新乡口腔材料项目申请报告.docx
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1、泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告目录目录第一章第一章 项目背景分析项目背景分析.7一、行业壁垒.7二、口腔耗材行业概况.9三、加快构建现代城镇体系,推进城乡协调发展.12四、加快构建高质量发展体制机制.13第二章第二章 行业发展分析行业发展分析.16一、全球口腔医疗行业规模稳步增长.16二、口腔医疗行业概况.16三、影响行业发展的因素.17第三章第三章 项目基本情况项目基本情况.21一、项目名称及建设性质.21二、项目承办单位.21三、项目定位及建设理由.22四、报告编制说明.23五、项目建设选址.24六、项目生产规模.24七、建筑物建设规模.24八、环境影响.25九、项目总投资及资金构成.
2、25十、资金筹措方案.26十一、项目预期经济效益规划目标.26泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告十二、项目建设进度规划.26主要经济指标一览表.27第四章第四章 产品方案产品方案.29一、建设规模及主要建设内容.29二、产品规划方案及生产纲领.29产品规划方案一览表.29第五章第五章 建筑技术方案说明建筑技术方案说明.31一、项目工程设计总体要求.31二、建设方案.31三、建筑工程建设指标.31建筑工程投资一览表.32第六章第六章 发展规划发展规划.34一、公司发展规划.34二、保障措施.35第七章第七章 SWOT 分析说明分析说明.38一、优势分析(S).38二、劣势分析(W).40三、机会
3、分析(O).40四、威胁分析(T).41第八章第八章 法人治理结构法人治理结构.45一、股东权利及义务.45泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告二、董事.52三、高级管理人员.57四、监事.59第九章第九章 运营管理运营管理.61一、公司经营宗旨.61二、公司的目标、主要职责.61三、各部门职责及权限.62四、财务会计制度.65第十章第十章 节能说明节能说明.73一、项目节能概述.73二、能源消费种类和数量分析.74能耗分析一览表.74三、项目节能措施.75四、节能综合评价.76第十一章第十一章 原辅材料供应原辅材料供应.78一、项目建设期原辅材料供应情况.78二、项目运营期原辅材料供应及质量管
4、理.78第十二章第十二章 进度规划方案进度规划方案.79一、项目进度安排.79项目实施进度计划一览表.79二、项目实施保障措施.80泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告第十三章第十三章 安全生产安全生产.81一、编制依据.81二、防范措施.84三、预期效果评价.89第十四章第十四章 组织机构管理组织机构管理.90一、人力资源配置.90劳动定员一览表.90二、员工技能培训.90第十五章第十五章 投资估算及资金筹措投资估算及资金筹措.92一、投资估算的依据和说明.92二、建设投资估算.93建设投资估算表.97三、建设期利息.97建设期利息估算表.97固定资产投资估算表.99四、流动资金.99流动资金
5、估算表.100五、项目总投资.101总投资及构成一览表.101六、资金筹措与投资计划.102项目投资计划与资金筹措一览表.102第十六章第十六章 经济效益经济效益.104泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告一、经济评价财务测算.104营业收入、税金及附加和增值税估算表.104综合总成本费用估算表.105固定资产折旧费估算表.106无形资产和其他资产摊销估算表.107利润及利润分配表.109二、项目盈利能力分析.109项目投资现金流量表.111三、偿债能力分析.112借款还本付息计划表.113第十七章第十七章 项目风险评估项目风险评估.115一、项目风险分析.115二、项目风险对策.117第十八章
6、第十八章 招标及投资方案招标及投资方案.120一、项目招标依据.120二、项目招标范围.120三、招标要求.121四、招标组织方式.123五、招标信息发布.123第十九章第十九章 总结总结.124第二十章第二十章 附表附件附表附件.126营业收入、税金及附加和增值税估算表.126泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告综合总成本费用估算表.126固定资产折旧费估算表.127无形资产和其他资产摊销估算表.128利润及利润分配表.129项目投资现金流量表.130借款还本付息计划表.131建设投资估算表.132建设投资估算表.132建设期利息估算表.133固定资产投资估算表.134流动资金估算表.135总
