化学药品制剂公司风险管理.docx
《化学药品制剂公司风险管理.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《化学药品制剂公司风险管理.docx(39页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域/化学药品制剂公司风险管理化学药品制剂公司化学药品制剂公司风险管理风险管理xxxxxx 投资管理公司投资管理公司泓域/化学药品制剂公司风险管理目录目录一、项目概况.3二、产业环境分析.5三、行业壁垒.6四、必要性分析.9五、风险形成的机制.10六、对待风险的态度和行为.13七、衡量对待风险的态度.14八、决策树分析法.16九、效用期望值分析法.18十、风险的特征.21十一、风险的含义.22十二、纯粹风险的分类.24十三、风险的基本分类.25十四、组织架构分析.27劳动定员一览表.27十五、SWOT 分析.29十六、项目风险分析.36十七、项目风险对策.38泓域/化学药品制剂公司风险管理一、
2、项目概况项目概况(一)项目基本情况1、承办单位名称:xxx 投资管理公司2、项目性质:扩建3、项目建设地点:xxx(待定)4、项目联系人:肖 xx(二)主办单位基本情况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主
3、品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任泓域/化学药品制剂公司风险管理意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。(三)项目建设选址及用地规模本期
4、项目选址位于 xxx(待定),占地面积约 84.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 37675.84 万元,其中:建设投资 30006.61万元,占项目总投资的 79.64%;建设期利息 302.59 万元,占项目总投资的 0.80%;流动资金 7366.64 万元,占项目总投资的 19.55%。(五)项目资本金筹措方案项目总投资 37675.84 万元,根据资金筹措方案,xxx 投资管理公司计划自筹资金(资本金
5、)25325.31 万元。泓域/化学药品制剂公司风险管理(六)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额 12350.53 万元。(七)项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):85600.00 万元。2、年综合总成本费用(TC):70493.81 万元。3、项目达产年净利润(NP):11034.08 万元。4、财务内部收益率(FIRR):21.44%。5、全部投资回收期(Pt):5.56 年(含建设期 12 个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):37166.11 万元(产值)。(八)项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营
6、共需 12 个月的时间。二、产业环境分析产业环境分析(一)增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用,优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置,增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。(二)培育壮大新兴产业泓域/化学药品制剂公司风险管理把握产业发展新方向,落实中国制造 2025,以集群化、信息化、智能化发展为路径,加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业,以信息服务业为重点的新兴生产性服务业,以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。(三)推动传统产业转型升级推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供
