公司质量管理手册范本.pdf

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1、某某公公司司QB/GI012015质量手册质量手册A版受控状态：受控状态：分分 发发 号：号：2015201508082121 发布发布2015201509092121 实施实施某某 公公 司司发发 布布目目录录目录目录.1.10.10.1修改状态修改状态.2.20.20.2颁布令颁布令.3.30.30.3公司概况公司概况.4 41 1手册说明手册说明.5.51.11.1目的和范围目的和范围.5.51.21.2引用标准引用标准.5 51.31.3术语和定义术语和定义.5.51.41.4质量手册的管理质量手册的管理.6 62 2质量方针和目标质量方针和目标.7.73 3组织机构和职责组织机构和职

2、责.8.84 4质量管理体系质量管理体系.11.115 5管理职责管理职责.14.146 6资源管理资源管理.16.167 7产品的实现产品的实现17178 8测量、分析和改进测量、分析和改进.22.22附录附录 A A组织结构图组织结构图.2626附录附录 B B质量职能分配表质量职能分配表2727附录附录 C C程序文件清单程序文件清单.28.28附录附录 D D管理者代表任命书管理者代表任命书2929B B修 改 状 态修改单号修改条款修改人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期颁颁 布布 令令本公司依据 GB/T190012008（ISO9001：2008，IDT）质量管理体系要求，结

3、合本公司生产特点和规模对原质量管理手册A 版进行了修改，新质量管理手册版本号为 B，现予以批准颁布实施。本质量手册规定了公司的质量方针和质量目标，阐述了质量管理体系的结构、过程和基本要求，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。本手册自 2015 年 04 月 21 日起实施。总经理（签字）：年月日公公 司司 概概 况况公司刚成立于 2005 年 6 月，是一家国外独资企业，专业生产 PPR 管件等塑料制品。“以质量争市场，以管理出效益，努力达到顾客满意与信任”是公司的质量方针。公司地处中国经济最发达的“长三角”区，水陆交通四

4、通八达，地理位置非常优越，为企业的成功和发展提供了良好的条件。公司坚持以“诚实信誉，质量第一”为企业经营理念，强化科学管理，努力生产出优质安全的水暖管件产品，尽最大的努力满足国内外广大客户的需要。公司名称：*公司公司地址：中国*村电话：传真：邮编：1 1 手册说明手册说明1.1 目的和范围1.1.1 总则本手册按 GB/T190012008质量管理体系 要求的规定并结合公司实际情况编制而成。1.1.2 目的通过质量体系的有效实施包括体系持续改进和过程的有效应用，保证符合顾客要求和适用的法律法规要求。包括预期提供给顾客的或顾客所要求的产品及产品实现过程所产生的任何预期输出。1.1.3 范围1.2

5、.引用标准1.2.1 质量管理体系标准ISO9000：2005基础和术语GB/T190012008质量管理体系当以上标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系。1.2.2 适用的法律和法规中华人民共和国合同法中华人民共和国产品质量法1.3 术语和定义1.3.1 本手册中的质量术语采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。1.3.2 本手册供应链术语如下：供方组织顾客1.4.质量手册的管理1.4.1 概述“手册”）是企业质量体系的纲领性文件，是质量工作的基本规章。因而，“手册”具有指令性性质，需经公司总经理批准后发布实施。“手册”是企业质量体系职能分配的依据，是各项质量活动应遵循

6、的准则，是各项管理制度和工作程序的纲领，因而应具有相对稳定性，对其发放、修改变更和审批均进行严格管理。1.4.2“手册”的分发、保管和回收“手册”由办公室归口管理，并统一编号发放，登记持有人名单，“手册”持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。“手册”修订或改版后，由办公室负责发放修改的页数或版本，同时回收作废的页数或版本。“手册”分“受控”和“非受控”两个版本，受控版本发至总经理，管理者代表，部门主要负责人及内审员和第三方认证机构。非受控版本发至上级有关部门，或用于展示及为了投标提供给顾客。序数量部门发 放 号受控状态签名号(本)1总 经 理001受控12345678管理者代表办 公 室

