常州口腔修复材料项目申请报告.docx

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1、泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告常州口腔修复材料项目常州口腔修复材料项目申请报告申请报告xxxx 集团有限公司集团有限公司泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告目录目录第一章第一章 项目总论项目总论.9一、项目名称及建设性质.9二、项目承办单位.9三、项目定位及建设理由.10四、报告编制说明.11五、项目建设选址.13六、项目生产规模.13七、建筑物建设规模.13八、环境影响.14九、项目总投资及资金构成.14十、资金筹措方案.14十一、项目预期经济效益规划目标.15十二、项目建设进度规划.15主要经济指标一览表.16第二章第二章 背景及必要性背景及必要性.18一、全球口腔医疗行业规模稳

2、步增长.18二、行业未来发展趋势.18三、建设国际化智造名城.21四、提升中心城市能级.23第三章第三章 行业、市场分析行业、市场分析.27一、口腔耗材行业概况.27泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告二、行业壁垒.29三、影响行业发展的因素.32第四章第四章 建筑物技术方案建筑物技术方案.36一、项目工程设计总体要求.36二、建设方案.36三、建筑工程建设指标.38建筑工程投资一览表.38第五章第五章 产品方案与建设规划产品方案与建设规划.40一、建设规模及主要建设内容.40二、产品规划方案及生产纲领.40产品规划方案一览表.41第六章第六章 选址分析选址分析.42一、项目选址原则.42二

3、、建设区基本情况.42三、建设双循环重要节点城市.45四、打造科教创新明星城.49五、项目选址综合评价.52第七章第七章 运营管理运营管理.53一、公司经营宗旨.53二、公司的目标、主要职责.53三、各部门职责及权限.54四、财务会计制度.57泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告第八章第八章 SWOT 分析分析.64一、优势分析（S）.64二、劣势分析（W）.66三、机会分析（O）.66四、威胁分析（T）.68第九章第九章 法人治理结构法人治理结构.72一、股东权利及义务.72二、董事.77三、高级管理人员.81四、监事.84第十章第十章 进度计划方案进度计划方案.86一、项目进度安排.86

4、项目实施进度计划一览表.86二、项目实施保障措施.87第十一章第十一章 节能可行性分析节能可行性分析.88一、项目节能概述.88二、能源消费种类和数量分析.89能耗分析一览表.90三、项目节能措施.90四、节能综合评价.93第十二章第十二章 项目环保分析项目环保分析.94泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告一、编制依据.94二、环境影响合理性分析.95三、建设期大气环境影响分析.97四、建设期水环境影响分析.98五、建设期固体废弃物环境影响分析.98六、建设期声环境影响分析.98七、环境管理分析.99八、结论及建议.101第十三章第十三章 工艺技术及设备选型工艺技术及设备选型.103一、企业

5、技术研发分析.103二、项目技术工艺分析.106三、质量管理.107四、设备选型方案.108主要设备购置一览表.109第十四章第十四章 原材料及成品管理原材料及成品管理.110一、项目建设期原辅材料供应情况.110二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.110第十五章第十五章 投资计划投资计划.111一、投资估算的依据和说明.111二、建设投资估算.112建设投资估算表.116三、建设期利息.116泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告建设期利息估算表.116固定资产投资估算表.118四、流动资金.118流动资金估算表.119五、项目总投资.120总投资及构成一览表.120六、资金筹措与投资计划

6、.121项目投资计划与资金筹措一览表.121第十六章第十六章 经济效益经济效益.123一、经济评价财务测算.123营业收入、税金及附加和增值税估算表.123综合总成本费用估算表.124固定资产折旧费估算表.125无形资产和其他资产摊销估算表.126利润及利润分配表.128二、项目盈利能力分析.128项目投资现金流量表.130三、偿债能力分析.131借款还本付息计划表.132第十七章第十七章 招标及投资方案招标及投资方案.134一、项目招标依据.134二、项目招标范围.134三、招标要求.135泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告四、招标组织方式.137五、招标信息发布.140第十八章第十八章

