宣城化学药品项目实施方案_模板.docx
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1、泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案宣城化学药品项目宣城化学药品项目实施方案实施方案xxxxxx 投资管理公司投资管理公司泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案目录目录第一章第一章 市场预测市场预测.8一、我国医药行业发展概况.8二、全球医药行业发展概况.9三、行业的技术水平和技术特点.9第二章第二章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析.11一、行业与上下游行业之间的关联性.11二、面临的机遇与挑战.12三、行业进入壁垒.17四、实施补链固链强链工程,在推进工业强市上实现新突破.18五、实施重大战略平台建设工程.20第三章第三章 总论总论.23一、项目概述.23二、项目提出的理由.25
2、三、项目总投资及资金构成.26四、资金筹措方案.26五、项目预期经济效益规划目标.27六、项目建设进度规划.27七、环境影响.27八、报告编制依据和原则.27九、研究范围.29十、研究结论.29泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案十一、主要经济指标一览表.30主要经济指标一览表.30第四章第四章 建筑技术分析建筑技术分析.32一、项目工程设计总体要求.32二、建设方案.32三、建筑工程建设指标.35建筑工程投资一览表.36第五章第五章 项目选址分析项目选址分析.38一、项目选址原则.38二、建设区基本情况.38三、实施品质提升工程,在中心城区建设上实现新突破.40四、项目选址综合评价.42第六章
3、第六章 运营管理运营管理.43一、公司经营宗旨.43二、公司的目标、主要职责.43三、各部门职责及权限.44四、财务会计制度.48第七章第七章 SWOT 分析说明分析说明.53一、优势分析(S).53二、劣势分析(W).54三、机会分析(O).55四、威胁分析(T).56泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案第八章第八章 人力资源配置分析人力资源配置分析.59一、人力资源配置.59劳动定员一览表.59二、员工技能培训.59第九章第九章 项目规划进度项目规划进度.61一、项目进度安排.61项目实施进度计划一览表.61二、项目实施保障措施.62第十章第十章 项目环保分析项目环保分析.63一、编制依据.
4、63二、环境影响合理性分析.64三、建设期大气环境影响分析.65四、建设期水环境影响分析.66五、建设期固体废弃物环境影响分析.66六、建设期声环境影响分析.67七、环境管理分析.68八、结论及建议.69第十一章第十一章 劳动安全分析劳动安全分析.71一、编制依据.71二、防范措施.72三、预期效果评价.78第十二章第十二章 投资方案分析投资方案分析.79泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案一、投资估算的依据和说明.79二、建设投资估算.80建设投资估算表.84三、建设期利息.84建设期利息估算表.84固定资产投资估算表.86四、流动资金.86流动资金估算表.87五、项目总投资.88总投资及构成
5、一览表.88六、资金筹措与投资计划.89项目投资计划与资金筹措一览表.89第十三章第十三章 经济效益分析经济效益分析.91一、基本假设及基础参数选取.91二、经济评价财务测算.91营业收入、税金及附加和增值税估算表.91综合总成本费用估算表.93利润及利润分配表.95三、项目盈利能力分析.96项目投资现金流量表.97四、财务生存能力分析.99五、偿债能力分析.99借款还本付息计划表.100泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案六、经济评价结论.101第十四章第十四章 项目风险防范分析项目风险防范分析.102一、项目风险分析.102二、项目风险对策.105第十五章第十五章 招标方案招标方案.107一
6、、项目招标依据.107二、项目招标范围.107三、招标要求.107四、招标组织方式.108五、招标信息发布.108第十六章第十六章 项目综合评价说明项目综合评价说明.109第十七章第十七章 附表附录附表附录.111主要经济指标一览表.111建设投资估算表.112建设期利息估算表.113固定资产投资估算表.114流动资金估算表.115总投资及构成一览表.116项目投资计划与资金筹措一览表.117营业收入、税金及附加和增值税估算表.118综合总成本费用估算表.118利润及利润分配表.119泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案项目投资现金流量表.120借款还本付息计划表.122泓域咨询/宣城化学药品项