7、质检 部供销 部财 务 部认证机构生技部002003004005006010、011007受控受控受控受控受控受控受控11111211.4.3“手册”实施中的几个问题：“手册”的解释权归办公室，仲裁权归总经理或管理者代表；“手册”的宣贯由办公室组织实施；“手册”是企业质量工作的法规和准则，通过“手册”理顺各部门之间的关系，分清质量责任，加强协调，使企业工作实施标准化，规范化、科学化、制度化、促使各项质量活动更有效地开展，同时向外界证实企业的质量保证能力；办公室负责将“手册”贯彻执行情况纳入考核。1.4.4“手册”的修改、审批“手册”的更改按文件控制程序执行。2 2质量方针和目标质量方针和目标2

8、.12.1 质量方针：质量方针：为实现以顾客满意为目标，确保顾客的要求和期望得到满足，特确定为实现以顾客满意为目标，确保顾客的要求和期望得到满足，特确定本公司的质量方针为：本公司的质量方针为：以质量争市场，以管理出效益，努力达到顾客满意与信任以质量争市场，以管理出效益，努力达到顾客满意与信任2.22.2 质量目标：质量目标：a a成品一次交验合格率成品一次交验合格率 98%98%以上以上b b顾客满意度达到顾客满意度达到 90%90%2.32.3 质量目标已分解到各个职能部门，具体见“部门质量目标一览表。”质量目标已分解到各个职能部门，具体见“部门质量目标一览表。”3 3 组织结构和职责组织结

9、构和职责3.1 本公司组织机构见附录 A3.2 职责描述3.2.2 各部门管理人员都应遵循质量手册、程序文件和作业指导书的要求。一旦发现问题，能采取有效的纠正和预防措施，防止和预防不合格的发生。为给予顾客切实的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。3.3 质量职责与权限a.全面领导组织的日常工作，向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b.制定质量方针和质量目标；c.负责建立建全组织组织机构，确定公司的组织机构，决定各职能部门负责人的职责及任免；d.确保质量管理体系运行所必要的资源装备；e.委任管理者代表，授权他对质量体系的有效运行和适合性进行监督检查。f.

10、主持管理评审。3.3.2 管理者代表a.做好文件化质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进的策划、组织、协调、监督和检查工作；b.定期向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括改进的需要；c.负责质量手册和程序文件的审核；d.就质量管理体系有关事宜与外部的交流；e.负责管理评审的组织工作；f.负责测量、分析和改进的总体策划以及内审、过程的监视和测量的领导工作；g.负责数据分析和改进控制的领导工作。h.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。3.3.3 办公室a.负责质量方针和目标的宣贯；b.负责各类文件的控制工作，负责记录实施的监督和控制；c.负责人事管理和员工培训工作；d.负责岗位职责和权限的

11、提出和日常管理工作；e.负责内审的组织及体系过程的监视和测量；f.纠正和预防措施的监督控制工作；g.协助总经理处理公司日常行政事务。3.3.43.3.4 生技部生技部a.负责产品的策划及技术性文件的编写工作；b.负责生产提供过程的确认及工艺控制工作；c.负责生产的组织实施和过程控制，安排生产计划，落实生产；d.负责车间工作环境的控制，做好车间定置管理及安全文明生产；e.负责生产设备的控制和管理，确保作业现场基础设施适用及完好；3.3.53.3.5 质检部质检部a.负责进货、过程及最终产品的监视和测量工作；b.负责不合格品的控制工作；c.负责产品监视和测量状态的标识和可追溯性的控制工作；d.负责

12、监视和测量设备的控制工作；e.做好检验记录，及时上报质量报表，对记录数据的正确性、完整性负责；3.3.6 供销部a.负责市场调研或分析工作；b.负责与顾客有关过程的控制工作；b.负责仓库的管理工作；c.负责供方的选择评定工作及物料的采购；d.负责产品的交付与防护工作；e.负责顾客满意度的调查、监视和测量，负责处理顾客意见；3.3.7 财务部a.负责供方的财务控制；b.负责财务、税务、资金运作及产品成本核算的督导工作；3.3.8 生产车间a.负责生产计划的执行，保质保量按时完成生产任务；b.做好车间产品标识的执行工作；c.负责生产设备的日常保养工作；d.负责注塑工艺参数的连续监控工作，并做好记录