7、求趋势的变化,满足新需求,采用新技术、新模式,实现优化升级。(四)提升创新驱动能力加快推进创新发展,以企业为创新主体,逐步完善政策、人才和市场环境,形成创新支撑经济发展的格局。三、行业壁垒行业壁垒1、行业准入壁垒医药产品的安全性和有效性直接关乎人民群众的生命健康安全,因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定并不断完善有关法律、法规,以不断加强对药品生产和药品流通企业的监管力度。目前,我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得药品生产许可证,并符合国务院药品监督管理部门指定的药品生产质量管理规范要求;药品经营企业必须取得药品经营泓域/化学药品制剂公司风险管理许可证,并
8、符合国务院药品监督管理部门指定的药品经营质量管理规范要求。对于注射剂而言,由于输液产品直接进入人体血液,需要满足化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求,而且使用不同包材的注射剂药品需要重新申请药品注册批准文件。对于口服剂而言,设计一般要求药物在胃肠道内吸收良好,避免药物对胃肠道的刺激作用,这就要求制剂易于吞咽,制剂应具有良好的外部特征。同时,注射剂和口服剂的包材使用须满足直接接触药品的包装材料和容器管理办法、药品包装用材料、容器管理办法(暂行)、药品包装材料与药物相容性试验指导原则等多项法规要求;涉及药品监督管理部门多项申报审核流程的,必须取得国家药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容
9、器注册证。因此,行业存在着较高的行业准入性壁垒。2、研发技术壁垒研发技术能力是医药制造业最重要的核心竞争力之一,是制药业发展的驱动力。从药物研发方面来看,药品开发研究一般分为临床前研究、申请临床批件研究、申请生产批件前的研究。临床前研究主要是新化合物的分子式研究,申请临床批件研究包括药学研究、毒理研究、药效药代研究等,获取临床批件后,需要完成临床研究后才能申泓域/化学药品制剂公司风险管理请生产批件。研究队伍的技术素质、研究设施的完善程度、生产设施的完备性、立项偏差、政策变化、中试工艺验证内容不合理、有关物质研究不到位、质量比较研究不充分、药效学研究、毒理学研究、临床研究合作单位的选择及管理不到
10、位,研究资料完整性及真实性等任何一个环节出问题,都会导致出现研究费用失控、研究周期延长的情况,最终导致研究失败。因此新药研发涉及严格的法律规定、广泛的专业研究,具有较高的研发技术壁垒。从药物生产环节来看,以注射剂类药物为例,根据化学药品注射剂基本技术要求(试行)的规定,化学药品注射剂在剂型选择、规格合理性和必要性、原辅料质量控制及来源、处方及制备工艺合理性和可行性研究、灭菌工艺选择及验证研究、工艺稳定性研究、注射剂稳定性研究、临床技术要求等多个方面均具有严格的规定和标准。医药制造企业如果不具备较强的研发实力和技术水平,将无法研发和生产出高质量的药品。因此,行业存在较高的研发技术壁垒。3、生产管
11、理与质量管理壁垒根据药品管理法,从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求;由于药品生产关系到人民群众的生命安全,政府对药品实行非常严格的资质管理、GMP 认证和药品注册制度,上述资质泓域/化学药品制剂公司风险管理共同构成药企的准入门槛和监管体系。监管机构对生产企业的 GMP 情况进行定期或不定期的抽检,对原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等进行监督检查。因此,医药制造商具备较高的生产管理和质量管理壁垒。4、销售壁垒医药产品主要终端客户为全国各地医院。药品要实现在医院的最终销
12、售,必须经过以下程序:首先需要参加该医院所在地区药品招标管理部门组织的招投标活动,中标后方能按照中标文件所载品种、规格、价格与经销商(配送商)签订合同。药品销售需经过药品招标、物流配送及售后服务三个环节。无论在药品招标、物流配送还是售后服务环节,医药产品质量、后续服务质量、营销网络建设、物流配送体系等因素均是决定医药产品能否实现销售的重要因素。同时,医药产品还在全国各地连锁药店等非医院机构进行销售。由于连锁药店布局范围广且分散,这就要求医药销售能够形成全国范围内的经销网络以满足连锁药店全国各地的药品需求。在全国范围内构建经销网络需要投入大量的人力、物力;需要生产企业与经销商的长期合作磨合。四、