7、目实施方案第一章第一章 市场预测市场预测一、我国医药行业发展概况我国医药行业发展概况医药行业是关系国计民生的重要产业,近年来,随着人均收入水平的增长和城镇化、老龄化速度的加快,我国医药工业发展迅速,药品销售规模持续增长,药品制造企业盈利能力稳步提升。1、药品销售规模持续增长米内网数据显示,我国药品终端市场销售额从 2013 年的 10,985亿元上升至 2019 年的 17,955 亿元,六年间复合增长率为 7.27%。随着医疗改革的深化、国民疾病谱的改变及大健康产业的发展,未来药品销售额有望继续保持增长。2、全国规模以上医药制造业企业营业收入、利润总额保持较快增长国家统计局数据显示,2020
8、 年我国规模以上医药制造业企业实现主营业务收入 24,857.3 亿元,同比增长 4.5%,较全国规模以上工业企业平均增速高出 3.70%;规模以上医药制造业企业实现利润总额3,506.7 亿元,同比增长 12.8%,较全国规模以上工业企业平均增速高出 8.7%。从营业收入和利润总额增速上来看,医药制造业保持了较快的增长态势。泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案二、全球医药行业发展概况全球医药行业发展概况得益于世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强、疾病谱的改变以及全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制的不断完善,近年来全球药品市场保持了持续增长的态势。IQVIA于2019
9、年1月29日发布的报告TheGlobalUseofMedicinein2019andOutlookto2023中预测,全球药品市场将在未来五年中保持 3-6%的复合年增长率,至 2023 年全球药品市场规模将超过 1.5 万亿美元。分区域看,未来五年间,全球药品市场主要的驱动因素仍旧来自美国和包括中国、印度、巴西、俄罗斯、墨西哥、土耳其、韩国在内的新兴国家药品市场,包括我国在内的新兴医药市场的增速预计将超越其他国家和地区。三、行业的技术水平和技术特点行业的技术水平和技术特点医药产品的质量高低直接关系着人体生命健康,因而在药品研发、生产过程中对于技术水平的要求较高。新药的研发,需要经过课题论证、
10、研发立项、前期试验、临床试验、中试、上市前申报论证等一系列工作;仿制药上市前,需通过开展体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。新药及仿制药的研发均需要企业具备相应的理论及技术水平。药品生产过程必须符合药品生产质量管理规范,对工艺规程、生产设备、生产技术的要求均较为严格。泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案目前我国中药行业的技术水平正处于从机械化、自动化升级为数字化和智能化的过渡期。随着国家进一步贯彻落实“科技兴药”的战略方针,越来越多新技术新设备被用于中药生产,如半仿生提取、亚临界水萃取等提取技术,超滤技术、膜分离技术等分离纯化技术,带式干燥、微波干燥等干燥技术,固体分散制剂、靶向制剂等制剂技
11、术,我国中药行业的技术水平正处于逐步提升的阶段。泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案第二章第二章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析一、行业与上下游行业之间的关联性行业与上下游行业之间的关联性1、上游行业对本行业的影响中成药制造的上游行业主要是中药材的种植、药材及部分中药饮片流通行业。中药材和中药饮片是中成药生产的基础原料,其质量和价格都会对中成药制造业产生影响。随着中医药法的颁布实施,我国中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准进一步确立,中药材质量评价体系逐步健全,我国中药材质量也逐步上升。同时,中药材种植正处于逐步规模化、规范化的进程之中。可以预见,未来我国中药材生
12、产行业的产业集中度将有所提升,规模化种植、加工将使得中药材价格更加稳定,有利于中成药制造企业降低生产成本。化学药制造的上游行业主要是原料药生产行业,其通过对化工企业生产的化工原料加工形成各类原材料、医药中间体等原料药。我国是世界最大的原料药生产国和出口国,原料药产能充足。因此我国原料药行业竞争充分,供给充足,有利于化学药制造业的发展。2、下游行业对本行业的影响泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案医药制造业的下游是医药流通行业,行业主体包括药品流通企业、医药零售企业、医疗卫生机构等。药品流通企业主要负责药品的推广、配送,医药零售企业、医疗卫生机构等主要实现药品最终向患者的销售。药品流通企业的配送效
