iso9001文件控制程序.pdf

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1、K2MG-EHSWI+04-001K2MG-EHSWI+04-001 环境、健康安全、企业社会责任目标指标环境、健康安全、企业社会责任目标指标章节号版本诸城市亚兴针织制衣有限公司CX-4.2.3A/01/3页次文件控制程序文件控制程序1 1目的目的对各部门质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 2范围范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 3职责职责3.1总经理负责批准发布质量管理手册和程序文件。3.2管理者代表负责批准发布管理规程和作业指导书。3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4综合部负责质量管理体系文件的管理和控制。3.5技术部负责技术工艺文

2、件的管理与控制。3.6综合部负责公司级管理文件及外来文件的管理和控制。3.7各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档工作。4 4程序程序4.14.1文件分类及保管文件分类及保管4.1.1 质量管理手册(包含了所有过程控制的程序文件)，由综合部备案保存。4.1.2第二级质量管理体系文件：a)部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准(管理制度等)；工作标准(岗位职责及任职条件等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、规范等)和部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合

3、同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。c)公司级行政管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由综合部保存。4.24.2 文件的编号文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a)质量管理手册：公司名称代号-ZS-版次，手册中各章以章节号区分。例如：YX-ZS-A/0，表示诸城市亚兴针织制衣有限公司质量管理手册第1 版第 0 次修改。b)程序文件：CX-管理手册中的章节号例如：CX-4.2.3表示管理手册 4.2.3 章节“文件控制的程序”。1 1K2MG-EHS

4、WI+04-001K2MG-EHSWI+04-001 环境、健康安全、企业社会责任目标指标环境、健康安全、企业社会责任目标指标诸城市亚兴针织制衣有限公司章节号版本页次CX-4.2.3A/02/3文件控制程序文件控制程序c)记录：主管部门代号一管理手册中的章节号一记录编号例如：ZH-5.6-01，表示综合部在管理手册中第5.6 章管理评审控制程序中的第1 个记录文件。d)各部门其它管理文件：部门代号-文件顺序号-年号例如：YW-05-2009,表示业务部于 2009 年发放的第 5 号文件。e）技术工艺文件的编号按技术工艺文件管理规定执行4.2.2 各部门代号规定如下：生产部：SC；质管部：ZG

5、；综合部：ZH；采购部：CG；业务部：YE；技术部：JS4.34.3 文件的编写、审核、批准、发放文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a)管理手册由综合部负责组织编写，由管理者代表审核，报总经理批准发布，由综合部负责登记、发放。b)各部门工作手册由各部门经理组织编写，由管理者代表审核，报经理批准，综合部负责登记、发放。c)应确保文件使用的各部门都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.44.4 文件的受控状况文件的受控状况文件分为“受控”和非受控两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为“受控”，对这些文件的编制、审核、批准、发

6、放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖“受控”状态的印章，并注明分发号。4.54.5 文件的更改文件的更改a)质量管理手册由综合部组织更改，填写文件更改申请单，经管理者代表审核，报经理批准后更改，由综合部发放。综合部应保留文件更改内容的记录；b)其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经综合部主任审批，再由综合部指定人员进行更改、发放、处理。c)对质量管理手册和部门手册的修订状态，采用本质量手册 0.3 节的文件修改记录表进行识别,对其他文件的修改应由主管部门保留文件修改的有关记录。d)所有被更改的原文

7、件必须由相应部室收回，以确保有效文件的唯一性。4.64.6 文件的领用文件的领用a)文件使用者应填写文件发放、回收记录，经相应部室负责人审批方可领用。b)因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4.74.7 文件的保存、作废与销毁文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；b)各部门文件由本部室资料员保管。综合部每季度对各部门文件保管情况进行检查；c)对“受控”文件，综合部资料员应及时填写本部室使用文件的部门受控文件

8、清单；诸城市亚兴针织制衣有限公司章节号CX-4.2.32 2K2MG-EHSWI+04-001K2MG-EHSWI+04-001 环境、健康安全、企业社会责任目标指标环境、健康安全、企业社会责任目标指标文件控制程序文件控制程序4.7.2 文件的作废与销毁版本页次A/03/3d)不得在受控文件上乱涂划改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。a)所有失效或作废文件由相关部室资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b)为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封面“作废”印章。c)对要销毁的作废文件，由相关部室填写文件销毁申请，经管理者代表批

9、准后，由综合部授权相关部室销毁。4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部室负责人按规定权限审批后可以借阅、复制。复制的受控文件必须由相应部室登记编号。4.84.8 外来文件的控制外来文件的控制4.8.1收到外来文件的部室，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2 综合部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部室使用，并把旧标准收回。4.8.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报综合部备案。4.94.9文件评审文件评审综合部对现有质量管理体系文件

10、应及时组织进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行 4.5 条款规定。对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.104.10质量记录文件质量记录文件作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。4.114.11设计工艺文件设计工艺文件设计、工艺文件的管理应执行设计、工艺文件管理规定。4.124.12软件文件软件文件本公司无计算机软件文件。5 5相关文件相关文件5.1质量记录控制程序。5.2设计、工艺文件管理规定。6 6质量记录质量记录6.1文件发放、回收记录。6.2文件借阅、复制记录。6.3部门受控文件清单。6.4文件更改申请单。6.5文件销毁申请单。每天多一点点的努力，不为别的，只为了日后能够多一些选择，选择云卷云舒的小日子，选择自己喜欢的人。3 3