13、；e.组织安全生产，加强职工安全教育，制订和实施安全防护措施；3.3.93.3.9 内审员内审员a.有效地策划审核工作，认真编制审核检查表；b.按“内审计划”按时完成内审任务；c.将观察和检查结果形成“内审报告”，对不符合项及时开具“不符合项报告”；d.向受审核部门报告审核结果；e.验证所采取的纠正和预防措施；f.按规定提交内审资料。a.严格执行仓库的收发规定，及时记帐，做到日清月结，帐、物相符；c.做到库存物资标识明确，达到追溯要求；d.对库存物资进行定期盘点，发现有盘盈、盘亏、质变等现象，应及时上报采取措施；e.仓库内严禁烟火，做好防火、防盗、防潮等防护工作；f.做好经常性的清理工作，保持

14、库容整洁。a.按照产品监视和测量的有关程序及规范要求，履行质量预防、把关、报告职能，对进货、过程、最终产品进行监视和测量，并准确、及时地反馈各类数据；b.负责产品监视和测量状态的标识和可追溯工作；c.正确使用、维护监视和测量设备，随时验证其技术状态；d.认真做好产品监视和测量的原始记录并按时报送；e.坚持实事求是、秉公办事作风，不营私舞弊。a.a.自觉服从主管安排，严格按操作规程要求作业；自觉服从主管安排，严格按操作规程要求作业；b.b.出现质量事故及时向主管领导汇报，对不及时报告造成的不合格负责；出现质量事故及时向主管领导汇报，对不及时报告造成的不合格负责；c.c.按规定做好产品的标识和记录

15、工作；按规定做好产品的标识和记录工作；d.d.爱岗敬业，爱护公物，杜绝浪费；爱岗敬业，爱护公物，杜绝浪费；e.e.工作过程中应及时做好整理、整顿、清扫和清洁工作，养成文明生产的工作过程中应及时做好整理、整顿、清扫和清洁工作，养成文明生产的习惯；习惯；f.f.遵章守纪，上班时间不随便离岗；遵章守纪，上班时间不随便离岗；g.g.工作结束，要整理好物料，保管好工具，打扫好卫生。工作结束，要整理好物料，保管好工具，打扫好卫生。4 4 质量管理体系要求质量管理体系要求4.14.1 总要求总要求4.1.14.1.1 公司根据公司根据 GB/T19001GB/T19001：20082008 标准要求建立、实

16、施、保持和持续改进标准要求建立、实施、保持和持续改进文件化的质量管理体系。为此应做到下列要求：文件化的质量管理体系。为此应做到下列要求：a.a.本公司质理管理体系所需的过程有管理职责、资源管理、产品的实现、本公司质理管理体系所需的过程有管理职责、资源管理、产品的实现、测量分析和改进过程及其在整个组织中的应用，对这些过程的顺序和相互测量分析和改进过程及其在整个组织中的应用，对这些过程的顺序和相互作用在手册中进行了描述。作用在手册中进行了描述。b.b.规定上述各过程有效运行和控制所需的准则和方法。规定上述各过程有效运行和控制所需的准则和方法。c.c.确保可以获得必要的资源和信息，以支持上述各过程的

17、有效运作和监确保可以获得必要的资源和信息，以支持上述各过程的有效运作和监视。视。d.d.监视、测量（适时性）和分析上述过程，并采取必要的措施，以实现对监视、测量（适时性）和分析上述过程，并采取必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.24.1.2 公司按标准要求对上述过程进行管理。公司按标准要求对上述过程进行管理。有关质能分配见附录有关质能分配见附录 B B，过程过程之间相互作用具体详见本手册之间相互作用具体详见本手册 5-85-8 章节。章节。4.24.2 文件要求文件要求4.2.14.2.1 总则总则管理性文件、技术

