FMEA及CP培训学习教程.pptx

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1、质量检查与质量控制如果客户要求交样一次合格率的质量目标是98.5%，你应当采取的控制办法是什么？质量检查：抽检AQL1.5如果客户要求66PPM，怎么办？抽检？全检？第1页/共44页质量检查与质量控制设计质量目标：66PPM主要失效模式：外观不良（黑点）过程不良率为1.5%（FTT），全检外观;测量系统误差（MSA）显示漏检率为2%。总的可能流出不良为：1.5%*2%=0.0003=300PPM第2页/共44页过程审核过程审核FMEA 特殊特性特殊特性MSA（确保不流出）（确保不流出）SPC（确保不生产）（确保不生产）CP量产量产APQPPPAP第3页/共44页 降落伞打不开！降落伞打不开！啊

2、？失效发现得太迟的后果失效发现得太迟的后果第4页/共44页 早知道 做好安全用电防护，就不会造成人员电击伤害 早知道 改进ESD防护体系，就不会造成静电击伤FMEA强调的是“事前的预防”，不是“马后炮”有些 早知道早知道 是必需的!有些 就不会就不会 是不允许发生的有效运用 FMEA 可减少事后追悔 我先看了天气预报，所以没有淋成落汤鸡 我先 评估了客户需求，所以没有导致客户投诉有效运用 FMEA 可强化事先预防有些 我先我先 是必需的!有些 所以没有所以没有 是预期可避免的第5页/共44页FMEA 的起源 50年代初期，美国年代初期，美国Grumman公司第一次把公司第一次把FMEA思想用于

3、一种战斗机的操纵思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗）年代中期用于美国航天工业。（阿波罗）1974年用于美国海军。（年用于美国海军。（1629号军标）号军标）1985年年IEC公布了公布了FMEA标准标准:IEC812，这个标准被我国等同采用为这个标准被我国等同采用为GB 7826-87：系统可靠性分析技术系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析失效模式和效应分析(FMEA)程序程序汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中,规定在产

4、品规定在产品/工艺设计工艺设计确认之前进行确认之前进行FMEA,以确保无缺陷以确保无缺陷/无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。第6页/共44页什么是FMEAFMEA-FMEA-Failure Mode and Effect Analysis FMEA FMEA是一种系统化的可靠性定性分析方法，使用制式表格及问题解决方法以确认潜在失效模式及其效应，并评估其严重度、发生度、探测度及目前管制方法，从而计算风险优先指数(RPN)(RPN)，对RPNRPN值较高的项目实施改进，如此持续进行，已达防患失效模式及效应发生与未然。风险优先指数RPN=严重度（S）*发生度

5、（O）*探测度（D）特别注意：FMEA可以帮助识别问题和需要优先解决的问题，但FMEA本身不是问题的解决者，它通常与其他工具联合使用。第7页/共44页FMEA的分类和实施步骤分类系统FMEA（SYSTEM FMEA）：设计FMEA（DESIGN FMEA）：为防止或降低相关制品设计的不足制程FMEA（PROCESS FMEA）：为防止或降低相关制品制程工序的不足实施步骤 产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的系统、各子系统、零部件(DFMEA)，对构成过程的各个工序/步骤逐一进行分析(PFMEA)找出潜在的失效模式分析后果评估其风险预先采取措施减少失效模式的严重程度、降低其发生的概率和

6、降低探测度提高质量与可靠性。第8页/共44页FMEA 的时间顺序的时间顺序概念概念初始设计初始设计设计完成设计完成样件制造样件制造设计设计/过程过程确认确认量产量产DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前第9页/共44页名词解释失效失效（Failure）实体失去了完成其功能的能力实体失去了完成其功能的能力 失效模式（失效模式（Failure Mode）失效的表现形式失效的表现形式 系统、子系统、零件未达到设计意图的形式系统、子系统、零件未达到设计意图的形式