7、 项目风险评估项目风险评估.141一、项目风险分析.141二、项目风险对策.143第十九章第十九章 项目总结分析项目总结分析.145第二十章第二十章 附表附表.147主要经济指标一览表.147建设投资估算表.148建设期利息估算表.149固定资产投资估算表.150流动资金估算表.151总投资及构成一览表.152项目投资计划与资金筹措一览表.153营业收入、税金及附加和增值税估算表.154综合总成本费用估算表.154利润及利润分配表.155项目投资现金流量表.156借款还本付息计划表.158泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑

8、分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告第一章第一章 项目总论项目总论一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称常州口腔修复材料项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xx 集团有限公司（二）项目联系人（二）项目联系人徐 xx（三）项目建设单位概况（三）项目建设单位概况本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本

9、，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生

10、态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由根据医疗器械分类规则，氧化锆瓷块属于医疗器械分类目录中 6863-7 金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报泓域咨询/常州口腔修复

11、材料项目申请报告告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。率先基本实现现代化，高水平建成工业智造、科教创新、文旅休闲、宜居美丽、和谐幸福明星城。经济高质量发展迈上新的大台阶，人均地区生产总值达到发达经济体水平，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化，率先实现交通运输现代化，建成现代化经济体系，进入创新型城市前列，基本建成江苏交通中轴枢纽，成为国际先进制造业基地；基本实现市域治理现代化，建成法治政府、法治社会；率先实现教育现代化、卫生健康现代化，建成体

12、育强市，文化软实力全面增强，市民素质和社会文明程度达到新高度；共同富裕率先取得实质性重大进展，城乡区域发展和居民生活水平均衡度持续领先；基本实现人与自然和谐共生的现代化，生态环境质量、资源能源集约利用、绿色发展国内领先，“强富美高”新常州的现代化图景成为现实。四、报告编制说明报告编制说明（一）报告编制依据（一）报告编制依据泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资

13、料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）报告编制原则（二）报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。（二）（二）报告主要内容报告主要内容1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保

14、护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。五、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xx（待定），占地面积约 12.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xx 套口腔修复材料的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告本期项目建筑面积 13566.57，其中：生产工程 9594.82，仓储工程 2169.66，行政办公及生活服务设施 1339.75，公共

15、工程462.34。八、环境影响环境影响本项目选址合理，符合相关规划和产业政策，通过采取有效的污染防治措施，污染物可做到达标排放，对周边环境的影响在可承受范围内，因此，在切实落实评价提出的污染控制措施和严格执行“三同时”制度的基础上，从环境影响的角度，本项目的建设是可行的。九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 4442.84 万元，其中：建设投资 3473.87 万元，占项目总投资的 78.19%；建设期利息 39.06 万元，占项目总投资的 0.88%；流动资金

16、 929.91 万元，占项目总投资的 20.93%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 3473.87 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 2905.40 万元，工程建设其他费用486.09 万元，预备费 82.38 万元。十、资金筹措方案资金筹措方案泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告本期项目总投资 4442.84 万元，其中申请银行长期贷款 1594.13万元，其余部分由企业自筹。十一、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：10000.00

17、万元。2、综合总成本费用（TC）：8438.45 万元。3、净利润（NP）：1139.84 万元。（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.01 年。2、财务内部收益率：17.99%。3、财务净现值：525.23 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 12 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告济效益、社会效益显著，

18、抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积8000.00约 12.00 亩1.1总建筑面积13566.571.2基底面积4480.001.3投资强度万元/亩270.112总投资万元4442.842.1建设投资万元3473.872.1.1工程费用万元2905.402.1.2其他费用万元486.092.1.3预备费万元82.382.2建设期利息万元39.062.3流动资金万元929.913资金筹措万元4442.843.1自筹资金万元2848.713.2银行贷款万元1594.13泓域咨询/常州口腔修复材料