18、性文件和外来文件三类。管理性文件、技术性文件和外来文件三类。管理性文件必须保证技术性文管理性文件必须保证技术性文件的贯彻和完善，件的贯彻和完善，但不能代表技术性文件，但不能代表技术性文件，两者必须相辅相成，两者必须相辅相成，协调一致。协调一致。外来文件是制订管理性文件和技术性文件的重要依据之一。外来文件是制订管理性文件和技术性文件的重要依据之一。a.a.管理性文件包括：管理性文件包括：质量手册（含质量方针、质量目标）、程序文件、管质量手册（含质量方针、质量目标）、程序文件、管理制度类、质量记录；理制度类、质量记录；b.b.技术性文件包括：技术性文件包括：工艺文件、设备操作规程、检验文件工艺文件

19、、设备操作规程、检验文件；c.c.外来文件包括：外来文件包括：法律法规、与产品有关的国家标准、行业标准及来自顾法律法规、与产品有关的国家标准、行业标准及来自顾客或供方的产品图样、包装要求等。客或供方的产品图样、包装要求等。4.2.24.2.2质量手册质量手册管理者代表组织相关人员编写质量手册，由管理者代表负责审核，管理者代表组织相关人员编写质量手册，由管理者代表负责审核，总经理批准发布。质量手册应确保：总经理批准发布。质量手册应确保：a a质量管理体系的范围包括任何删减细节和正当理由；质量管理体系的范围包括任何删减细节和正当理由；b b描述质量管理体系各要素及其相互作用；描述质量管理体系各要素

20、及其相互作用；c c体系程序或其他引用文件。体系程序或其他引用文件。4.2.34.2.3 文件控制文件控制有效版本的适用文件。有效版本的适用文件。识别识别，并控制其分发。，并控制其分发。4.2.44.2.4 记录的控制记录的控制记录控制程序的要求进行标识、贮存、检索、防护、保存和处置，记记录控制程序的要求进行标识、贮存、检索、防护、保存和处置，记录应保持清晰，易于识别和检索。录应保持清晰，易于识别和检索。记录应字迹清晰、真实、完整、签字齐全，记录应字迹清晰、真实、完整、签字齐全，并在规定的保存期限内进行保并在规定的保存期限内进行保存，以作为符合质量管理体系要求和有效运行的证据。存，以作为符合质

21、量管理体系要求和有效运行的证据。4.2.54.2.5 相关文件相关文件附图：质量管理体系结构图总 经 理供销合销顾部客同售财工产作环管理者代表生技部计量生产计过程制办人力公文室件体系财务仓部库5 5资管理职责管理职责管内审源理5.15.1 管理承诺管理承诺采购质检进过部货检设验备程检验成品检验5.1.15.1.1 总经理通过下列活动对其建立、实施、维持和持续改进质量管理体总经理通过下列活动对其建立、实施、维持和持续改进质量管理体境划造系的承诺提供证据：系的承诺提供证据：a.a.在公司范围内宣导满足顾客要求以及法律和法规要求的重要性；在公司范围内宣导满足顾客要求以及法律和法规要求的重要性；b.b

22、.制定质量方针和目标，并颁布实施；制定质量方针和目标，并颁布实施；c.c.定期实施管理评审；定期实施管理评审；d.d.配备质理管理体系所必须的资源；配备质理管理体系所必须的资源；e.e.在管理层中任命管理者代表。在管理层中任命管理者代表。5.1.25.1.2 上述上述 a-ea-e 条款中所展开的活动证据，应予以保存。条款中所展开的活动证据，应予以保存。5.25.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.35.3质量方针质量方针5.3.25.3.2 质量方针内容见质量手册第质量方针内容见质量手册第 2 2 章节。章节。5.3.35.3.3 质量方针为质量目标的确立与评审提供框架。质量方针为质量目

