POCT快速诊断产品项目工程安全管理方案_范文.docx

《POCT快速诊断产品项目工程安全管理方案_范文.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《POCT快速诊断产品项目工程安全管理方案_范文.docx（50页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案POCTPOCT 快速诊断产品项目快速诊断产品项目工程安全管理方案工程安全管理方案目录目录第一章第一章 项目背景分析项目背景分析.3一、产业环境分析.3二、POCT 行业发展概况.4三、必要性分析.8第二章第二章 工程安全管理工程安全管理.10一、工程项目实施阶段的安全管理.10二、工程项目前期阶段的安全管理.15三、工程项目环境影响评价.20四、绿色施工.22五、职业健康安全与环境管理体系的建立步骤.26六、职业健康安全与环境管理体系标准和理解要点.29第三章第三章 公司简介公司简介.35一、基本信息.35二、公司简介.35三、公司主要财务数据

2、.36第四章第四章 项目规划进度项目规划进度.38一、项目进度安排.38泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案二、项目实施保障措施.39第五章第五章 项目经济效益评价项目经济效益评价.40一、基本假设及基础参数选取.40二、经济评价财务测算.40三、项目盈利能力分析.44四、财务生存能力分析.47五、偿债能力分析.47六、经济评价结论.49泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案第一章第一章 项目背景分析项目背景分析一、产业环境分析产业环境分析加快形成以创新为引领和支撑的经济体系和发展模式，打造经济增长新引擎，使创新成为引领全面振兴的第一动力，推进创新型建设。（一）强化企业创

3、新主体地位坚持企业在创新中的主体地位和主导作用，支持科技型中小微企业健康发展，大力培育和发展创新型企业，建设一批创新型领军企业，形成以高新技术企业为重点，科技型龙头企业、科技型中小微企业协同发展新格局。（二）发挥创新示范引领作用打造创新高地，引领、示范和带动全省加快实现创新驱动发展。（三）提升创新保障能力以提升创新基础能力，完善创新政策支持体系为重点，加强创新保障体系建设，切实增强科技创新能力。（四）激发人才创新创造活力坚持人才资源是第一资源，切实把人才资源开发放在科技创新最优先的位置，重点在用好、吸引、培养上下功夫，加快创新型人才队泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案伍建设，开创

4、人才引领创新、创新驱动发展、发展集聚人才的良好局面。二、POCT 行业发展概况行业发展概况1、POCT 定义POCT，又称即时检验（point-of-caretesting），是指在采样现场进行的快速得到检验结果的一类诊断方法。POCT 包括三个要素：一是“即时”，即快速检测；二是“即地”，可在采样现场进行，省去标本运输和复杂的处理程序；三是“操作者”，即对操作者要求低，甚至患者个人即可进行操作。基于以上要素，POCT 与传统实验室检验相比，虽然在精细度和自动化方面不具备优势，但由于其对场地、仪器、操作人员、样本处理等要求低，在便捷性、检测速度、成本等方面优势明显，真正实现了以病人为中心并有效

5、扩大检测范围，有利于对疾病的早发现、早诊断和精准治疗，不仅可以减轻患者在病情后期医疗过程中的痛苦，也通过早诊早治控制医疗费用。POCT 便捷、快速、低成本的检测手段，和实验室检测的高端、精细化、高度集成化的检测手段，代表了临床应用中的两种清晰而又截然不同的需求，两种检测手段互补。未来，在社会运转模式不断向高效快节奏发展的城镇化背景下，随着分级诊疗的不断推进，POCT 产品的需求将日益凸显。泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案2、行业分类按照应用领域来分，POCT 产品可以广泛应用于医院临床检验、基层医疗、院前急救、重大疫情检测、毒品检测和酒精检测等公共卫生领域，也可用于个人健康管理

6、；按照应用场景来分，POCT 产品既可供大型医院、基层医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室使用，也可供社区门诊、体检中心、检验实验室使用，还可供患者个人快速便捷使用，应用场景广阔。根据中国医疗器械蓝皮书（2021 版），2020 年，免疫诊断、生化诊断、分子诊断合计占据我国体外诊断市场 73%的市场份额，而其中，免疫诊断市场占有率达到 36%，为体外诊断领域最大的细分市场。根据中国医疗器械蓝皮书（2021 版），免疫诊断可以细分为胶体金、荧光免疫、酶联免疫、化学发光、乳胶比浊、时间分辨荧光和放射免疫七大类技术，胶体金、荧光免疫、酶联免疫属于七大类技术之一，均为行业主流技术。体外诊断行