19、项目申请报告4营业收入万元10000.00正常运营年份5总成本费用万元8438.456利润总额万元1519.797净利润万元1139.848所得税万元379.959增值税万元348.0310税金及附加万元41.7611纳税总额万元769.7412工业增加值万元2648.1213盈亏平衡点万元4228.00产值14回收期年6.0115内部收益率17.99%所得税后16财务净现值万元525.23所得税后泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告第二章第二章 背景及必要性背景及必要性一、全球口腔医疗行业规模稳步增长全球口腔医疗行业规模稳步增长2020 年全球口腔医疗市场规模达到 3,656 亿美元。随着

20、老龄化进程加速，预计 2020 年-2025 年全球口腔医疗市场将以 8.6%的复合增速增长，至 2025 年全球市场规模将达到约 5,519 亿美元；伴随齿科美容需求的不断上升、民营口腔诊所的日益普及和口腔技术的进步，预计2025 年-2030 年全球口腔医疗市场将以 5.2%的复合增速增长，至 2030年全球市场规模将达到约 7,097 亿美元。二、行业未来发展趋势行业未来发展趋势1、数字化推广和应用带来技术革新数字化技术的运用，改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用，传统的义齿加工行业也迎来了技术上的革新。例如，“CAD/CAM 技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准

21、，厂商可以统一判断设计结构是否合理，在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去，义齿制作流程复杂，工序繁多，需要 10 多人协作完成，包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃，多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节，减少了人为误差。同时泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告能及时监控产品的蜡型、形态，设计的厚薄、连接体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等，并给予错误提示。随着口腔数字化设备的快速普及，口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化

22、口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率，提高诊疗效率，同时，口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验，为患者提供更全面、精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科企业带来更大机遇。2、口腔数字化进程不断推进，国产替代需求井喷数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛，但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力，义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口，设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。针对细分领域而言，义齿原料生产工艺比较复杂，义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材

23、料设计等多环节支持配合，且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛，质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告随着国产厂商的崛起，义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟，但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距，与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外，进口产品价格昂贵使义齿成品成本居高不下，伴随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成熟期，进口替代过程将进一步加剧。3、种植义齿极具发展潜力，成为推动义齿耗材行业发展的强大动力传统义齿的修复及治疗主要使

24、用两种类型的义齿：一是活动义齿，特点为便宜、广泛、可拆卸，但是有强烈的异物感，咀嚼效果差，并且会加速牙槽骨萎缩；二是固定义齿，特点为美观、较为舒适，但是适应范围窄，不适用于全口无牙的情况，且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削，伤及健康牙齿，无法避免牙槽骨萎缩。上述两种义齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨，受限于此，种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起，其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能，同样具有优秀的内在性能。种植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容，防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段下，单颗种植义齿的种植成功率已经超过 95%。由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高

25、，我国种植牙市场正处于快速发展泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海，随着就诊人群消费能力和消费意识的提升，口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二三线城市，需求扩张将进一步体现。2011-2019 年间，我国种植牙复合年均增长率48%。2020 年我国种植牙数量预估为 406 万颗左右，是全球增长最快的种植牙市场之一。口腔医疗市场尤其是齿科种植市场的持续快速增长将推动义齿耗材行业蓬勃发展。三、建设国际化智造名城建设国际化智造名城（一）打造工业智造明星城坚持以高端化、智能化、绿色化、服务化、品牌化为引领，抢抓新工业、新能源、新基建、新动能机遇，培育具备国际竞争力的

26、先进制造业集群，推动先进制造业与现代服务业深度融合发展，构筑数字经济集聚发展新优势，全力推进高质量工业智造明星城建设。1、建设具有国际竞争力的先进制造业基地壮大先进制造业集群。统筹主导产业壮大、新兴产业培育、传统产业升级与未来产业布局，培育壮大高端装备、绿色精品钢、汽车及核心零部件、新一代信息技术、新材料、新能源、电力装备、轨道交通、生物医药及新型医疗器械、新型纺织服装等十大先进制造业集群。建立健全集群培育推进机制，实施“一群一策”，打造一批大中小企业创新协同、产能共享、供应链互通平台，推进实施工业强基固泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告本、集群短板突破、质量品牌提档升级等行动，培育一批世