7、过程不满足过程要求的形式过程不满足过程要求的形式 典型的失效模式：典型的失效模式：开路、短路、大电流、内污、划伤、崩角、气泡等第10页/共44页 失效后果（失效后果（Failure Effect）失效给顾客带来的影响失效给顾客带来的影响典型的失效后果：典型的失效后果：缺划、不显示，显示异常，不良外观等缺划、不显示，显示异常，不良外观等失效的起因失效的起因/机理机理 顾客顾客不仅仅是不仅仅是“最终使最终使用者用者”，还可以是后续或下一工序的还可以是后续或下一工序的使用者使用者名词解释第11页/共44页 KPC 产品特殊特性产品特殊特性影响安全、国家法律法规、功能、配合的质量特性影响安全、国家法律

8、法规、功能、配合的质量特性PCSPC （standard)KPC (key)Product characteristic CCSCC （standard)KCC (key)Control Characteristic过程特殊特性第12页/共44页做FMEA需要哪些人设计设计工艺工艺制造制造生产生产服务服务质量质量试验试验可靠性可靠性熟悉产品熟悉产品了解过程了解过程富有经验富有经验掌握信息和资料掌握信息和资料多方合作多方合作集体智慧集体智慧 专业人员专业人员 FMEA是系统化的专业活动是系统化的专业活动 多功能小组会议是多功能小组会议是FMEA的主要活动形式的主要活动形式 多功能小组通常有相关专

9、业人员组成，有时包括相关多功能小组通常有相关专业人员组成，有时包括相关 的工人代表，甚至可包括客户或供应商的工人代表，甚至可包括客户或供应商FMEA 团队团队第13页/共44页FMEA表格简介1.1 FMEA1.1 FMEA文件编号及页码文件编号及页码1.2 1.2 项目项目1.3 1.3 过程责任过程责任1.4 1.4 编制人编制人 姓名、电话、姓名、电话、EMAILEMAIL、职称（或职位）、职称（或职位）1.5 1.5 车型年车型年/车辆类型车辆类型1.6 1.6 关键日期（预定关键日期（预定FMEAFMEA的完成日期）的完成日期）1.7 FMEA1.7 FMEA日期日期 原始日期、最新

10、修订日期原始日期、最新修订日期1.8 1.8 核心小组成员核心小组成员 第14页/共44页产品型号/Part Name:LCM 三菱总编号/Number:TM01PF工厂/Plant：LCM厂（Plant 1)项目名称/Project name:三菱版本/Revision:03制定日期/Date(Orig):2011-1-17修订日期/Date(Rev):2011-5-5零件型号/Part Number:TM070RDZ07编制者/Prepared by:罗立志批准/Approved by:曹海旭质量策划小组/Core Team:罗立志，王强、孙进超、曹海旭、王露平、钟小妮、晏耀程例子第15页

11、/共44页PFMEA的研究对象FMEA表格简介2.1 过程功能过程功能/要求要求填入被分析过程的简要说明（过程名称）填入被分析过程的简要说明（过程名称），建议有过程，建议有过程/工序编号。工序编号。可以说明工序的目的。可以说明工序的目的。第16页/共44页2.2 潜在失效模式潜在失效模式可能发生不能满足过程功能可能发生不能满足过程功能/要求的意图，是上一过程的后果，要求的意图，是上一过程的后果，下一过程的起因。下一过程的起因。假设接收的材料假设接收的材料/零件正确零件正确每种失效模式尽可能单列出来每种失效模式尽可能单列出来2.3 潜在失效后果潜在失效后果失效模式对顾客（内部和外部）的影响失效模

12、式对顾客（内部和外部）的影响安全、法规的影响安全、法规的影响2.4 严重度（严重度（S）对失效后果的严重程度的评价对失效后果的严重程度的评价只能通过修改设计来降低只能通过修改设计来降低FMEA表格简介第17页/共44页2.5 级别级别产品特性产品特性/过程特性分级过程特性分级对特殊特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明对特殊特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明2.6 潜在失效起因潜在失效起因/机理机理失效是怎样发生的？（人、机、法、环）失效是怎样发生的？（人、机、法、环）列出所有可能想到的起因列出所有可能想到的起因/机理机理2.7 频度（频度（O）描述特定失效起因描述特定失效起因/机理发生的