7、业针对的检测病种覆盖范围广，应用场景多样化，不同的检测方法针对不同的病种和应用场景均存在各自的必要性。上述各类传染病 POCT 检测方法学在行业内均已形成成熟的检测产品投入使用，覆盖多个病种和应用场景，均属于行业主流技术。泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案根据中国体外诊断产业发展蓝皮书，免疫层析法是 POCT 中应用最为广泛的方法。以胶体金为代表的免疫层析技术已应用于体外检测多年，在毒品检测、炎症因子检测等领域应用已较为成熟，但在传染病检测领域，尤其是呼吸道传染病检测的应用起步较晚。与毒品检测、炎症因子检测相比，传染病检测涉及病毒、细菌、支原体、衣原体等多种性质截然不同的病原体，

8、检测病种复杂，不同病原体在偶联标记方法、封闭和复合物保存体系等方面也呈现多样化、差异化的特点，技术难度更高，因此传染病病原体检测试剂通常作为三类医疗器械管理，其技术难度、注册要求等均高于二类医疗器械，属于行业主流技术。近年来，国家出台了“十三五”生物产业发展规划、公共卫生防控救治能力建设方案、“十三五”医疗器械科技创新专项规划、“十三五”国家科技创新规划、医药工业发展规划指南等政策支持 POCT 快速检测行业的发展。以胶体金为代表的免疫层析技术是 POCT 快速检测的主流技术，具有快速、准确、对场地和人员要求低、不依赖仪器和实验室的特点，与实验室检验方法相比具有明显的产品特点优势，尤其是新冠疫

9、情爆发以来，国家高度重视对突发疾病的防控，免疫层析快速检测能够很好地满足疾病防控的需求，受到国家科技部新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案发应急项目申报指南和新型冠状病毒实验室检测专家共识等文件的认可。综上所述，免疫层析属于行业主流技术。酶联免疫法经过多年发展，是免疫诊断中较为成熟的方法学。由于其检测速度、灵敏度、特异性及自动化程度不及化学发光法产品，因此在国内大型医疗机构中的市场正在被化学发光产品替代。但由于酶联免疫产品具有较高的性价比，在国内基层医疗机构以及海外发展中国家中仍属于主流检测方法之一，属于行业主流技术。间接免疫荧光

10、技术通过组合包被多种检测基质，可实现对多种特异抗体的联合检测，各项结果本身独立且不受干扰，特别适合呼吸道、消化道、自身免疫抗体、过敏原等的检测。由于直接采用病原体培养产物进行检测，间接免疫荧光法的检测准确性和特异性高，在抗核抗体等领域的检测中属于金标准。以全球性 IVD 企业铂金埃尔默旗下的欧蒙医学为代表的一系列企业以间接免疫荧光产品作为主要技术。在国内，目前间接免疫荧光的普及度低于免疫层析、酶联免疫等其他免疫检测方法学，一方面是由于间接免疫荧光需要掌握不同种类、不同病种的病原体的培养技术、培养周期，技术门槛较高，另一方面是由于间接免疫荧光在检测过程中需要借助仪器，操作较为繁琐，对操作人员、操

11、作环境要求较高导致的。3、行业市场规模泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案POCT 领域是目前体外诊断中增速最快的细分领域之一，在国外市场发展已较为成熟。从市场规模来看，根据 statista 统计数据，2015-2022 年全球 POCT 市场规模将从 215 亿美元增至 405 亿美元，年均复合增长率为 9.47%。POCT 在我国起步较晚，整体市场规模较小，医院等终端渗透率较低，还处于发展初期快速增长阶段。根据统计，我国 POCT 市场规模从2015 年的 43 亿元增长至 2019 年的 112 亿元，年复合增长率达到27.04%，未来预计将继续以超过 20%的增速增长，到

12、 2024 年，行业规模将达到 290 亿元。我国 POCT 行业保持高速增长，增速超过全球 POCT市场增速，亦超过国内体外诊断市场整体增速。在渗透率方面，以市场规模计算，2019 年我国 POCT 占体外诊断市场比例仅为 16%，而同期全球市场 POCT 占体外诊断市场比例已达到 45%。在美国，70%的临床检测均由 POCT 完成。与全球市场相比，我国 POCT 快速检测在整个体外诊断行业中的渗透率仍处于较低水平，市场空间广阔。三、必要性分析必要性分析（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费