27、界顶尖产品、全国知名品牌，促进集群价值链整体跃升。到 2025 年，高端装备、新能源、新材料等集群发展力争达到国际先进水平，全市工业规模总量力争突破 2 万亿元。2、推动先进制造业与现代服务业深度融合促进生产性服务业向专业化和价值链高端延伸。以产业升级需求为导向，大力发展产业金融、现代物流、检验检测认证、软件及工业设计等生产性服务业。提升服务业技术创新能力，打造一批面向服务领域的共性技术联合开发和推广平台，促进人工智能、大数据、物联网、区块链等新技术研发及其在服务领域的转化应用，推动服务业数字化、智能化。鼓励发展新业态新模式，积极开发个性化专业服务产品，促进精准服务、体验服务、聚合服务等新模式

28、推广应用。实施生产性服务业集聚区提升发展行动、重点服务业企业培育计划，到 2025年培育省级生产性服务业集聚示范区 15 家左右，培育形成市级重点服务业集聚区 30 家以上。3、建设数字经济强市培育壮大数字经济核心产业。实施数字产业倍增计划，重点发展新型电子、集成电路、工业和能源互联网等特色优势产业，培育 5G、大数据、物联网、云计算、人工智能、区块链及数字终端产业链。深泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告入实施工业互联网创新工程，构建若干行业领先的工业互联网平台，培育壮大重点行业应用场景，高水平推进长三角基础制造业一体化工业互联网公共服务平台、国家健康医疗大数据常州中心、航天云网工业大数据

29、平台、常州工业互联网研究院等建设，争取设立国家工业互联网数据交换中心。加快数字经济领域特色产业创新基地建设，支持常州高新区、武进高新区、西太湖科技产业园打造国家数字经济建设示范区，支持常州科教城、创意产业园、大数据产业园等建设数字经济创新试验区，支持智慧健康云打造省健康医疗大数据核心云平台。4、建设更高水平产业园区探索体制机制创新。全面推进“多规合一”，以省级以上开发区为主体，对小而散的各类乡镇工业园进行整合。支持有条件的开发区在境外建设产业集聚区。理顺开发区管理职能，按照“精简、统一、高效”原则，推动开发区实行大部制、扁平化管理，推进“管委会+投资公司”运营模式，推广“园区+社区”“房东+股

30、东”方式集聚孵化新兴产业、高科技企业。完善规划环评、能评、文物保护评估等一揽子区域评估机制。四、提升中心城市能级提升中心城市能级泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告坚持功能引领，聚力品质内涵，突出资源要素配置功能，加快城市服务经济集聚发展，精心塑造城市特色风貌，全面提升中轴枢纽城市发展质量与发展能级。（一）发展壮大城市经济打造总部经济集聚高地。坚持引育并举，加大世界 500 强、中国500 强和行业领军企业综合性、功能性、地区性总部招引力度，鼓励现有总部企业通过资本运营、并购重组、增资扩产等方式做大做强，大力培育一批本土总部企业。支持行业龙头企业建设总部基地，推动总部经济集聚区建设，争创省外

31、资总部经济集聚区。（二）建设长三角现代物流中心创建国家物流枢纽城市。完善现代流通体系，建设长江中下游多式联运综合物流中心、江苏物流业与制造业融合示范区、长三角双循环物流重要支撑节点、长三角中轴物流枢纽城市。以打造枢纽节点、畅通物流通道、完善物流网络为核心，重点建设综合港务区、武南物流园、金坛公路港物流园、溧阳中关村港口物流园、钟楼现代物流园，形成“物流枢纽+物流园区（中心）+配送中心+末端网点（配送站）”的四级物流网络，推进凌家塘市场现代化升级，提升凌家塘、邹区灯具城、夏溪花木市场等全国性专业大市场发展水平，支持钟楼创建国家级骨干冷链物流基地。强化物资区域中转集散能力，加强与泓域咨询/常州口腔

