质的认定和结论，以及对事故制造者或责任者的处理意见。 药品突发事件应急预案 篇6 一、总则 1、目的 为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全突发事件，提高公司的快速反应和应急处理能力，最大程度的保障人民用药安全，制订本预案。 2、编制依据 中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品

33、管理法实施条例、药品不良反应报告和监测管理办法 3、适用范围 本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全突发事件的应急处理工作。 二、领导机构与有关部门职责 1 、领导机构 成立公司应急领导组 组长：王新民 副组长：郑军、唐要刚、陈树红 成员：贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴 2、有关部门职责 营销部负责产生安全突发事件当批次药品的封存和收回，质量保证部负责产生安全突发事件当批次药品的自检和送检，向山西省和忻州市药品监督管理局和山西省药品不良反应监测中心的报告，负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作，并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。生产管理部负责

34、产生安全突发事件当批次药品的调查。 三、预警预防机制 因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时，质量保证部应及时向山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅以及山西省药品不良反应监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。 四、应急响应 1、预案启动 发生药品安全突发事件由公司总经理宣布启动应急预案。 2、响应程序 因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时应由质量管理部立即报告山西省食品药品监督管理局、山西省卫生厅、山西省药品不良反应监测中心，同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生局报告。公司在24小时内发出通知，对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，并于24小时内

35、汇总该药品在全国的生产和销售情况上报山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅和忻州市卫生局以及山西省药品不良反应监测中心。报告内容包括事件发生时间、地点，药品名称，不良事件表现，发生不良反应和死亡病例人数。通知医疗卫生机构立刻停止使用该药品，统一封存。公司组织相关人员立即赶赴现场，掌握事件的第一手资料。核实该产品的生产批号，在第一时间对引起安全突发事件的药品采取紧急控制措施。 3、应急结束 突发事件得到有效控制，宣布应急结束。 药品突发事件应急预案 篇7 一、总则 为完善齐云山镇突发食品药品安全事件应急预案体系，提高应对突发食品药品安全事件能力，依法规范、科学有序、及时有效地处置突发食品

36、药品安全事件，最大限度地减少突发食品安全事件造成的危害，保障人民群众的身心健康与生命安全，依据相关法律法规和休宁县突发公共卫生事件应急预案及有关规定制定本预案。 应急处置坚持政府主导，群专结合；以人为本，突出重点；快速反应，先期处置；预防为主，科学防控的工作原则。 二、适用范围与启动条件 本镇突然发生，造成或者可能造成群众身心健康严重损害的食品中毒和药品中毒，达到下列条件的，启动本预案： 1、一天内，同一学校（幼儿园）、自然村等聚集生活或学习区域中发现3例及以上感染性腹泻病例。 2、一周内，同一学校（幼儿园）、自然村等聚集生活或学习区域中发现20例及以上感染性腹泻病例。 3、一次食物中毒人数3

37、0人及以上，学校（幼儿园）或重要活动期间发生一次中毒人数5人以上。 4、发生急性药品中毒，或出现其他急性中毒病例3例及以上。 5、以上事件出现异常急性死亡病例。 6、自然灾害、事故灾难或突发社会安全事件等严重影响群体性身心健康，或导致食品生产环境严重改变、可能引发群体性健康明显危害，或出现3人及以上死伤的。 16、上级人民政府认定需要启动应急的突发食品药品安全事件。 未达到突发食品药品安全事件等级，但社会影响较大、可能进一步发展、以及具有明确警示作用的事件，作为突发食品药品安全预警事件，参照预案进行应急处置，并向上级报告。 三、监测、报告与通报 1、监测 齐云山中心卫生院作为乡镇医疗卫生服务机

38、构，按照有关规范加强就诊病例被动监测和可疑病例的主动搜索。疫病可能发生、流行期间，开展相应的肠道、皮疹、发热等门诊监测。 村卫生室、个体诊所认真做好就诊病例登记、筛查，及时发现和报告突发食品药品安全事件相关信息。 2、报告 镇政府、村委会负责突发食品药品安全事件相关信息的行政序列报告，乡镇、村各类医疗卫生机构承担突发食品药品安全事件相关信息的业务序列报告。执行职务的各级各类医疗卫生机构的医疗卫生人员、个体开业医生均为突发食品药品安全事件的责任报告人。 齐云山中心卫生院发现和接收突发食品药品安全事件报告后，应当组织核实。在组织开展相应的应急处理工作的同时，2小时内尽快向县卫生局和镇政府报告。情况