13、用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案第二章第二章 工程安全管理工程安全管理一、工程项目实施阶段的安全管理工程项目实施阶段的安全管理工程项目实施阶段的安全管理包括施工安全策划、编制施工安全计划、安全计划的实施、安全检查、安全计划验证与持续改进，直到工程竣工交付。（一）施工安全策划针对项目的规模、结构、环境、技术特点、危险源与环境因素的识别、评价和控制策划结果、适用法律法规和其他管理要求、资源配

14、置等因素进行工程项目的施工安全策划。（二）编制施工安全计划根据项目施工安全策划的结果，编制工程项目施工安全计划。工程项目施工安全计划的内容主要是规划、确定安全目标，确定过程控制要求，制定安全技术措施，配备必要资源，确保安全目标的实现。施工安全计划应针对项目特点、项目实施方案及程序，依据安全法规和标准等加以编制，主要内容包括：1.项目概况。包括工程项目的性质和作用，建筑结构特征，建造地点特征，施工特征，以及可能存在的主要的不安全因素等。泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案2.明确安全控制和管理目标。应明确项目安全控制和管理的总目标和子目标，目标要具体化。3.确定安全控制和管理程序。确

15、定施工安全目标，编制施工安全计划，安全计划实施，安全计划验证，以及安全持续改进和兑现合同承诺4.确定安全组织机构。包括项目的安全组织机构形式，安全组织管理层次，安全职责和权限，安全管理人员组成，以及建立安全管理规章制度。5.确定安全管理组织结构和职责权限。根据组织机构状况明确不同组织层次各相关人员的职责和权限，进行责任分配。包括安全管理组织机构形式，安全组织管理层次，制定职责和权限，确定安全管理人员，建立健全安全管理的规章制度等。6.确保安全资源配置。针对项目特点，提出安全管理和控制所必需的材料设施等资源要求和具体的配置方案，并列人资源需要量计划。7.制定安全技术措施。针对不安全因素确定相应措

16、施，特别是要制订应急计划以应付可能出现的紧急情况以及发生危险情况时的联络方式。主要包括：（1）新工艺、新材料、新技术和新结构的安全技术措施。泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案（2）预防自然灾害，如防雷击、防滑等措施。（3）高空作业的防护和保护措施。（4）安全用电和机电设备的保护措施。（5）防火防爆措施。8.落实安全检查评价和奖惩制度。确定项目的安全检查时间、安全检查人员组成、安全检查事项和方法、安全检查记录要求和结果评价，并编写安全检查报告。明确奖惩标准和方法，制定安全施工优胜者的奖励制度。（三）施工安全计划的实施项目的施工安全计划应经上级机构审批后实施。施工安全计划的实施包括建

17、立和执行安全生产管理制度、开展安全教育培训、进行安全技术交底等工作。1.建立安全生产责任制安全生产责任制以制度的形式明确各级领导、各职能部门、各类人员在施工生产活动中应负的责任，是最基本的一项安全管理制度。2.开展安全教育培训安全培训是安全计划的核心内容之一，是让所有现场人员都明确安全计划和掌握安全生产知识的前提和保证。应界定不同层次的施工人员安全培训所要求的范围，公司对员工安全培训的要求应该高于国泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案家或者当地政府所要求的最低限度。安全培训应包括四个基本步骤：培训前的准备、信息与知识的传授、培训效果评价和监督执行。3.安全技术交底（1）总承包项目的

18、安全技术交底应逐级进行，总承包项目部向分包商交底，分包商向施工人员交底。交底应采用书面文本，以通俗易懂的文字说明进行交底，交底与被交底人双方应签字认可。（2）单位工程开工前，单位工程技术负责人必须将工程概况、施工方法、安全技术交底的内容、交底时间和参加人员、施工工艺、施工程序、安全技术措施，向承担施工的作业队负责人、工长、班组长和相关人员进行交底。（3）结构复杂的分部分项工程施工前，应有针对性地进行全面详细的安全技术交底，使执行者了解安全技术及措施的具体内容和施工要求，确保安全措施落到实处（4）应保存双方签字确认的安全技术交底的内容、时间和参加人员的记录。（四）安全检查对施工现场安全生产的安全

19、检查应贯穿工程项目施工的全过程，以及时发现施工过程中存在的安全问题，并落实人员进行整改、消除隐患。同时，安全检查还包括对施工现场安全生产管理制度、安全管理资料等进行检查。安全检查的具体要求如下：泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案1.项目经理部应以施工安全计划为依据，定期对计划的执行情况进行考核评价，验证计划的实施效果。2.项目经理部应通过安全检查了解安全生产状态，发现施工中的不安全行为和隐患，分析原因制定相应防范措施。3.安全检查的内容应根据施工过程的特点和计划目标的要求确定阶段性的安全检查内容，包括安全生产责任制、安全计划、安全组织机构、安全保证措施；安全技术交底、安全教育、安