32、修复材料项目申请报告长江流域中上游及内河港口的合作，支持企业开通常州港洋山港“陆改水”集装箱运输和常州洋山港“海铁班列”集装箱运输模式，提升物流枢纽服务能级。以智慧物流为主攻方向，加强物流主体的培育和引进，扩大物流服务供给，大力发展冷链、电商、供应链等新物流业态，提升物流服务能级。深入实施物流业提质增效行动，促进流通服务转型发展，探索建立覆盖重点产业的智慧供应链体系，培育一批全国领先的供应链创新与应用示范企业。到 2025 年，全社会物流总费用占 GDP 的比率降至 13%以下。（三）提升完善城市综合功能增强城市国际化服务功能。加大国际医疗、教育资源有效供给，引进国际知名医疗、教育机构，在武进

33、、新北等重点区域建成 1-2 所国际医院、国际学校。探索国际社区管理模式，打造一批高品质国际化生活街区、居住社区和邻里中心。培育面向境外投资和跨国经营的中介服务机构和中介组织，完善财税、金融、法律、知识产权、商务咨询等涉外专业服务体系，规划建设一批国际化商务载体。完善多语种服务，实施公共场所国际化标识改造工程，推出双语便民服务网络终端，为外籍人士提供便捷优质公共服务。（四）提升城市建设管理水平泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告有序推进城市有机更新。高质量实施常州市城市更新与土地整备规划，坚持分区分类分步，综合统筹片区承载能力，以老城厢为核，突出运河、城市主干道、轨道交通等沿线区域和重要节点

34、，统筹推进老旧小区（棚户区）、旧工业园区、旧城镇集聚区、交通轴线、文化遗存与生态系统更新，推动城市有机有序更新与生态园林城市建设、TOD 综合开发有机融合，探索“城市有机更新单元”划定管理，实施火车站周边、东货场片区等改造。鼓励居民、社会工商资本广泛参与城市有机更新，推进“共同缔造”试点。实施历史文化名城保护行动，实施一批历史文化街区（含地段）修缮工程。推进精美城市建设，围绕重点区域和重要节点，实现城市设计全覆盖，严格落实新开发地块管控要求，在轨道交通沿线、城市快速路沿线、滨水地区等打造靓美城市形象。泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告第三章第三章 行业、市场分析行业、市场分析一、口腔耗材行

35、业概况口腔耗材行业概况1、口腔耗材的产品分布情况口腔材料是生物医学材料之一，用于口腔生物环境中，一般在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列，使其恢复解剖形态、生理功能和美观。截至 2020 年底，全国口腔耗材领域有效注册产品共计 7,370 件，其中国产产品 6,036 项，进口产品 1,334 项。从一级产品数量分布来看，口腔义齿制作材料产品数量为 4,778 项，占比 65%，位列第一。2、义齿的定义与分类牙缺失是口腔常见疾病。常见的缺牙原因包括：早期的龋齿或意外事故造成；牙齿受到压阻而无法长出牙龈。牙缺失导致的后果不仅是咀嚼效率降低，通常还伴有面形凹陷、面形苍老、发音不清等

36、困扰，生活质量因此严重下降。成年之后，牙缺失后无法再生，活动义齿、固定义齿及种植牙为常规修复手段，适用人群不同。人的一生共有乳牙和恒牙两副天然牙齿，若因龋齿、牙周炎等口腔疾病导致恒牙脱落，便再无天然牙萌出替代，只能通过义齿来修复。义齿，常称为假牙，指单颌、上下颌或全部牙列的自然牙齿拔除或脱落后，用以泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告替代缺失自然牙齿的修复体总称。按照类型及修复方式不同，义齿主要分为活动义齿、固定义齿及种植义齿三大类：活动义齿，即利用放在剩余牙齿上的卡环及支托来稳定义齿，通过口内剩余牙齿及牙床来承担咀嚼力。优点是价格便宜、制作简单、磨除牙体组织少，缺点是异物感明显且咀嚼效率较