39、紧急时，先用电话报告，再进行书面上报。有规定实行网络报告的，还应实行网络报告。突发食品药品安全事件相关信息存在变化时，采取边调查、边处理、边抢救、边核实的方式进行续报，确保迅速、有效地控制突发食品药品安全事件。 初报（首次报告）：说明信息来源、危害范围、事件性质和采取措施。紧急情况下，可先简要报告时间、地点、首发病例情况、发病人数、发病主要症状、死亡情况等。 续报（进程报告）：应根据事件类型、性质、发生、发展情况，采取每小时、每天、每周或不定时的方式连续报告事件进展。 终报（结案报告）：事件基本终止，配合县药监局、卫生局做出结案报告。 突发食品药品安全事件报告必须真实及时，任何人不得隐瞒、缓报

40、、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。任何单位和个人都有权向各级人民政府及有关部门报告突发食品药品安全事件及其隐患，也有权向上级政府部门举报不履行或者不按照规定履行突发食品药品安全事件应急处理职责的部门、单位及个人。 3、通报 根据上级授权或应急处置需要，镇政府及相关单位可通过电话、广播、公告栏、会议、走访、喊话、敲锣等手段，及时向本乡群众通报突发食品药品安全事件的预警信息和应对措施，以及向有关部门和相邻乡通报事件信息，保障各项应急工作顺利开展。 四、应急准备 根据有关信息通报、预警提示或监测结果，突发食品药品安全事件可能波及本镇，应做好以下应急准备工作： 1、与上级突发食品药品安全事件应急指挥

41、机构保持联系，密切关注相邻地区事件发生的相关信息。 2、组织好本镇应急处理所需的人员和物资准备。 3、开展重点单位、重点人群、重点场所和重点环节的监督检查，及时发现并处理食品药品安全安全隐患。 4、配合专业防治机构，开展疾病及相关因素的监测和预防控制工作，加强突发食品药品安全事件相关信息管理报告工作。 5、根据事件发生地区的突发食品药品安全事件的特点，做好相关法律法规的宣传贯彻和解释工作；开展针对性的健康教育和自救、互救等个人防护技能的培训。 五、应急反应 1、镇人民政府视应急处置需要履行职责，在本镇范围内开展先期处置，及时向上级报告，做好群众的组织动员工作，协调、指挥各单位开展预防控制工作。

42、具体可采取以下措施： (1)负责本镇突发食品药品安全事件应急工作的指挥。组织、动员本镇各有关单位、群众组织、社会团体参加事件的先期应急处置，协调、调度本镇人员、物资、交通工具、相关设施和设备，配合上级职能部门做好突发食品药品安全事件的应急处置。 (2)负责组织建立和启用隔离场所、避难场所。对需要进行隔离的人员实施家庭隔离或集中隔离观察；组织、协助有关部门做好疫区的封锁工作及管理；组织开展公共区域的消毒、杀虫、灭鼠等工作；保障避难场所（临时安置点）的基本生活秩序，包括食宿、饮水、厕所、就医等内容。 (3)配合专业防治机构，对本镇发生的突发食品药品安全事件开展流行病学调查提供相关协助；协助卫生部门

43、做好病人的隔离、医学观察工作；协助做好应急接种、预防性服药等防控措施的组织与落实。配合农业部门做好动物疫病的防治工作。对本镇肉禽畜和野生动物等异常病死情况，及时报告，并采取保护现场、监督深埋和劝阻食用等措施。 (4)本镇发生疑似食物或药品中毒时，及时向上级政府和相关部门报告，并协助药监、卫生、工商、质监及其他相关部门做好中毒样品的采集及其他各项食品药品安全措施的落实工作；及时通知急救中心对中毒病人实施抢救，配合做好现场保护工作，组织群众疏散；必要时通知公安部门，协助专业机构开展中毒原因调查。 (5)根据政府发布的信息和宣传要求，在本镇做好宣传贯彻和解释工作，组织相关单位和个人开展健康教育和应急

44、知识、技能的培训工作。 (6)组织开展基层组织应急处置的培训；采购、接收、分配突发食品药品安全事件应急处置的相关设备、器械、防护用品。 (7)配合民政部门做好受灾群众的紧急转移、安置工作，对特团群众进行生活救助和医疗救助，协助做好死亡人员的火化和其他善后工作；配合劳动保障部门，落实参与突发食品药品安全事件应急处理工作人员的工（公）伤待遇。 (8)监督检查本镇各部门、各单位、各村在突发食品药品安全事件应急处理工作中履行职责情况。 为保证以上措施有效实施，镇人民政府成立突发食品药品安全事件应急领导小组，视应急处置需要设立各类工作组，如综合协调组、应对防治组、宣传动员组、后勤保障组等。镇突发食品药品安全事件应急领导小组由镇人民政府主要领导任组长，分管领导任副组长，成员由相关职能部门、村委会、乡镇卫生院、派出所、驻乡镇相关单位及其他民间组织等负责人组成，日常管理机构设在镇政