20、全持证上岗、安全设施、安全标识、操作行为、违规处理、安全记录等。4.各种安全检查都应配备必要的资源，确定检查负责人。抽调专业检查人员明确检查内容及要求。5.安全检查可采取随机抽样，现场观察、实地检测相结合的方法。应大量采用检测机械、仪表或工具，用数据说话，应检查现场管理人员和操作人员的违章指挥和违章作业行为，检查安全施工的常识，综合评价其安全素质。6.必须实事求是地记录安全检查结果，如实反映隐患部位、危险程度、形成的原因及处理意见。7.应根据安全记录进行全面的定性和定量分析，编制安全检查报告。检查报告的内容应包括：已达标项目、未达标项目所存在问题、原因分析、纠正措施、预防措施。泓域/POCT

21、快速诊断产品项目工程安全管理方案（五）工程项目施工安全计划验证与持续改进项目负责人应定期组织具有资格的安全生产管理人员验证工程项目施工安全计划的实施效果。当工程项目施工安全管理中存在安全问题或安全隐患时，应提出解决措施，每次验证应做出记录，并予以保存。对重复出现的安全隐患问题，不仅要分析原因、采取措施、给予纠正，而且要追究责任，给予处罚。同时，应持续改进工程项目的安全管理方式和方法，不断提高安全管理的有效性和效率。二、工程项目前期阶段的安全管理工程项目前期阶段的安全管理安全是工程项目的基本性能要求之一，应贯穿于工程项目管理的全过程。在项目前期的策划决策过程中，应做好建设方案研究阶段的职业危害因

22、素分析并制定安全保障措施，在可行性研究阶段做好项目的安全预评价工作，从项目初始就对工程项目的安全问题予以重视。（一）建设方案研究阶段的安全管理建设方案研究是指对项目各种建设方案进行分析研究，比选和优化，拟采用最佳方案的全过程，是进行项目经济评价、环境评价和社会评价的基础。在此阶段应对拟建的工程项目生产过程中的安全隐患进行分析，提出相应的安全生产保障措施，并将建设方案的安全性作为比选项目的一个重要方面。1.工程项目中安全隐患因素分析的主要内容泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案（1）主要物料的理化性能指标；（2）工程项目的危险、有害因素和危险、有害程度；（3）工程项目的安全条件；（4

23、）主要技术、工艺或者方式和装置、设备、设施的安全可靠性；（5）工程项目的重大危险源分析，根据国家和行业相关规定确定拟建项目的重大危险源。2安全生产保障措施针对安全隐患因素的场所、范围以及危害程度，研究提出相应的安全措施方案。主要有：（1）选择工艺技术方案时，应尽可能选用安全生产和无危害的生产工艺和设备；（2）对危险部位和危险作业应提出安全防护措施方案；（3）对危险场所，按劳动安全规范提出合理的生产工艺方案和设置安全间；（4）对易产生职业病的场所，应提出防护和卫生保健措施方案；（5）生产过程中设置自动报警、紧急事故处理等安全设施；（6）对高温、噪声、震动等工作环境，采用保护性防护措施，如隔热、降

24、温消音、防震等，定期对设备性能进行测试；泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案（7）对有可能产生危害的生产过程，尽量采用自动化作业，减少体力劳动，保护职工健康。（二）安全预评价安全预评价是根据项目的建设方案分析预测工程项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。安全预评价目的是贯彻“安全第一、预防为主”方针，为工程项目前期工作决策分析研究和初步设计提供科学依据，以利于提高工程项目本身安全程度。工程项目的安全预评价工作应在工程可行性研究阶段进行。在工程项目初步设计会审前完成，并通过安全监督管理部门的审批。1.安全预评价的内容根据安全预评价导则要求，安全预

25、评价主要包括危险、有害因素识别，危险度评价和安全对策措施及建议等方面的内容。2.安全预评价的程序根据安全预评价导则，安全预评价程序一般包括：准备阶段，危险、有害因素识别与分析，确定安全预评价单元，选择安全预评价方法，定性、定量评价，安全对策措施及建议，安全预评价结论，编制安全预评价报告。（1）准备阶段泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案明确被评价对象和范围，进行现场调查和收集国内外相关法律法规、技术标准及工程项目资料。（2）危险、有害因素识别与分析根据工程项目周边环境、生产工艺流程或场所的特点，识别和分析其潜在的危险、有害因素。（3）确定安全预评价单元在危险、有害因素识别和分析基础