13、可能性机理发生的可能性过程更改是降低频度数的唯一途径过程更改是降低频度数的唯一途径FMEA表格简介第18页/共44页2.8 现行过程控制现行过程控制防止失效起因防止失效起因/机理发生或探测将发生的失效模式或起因机理发生或探测将发生的失效模式或起因/机理的控机理的控制方法。制方法。有有2种过程控制方法种过程控制方法 预防（预防（P）：防止失效起因）：防止失效起因/机理或失效模式发生，或降低其发生概率。机理或失效模式发生，或降低其发生概率。探测（探测（D）：探测出失效起因）：探测出失效起因/机理或失效模式，导致采取纠正措施。机理或失效模式，导致采取纠正措施。2.9 探测度（探测度（D）假设失效模式

14、发生，探测到的可能性。假设失效模式发生，探测到的可能性。和发生频度相独立。和发生频度相独立。FMEA表格简介第19页/共44页2.10 风险顺序数（风险顺序数（RPN）描述对象风险的大小描述对象风险的大小RPN=（S）（O）（D）按按RPN值的大小确定优先改进顺序值的大小确定优先改进顺序S值高，不管值高，不管RPN值大小如何都必须关注值大小如何都必须关注FMEA表格简介第20页/共44页PFMEA改进3.1 建议措施建议措施 按按RPN值的大小确定改进顺序以及值的大小确定改进顺序以及S值高的项目值高的项目任何建议措施的目的都是为减小任何建议措施的目的都是为减小RPN值，即值，即S、O、D PF

15、MEA不能降低不能降低S，除非产品设计，除非产品设计/过程更改。过程更改。3.2 责任及目标完成日期责任及目标完成日期落实措施的执行组织和个人落实措施的执行组织和个人预计完成的日期预计完成的日期3.3 采取的措施采取的措施措施的简单说明措施的简单说明措施的生效日期措施的生效日期FMEA表格简介表格简介第21页/共44页3.4 措施结果措施结果重新评价采取措施后的重新评价采取措施后的RPN值值按照统一标准判断是否按照统一标准判断是否FMEA结束结束5.4 跟踪跟踪相关责任人（工艺主管工程师）负责建议措施的实施与落实相关责任人（工艺主管工程师）负责建议措施的实施与落实FMEA是一份动态文件，永远体

16、现当前最新设计水平是一份动态文件，永远体现当前最新设计水平 和相关的措施。和相关的措施。FMEA表格简介第22页/共44页如何有效实施 FMEA1.在开始新产品或新制程时，参考类似产品设计或制程之FMEA分析资料，避免采用不良率高之设计或制程，在适当程序加入检查点，选择适当的检查项目与规格等，在对新产品设计或制程进行FMEA时，类似产品设计与制程之FMEA资料更是重要的参考资料之一。2.FMEA最重要的价值在于协助改善产品设计与制程，但经过FMEA之后所发现的失效模式必然很多，一时无法立即全部加以改善，应从关键性的失效模式中根据其关键性，建立改进行动之优先级，集中资源，循序改善产品设计或制程。

17、第23页/共44页如何有效实施 FMEA3.经由分析所得失效模式，按其优先级进行改善，然后再重复分析、改善如此不断的循环，持续提升产品设计可靠度，降低制程不良率或提高不良品之检测能力，提升设计与制造质量。4.将制程FMEA的分析结果反馈给设计工程师，可以让产品设计工程师了解现行的设计在实际进入制程时所可能产生的问题，作为改进产品设计之参考。第24页/共44页5.当实际发生失效时，可查看FMEA报告，若找到相同的失效模式、原因或效应时，可立即应用已分析过的改进建议；若FMEA报告中无类似资料或与实际情况不符时，则修改FMEA资料，如此相互配合，可减少失效处理之时间，并充实FMEA资料。6.配合设

18、计审查作业，作为正式生产前产品可靠度、制程安全性、与环境污染影响等之评估参考资料。与8D报告结合使用如何有效实施 FMEA第25页/共44页7.经由不断累积FMEA资料，加以整理编成很好的专业技术资料，可作为工程师训练之参考教材，亦可为公司保存重要之技术资料。8.配合信息系统，将FMEA资料建成数据库，可提供健全的失效信息基础，作为建立制程检验、测试标准、检验程序、检试规范及其他质量管制措施之参考。现场管理人员是否学习过FMEA中的内容？如何有效实施 FMEA第26页/共44页FMEA与防错+-+-+-+-+-+-第27页/共44页关于FMEA的认识误区只为了符合客户要求或体系需求而填写只为了