7、投资及构成一览表.136项目投资计划与资金筹措一览表.137本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告第一章第一章 项目背景分析项目背景分析一、行业壁垒行业壁垒1、技术及人才壁垒齿科材料是多学科交叉的行业,产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训,这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术,具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术研发能力,掌握从氧化
8、锆粉体成形、精密加工等多项生产技术,并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时,技术人员的培养是一个积累的过程,产品生产加工时还需要控制材料配方,了解不同材料的性能,掌握烧结和铸造技术,了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等,因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展,技师还需要了解计算机辅助设计,通过影像处理进行修复方案的设计;还需要了解计算机辅助加工,调整机器参数和性能,从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。2、业务资格及市场准入壁垒泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告医疗器械行业属于受国家
9、重点监管的行业,医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全,因此我国对该行业实行严格的准入管理体系,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证,并获得生产产品所需的中华人民共和国医疗器械注册证。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程,需经过多个阶段的严格审核,产品的注册审批时间长,新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。根据医疗器械分类规则,氧化锆瓷块属于医疗器械分类目录中 6863-7 金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境,其生产、
10、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面,申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料,在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。2016 年 12 月 16 日,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则,对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准,该指导原则颁布实施后,对义齿行业的生产质量管
11、理做了标准的规范指引及核查要求,对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业,提高了行业的准入门槛。因此,行业具有较高的市场准入壁垒,新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。3、声誉及品牌知名度齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户,单个客户需求量小,客户数量众多、分布广,且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。鉴于氧化锆义齿产品质量存在很大差异,口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、技术支持保障服务等方面的综合实力
12、是否可以获得国内外下游消费者的认可,成为行业进入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉,便建立了较高的准入门槛,而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度,业务开拓相对困难。二、口腔耗材行业概况口腔耗材行业概况1、口腔耗材的产品分布情况泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告口腔材料是生物医学材料之一,用于口腔生物环境中,一般在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列,使其恢复解剖形态、生理功能和美观。截至 2020 年底,全国口腔耗材领域有效注册产品共计 7,370 件,其中国产产品 6,036 项,进口产品 1,334 项。从一级产品数量分布来看,口腔义齿制作材