26、上，根据评价的需要，将工程项目分成若干个评价单元。评价单元是为了安全评价需要，按照工程项目生产工艺或场所的特点，将生产工艺或场所划分成若干相对独立的部分。划分评价单元的一般性原则：按生产工艺功能、生产设施设备相对空间位置、危险有害因素类别及事故范围划分评价单元，使评价单元相对独立，具有明显的特征界限。（4）选择安全预评价方法根据被评价对象的特点，选择科学、合理、适用的定性、定量评价方法。采用选择的评价方法，对危险、有害因素导致事故发生的可能性和严重程度进行定性、定量评价，以确定事故可能发生的部位、频次、严重程度的等级及相关结果，为制订安全对策措施提供科学依据。常用安全预评价方法有：泓域/POC

27、T 快速诊断产品项目工程安全管理方案事故致因因素安全评价方法：专家现场询问、观察法；危险和可操作性研究；故障类型及影响分析；事故树分析；事故引发和发展分析；因果（鱼刺）图分析法等能够提供危险度分级的安全评价方法：危险和可操作性研究；故障类型及影响分析；事故树分析；风险矩阵评价法；安全度评价法；重大危险源辨识方法；“安全检查表一危险指数评价一系统安全分析”评价法；统计图表分析法等。可以提供事故后果的安全评价方法：故障类型及影响分析；事故树分析；逻辑树分析；概率理论分析；模糊矩阵法；易燃、易爆、有毒重大危险源评价法；统计图表分析法；事故模型法。（5）安全对策措施及建议根据定性、定量评价结果，提出消

28、除或减弱危险、有害因素的技术和管理措施及建议。安全对策措施应包括以下几个方面：总图布置和建筑方面安全措施；工艺和设备、装置方面安全措施；安全工程设计方面对策措施；安全管理方面对策措施应采取的其他综合措施（6）安全预评价结论泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案简要列出主要危险、有害因素评价结果，指出工程项目应重点防范的重大危险、有害因素，明确应重视的重要安全对策措施，给出工程项目从安全生产角度是否符合国家有关法律、法规、技术标准的结论。（7）编制安全预评价报告安全预评价报告应当包括以下重点内容：编制说明；项目概况；工程职业危险有害因素分析；评价单元划分和预评价方法的选用；安全状况初步

29、评价；定性、定量评价；安全卫生健康对策措施；安全预评价结论。三、工程项目环境影响评价工程项目环境影响评价工程项目环境影响评价在我国已经被纳入法制化轨道，其目的是为项目的布局、选址和确定其发展规模提供决策基础和环境保护措施方面的服务，即在造成环境损害之前尽可能多地提供环境信息，以求把不利环境影响降低到最小程度。泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案工程项目环境影响评价的工作内容主要有三部分，即工程分析、清洁生产评价和工程项目环境影响识别与预测。（一）工程分析工程分析是从有可能对环境产生影响的角度对工程项目的性质、生产规模、原料、能源、工艺、土地利用和污染特征等方面进行全面、系统的分析，

30、以确定主要影响因子，并对其影响的过程及危害特性进行分析。工程分析是环境影响评价工作的基础，为项目决策提供了基础资料，为环境保护设计提供了优化建议，为项目的环境管理提供了建议指标和科学数据。（二）清洁生产评价清洁生产在不同的发展阶段、不同的国家有不同的叫法，如“废物最小化”、“无废物工艺”、“污染预防”等，但其基本内涵是一致的，即通过对产品和产品的生产过程采用预防污染的策略来尽可能地减少污染。清洁生产已被证明是优于传统污染控制方法且需优先考虑的一种环境战略。在环境影响评价中引入清洁生产的思想，将大大提高环境影响评价的质量，减轻工程项目末端处理的负担，提高工程项目的环境可靠性，并且能够提高工程项目

31、的经济效益和市场竞争力。（三）工程项目环境影响识别与预测泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案工程项目环境影响识别的目的，就是要明确工程项目给环境带来的影响，包括影响的种类、时间、空间范围和程度。而影响的预测是在影响识别确定可能是重大环境影响后，预测工程项目对环境产生影响、导致环境质量或环境质量价值的变化量、空间变化范围、时间变化阶段等。四、绿色施工绿色施工（一）绿色施工的含义施工过程是建筑全生命周期中的一个重要环节。2003 年，英国拉夫堡大学、伦敦经济学院和斯坦福大学联合创建了 cSanD 计划，即关于可持续性施工体系的建立、维持和宣传工具、方法和艺术。其中指出，绿色施工到目前为