23、标的确立与评审提供框架。5.3.45.3.4 质量方针应通过经常性的宣贯使企业各管理层都理解，贯彻于体系质量方针应通过经常性的宣贯使企业各管理层都理解，贯彻于体系中。中。5.3.55.3.5 通过管理评审对质量方针的适宜性、充分性、有效性进行评审，保通过管理评审对质量方针的适宜性、充分性、有效性进行评审，保证其适应企业的发展。证其适应企业的发展。5.45.4 策划策划5.4.15.4.1 质量目标质量目标管理评审会议中作出评价。管理评审会议中作出评价。5.4.25.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划5.55.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.15.5.1 职责和权限职责和权限附

24、录附录 A A。附录附录 B B，职责描述见本手册第，职责描述见本手册第 3.2-3.33.2-3.3 条款。条款。5.5.25.5.2 管理者代表管理者代表附录附录 D D。5.5.35.5.3 内部沟通内部沟通5.65.6 管理评审管理评审5.6.15.6.1 总经理主持管理评审，每年至少进行一次，需要时可适时进行。总经理主持管理评审，每年至少进行一次，需要时可适时进行。5.6.25.6.2 管理评审按管理评审按 管理评审程序管理评审程序 的规定进行，的规定进行，以评价质量管理体系以评价质量管理体系（包（包括质量方针和目标）是否有变化的需要，以确保质量管理体系持续的适宜括质量方针和目标）是

25、否有变化的需要，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。性、充分性和有效性。5.6.35.6.3 管理评审输入应包括与下述内容有关的目前业绩和改进机会：管理评审输入应包括与下述内容有关的目前业绩和改进机会：a.a.质量管理体系审核结果（包括内、外的质量管理体系审核）；质量管理体系审核结果（包括内、外的质量管理体系审核）；b.b.顾客反馈的信息（包括顾客的满意程度和投诉情况）；顾客反馈的信息（包括顾客的满意程度和投诉情况）；c.c.过程业绩和产品符合性分析、质量趋势；过程业绩和产品符合性分析、质量趋势；d.d.预防措施和纠正措施情况（执行和效果）；预防措施和纠正措施情况（执行和效果）；e

26、.e.上一次管理评审措施的跟踪；上一次管理评审措施的跟踪；f.f.可能影响质量管理体系的变更，可能影响质量管理体系的变更，包括因外部环境及内部条件的重大变化包括因外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的体系的变更；而可能引起的体系的变更；g.g.有关产品、过程、体系改进的建议。有关产品、过程、体系改进的建议。5.6.45.6.4 管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决策和措施：管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决策和措施：a.a.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b.b.与顾客要求有关的产品的改进；与顾客要求有关的产品的改进；c.c.资源的需

27、要，包括对资源适宜性考虑以及改进所引起的资源需求。资源的需要，包括对资源适宜性考虑以及改进所引起的资源需求。5.6.55.6.5 办公室办公室负责建立管理评审结果记录并保存。负责建立管理评审结果记录并保存。5.7.5.7.相关文件相关文件5.7.15.7.1 管理评审程序管理评审程序6 6 资源管理资源管理6.16.1 资源的提供资源的提供各阶层管理人员对质量管理体系中所需的资源（包括人力资源、设施、各阶层管理人员对质量管理体系中所需的资源（包括人力资源、设施、良好的工作环境）应进行识别，明确要求，呈总经理同意后及时提供，以良好的工作环境）应进行识别，明确要求，呈总经理同意后及时提供，以实施、

28、保持和持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。实施、保持和持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。6.26.2 人力资源人力资源6.2.16.2.1 总则总则办公室办公室负责根据公司的实际需要，确定人力资源的配备要求，包括负责根据公司的实际需要，确定人力资源的配备要求，包括具有适具有适宜的教育、宜的教育、培训、培训、技能和经历等要求。技能和经历等要求。作为作为人员岗位资格认可人员岗位资格认可的的基本依据基本依据。办公室办公室根据各部门的培训需求，按人力资源管理程序规定进行人员根据各部门的培训需求，按人力资源管理程序规定进行人员招招聘聘、调配和培训工作，以、调配和培训工作，以确保确保这些