37、低，长期使用更会加速牙槽骨的萎缩；固定义齿，即利用缺牙间隙两端或者一端的天然牙或者牙根作为支持的牙支持式修复体。优点是不需要频繁摘下清洗，咀嚼功能较强，无明显异物感，缺点是仅适用于少数牙缺失，间歇缺牙，余留牙健康状态好的患者；种植牙，即一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式，优点是不损伤正常牙齿，咀嚼功能类似天然牙，舒适美观，使用周期长，但种植手术条件要求较高，种植牙费用高。3、义齿行业的市场规模（1）全球义齿上游市场规模达 1,559 亿人民币2020 年，全球义齿行业上游市场规模达 1,559 亿人民币，2008-2019 年复合增长率为 4.89%。伴随

38、义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新，全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加，预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。（2）中国义齿加工行业规模达 462 亿人民币泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告2020 年，中国义齿加工行业规模达 462 亿人民币，2008-2020 年复合增长率高达 17.9%，远高于同期全球义齿行业市场规模复合增速，处于快速增长阶段。基于庞大的人口基数，并受益于居民口腔健康意识的逐步提升，近年中国义齿行业市场规模还将维持高速增长态势。（3）中国义齿出口行业迅速发展过去义齿的消费国家主要在北美、欧洲，中国为重要的义齿出口国。我国义齿出口行业迅速发展，据中

39、国海关数据显示，2020 年中国义齿出口数量为 1,308.84 吨；中国义齿进口数量为 20.33 吨；2020 年中国义齿出口金额为 29,423 万美元，中国义齿进口金额为 5,444.86万美元。受疫情影响，2020 年中国义齿进出口数量及金额均有所下降。二、行业壁垒行业壁垒1、技术及人才壁垒齿科材料是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术

40、，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。2、业务资格及市场准入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用

41、会直接影响到病人的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证，并获得生产产品所需的中华人民共和国医疗器械注册证。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。根据医疗器械分类规则，氧化锆瓷块属于医疗器械分类目录中 6863-7 金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，

42、其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。2016 年 12 月 16 日，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则，对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准，该指导原则颁布实施后，对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及核查

43、要求，对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业，提高了行业的准入门槛。因此，行业具有较高的市场准入壁垒，新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。3、声誉及品牌知名度齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告鉴于氧化锆义齿产品质量存在很大差异，口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、技术支持保障服务等方

44、面的综合实力是否可以获得国内外下游消费者的认可，成为行业进入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉，便建立了较高的准入门槛，而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度，业务开拓相对困难。三、影响行业发展的因素影响行业发展的因素1、影响行业发展的有利因素（1）国家有利政策不断出台近年来，国家对口腔医疗产业的支持力度逐渐加大，国家产业政策也鼓励社会力量举办口腔诊所等诊疗机构，重点加强老年与儿童口腔护理、康复等领域服务能力的建设。于 2017 年 1 月，国务院发布防治慢性病中长期规划（2017-2025 年），全面加强幼儿园及小学的口腔护理教育及防治牙周病及蛀牙。于 201

45、9 年 1 月，国家卫生健康委办公厅印发了健康口腔行动方案（2019-2025 年），致力于增强中国家庭的口腔健康意识，提升整体口腔医疗服务质量及降低口腔疾病发病率。同时，行动方案提出了口腔健康产业发展行动，指出要充分发挥市场在口腔非基本健康领域配置资源的作用，引领口腔健泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告康服务业优质发展，满足群众多样化、个性化的口腔健康需求。推动口腔健康制造业创新升级，推动科技成果转化和适宜技术应用。上述政策的出台，对提高口腔医疗市场的发展速度、促进义齿行业发展起到了积极作用，有利于义齿行业的规模化发展。（2）人口老龄化为义齿行业提供广阔发展空间近年来，我国人口老龄化趋势