32、止做得还比较少，而且也需要更全面更深入地掌握绿色施工知识。绿色施工是指工程建设过程中，在保证质量、安全等基本要求的前提下，通过科学管理和技术进步，最大限度地节约资源并减少对环境负面影响的施工活动，从而实现节能、节地、节水、节材和环境保护。（二）绿色施工的原则绿色施工是可持续发展理念在工程施工中应用的主要体现，是绿色施工技术的综合应用。绿色施工并不仅仅是在工程施工中实施封闭泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案施工，没有尘土飞扬，没有噪声扰民，工地四周裁花、种草，实施定时洒水等这些内容，还包括了其他大量的内容。它同绿色设计一样，涉及可持续发展的各个方面，如生态与环境保护、资源与能源的利

33、用、社会经济的发展等。绿色施工应遵循以下原则。1.尊重基地环境，减少施工干扰工程施工过程会严重扰乱场地环境，如场地平整、土方开挖、施工降水、永久及临时设施在建和场地废物处理等均会对场地现场的动植物资源、地形地貌和地下水位等造成影响，还会给场地内现存的文物、地方特色资源等带来破坏，影响当地文脉的继承和发扬。因此，施工中建设场地干扰、注重现场环境对于保护生态环境，维持地方文脉具有重要的意义。业主、设计单位和承包商应当识别施工场地内现有的自然、文化和构筑物特征，并通过合理的设计、施工和管理将这些特征保存下来。可持续的场地设计是减少这种干扰的有效措施。2.注重环境品质，减少施工造成的环境污染工程施工中

34、产生的大量灰尘、噪音、有毒有害气体、废物等，不仅会对环境品质造成严重的影响，也将有损于现场工作人员、使用者以及公众的健康。因此，应尽量减少环境污染，提高环境品质。3.结合气侯、气象条件，合理安排施工计划泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案承包商在选择施工方法、施工机械，安排施工顺序，布置施工场地时应尽量结合项目所在地的气候特征。这不仅可以减少因为气候原因而带来施工措施、资源和能源用量的增加，还可以减少施工成本和因额外措施对施工现场及环境造成的干扰。承包商要能做到施工结合气候、气象条件，首先要了解现场所在地区的气象资料及特征，主要包括降雨、降雪资料，如全年降雨量、降雪量、雨季起止日期

35、、日最大降雨量等；气温资料，如年平均气温、最高、最低气温及持续时间等；风的资料，如风速、风向和风的频率等。4.关注工程项目的可持续发展，合理利用资源、能源工程项目通常需要使用大量的材料和能源，而减少资源的消耗，节约能源，保户水资源，提高效益是可持续发展的基本观点。因此，在施工中应尽量做到节约利用水资源、电能，减少材料损害和其他资源的节约利用。（三）绿色施工的管理绿色施工管理主要包括组织管理、规划管理、实施管理、评价管理和人员安全与健康管理五个方面。1.组织管理（1）建立绿色施工管理体系，制定相应的管理制度与目标。泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案（2）项目经理为绿色施工第一责任人

36、，负责绿色施工的组织实施及目标实现，并指定绿色施工管理人员和监督人员。2.规划管理规划管理要求编制绿色施工方案，并应包括环境保护措施、节材措施、节水措施、节能措施、节地与施工用地保护措施等。3.实施管理（1）实现对施工全过程的动态管理，加强对各个阶段的管理和监督。（2）有针对性地宣传绿色施工，营造良好的氛围。4.评价管理（1）对照指标体系，结合工程特点，对绿色施工采用的新技术、新设备、新材料与新工艺和实施后的效果进行自评估。（2）成立专家评估小组，对施工方案、实施过程直至项目竣工，进行综合评估5.人员安全与健康管理（1）制定施工防尘、防毒、防辐射等职业危害的措施，保障施工人员的长期职业健康（2

37、）合理布置施工场地，保护生活及办公区不受施工活动的有害影响。建立卫生急救、保健防疫制度，在安全事故和疾病疫情出现时提供及时救助。泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案（3）提供卫生、健康的工作与生活环境，加强对施工人员的住宿、膳食、饮用水等生活环境卫生等进行管理，明显改善施工人员的生活条件。五、职业健康安全与环境管理体系的建立步骤职业健康安全与环境管理体系的建立步骤（一）领导决策职业健康安全（环境）管理体系的建立，需要最高管理者做出遵守有关法律、法规和其他要求的承诺及实现持续改进的承诺，以便获得各方面的支持及所需的资源保证。（二）成立工作小组职业健康安全（环境）管理体系的建立，首先要