29、人员能这些人员能胜任胜任其所担任的工作。其所担任的工作。6.2.26.2.2 培训、意识和能力培训、意识和能力办公室办公室根据各职能部门所提出的培训需求，按人力资源管理程序实施根据各职能部门所提出的培训需求，按人力资源管理程序实施培训，或采取其他措施以获得所需的能力。培训，或采取其他措施以获得所需的能力。办公室办公室根据培训要求对培训的实际效果进行评价，若培训效果不佳，则分根据培训要求对培训的实际效果进行评价，若培训效果不佳，则分析原因并采取相应的纠正措施。析原因并采取相应的纠正措施。6.3.6.3.基础设施基础设施生技部生技部负责对实现产品符合性所需的工作场所、消防安全设施、生产负责对实现产

30、品符合性所需的工作场所、消防安全设施、生产设备、检验设备、搬运设施等进行识别，并按有关规定予以提供和维护，设备、检验设备、搬运设施等进行识别，并按有关规定予以提供和维护，确保其技术状态完好，以保持过程持续的能力，满足顾客及公司发展的需确保其技术状态完好，以保持过程持续的能力，满足顾客及公司发展的需要。要。6.4.6.4.工作环境工作环境6.4.16.4.1 办公室办公室应按生产提供控制程序的规定识别和管理为实现产品符应按生产提供控制程序的规定识别和管理为实现产品符合性所需的工作环境因素（包括卫生、安全条件，工作条件如噪声、热、合性所需的工作环境因素（包括卫生、安全条件，工作条件如噪声、热、湿度

31、、污染等）。湿度、污染等）。6.4.26.4.2 生技部生技部应对上述环境因素进行有效监控，确保工作环境支持产品符应对上述环境因素进行有效监控，确保工作环境支持产品符合性要求的实现。合性要求的实现。6.5.6.5.相关文件相关文件6.5.16.5.1 人力资源管理程序人力资源管理程序6.5.26.5.2 生产提供控制程序生产提供控制程序6.5.36.5.3 设备管理制度设备管理制度6.5.46.5.4 现场管理制度现场管理制度7 7 产品实现产品实现7.17.1 产品实现的策划产品实现的策划a.a.产品的质量目标和要求；产品的质量目标和要求；b.b.针对产品确定过程、文件和资源的需求；针对产品

32、确定过程、文件和资源的需求；c.c.确定产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品的确定产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品的验收准则；验收准则；d.d.确定和准备对过程及所形成产品的符合性提供证据所必须的记录。确定和准备对过程及所形成产品的符合性提供证据所必须的记录。7.27.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.17.2.1 顾客要求的识别顾客要求的识别应明确顾客对公司提供产品的各项要求，包括：应明确顾客对公司提供产品的各项要求，包括：a.a.顾客规定的要求，顾客规定的要求，包括交付和交付后的活动要求包括交付和交付后的活动要求（诸如保证条款规定的（诸

33、如保证条款规定的措施合同义务、附加服务等）；措施合同义务、附加服务等）；b.b.顾客未作明示，但规定或已知预期用途所必须的要求；顾客未作明示，但规定或已知预期用途所必须的要求；c.c.适用于产品有关的法律和法规要求；适用于产品有关的法律和法规要求；d.d.公司认为必要的任何附加要求；公司认为必要的任何附加要求；供销部供销部负责按与顾客有关的过程控制程序对产品要求进行识别和负责按与顾客有关的过程控制程序对产品要求进行识别和确定。确定。7.2.27.2.2 产品要求的评审产品要求的评审供销部供销部负责在向顾客做出提供产品承诺前按负责在向顾客做出提供产品承诺前按 与顾客有关的过程控制程序与顾客有关的

34、过程控制程序组织相关部门对已识别的顾客要求和本公司规定的其他要求一起进行评组织相关部门对已识别的顾客要求和本公司规定的其他要求一起进行评审。审。a.a.所提供的产品要求已明确并得到规定；所提供的产品要求已明确并得到规定；b.b.顾客口头要求需进行确认后，才可接受；顾客口头要求需进行确认后，才可接受；c.c.合同或订单中与以前表述（如投标或报价）不一致的要求已得到解决；合同或订单中与以前表述（如投标或报价）不一致的要求已得到解决；d.d.公司有能力满足规定的要求。公司有能力满足规定的要求。供销部供销部负责做好评审结果及评审所引起措施的记录和保存，并传递到相关负责做好评审结果及评审所引起措施的记录