46、愈加明显。据统计，我国 65 岁以上的人口数量已经从 2007 年的 1.06 亿上升至 2020 年 1.91 亿。老年人群比中年、青年人群有明显偏高的牙齿缺失率，据国家卫健委统计，我国 65-74 岁的老年人中口腔疾病患者比例高达 98%，老龄化对患病率影响显著。人口老龄化带来巨大的口腔修复市场需求，将给我国义齿行业提供广阔的发展空间。根据第四次全国口腔健康调查结果来看，从年龄分布来看，我国居民患龋率和龋均随着年龄增加而升高，35-44 岁、55-64 岁、65-74岁年龄组居民患龋率分别为 89.0%、95.6%、98.0%,说明龋病在中老年人群中非常普遍。55-64 岁和 65-74

47、岁年龄段人口平均龋齿数量分别为8.69 和 13.33，较壮年时期显著翻倍，在加上龋齿率随年龄快速增长，人口老龄化带来的医疗需求加倍。（3）居民口腔健康保护意识和支付能力的增强泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告我国经济不断发展，居民生活水平不断提高，同时居民对口腔医疗健康的意识在逐渐加强。伴随国民收入增加，口腔医疗重视程度和支付能力增强。居民收入水平和口腔医疗意识的提升，对我国义齿行业的发展形成促进作用。国内人均可支配收入显著增加了居民口腔健康重视程度和支付能力，其中，低线城市人均可支配收入呈现更高增速态势，预期将有更多口腔服务资源转移到低线城市。居民口腔健康意识正逐步提升，就诊人次连年增

48、长。据国家卫健委统计，我国口腔科门急诊人次数从 2007 年的 6,300 多万人次上升至2019 年的 1.74 亿人次，复合增速达到 8.86%；2020 年受新冠疫情影响扰动，我国口腔科门急诊人次数为 1.58 亿人次。该数据不仅体现了我国庞大的口腔患者基数，更凸显了居民口腔健康意识逐步提升。2、影响行业发展的不利因素（1）企业规模较小，无法满足需求从整体看，我国口腔设备等医疗器械产业与发达国家相比，在规模、数量、技术水平上仍有差距。全球范围内，我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比，甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前，我国本土齿科材料企业规模普遍较小，无法满足医疗器械

49、产业需求。尤其在高端义齿市场，我国的研发设计水平与发达国家还存在一定差距。泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告（2）义齿服务领域技工培训资源有限中国口腔医疗行业缺乏教材及资源，系统及标准化的技工培训仍有很大需要，并为口腔医疗的发展带来重大挑战。尤其随着口腔数字化技术逐渐普及应用，对人才的需求从原始的单一技工需求向跨界人才扩展。泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告第四章第四章 建筑物技术方案建筑物技术方案一、项目工程设计总体要求项目工程设计总体要求（一）设计原则本设计按照国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各项规定，在满足工艺和生产管理的条件下，尽可能的改善工人的操作环境。在不额外增

50、加投资的前提下，对建筑单体从型体到色彩质地力求简洁、鲜明、大方，突出现代化工业建筑的个性。在整个建筑设计中，力求采用新材料、新技术，以使建筑物富有艺术感，突出时代特点。（二）设计规范、依据1、建筑设计防火规范2、建筑结构荷载规范3、建筑地基基础设计规范4、建筑抗震设计规范5、混凝土结构设计规范6、给排水工程构筑物结构设计规范二、建设方案建设方案（一）混凝土要求泓域咨询/常州口腔修复材料项目申请报告根据混凝土结构耐久性设计规范（GB/T50476）之规定，确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级，基础混凝土结构的环境类别为一类，本工程上部主体结构采用 C30 混凝土，上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础