38、成立一个工作小组，从组织上给予落实和保证。工作小组的规模大小可视组织规模、管理水平和人员素质等因素来决定，其成员来自组织内部各个部门，工作小组的成员将成为组织今后职业健康安全（环境）管理体系运行的骨干力量。工作小组组长最好是将来的管理者代表，或者是管理者代表之一。（三）人员培训要对全体人员进行有针对性的培训，根据不同的培训对象，可能采取不同的培训方式，而培训内容和侧重点也可能会有所不同。（四）初始评审泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案初始评审的目的是了解组织的职业健康安全与环境的管理现状，为组织建立管理体系搜集信息并提供依据。评审小组应对组织过去和现在的职业健康安全和环境的信息、

39、状态进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于组织的职业健康安全和环境的法律、法规、标准和其他要求，为职业健康安全管理体系的持续改进建立基础。初始状态评审的主要内容包括：1.明确适用的有关职业健康安全与环境的法律、法规及其他要求，并对组织的遵守情况进行调查和评价；2.辨识工作场所中的危险因素和环境因素；3.评价现有措施或计划采取的措施消除危害或控制风险的有效性；4.评审现有的规定、过程和程序，分析其有效性和实用性；5.评审以往的事故，进行分析评价，并检查组织是否建立了相应的措施；6.评价现行组织机构、资源配备和职责分工等情况。（五）体系策划与设计组织实施初始状态评审之后，根据评审结果，结合组

40、织现有的资源以及现有的技术水平，进行管理体系的整体策划和设计。这一过程的主要工作有：泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案1.制定职业健康安全（环境）管理方针；2.制定职业健康安全（环境）目标、指标和管理方案；3.确定组织机构和职责；4.确定职业健康安全管理体系文件结构和各层次文件清单；5.为建立和实施职业健康安全（环境）管理体系准备必要的资源。（六）管理体系文件编制编制体系文件是组织实施职业健康安全与环境管理体系标准的重要基础工作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据。（七）文件发布和体系试运行试运行的目的是要在实践中检验体系的充分性、适用性

41、和有效性。一个健全的职业健康安全（环境）管理体系通过试运行应做到：安全事务事事有人管、人人有专责、办事有程序、检查有标准和问题有处理。（八）管理体系的完善为了保持管理体系实施的有效性，应对管理体系的实施进行主动型或被动型的监视和测量。在体系经过一段时间的试运行后，组织应对涉及职业健康安全（环境）方针和相应目标要求的活动、产品、服泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案务、设施和设备，以及体系的各个要素和各个部门进行全面系统的内部审查，并持续收集、统计、分析有关职业健康安全（环境）管理目标的信息和数据，通过管理评审发现体系的问题，从而对管理体系进行优化或再造。六、职业健康安全与环境管理体

42、系标准和理解要点职业健康安全与环境管理体系标准和理解要点（一）职业健康安全与环境管理体系标准1.职业健康安全体系标准1999 年 10 月，原国家经贸委颁布了职业健康安全管理体系试行标准；200 年 11 月 12 日，国家质量监督检验检疫总局正式颁布了职业健康安全管理体系规范（GB/T280012001），自 2002 年 1月 1 日起实施，属推荐性国家标准，该标准与 OHSAS18001 内容基本一致；2012 年 2 月 1 日，职业健康安全管理体系规范（GB/T280012011）已正式发布并实施，修订后的国家标准等同采用 OHSAS18001：2007职业健康安全管理体系要求。最新

43、标准为国际标准化组织（ISO）于 2018 年 3 月 12 日发布的职业健康安全管理体系要求及使用指南（ISO450012018），中国合格评定国家认可委员会随之发布了关于认证标准由 GB/T280012011 转换为 ISO45001：2018 的认可转换说明文件，要求于 2021 年 3 月 12 日前完成 OHSMS 相关领域认证标准的转换。泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案ISO45001职业健康安全管理体系要求及使用指南旨在使组织能够提供健康安全的工作以预防与工作相关的伤害和健康损害，同时主动改进职业健康安全绩效。该标准覆盖了 OHSAS18001 的所有技术内容，并

44、考虑了国际上有关职业健康安全管理体系的现有文件的技术内容。2.环境管理体系标准1996 年，国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委会员会颁布了环境管理体系规范及使用指南（GB/T24001199），2004年修订为环境管理体系要求及使用指南（GB/T240012004），后来修订为环境管理体系要求及使用指南（GB/T240012016），属推荐性国家标准，等同于采用 ISO14001：2015，GB/T24001环境管理体系要求及使用指南标准体系，旨在为组织提供一种框架用于保护环境、响应不断变化的环境条件并与社会经济需要保持平衡。该标准体系适用于任何类型、性质与规模的组织，并适用于各种地理