35、和保存，并传递到相关部门予以实施，若顾客没有提供形成文件的要求，公司在接受顾客要求前部门予以实施，若顾客没有提供形成文件的要求，公司在接受顾客要求前应由供销部对顾客要求进行确认。应由供销部对顾客要求进行确认。当产品的要求改变时，供销部应重新组织评审，更改内容在征得双方当产品的要求改变时，供销部应重新组织评审，更改内容在征得双方同意后，方可更改合同或订单。有关合同的更改内容应及时传递到相关部同意后，方可更改合同或订单。有关合同的更改内容应及时传递到相关部门执行，并确保相关的文件已更改。门执行，并确保相关的文件已更改。7.2.37.2.3 与顾客的沟通与顾客的沟通供销部供销部负责市场策划及促销活动

36、的组织，以确保顾客及时了解本公司负责市场策划及促销活动的组织，以确保顾客及时了解本公司的产品信息。的产品信息。针对顾客查询、订单或合同处理，包括修订以及顾客反馈的信息应及时处针对顾客查询、订单或合同处理，包括修订以及顾客反馈的信息应及时处理。当有法律和法规要求时，应按规定要求完成所有与顾客的联络工作。理。当有法律和法规要求时，应按规定要求完成所有与顾客的联络工作。7.37.3 设计和开发设计和开发本公司现阶段无设计和开发活动，对该条款进行了删减，列出此条是本公司现阶段无设计和开发活动，对该条款进行了删减，列出此条是为了和标准条款相一致。为了和标准条款相一致。7.47.4 采购采购公司依据所拟采

37、购物资和工艺协作的采购控制要求，评价公司依据所拟采购物资和工艺协作的采购控制要求，评价供方供方按公司按公司要求供货或提供工艺服务的能力，并选择供方，确定并批准合格供方。制要求供货或提供工艺服务的能力，并选择供方，确定并批准合格供方。制定供方的选择、评价、和重新评价的准则，对供方进行动态控制，以确保定供方的选择、评价、和重新评价的准则，对供方进行动态控制，以确保供方持续满足公司的供货和服务的需求。供方持续满足公司的供货和服务的需求。7.4.27.4.2 采购信息采购信息供销部供销部负责按采购控制程序规定实施采购并确保在与供方沟通前所有负责按采购控制程序规定实施采购并确保在与供方沟通前所有的采购要

38、求是充分和适宜的。的采购要求是充分和适宜的。7.4.37.4.3 采购产品的验证采购产品的验证a.a.进货验证和检验，具体要求按产品监视和测量控制程序执行；进货验证和检验，具体要求按产品监视和测量控制程序执行；b.b.到供方货源处进行验证。到供方货源处进行验证。供销部供销部可会同相关部门在采购前到供方货源处进行验证，并在采购文件中可会同相关部门在采购前到供方货源处进行验证，并在采购文件中注明验证的安排以及产品放行的方式。注明验证的安排以及产品放行的方式。供销部供销部负责按采购控制程序对供方供货质量及服务、价格等供货负责按采购控制程序对供方供货质量及服务、价格等供货业绩进行监视，对供方作出评价并

39、及时处置。业绩进行监视，对供方作出评价并及时处置。7.57.5 生产和服务提供生产和服务提供7.5.17.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制a.a.通过已有的产品信息或顾客要求评审的结果，明确公司相关产品的特通过已有的产品信息或顾客要求评审的结果，明确公司相关产品的特性；性；b.b.为了确保生产和服务的质量应编制并实施必要的作业指导书；为了确保生产和服务的质量应编制并实施必要的作业指导书；c.c.为生产和服务的正常开展配置和使用合适的设备、工装夹具；为生产和服务的正常开展配置和使用合适的设备、工装夹具；d.d.根据监视和测量的需要配置和使用合适的监视和测量设备；根据监视和测量的需