13、率将会影响医药制造业的营业成本,而最终销售环节对药品的销量则直接影响医药制造业的整体需求。近年来,随着我国鼓励医药流通企业间的兼并重组政策的出台,医药流通行业的产业集中度有所提升,规模经济有所显现,配送效率相应提升,有利于医药制造业的发展。而从销售终端角度来看,随着国家医疗体制改革的逐步推进,“两票制”政策、药品集中采购、带量采购等政策的实施,药品价格形成机制得以进一步完善,病患最终用药支出得以降低。短期来看,药品的终端销售价格会有所下降,但从长期来看,药品流通环节的压缩、流通秩序的规范将促进整个医药市场的健康有序发展。二、面临的机遇与挑战面临的机遇与挑战1、人面临的机遇(1)国家产业政策大力
14、支持中医药产业是我国特有的构成医药产业的重要组成部分,国家对于中医药产业给予了特别关注。2016 年 2 月国务院印发中医药发展泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案战略规划纲要(2016-2030 年),提出将通过健全中医药法律体系、完善中医药标准体系、加大中医药政策扶持力度、加强中医药人才队伍建设、推进中医药信息化建设五大保障措施,完成切实提高中医医疗服务能力、大力发展中医养生保健服务、扎实推进中医药继承、着力推进中医药创新、全面提升中药产业发展水平、大力弘扬中医药文化、积极推动中医药海外发展七大重点任务。2017 年 5 月,科技部、中医药管理局颁布“十三五”中医药科技创新专项规划,则从中医
15、药科创角度,提出发挥中医药优势特色,提升 8-10 种重大疾病和 3-5 种疑难病中医药疗效水平,完善中医药国际标准,形成不少于 50 项药典标准和 100 项行业标准,完成 5-10个中成药品种在欧美等发达国家作为药品注册,研发数字化、智能化现代制药装备,促进中药工业绿色智能升级。2019 年 10 月,党中央、国务院印发关于促进中医药传承创新发展的意见,将传承创新发展中医药纳入新时代中国特色社会主义事业的重要内容,提出用 3 年左右时间,筛选 50 个中医治疗优势病种和100 项适宜技术、100 个疗效独特的中药品种,向社会发布;优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验
16、的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批等促进中医药产业快速发展的举措。泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案(2)人口老龄化、居民人均收入增长带来对医药需求的增长国务院印发的“十三五”国家老龄事业发展和养老体系建设规划的通知中指出,到 2020 年,全国 60 岁以上老年人口将增加到2.55 亿人左右,占总人口比重提升到 17.80%左右,用于老年人的社会保障支出将持续增长。老龄人口心脑血管疾病、糖尿病等常见病、慢性病的发病率较高,老龄人口的增长将导致对医药需求的增长。国家统计局数据显示,我国居民人均可支配收入自 2013 年的 18,310.76 元增长至 2020 年的 32,189.00
17、元,年均复合增长率达到 8.39%。医疗保健支出属于居民必备支出,随着人均可支配收入的提高,人们对健康保健的重视程度也会相应提高,从而拉动对药品的需求。(3)悠久的中医药文化优势中医药文化是我国享誉盛名的三大国粹之一,历史悠久,经过数千年的发展,拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验。中医药文化中的未病先防、既病防变、病后防复的理念得到了人们的广泛认同。同时,中医药相较于其他医学拥有独特的优势特色,国医大师邓铁涛曾用“简、便、验、廉”四字作出总结。简,体现在中医药文化中的道理浅显易懂,如“冬吃萝卜夏吃姜,不用医生开药方”,就是老百姓对中医理论体系中药物寒热温凉属性的理解。便,体现在中医治疗手
18、段的方便,即便在家中亦可进行艾灸、推拿、按摩、拔罐等治泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案疗。验,体现在中医理论的效验,如人忽然晕倒后立即掐人中使人苏醒,简单有效。廉,是指中医药相对西医而言,价格费用更为低廉。悠久的中医药理论及中医药文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础,也为中药走向世界提供了坚实的保障。(4)全民医保带来需求扩容随着医药卫生体制改革的不断推进,我国医疗保障服务覆盖率不断提高,部分省市居民医疗保险参保率达到了 100%,基本实现了全民医保。中华人民共和国 2020 年国民经济和社会发展统计公报数据显示,截至 2020 年末,我国参加基本医疗保险人数达到 136,101 万
19、人,较去年同期增加 693 万人。同时,我国医疗卫生机构数量也有所增长。根据中华人民共和国 2020 年国民经济和社会发展统计公报,2020 年末我国共有医疗卫生机构 102.3 万个,较 2019 年末增长了 0.9 万个。医疗保险参保人数及医疗卫生机构数量的增长带来了医药需求的扩容。(5)政策支持中医药特色发展2021 年 2 月,国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知。政策措施优化中药审评审批管理,加快推进中药审评审批机制改革,加强技术支撑能力建设,提升中药注册申请技术指导水平和注册服务能力,强化部门横向联动,建立科技、医泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案疗、中医药等部