19、符合客户要求或体系需求而填写FMEA表格，表格，对于产品的品质控制或提升不见得有益处，反而会因对于产品的品质控制或提升不见得有益处，反而会因此浪费许多人力物力财力，有得不偿失的感觉。是因此浪费许多人力物力财力，有得不偿失的感觉。是因为没有领会为没有领会FMEA的内涵。的内涵。第28页/共44页FMEA与控制计划的关系分析理念严重度严重度难检度难检度失效模式失效原因建议措施建议措施（治本治本）失效效应发生率发生率目前措施（治标）控制计划第29页/共44页1控制计划方法论的目的是协助顾客制造出优质产品，是QMS的一部分，是一个动态文件；2控制计划对最大限度减少过程和产品变差作了简要的书面描述；3控

20、制计划应在整个产品寿命周期中被保持并使用；4控制计划由多功能小组完成；5在包含相同信息的条件下，可使用替代的格式；6控制计划不能替代详细的作业指导书；7可以编制统一的控制计划。控制计划概述控制计划需要转化为现场的作业指导书或工艺卡第30页/共44页控制计划与质量计划质量计划是针对某个产品、项目、合同编制的，在质量方面如何控制的计划控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件质量计划通常是“质量策划“的一个结果。是针对特定对象（产品、项目或合同）的文件，是“确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动”控制计划（Control Plan）控制计划提供过程监视

21、和控制方法，用于对特性的控制，主要是针对产品/过程特殊特性的控制第31页/共44页过程流程图FMEA特殊特性小组的经验小组对过程的了解设计评审最优化方法：如QFD（Quality Function Deployment）、DOE（Design Of Experiments）等控制计划的输入第32页/共44页1控制计划这一结构化的方法为产品和过程提供了一个完整的评价，减少了设计、制造和装配过程中的废品并提高了产品质量；2将资源集中用于特殊特性，有助于在不影响质量的情况下降低成本，提高顾客满意度；3控制计划作为一个动态文件，识别并传达了特殊特性、控制方法和特性测量中的变化，有利于小组之间、组织与顾

22、客之间的交流。控制计划的益处第33页/共44页 样件样件样件样件 试生产试生产试生产试生产 生产生产生产生产控制计划编号控制计划编号控制计划编号控制计划编号 主要联系人主要联系人主要联系人主要联系人/电话电话电话电话日期日期日期日期(编制编制编制编制)日期日期日期日期(修订修订修订修订)零件号零件号零件号零件号/最新更改程度最新更改程度最新更改程度最新更改程度核心小组核心小组核心小组核心小组顾客工程批准顾客工程批准顾客工程批准顾客工程批准/日期日期日期日期(如需要如需要如需要如需要)零件名称零件名称零件名称零件名称/描述描述描述描述组织组织组织组织/工厂批准工厂批准工厂批准工厂批准/日期日期日

23、期日期顾客质量批准顾客质量批准顾客质量批准顾客质量批准/日期日期日期日期(如需要如需要如需要如需要)组织组织组织组织/工厂工厂工厂工厂组织代号组织代号组织代号组织代号其它批准其它批准其它批准其它批准/日期日期日期日期(如需要如需要如需要如需要)其它批准其它批准其它批准其它批准/日期日期日期日期(如需要如需要如需要如需要)零件零件零件零件/过程编过程编过程编过程编号号号号过程名过程名过程名过程名称称称称/操操操操作描述作描述作描述作描述生产设生产设生产设生产设备备备备特性特性特性特性特殊特特殊特特殊特特殊特性分类性分类性分类性分类方法方法方法方法反应计反应计反应计反应计划划划划编号编号编号编号产

