生产药品药剂的供应管理及合同签订【详细】.pdf

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1、生产药品药剂的供应管理及合同签订【详细】1、药剂的供应及调度 药剂供应计划表由项目公司填写，经项目公司领导审批后，报送到水务中心审批。审批完成后由水务中心递交（以传真的形式）给 XXX 公司。XXX 公司调度员收到水务中心审批后的药剂供应计划表后，一天内进行复核，同时填写药剂采购表报 XXX 公司领导审批。药剂采购表经 XXX 公司领导审批后，立即提交并通知药剂生产商供货。XXX 公司收到水务中心递交的药剂供应计划表后，按照约定时间供货到现场。并通知项目公司领导和药剂验收人员具体的时间，地点，数量，以方便接收和共同验收。2、XXX 公司药剂的供应范围包括：集团公司所属项目公司需要的所有药剂。3

2、、供应的药剂原则上必须是进行招标程序中标厂商的产品。(1)XXX 公司在每次招标完成后，对部份项目公司直接与药剂厂商签署合同并支付货款的，按照招标文件的规定，在入围的厂商中确定各项目公司的药剂供应商，形成采购合同初稿，并上报集团公司审批，经审批后形成采购合同定稿，再由 XXX 公司交由项目公司与药剂供应商签字盖章，完成后由 XXX 公司分送项目公司与药剂供应商。其余继续由 XXX 公司对药剂厂商签署合同并支付货款的，仍然按照原来的方法管理。（2）对部份项目公司直接与药剂厂商签署合同并支付货款的，药剂款的支付由 XXX 公司经办，付款申请单由 XXX 公司根据项目公司的要求制作，经项目公司库管，

3、财务和负责人审核后，由 XXX 公司报水务中心审批。审批完成后由 XXX 公司送项目公司，项目公司按审批后的金额对外支付。生产药品药剂的现场管理和验收 1、药剂验收人员组成 药剂验收人员由 XXX 公司材料员、各项目公司指定的药剂验收人员、各项目公司财务负责人或财务人员组成。XXX 公司没有设置材料员的项目公司，由集团财务中心指定当地项目公司财务负责人或财务人员负责验收。2、药剂验收应同时做好质量证明文件验收和实物验收，实物验收包括质量验收和数量验收。质量证明文件验收无误后方可进行实物验收，质量证明文件包括：出厂合格证原件以及相关检验检报告；每检验批次/车次，凡质量证明文件不合格或不全的，一般

4、不得进行实物验收。特殊情况先行实物验收的，应及时予以补办质量证明文件验收。3、药剂质量验收应做好外在质量验收和内在质量验收，内在质量验收应按规定通过检测机构取样进行必要的试验检测。检查外形是否符合规格、质量要求，检查表面包装有无破损等异状以及数量偏差等缺陷。外观质量检验，通常采用抽验的方法。抽验的药剂要有代表性，并做好抽验检查记录。4、药剂数量验收应采取有效的验收方法，力求验收误差最小化。（1）按重量结算的药剂复核厂家送货重量外，还要称量到场重量，测定出每批的送货重量与收货重量之间的偏差与国标重量进行比较，作为调整结算的依据。（2）计件药剂的验收，要求做到全部清点件数，应做到交接双方人员当场清

5、点数量并记录。（3）在数量验收中，如发现有数量短少或溢增的药剂，要填写记录并及时通知厂家处理。（4）数量验收过程中，厂家必须提供送货单，如过磅单、等计量原始凭证，附在药剂验收交接单后备查。（5）原则上每批药剂必须抽检。（6）项目公司在收到药剂后，要妥善保管，安全使用，严格按照国家颁布的相关药剂安全技术说明书的要求进行储存、使用、厂内运送、处置等。（药剂的安全技术说明书，项目公司在网上下载自己对应的部分，并在现场张贴、公示）。项目公司（包括 XXX 公司）涉及的部分药剂纳入了国家管控范围，要按照国家规定办理相关运输、储存、使用等资质手续，如属危险化学品药剂，要到当地安监部门办理手续，如属易制毒的化学药剂，还要到当地公安部门办理手续，必须严格遵守国家相关法律法规。5、药剂验收签证（1）采用计重验收的药剂，必须过磅提供过磅单，过磅单必须由药剂厂商送货人员、财务中心派驻的材料员与项目公司指定的药剂验收员共同签认。财务中心没有派驻材料员时，由项目公司指定的药剂验收员签认。（2）每批到货药剂经核实纸质文件和实物数量无误后，须由药剂厂商送货人员、XXX 公司派驻的材料员、项目公司药剂验收员签收留存。验收单一式三份，药剂厂商、XXX 公司、项目公司各存一份。6、药剂入出库 药剂验收完毕后，项目公司应该按照规定办理入、出库手续