13、料产品数量为 4,778 项,占比 65%,位列第一。2、义齿的定义与分类牙缺失是口腔常见疾病。常见的缺牙原因包括:早期的龋齿或意外事故造成;牙齿受到压阻而无法长出牙龈。牙缺失导致的后果不仅是咀嚼效率降低,通常还伴有面形凹陷、面形苍老、发音不清等困扰,生活质量因此严重下降。成年之后,牙缺失后无法再生,活动义齿、固定义齿及种植牙为常规修复手段,适用人群不同。人的一生共有乳牙和恒牙两副天然牙齿,若因龋齿、牙周炎等口腔疾病导致恒牙脱落,便再无天然牙萌出替代,只能通过义齿来修复。义齿,常称为假牙,指单颌、上下颌或全部牙列的自然牙齿拔除或脱落后,用以替代缺失自然牙齿的修复体总称。按照类型及修复方式不同,
14、义齿主要分为活动义齿、固定义齿及种植义齿三大类:活动义齿,即利用放在剩余牙齿上的卡环及支托来稳定义齿,通过口内剩余牙齿及牙床来承担咀嚼力。优点是价格便宜、制作简单、磨除牙体组织少,缺点泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告是异物感明显且咀嚼效率较低,长期使用更会加速牙槽骨的萎缩;固定义齿,即利用缺牙间隙两端或者一端的天然牙或者牙根作为支持的牙支持式修复体。优点是不需要频繁摘下清洗,咀嚼功能较强,无明显异物感,缺点是仅适用于少数牙缺失,间歇缺牙,余留牙健康状态好的患者;种植牙,即一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式,优点是不损伤正常牙齿,咀嚼功能类似天然牙,舒适美
15、观,使用周期长,但种植手术条件要求较高,种植牙费用高。3、义齿行业的市场规模(1)全球义齿上游市场规模达 1,559 亿人民币2020 年,全球义齿行业上游市场规模达 1,559 亿人民币,2008-2019 年复合增长率为 4.89%。伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新,全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加,预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。(2)中国义齿加工行业规模达 462 亿人民币2020 年,中国义齿加工行业规模达 462 亿人民币,2008-2020 年复合增长率高达 17.9%,远高于同期全球义齿行业市场规模复合增速,处于快速增长阶段。基于庞大的人口基数
16、,并受益于居民口腔健康意识的逐步提升,近年中国义齿行业市场规模还将维持高速增长态势。泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告(3)中国义齿出口行业迅速发展过去义齿的消费国家主要在北美、欧洲,中国为重要的义齿出口国。我国义齿出口行业迅速发展,据中国海关数据显示,2020 年中国义齿出口数量为 1,308.84 吨;中国义齿进口数量为 20.33 吨;2020 年中国义齿出口金额为 29,423 万美元,中国义齿进口金额为 5,444.86万美元。受疫情影响,2020 年中国义齿进出口数量及金额均有所下降。三、加快构建现代城镇体系,推进城乡协调发展加快构建现代城镇体系,推进城乡协调发展落实国家、省区域协
17、调发展战略、主体功能区战略,优化国土空间布局,坚持郑新一体、主副引领、多点支撑,加快推进以人为核心的新型城镇化,构建大中小城市和小城镇协调发展的现代城镇体系。(一)构建国土空间开发保护新格局科学划定生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界三条控制线,强化土地集约高效利用,逐步形成城市化地区、农产品主产区、生态功能区三大空间格局,优化重大基础设施、重大生产力和公共资源布局。支持城市化地区高效集聚经济和人口、保护基本农田和生态空间,发展成为体现新乡竞争力的主要空间与双循环新发展格局的主体空间。支持农产品主产区增强农业生产能力,发展成为保障新乡农产品安全的主体空间、农村居民安居乐业的美好家园。支持生
18、态功能泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告区把发展重点放在保护生态环境、提供生态产品上,因地制宜发展不影响生态功能的文化旅游、适量农牧业、特色产业等,发展成为保障新乡生态安全的重点区域。(二)加快郑新一体化发展按照“规划引领、交通先行、产业协同、功能互补、节点突破、统筹推进”思路,积极融入郑州都市圈建设,强化新乡作为郑州都市圈的北部门户与豫北区域中心功能。推动铁路、高速、干线公路、城市快速路等重大交通基础设施建设,打造轨道交通与高快路网有机衔接的郑新复合型交通廊道,提升郑新之间通行效率。推动郑新产业协同、功能互补,打造郑新共同发展区。加快郑新两地生产、生活、生态功能一体化,完善和扩大郑新一体化日
