云南口腔医疗器械项目申请报告.docx
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1、泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告报告说明报告说明2020 年全球口腔医疗市场规模达到 3,656 亿美元。随着老龄化进程加速,预计 2020 年-2025 年全球口腔医疗市场将以 8.6%的复合增速增长,至 2025 年全球市场规模将达到约 5,519 亿美元;伴随齿科美容需求的不断上升、民营口腔诊所的日益普及和口腔技术的进步,预计2025 年-2030 年全球口腔医疗市场将以 5.2%的复合增速增长,至 2030年全球市场规模将达到约 7,097 亿美元。根据谨慎财务估算,项目总投资 4540.88 万元,其中:建设投资3520.37 万元,占项目总投资的 77.53%;建设期利息 9
2、2.43 万元,占项目总投资的 2.04%;流动资金 928.08 万元,占项目总投资的20.44%。项目正常运营每年营业收入 8800.00 万元,综合总成本费用7468.96 万元,净利润 970.06 万元,财务内部收益率 14.54%,财务净现值 252.06 万元,全部投资回收期 6.78 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场
3、分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录目录第一章第一章 行业发展分析行业发展分析.8一、影响行业发展的因素.8二、中国口腔医疗行业发展潜力巨大.10第二章第二章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析.13一、行业未来发展趋势.13二、行业壁垒.16三、加快建设我国面向南亚东南亚辐射中心.18四、加强区域创新体系建设.21五、项目实施的必要性.22第三章第三章 项目建设单位说明项目建设单位说明.23一、公司基本信息.23二、公司简介.23三、公司竞争优势.24四、公司主要财务数据
4、.25公司合并资产负债表主要数据.25泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告公司合并利润表主要数据.25五、核心人员介绍.26六、经营宗旨.27七、公司发展规划.28第四章第四章 绪论绪论.30一、项目名称及投资人.30二、编制原则.30三、编制依据.31四、编制范围及内容.32五、项目建设背景.32六、结论分析.34主要经济指标一览表.36第五章第五章 建筑物技术方案建筑物技术方案.38一、项目工程设计总体要求.38二、建设方案.39三、建筑工程建设指标.40建筑工程投资一览表.40第六章第六章 产品方案产品方案.42一、建设规模及主要建设内容.42二、产品规划方案及生产纲领.42产品规划方
5、案一览表.42第七章第七章 选址可行性分析选址可行性分析.45泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告一、项目选址原则.45二、建设区基本情况.45三、深度融入新发展格局.48四、项目选址综合评价.48第八章第八章 法人治理法人治理.50一、股东权利及义务.50二、董事.53三、高级管理人员.58四、监事.61第九章第九章 SWOT 分析说明分析说明.63一、优势分析(S).63二、劣势分析(W).64三、机会分析(O).65四、威胁分析(T).65第十章第十章 运营模式运营模式.71一、公司经营宗旨.71二、公司的目标、主要职责.71三、各部门职责及权限.72四、财务会计制度.76第十一章第十
6、一章 工艺技术方案分析工艺技术方案分析.81一、企业技术研发分析.81二、项目技术工艺分析.84泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告三、质量管理.85四、设备选型方案.86主要设备购置一览表.87第十二章第十二章 人力资源分析人力资源分析.88一、人力资源配置.88劳动定员一览表.88二、员工技能培训.88第十三章第十三章 环保分析环保分析.90一、环境保护综述.90二、建设期大气环境影响分析.90三、建设期水环境影响分析.92四、建设期固体废弃物环境影响分析.92五、建设期声环境影响分析.93六、环境影响综合评价.94第十四章第十四章 投资方案投资方案.95一、投资估算的编制说明.95二、
7、建设投资估算.95建设投资估算表.97三、建设期利息.97建设期利息估算表.98四、流动资金.99流动资金估算表.99泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告五、项目总投资.100总投资及构成一览表.100六、资金筹措与投资计划.101项目投资计划与资金筹措一览表.102第十五章第十五章 项目经济效益分析项目经济效益分析.103一、基本假设及基础参数选取.103二、经济评价财务测算.103营业收入、税金及附加和增值税估算表.103综合总成本费用估算表.105利润及利润分配表.107三、项目盈利能力分析.107项目投资现金流量表.109四、财务生存能力分析.110五、偿债能力分析.111借款还本付
8、息计划表.112六、经济评价结论.112第十六章第十六章 招标及投资方案招标及投资方案.114一、项目招标依据.114二、项目招标范围.114三、招标要求.114四、招标组织方式.115五、招标信息发布.118泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告第十七章第十七章 项目总结分析项目总结分析.119第十八章第十八章 附表附件附表附件.121营业收入、税金及附加和增值税估算表.121综合总成本费用估算表.121固定资产折旧费估算表.122无形资产和其他资产摊销估算表.123利润及利润分配表.124项目投资现金流量表.125借款还本付息计划表.126建设投资估算表.127建设投资估算表.127建设期
9、利息估算表.128固定资产投资估算表.129流动资金估算表.130总投资及构成一览表.131项目投资计划与资金筹措一览表.132泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告第一章第一章 行业发展分析行业发展分析一、影响行业发展的因素影响行业发展的因素1、影响行业发展的有利因素(1)国家有利政策不断出台近年来,国家对口腔医疗产业的支持力度逐渐加大,国家产业政策也鼓励社会力量举办口腔诊所等诊疗机构,重点加强老年与儿童口腔护理、康复等领域服务能力的建设。于 2017 年 1 月,国务院发布防治慢性病中长期规划(2017-2025 年),全面加强幼儿园及小学的口腔护理教育及防治牙周病及蛀牙。于 2019 年
10、 1 月,国家卫生健康委办公厅印发了健康口腔行动方案(2019-2025 年),致力于增强中国家庭的口腔健康意识,提升整体口腔医疗服务质量及降低口腔疾病发病率。同时,行动方案提出了口腔健康产业发展行动,指出要充分发挥市场在口腔非基本健康领域配置资源的作用,引领口腔健康服务业优质发展,满足群众多样化、个性化的口腔健康需求。推动口腔健康制造业创新升级,推动科技成果转化和适宜技术应用。上述政策的出台,对提高口腔医疗市场的发展速度、促进义齿行业发展起到了积极作用,有利于义齿行业的规模化发展。(2)人口老龄化为义齿行业提供广阔发展空间泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告近年来,我国人口老龄化趋势愈加明