20、门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。同时政策措施积极支持符合条件的中医药企业上市融资和发行公司信用类债券。鼓励社会资本发起设立中医药产业投资基金,加大对中医药产业的长期投资力度。鼓励各级政府依法合规支持融资担保机构加大对中医药领域中小企业银行贷款的担保力度。支持信用服务机构提升中医药行业信用信息归集和加工能力,鼓励金融机构创新金融产品,支持中医药特色发展。2、面临的挑战(1)企业规模小,行业集中度低我国制药企业众多,但由于起步较晚,大部分规模较小,产业集中度相较于医药工业发展程度较高的欧美国家仍处于较低水平。产值较小的中小型医药企业多,导致我国医药产业过度竞争、资源浪费等诸
21、多问题,阻碍了行业的健康发展。近年来国家出台多项产业政策,扶持和推动医药产业的发展,加快我国医药制造业产业升级速度,预计未来国内医药行业将进一步整合,行业集中度将得到提升。(2)研发能力不足,创新能力较弱虽然我国医药生产企业数量众多,但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少,上市新药数量少,原创性不足,我国制泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案药企业普遍存在投入研发资金较少的现象。由于新药研发资金需求多、时间周期长、研发人才素质要求高、研发项目风险大,目前我国医药研发仍以科研院所和高等院校为主,国内医药制造企业研发投入意愿并不高。一些关键性产业化技术长期没有突破,产品技术含量较低,导致
22、产品同质化竞争情况比较严重,缺乏高技术含量、高附加值的核心技术产品。三、行业进入壁垒行业进入壁垒1、政策性准入壁垒药品的使用关乎人民的生命安全,因此国家对药品相关产业进入者制定了一系列法律法规,进行严格监管。药品管理法规定,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得药品生产许可证,无药品生产许可证的,不得生产药品。同时,从事药品生产活动的企业,还应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。此外,我国实行药品上市许可持有人制度,只有取得药品注册证书的企业或药品研制机构才可以自行或委托药品生产企业生产药品。因
23、此,新办药品生产企业需取得药品注册、生产等资质,耗时较长,存在较高的政策性准入壁垒。2、资金、技术壁垒泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案医药行业属于资金、技术密集型行业。新药产品上市前需历经研究、临床试验、试生产、批量生产等环节,需长期投入大量资金、人才、设备等资源,同时每一环节均对企业的理论和研发水平有较高的要求。药品上市后,品牌的创立、销售渠道的建立到产品得到终端客户认可均需经历一个漫长的过程及大量资金投入。因此,医药行业具备高投入、高产出、高风险的特点,且无法在短期内实现效益,投资回收期较长,存在较高的资金、技术壁垒。3、品牌壁垒药品的差异通常表现在适用症状、药品质量、药品包装、剂型及服
24、用方式、药品疗效、售后服务等方面,不同产品的差异减少了互相间的可替代性,增加了消费者对常用产品的忠诚度。对于中成药行业,消费者的用药习惯及偏好更为突出。由于中医药文化是我国自古以来对生命、健康和疾病形成的经验积累,对中成药的消费偏好还表现出一定的传承性,上一辈对中成药的选择往往会对下一辈的认知和选择产生重大的影响。新进入者为改变消费者“先入为主”的购买习惯,必须在生产、营销上付出巨大成本,也需要经过漫长的市场考验,绝非易事。四、实施补链固链强链工程,在推进工业强市上实现新突破实施补链固链强链工程,在推进工业强市上实现新突破泓域咨询/宣城化学药品项目实施方案培育壮大主导产业。推行产业链“链长制”
25、、产业集群“群长制”,培育一批“链长”“群主”企业,着力打造汽车零部件、新能源等十大特色产业集群。强力推进省、市战新基地建设,积极申报省“三重一创”,力争战略性新兴产业产值增长 15%。发展分布式能源产业,推广异质结、铜铟镓硒薄膜太阳能发电技术应用。实施产业链招商,编制产业招商地图,完善招商项目评价机制,突出专业招商,力争新建 10 亿元以上项目 20 个、到位长三角资金增长 10%以上。加快产业转型升级。持续实施“千企升级”计划,加快传统产业数字化智能化绿色化改造,扩大制造业设备更新和技术改造投资,确保技改投资增长 10%以上,新增规模以上工业企业 150 户,力争省级专精特新企业突破 20
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