13、必要性分析必要性分析1、提升公司核心竞争力泓域/化学药品制剂公司风险管理项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。五、风险形成的机制风险形成的机制1、风险因素风险因素是指促使和增加损失发生的频率或严重程度的条件,它是事故发生的潜在原因,是造成损失的内在或间接原因。根据风险因素的性质,可以将其分为有形风险因素和无形风险因素。有形风险因素是指直接影响事物物理功能的物理性风险因素。例如
14、,建筑物的结构及灭火设施的分布等对于火灾来说就属于有形风险因素。而无形风险因素是指文化、习俗和生活态度等非物质的、影响损失发生可能性和受损程度的因素。无形风险因素主要与人的行为有关,所以也常将二者称为人为风险因素。在对风险进行管理时,不仅要注意那些有形的危险,更要严密防范无形的风险隐患。泓域/化学药品制剂公司风险管理根据风险因素的来源,可以将其分为外部因素和内部因素。无数的外部和内部因素驱动着影响战略执行和目标实现的事项,作为公司风险管理的一部分,管理当局应当认识到了解这些外部和内部因素以及由此可能产生的事项类型的重要性,外部因素及其相关事项主要包括:经济因素、自然环境因素、政治因素、社会因素
15、、技术因素等;而内部因素相关事项则主要包括基础结构、人员、流程等。识别影响事项的外部和内部因素对于有效的事项识别是很有用的,一旦确定了起主要作用的因素,管理当局就能够考虑他们的重要性,并且集中关注那些能够影响目标实现的事项。2、风险事项事项是源于内部或外部的影响战略实施或目标实现的事故或事件。它可能带来正面或负面影响,或者两者兼而有之。而风险事项是造成风险损失的偶发事件,又称风险事件。风险事项是造成损失的直接或外在的原因,它是使风险造成损失的可能性转化为现实性以至引起损失结果的媒介,是从风险因素到风险损失的中间环节,风险只有通过风险事项的发生才有可能导致损失。例如汽车刹车失灵造成的车祸与人员损
16、伤,其中刹车失灵是风险因素,车祸是风险事项。如果仅有刹车失灵而未发生车祸,就不会导致人员伤亡,又如,一段河堤年久失修,经不起洪水的冲击,但如果泓域/化学药品制剂公司风险管理这个区域没有大暴雨也不会导致水灾损失。除了识别主体层次的事项之外,还要识别活动层次的事项。这样有助于将风险评估集中于主要的业务单元或职能机构,例如销售、生产、营销、技术开发以及研究与开发。有时风险因素与风险事项很难区分,某一事件在一定条件下是风险因素,在另一条件下则为风险事项。如冰雹,使得路滑而发生车祸,造成人员伤亡,这时冰雹是风险因素,车祸是风险事项;若冰雹直接击伤行人则它就是风险事项。因此,应当以导致损失的直接性与间接性
17、来区分,导致损失的直接原因是风险事项,间接原因则为风险因素。3、风险损失风险损失则是指非故意的、非预期的和非计划的经济价值的减少或消失。显然,它包含两方面的含义:一方面,损失是经济损失,即必须能以货币来衡量;另一方面,损失是非故意、非预期和非计划的。上述两方面缺一不可。如折旧,虽然是经济价格的减少,但它是固定资产自然而有计划的经济价值的减少,不符合第二个条件,不在这里所讨论的损失之列。损失可以分为直接损失和间接损失两种,前者指直接的、实质的损失,强调风险事项对于标的本身所造成的破坏,是风险事项导致的泓域/化学药品制剂公司风险管理初次效应:后者强调由于直接损失所引起的破坏,即风险事项的后续效应,
18、包括额外费用损失和收入损失等。风险本质上就是由风险因素、风险事项和风险损失三者构成的统一体,这三者之间存在着一种因果关系:风险因素增加可能产生风险事项,风险事项则引起损失。换句话说,风险事项是损失发生的直接与外在原因,风险因素为损失发生的间接与内在原因。三者的串联构成了风险形成的全过程,对风险形成机制的分析,以及风险管理措施的安排都以此为基础。六、对待风险的态度和行为对待风险的态度和行为风险影响着人们生活的方方面面,面对无所不在的风险,我们每个人都必须对自己的行为做出选择。应对风险的方式多种多样,例如,有些人自愿承担风险,选择危险的职业;也有些人很少冒险,选择稳定的工作,并购买保险。在保险的专
19、业术语中,上述两类人分别被称为风险偏好者和风险回避者。简而言之,对待风险的态度因人而异。各人应对风险均有自己的行为方式,这些行为方式没有优劣对错之分,同样,用风险偏好者和风险回避者来形容企业也是恰当的。一些银行承担的贷款风险比另一些银行承担的要高,一些石油公司在钻井决策上比别的公司更倾向于冒险,一些出口商与那些高风险国家进行贸易,而另一些出口商却不愿与这些国家有贸易往来。泓域/化学药品制剂公司风险管理在风险管理中应该把个人行为和企业行为结合起来考察。例如,从个人角度出发,面对人身伤害风险时,个人必须决定是否使用保护设施,是否戴安全帽,是否使用安全屏障等。而从企业角度出发,企业不仅要考虑员工的人