11、显。据统计,我国 65 岁以上的人口数量已经从 2007 年的 1.06 亿上升至 2020 年 1.91 亿。老年人群比中年、青年人群有明显偏高的牙齿缺失率,据国家卫健委统计,我国 65-74 岁的老年人中口腔疾病患者比例高达 98%,老龄化对患病率影响显著。人口老龄化带来巨大的口腔修复市场需求,将给我国义齿行业提供广阔的发展空间。根据第四次全国口腔健康调查结果来看,从年龄分布来看,我国居民患龋率和龋均随着年龄增加而升高,35-44 岁、55-64 岁、65-74岁年龄组居民患龋率分别为 89.0%、95.6%、98.0%,说明龋病在中老年人群中非常普遍。55-64 岁和 65-74 岁年龄
12、段人口平均龋齿数量分别为8.69 和 13.33,较壮年时期显著翻倍,在加上龋齿率随年龄快速增长,人口老龄化带来的医疗需求加倍。(3)居民口腔健康保护意识和支付能力的增强我国经济不断发展,居民生活水平不断提高,同时居民对口腔医疗健康的意识在逐渐加强。伴随国民收入增加,口腔医疗重视程度和支付能力增强。居民收入水平和口腔医疗意识的提升,对我国义齿行业的发展形成促进作用。国内人均可支配收入显著增加了居民口腔健康重视程度和支付能力,其中,低线城市人均可支配收入呈现更高增速态势,预期将有更多口腔服务资源转移到低线城市。泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告居民口腔健康意识正逐步提升,就诊人次连年增长。据
13、国家卫健委统计,我国口腔科门急诊人次数从 2007 年的 6,300 多万人次上升至2019 年的 1.74 亿人次,复合增速达到 8.86%;2020 年受新冠疫情影响扰动,我国口腔科门急诊人次数为 1.58 亿人次。该数据不仅体现了我国庞大的口腔患者基数,更凸显了居民口腔健康意识逐步提升。2、影响行业发展的不利因素(1)企业规模较小,无法满足需求从整体看,我国口腔设备等医疗器械产业与发达国家相比,在规模、数量、技术水平上仍有差距。全球范围内,我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比,甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前,我国本土齿科材料企业规模普遍较小,无法满足医疗器械产业需
14、求。尤其在高端义齿市场,我国的研发设计水平与发达国家还存在一定差距。(2)义齿服务领域技工培训资源有限中国口腔医疗行业缺乏教材及资源,系统及标准化的技工培训仍有很大需要,并为口腔医疗的发展带来重大挑战。尤其随着口腔数字化技术逐渐普及应用,对人才的需求从原始的单一技工需求向跨界人才扩展。二、中国口腔医疗行业发展潜力巨大中国口腔医疗行业发展潜力巨大泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告中国口腔医疗市场处于高速增长的阶段。2008 年-2020 年,我国口腔医疗行业市场规模从 200 亿元增长至 1,135 亿元,复合增速达15.73%。行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加,另一方面得益于口腔医
15、疗人均消费支出的上涨,呈现量价齐升局面。预计未来中国口腔医疗市场规模仍具有较高的增长空间。与发达国家相比,我国口腔医疗市场规模仍有较大上升空间。医趋势和国家卫健委联合发布报告中指出,2019 年我国口腔医疗市场规模为 1,035 亿元,折合约159 亿美元。相比之下,欧洲、美国口腔市场规模分别约为 700 亿美元、1,200 亿美元。参考美国、日本、韩国的齿科消费情况,我国人均口腔消费支出与发达国家仍有较大差距。2020 年,美国、日本、韩国的人均口腔消费均超过 1,500 元人民币,而我国人均口腔消费仅为 136 元,远低于发达国家人均口腔消费水平。伴随我国居民收入水平的逐步抬升,预计我国口
16、腔医疗市场将迎来黄金期。在政策推动下,我国口腔医院数量及医院收入大幅增加。近十年间民营医院高速发展,从 2009 年的 126 家增长至 2020 年的 848 家,复合增速为 18.93%。公立医院则几乎无变动,十一年间仅增加 5 家。收入方面,口腔医院的总收入由 2009 年的 43.03 亿元增加至 2020 年泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告的 290.57 亿元,复合增速高达 18.96%,凸显出居民对口腔医疗的需求逐年提升。泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告第二章第二章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析一、行业未来发展趋势行业未来发展趋势1、数字化推广和应
17、用带来技术革新数字化技术的运用,改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用,传统的义齿加工行业也迎来了技术上的革新。例如,“CAD/CAM 技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准,厂商可以统一判断设计结构是否合理,在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去,义齿制作流程复杂,工序繁多,需要 10 多人协作完成,包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃,多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节,减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态,设计的厚薄、连接体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等,并给予错误提示。
18、随着口腔数字化设备的快速普及,口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率,提高诊疗效率,同时,口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验,为患者提供更全面、泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科企业带来更大机遇。2、口腔数字化进程不断推进,国产替代需求井喷数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛,但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力,义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆
19、材料等产品依赖进口,设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。针对细分领域而言,义齿原料生产工艺比较复杂,义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持配合,且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛,质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。随着国产厂商的崛起,义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟,但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距,与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外,进口产品价格昂贵使义齿成品成本居高不下,伴
20、随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成熟期,进口替代过程将进一步加剧。泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告3、种植义齿极具发展潜力,成为推动义齿耗材行业发展的强大动力传统义齿的修复及治疗主要使用两种类型的义齿:一是活动义齿,特点为便宜、广泛、可拆卸,但是有强烈的异物感,咀嚼效果差,并且会加速牙槽骨萎缩;二是固定义齿,特点为美观、较为舒适,但是适应范围窄,不适用于全口无牙的情况,且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削,伤及健康牙齿,无法避免牙槽骨萎缩。上述两种义齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨,受限于此,种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起,其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能,同样具有优秀的内在性能。种
21、植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容,防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段下,单颗种植义齿的种植成功率已经超过 95%。由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高,我国种植牙市场正处于快速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海,随着就诊人群消费能力和消费意识的提升,口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二三线城市,需求扩张将进一步体现。2011-2019 年间,我国种植牙复合年均增长率48%。2020 年我国种植牙数量预估为 406 万颗左右,是全球增长最快的种植牙市场之一。口腔医疗市场尤其是齿科种植市场的持续快速增长将推动义齿耗材行业蓬勃发展。泓域咨询/云南口腔医
22、疗器械项目申请报告二、行业壁垒行业壁垒1、技术及人才壁垒齿科材料是多学科交叉的行业,产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训,这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术,具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术研发能力,掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术,并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时,技术人员的培养是一个积累的过程,产品生产加工时还需要控制材料配方,了解不同材料的性能,掌握烧结和铸造技术,了解不同生产工艺对材料的形变、
23、颜色、性能的影响等,因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展,技师还需要了解计算机辅助设计,通过影像处理进行修复方案的设计;还需要了解计算机辅助加工,调整机器参数和性能,从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。2、业务资格及市场准入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业,医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全,因此我国对该行业实行严格的准入泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告管理体系,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证,并获得生产产品所需的中华人民共和国医疗器械注册证。医疗器械从实
24、验室开发到产品上市的整个过程,需经过多个阶段的严格审核,产品的注册审批时间长,新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。根据医疗器械分类规则,氧化锆瓷块属于医疗器械分类目录中 6863-7 金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境,其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面,申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料,在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规
25、定。2016 年 12 月 16 日,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则,对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准,该指导原则颁布实施后,对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及泓域咨询/云南口腔医疗器械项目申请报告核查要求,对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业,提高了行业的准入门槛。因此,行业具有较高的市场准入壁垒,新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。3、声誉及品牌知名度齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所
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