24、品产品产品产品过程过程过程过程产品产品产品产品/过程过程过程过程规范规范规范规范/公差公差公差公差评价评价评价评价/测量技测量技测量技测量技术术术术取样取样取样取样控制方控制方控制方控制方法法法法容量容量容量容量频率频率频率频率控制计划格式第34页/共44页1表示控制计划的不同阶段：样件、试生产、生产，各阶段的控制计划应有所不同。2控制计划编号：适用时填入编号以利追溯。3零件编号/最新更改水平：填入零件、部件、子系统或系统的编号和最新的更改等级。4零件名称/描述5组织/工厂：填入本公司名称。6组织编码：按顾客采购机构的要求填写识别代码。控制计划表头 第35页/共44页7主要联系人/电话8核心小

25、组：多功能小组成员的名单，可写上联系方法。9组织/工厂批准/日期：本公司对控制计划的批准。10日期(编制)11日期(修订)12顾客工程批准/日期13顾客质量批准/日期14其它批准/日期：如必要，填入其它的批准内容。控制计划表头 第36页/共44页15零件/过程编号：通常参照过程流程图，如有多个零件，应相应列出零件编号和过程编号。16过程名称/操作描述：通常参照过程流程图，对本工序作简要描述。17生产设备：生产设备的名称，适当时，对机器、装置、夹具、模具进行描述。控制计划项目 第37页/共44页特性：对本工序的产品和过程特性进行描述，适当时可用目测法辅助。18编号：必要时，填入所有适当文件编号，

26、诸如过程流程图、FMEA、草图、计划等。19产品：指所有图纸或其它工程信息中描述的部件、零件、总成的特点或性能，所有的产品特殊特性都应包括。20过程：指与被识别的产品特性特性有因果关系的过程特性；应识别和控制过程特性的变差以减少产品变差；一个产品特性可能有几个过程特性，一个过程特性也可能影响几个产品特性，应全部纳入控制计划。21特殊特性分类：填入顾客指定的或本公司指定的特殊特性分类符号，如关键、主要、安全、重要等。控制计划项目 第38页/共44页方法：使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。22产品/过程 规范/公差：从图样、设计评审、材料标准、制造、装配要求中获得的数据。23评价/测量技术：

27、所使用的测量系统，包括量具、检具、工具、试验装置，在使用测量系统之前应进行MSA分析。24样本容量/频率：进行测量时的抽样数量和取样频率。25控制方法：对怎样进行控制作简要描述，如：SPC、防错方法、检验报告单、所使用的程序等。控制计划项目 第39页/共44页控制计划项目 26反应计划：规定为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施，这些措施责任者通常是最接近过程的人员，反应计划可以是标识、隔离、挑选、报废，反馈等。第40页/共44页问题问题是是 否否所要求的所要求的意见意见/措施措施负责人负责人完成完成日期日期1在制定控制计划时是否使用了第在制定控制计划时是否使用了第6章所述的控制计划方

28、法？章所述的控制计划方法？2为便于特殊产品为便于特殊产品/过程特性的选择，是否已识别所有已知的顾过程特性的选择，是否已识别所有已知的顾客关注的事项？客关注的事项？3控制计划中是否包括了所有的特殊产品控制计划中是否包括了所有的特殊产品/过程特性？过程特性？4在制定控制计划时是否使用了在制定控制计划时是否使用了SFMEA、DFMEA、PFMEA？5是否明确需检验的材料规范？是否明确需检验的材料规范？6控制计划中是否明确从进货控制计划中是否明确从进货(材料材料/零件零件)到制造到制造/装配装配(包括包包括包装装)的全过程？的全过程？7是否涉及工程性能试验要求？是否涉及工程性能试验要求？8是否具备如控

29、制计划所要求的量具和试验装置？是否具备如控制计划所要求的量具和试验装置？9如要求，顾客是否已批准控制计划？如要求，顾客是否已批准控制计划？10组织和顾客之间的测量方法是否一致？组织和顾客之间的测量方法是否一致？控制计划检查清单第41页/共44页控制计划注意事项控制计划应规定足够的频次，对所有产品进行（全）尺寸检验和功能验证。试生产和量产控制计划中应列出MSA的要求。在过程变得不稳定或不具备能力时启动规定的反应计划，适当时，反应计划应包括产品的限制和100%检验（主要对产品特殊特性）。当产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力不足、检验方法修改、频次修改时，应评审和更新控制计划。第42页/共44页谢谢！第43页/共44页谢谢您的观看！第44页/共44页