19、常生活圈。四、加快构建高质量发展体制机制加快构建高质量发展体制机制扭住市场化改革这个关键,充分发挥市场“无形之手”的决定性作用和政府“有形之手”的宏观调控作用,推动有效市场和有为政府更好结合。(一)激发各类市场主体活力牢牢坚持“两个毫不动摇”,深化国资国企改革,做大做优做强国有资本和国有企业。稳妥推进市属企业混合所有制改革,健全以管资本为主的国有资产监管体制。优化民营经济发展环境,持续开展民泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告营经济“两个健康”提升行动。实施新时代民营企业家培训计划,大力弘扬企业家精神。持续实施“登顶太行”企业上市五年行动计划,支持企业利用资本市场拓宽融资渠道。完善支持民营企业改
20、革创新发展的政策体系。(二)建设高标准市场体系实施高标准市场体系建设行动,推进土地、劳动力、技术等要素市场化改革,破除影响要素自由流动的体制机制障碍,提高要素配置效率。畅通劳动力、人才社会性流动渠道,引导劳动力要素合理畅通有序流动。持续实施“招商引金”计划,做优做强地方法人金融机构。充分发挥中国(新乡)知识产权保护中心作用,加强知识产权运用与保护,有效执行侵权惩罚性赔偿制度。落实公平竞争审查制度,维护市场公平竞争。实施市场准入负面清单制度,提升市场综合监管能力。完善社会信用体系建设,争创全国社会信用体系建设示范城市。(三)持续优化营商环境加快转变政府职能,建设职责明确、依法行政的政府治理体系和
21、服务型政府。全面深化“放管服”改革,强化政务公开,推进政务服务标准化、规范化、便利化,推动“一网通办”前提下“最多跑一次”向“一次不用跑”转变。鼓励各级各部门探索差异化改革创新,泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告从体制机制上为优化营商环境创造条件。坚持和完善营商环境“四挂钩”制度,开展营商环境评价重点领域和核心指标攻坚提升行动,推动市场环境、政务环境、法治环境、宜居宜业环境等不断改善,为各类市场主体投资兴业营造“近悦远来”的发展环境。泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告第二章第二章 行业发展分析行业发展分析一、全球口腔医疗行业规模稳步增长全球口腔医疗行业规模稳步增长2020 年全球口腔医疗市场规
22、模达到 3,656 亿美元。随着老龄化进程加速,预计 2020 年-2025 年全球口腔医疗市场将以 8.6%的复合增速增长,至 2025 年全球市场规模将达到约 5,519 亿美元;伴随齿科美容需求的不断上升、民营口腔诊所的日益普及和口腔技术的进步,预计2025 年-2030 年全球口腔医疗市场将以 5.2%的复合增速增长,至 2030年全球市场规模将达到约 7,097 亿美元。二、口腔医疗行业概况口腔医疗行业概况口腔医疗产业是指以口腔医疗服务消费为基础,集合了口腔医疗服务、口腔材料、口腔医疗器械的研发生产、分销、投资、经营、管理等一体的医疗产业链。上游主要包括硬件设备以及耗材、口腔修复材料
23、、加工设计 CADCAM 软件等;中游包含经销商或分销平台、协助下游厂商建立信息化流程的软件厂商、协助传统口腔医疗机构转型的牙科支持组织(DSO)等;下游包含各类医疗服务机构、医务工作人员以及终端患者。上游主要分为口腔耗材和口腔器械。口腔耗材主要包括颌面外科植入物、种植体、修复材料、义齿、填充材料等;口腔医疗器械主要泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告可分为两大类,诊察器械(包括口扫仪、成像设备、口腔照明设备、口腔用镜等)、治疗器械(包括牙科治疗机、牙科椅、种植设备、口腔手术刀、口腔针等)。中游包括传统各级分销平台、新型口腔信息化厂商、垂直平台服务商等。各级分销平台主要为传统营销模式,层层下单、
24、层层传递;新型口腔信息化厂商则应用先进数字化技术打造信息化平台,精准对接市场供需,拓宽上下游渠道对接面,形成新型销售业态;垂直平台服务商主要职能是为诊所提供所需的管理、运营、财务、法律、培训等业务的支持。下游则包括各类医院、诊所等口腔医疗服务机构,医生和消费者。三、影响行业发展的因素影响行业发展的因素1、影响行业发展的有利因素(1)国家有利政策不断出台近年来,国家对口腔医疗产业的支持力度逐渐加大,国家产业政策也鼓励社会力量举办口腔诊所等诊疗机构,重点加强老年与儿童口腔护理、康复等领域服务能力的建设。于 2017 年 1 月,国务院发布防治慢性病中长期规划(2017-2025 年),全面加强幼儿
25、园及小学的口腔护理教育及防治牙周病及蛀牙。于 2019 年 1 月,国家卫生健康委办公厅印发了健康口腔行动方案(2019-2025 年),致力于增强中国家庭的口腔健康意识,提升整体口腔医疗服务质量及降低口腔疾泓域咨询/新乡口腔材料项目申请报告病发病率。同时,行动方案提出了口腔健康产业发展行动,指出要充分发挥市场在口腔非基本健康领域配置资源的作用,引领口腔健康服务业优质发展,满足群众多样化、个性化的口腔健康需求。推动口腔健康制造业创新升级,推动科技成果转化和适宜技术应用。上述政策的出台,对提高口腔医疗市场的发展速度、促进义齿行业发展起到了积极作用,有利于义齿行业的规模化发展。(2)人口老龄化为义
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