20、身伤害,还必须考虑企业全部的风险成本。行为是人们的态度与所处环境相互作用的结果。如果环境允许我们做想要做的事,那么我们的行为就能准确地反应态度。否则,环境可能引起人们的行为和态度不一致。就风险管理而言,我们可以设想一个对人们的态度不会产生太大影响的环境。不论发生什么风险,我们都要以某种方式加以解决,因而预先确定人们面对风险采取何种态度是有意义的。如果我们能做到这一点,我们就可以避免将那些想要规避风险的人置于需要承担风险的位置。七、衡量对待风险的态度衡量对待风险的态度根据衡量角度的不同,主要有两种衡量对待风险的态度的方法。第一种方法是建立在标准赌博这一概念基础上的,它从经济上衡量对待风险的态度。
21、第二种方法是指一些衡量技术,它们并不是从经济的角度来衡量,更注重研究个人是如何认识风险的。对于风险管理来说,后一种方法可能更为重要。1、标准赌博衡量法泓域/化学药品制剂公司风险管理假定抛硬币打赌:抛到硬币正面,可赢得 40 元;抛到硬币反面,则什么也得不到。这是一个简单的 50%对 50%的赌博,也即是赢得 40元和什么也得不到的概率各占一半,再假定现在用一笔钱来代替这个赌博。换句话说,要么参与这个赌博,要么获得一笔钱,二者择其一、问题是要放弃赌博,至少应获得一笔多大数额的钱呢?对每个人来说都有一个特定的数额,接受这笔数额的钱和参加赌博对他们来说是无差别的。这笔数额即是赌博的等价物,通常被称为
22、确定等价物。我们根据不同的人对同一个问题的回答所得出的确定等价物的数额把这些人进行归类。除此以外,我们还可以估测出每个人在多大程度上背离了数学上的合理答案。这个数学上的或者客观的正确答案是以期望值为基础的。上例中,赌博的期望值为 20 元,也就是说 50%的机会可赢得 40 元,另外 50%的机会什么也得不到,因此在长期内就可希望获得 20 元,如果一个人愿意接受的数额小于这个期望值,那么他就更偏好于稳定,而如果一个人要求的数额大于这个期望值,那么它就属于风险承担者。2、技术衡量法标准赌博衡量法在风险管理中的运用是有限的,而技术衡量法对于风险管理就有更多的实践指导意义。许多技术都是通过考察个人
23、对某个事件发生的可能性的判断,来研究个人对风险的态度。例如,列泓域/化学药品制剂公司风险管理举各种可能致死的原因,要求人们判断有多少人死于这些原因。这样我们不仅可以发现哪些原因没有得到正确的评价,还可以发现哪些人的估计不准确。分析比较员工所认为的意外事故的发生概率和实际的事故发生率,为安全工作或事故防范工作提供更适合的目标。八、决策树分析法决策树分析法在风险管理措施多阶段决策问题中,前一个阶段的决策会产生一些附带结果,这些结果对下一个阶段的风险管理决策会产生影响。此时需要利用这些新的信息再次进行决策,这样又会产生一些新的情况,又需要决策。这样,决策、新情况、决策、新情况构成一个按时间先后顺序相
24、互依赖的风险管理多阶段序列决策。描述以及用于这种序列的有效工具就是决策树分析。它是利用决策树描述风险管理多阶段序列决策问题,并直接利用决策树进行计算与决策的一种方法。具体而言,决策树分析法是指分析每个决策或事件(即自然状态)时,都引出两个或多个事件和不同的结果,并把这种决策或事件的分支画成图形,这种图形很像一棵树的枝干,故称决策树分析法。一般都是自上而下生成的。每个决策或事件(即自然状态)都可能引出两个或多个事件,导致不同的结果,把这种决策分支画成图形很像一棵树的枝干,故称决策树。泓域/化学药品制剂公司风险管理决策树分析法通常有五个步骤。第一步,明确决策问题,确定备选方案。对要解决的问题应该有
25、清楚的界定,应该列出在不同决策时点的所有可能的备选方案。第二步,绘出决策树图形。决策树用三种不同的符号分别表示决策点、状态点、结果点。决策点用方框表示,放在决策树的左端,每种备选方案即状态用从该结引出的树枝(线条)表示;实施每一个备选方案时都可能发生一系列风险事件,用图形符号圆圈表示,称为机会点,每一个机会点可能会有多个直接结果,例如,某种治疗方案有三个结果状态(治愈、改善、药物毒性致死),则状态点有三个枝。中间结果与最终结果都用有圆心的圆形节点表示,称为结果点,总是放在决策树每一枝的最右端。初始状态点在整个决策树的最左端,最终结果点放在整个决策树的最右端,从左至右状态点的顺序应该依照事件发生
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 化学药品 制剂 公司 风险 管理
限制150内