45、、文化和社会条件。（二）职业健康安全与环境管理体系的理解要点1.职业健康安全管理体系理解要点（1）适用对象职业健康安全管理体系适用于任何有下列愿望的组织：泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案1）建立、实施和保持职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷），利用职业健康安全机遇，应对与组织活动相关的职业健康安全体系的不符问题；2）持续改进组织的职业健康安全绩效和目标实现程度；3）确保组织自身符合其所阐明的职业健康安全方针；4）对符合本标准的情况进行自我鉴定和自我声明。职业健康安全管理体系标准适用于不同规模、各种类型和活动的组织，并适用于组

46、织控制下的职业健康安全风险，该风险考虑了组织运行所处的环境以及员工和其他相关方的需求和期望。（2）运行模式职业健康安全管理体系的运行模式遵守由查理斯，戴明提供的计划、实施、检查与改进（简称 PDCA）的管理模式。2.环境管理体系理解要点（1）适用对象本标准规定了组织能够用来提升其环境绩效的环境管理体系要求：1）寻求以系统的方式管理其环境责任的组织；2）寻求提升环境绩效的组织；泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案3）寻求履行合规义务的组织；4）寻求实现环境目标的组织。环境管理标准适用于任何组织，不管其规模、类型和性质，并且适用于在整个生命周期中组织确定能够控制或施加影响的活动、产品和

47、服务的环境因素。（2）运行模式环境管理体系的运行模式与职业健康安全相似，共同遵守由查理斯戴明提供的计划、实施、检查与改进（简称 PDCA）的管理模式。3.职业健康安全管理体系和环境管理体系的要素PDCA 模式将职业健康安全与环境管理体系要素分为以下六个部分：（1）组织所处的环境。在建立职业健康安全与环境管理体系时，组织应理解其所处的环境，确定与其宗旨相关并影响其实现体系预期结果的能力的内外部问题；理解员工及其他相关方的需求和期望，明确这些需求和期望中哪些将成为适用的法律法规要求和其他要求；确定职业健康安全和环境管理体系的边界和适用性，以界定其范围。（2）领导作用。包括领导者作用与承诺、职业健康

48、安全与环境方针、组织的岗位、职责和权限及参与和协商 4 个要素。标准强调最高管理者领导以及员工参与，以使工作场所更安全更健康。最高管理者泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案应证实其在职业健康安全和环境管理体系方面的领导作用与承诺；与组织各层次的员工协商后建立、实施并保持职业健康安全和环境管理方针，以文件的方式表述出职业健康安全与环境管理的意图与原则；确保在组织内部各层次分配并沟通体系内相关岗位的职责、责任和权限。（3）策划。包括应对风险和机遇的措施、职业健康安全和环境目标及其实现的策划等管理体系要素。组织可通过确定其需要应对的风险和机遇，策划措施进行处理来确保实现其预期结果，这些风

49、险和机遇可能与环境因素、合规义务、其他问题，或其他相关方的需求和期望有关；确定组织的职业健康安全与环境目标，并确定实现职业健康安全和环境目标的策划以及可用来评价可测量的目标实现情况的参数。（4）支持和运行。包括资源、能力、意识、信息交流、文件化信息、运行策划和控制、应急准备和响应等管理体系要素。在支持与运行阶段要确定并提供建立、实施、保持和持续改进职业健康安全和环境管理体系所需的资源；要实施必要的培训，提高员工的职业健康安全与环境保护意识和工作技能；及时有效地沟通和交济有关职业健康安全与环境因素和管理体系的信息，注重相关方所关注的环境问题；形成管理体系文件并纳入严格的文件管理；确保与职业健康安

50、全和环泓域/POCT 快速诊断产品项目工程安全管理方案境管理有关的措施均已按策划进行，使组织的各类因素得到有效控制；对于潜在的紧急情况采取有效的预防措施和应急响应。（5）绩效评价。包括监视、测量、分析和评价，内部审核，管理评审 3 个要素。在绩效评价阶段要对影响职业健康安全与环境状况的重大活动与运行中的控制措施进行监视和测量，适时分析、评价和沟通监视和测量的结果，以及对法律要求和其他要求进行合规性评价；定期进行管理体系的内部审核，从整体上了解组织管理体系的实施情况，判断其有效性和对本体系的符合性；按计划的时间间隔对职业健康安全与环境管理体系进行评审，以确保在组织内外部变化条件下体系的持续适宜性