40、要配置和使用合适的监视和测量设备；e.e.对生产过程和产品特性进行适当的监视和测量；对生产过程和产品特性进行适当的监视和测量；f.f.实施产品放行办法、实施产品放行办法、交付条件、交付条件、方式和相关手续，方式和相关手续，规定交付后开展相应规定交付后开展相应的服务工作。的服务工作。有关生产和服务提供活动按生产提供控制程序规定实施。有关生产和服务提供活动按生产提供控制程序规定实施。7.5.27.5.2 生产提供过程的确认生产提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，由

41、生产部对任何这样的过程实问题在产品使用后或服务交付后才显现时，由生产部对任何这样的过程实施加以确认。施加以确认。对产品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的过对产品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的过程，产品重要质量特性形成的工序或工艺复杂、质量容易波动，对工艺要程，产品重要质量特性形成的工序或工艺复杂、质量容易波动，对工艺要求高或问题发生较多的过程为关键过程。求高或问题发生较多的过程为关键过程。对过程输出结果不能经过其后的测量或监视验证时，以及任何仅在产对过程输出结果不能经过其后的测量或监视验证时，以及任何仅在产品使用后缺陷才暴露出来的过程为特殊过程。品使用后

42、缺陷才暴露出来的过程为特殊过程。经识别，本公司产品关键和特殊过程为注塑，由经识别，本公司产品关键和特殊过程为注塑，由生技部生技部负责下列内容负责下列内容的确认：的确认：a.a.制订相应的工艺准则；制订相应的工艺准则；b.b.对设备进行完好鉴定；对设备进行完好鉴定；c.c.对操作人员进行培训，资格评定合格后上岗；对操作人员进行培训，资格评定合格后上岗；d.d.对该过程的参数进行连续的监视并记录；对该过程的参数进行连续的监视并记录；e.e.当顾客、法定机构或组织需要时，应对上述内容进行重新确认。当顾客、法定机构或组织需要时，应对上述内容进行重新确认。7.5.37.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯

43、性生技部生技部负责按产品标识和可追溯性控制程序的规定以适当方式标识产负责按产品标识和可追溯性控制程序的规定以适当方式标识产品，以防止产品混淆和误用，并在需要时进行追溯。品，以防止产品混淆和误用，并在需要时进行追溯。质检部质检部负责按产品标识和可追溯性控制程序对产品的监视和测量状态负责按产品标识和可追溯性控制程序对产品的监视和测量状态以适当方式加以标识，防止误用。标识应清楚标明待检、合格、不合格、以适当方式加以标识，防止误用。标识应清楚标明待检、合格、不合格、待处理等状态。待处理等状态。可追溯性可追溯性唯一性标识唯一性标识进行控制和记录，进行控制和记录，具体详见具体详见产品标识和可追溯性控制程序

44、产品标识和可追溯性控制程序。7.5.47.5.4 顾客财产顾客财产供销部供销部应组织相关部门对顾客财产进行标识、验证、防护和维护，如发现应组织相关部门对顾客财产进行标识、验证、防护和维护，如发现顾客的财产丢失、损坏或其它不适用时，应予以记录并及时反馈给供销部顾客的财产丢失、损坏或其它不适用时，应予以记录并及时反馈给供销部同顾客联络并协商处理。同顾客联络并协商处理。7.5.57.5.5 产品的防护产品的防护生技部生技部负责内部加工和最终交付期间，负责内部加工和最终交付期间，按按 产品标识和可追溯性控制程产品标识和可追溯性控制程序的规定标识产品，防止混淆和误用，同时按生产提供控制程序规序的规定标识

45、产品，防止混淆和误用，同时按生产提供控制程序规定对搬运、定对搬运、贮存、贮存、包装和防护工作进行控制，包装和防护工作进行控制，以确保产品符合顾客的要求。以确保产品符合顾客的要求。7.67.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制7.6.17.6.1 质检部质检部负责按监视和测量要求选择并配置适用的监视和测量设备，负责按监视和测量要求选择并配置适用的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。为产品符合确定的要求提供证据。7.6.27.6.2 监视和测量设备应对照可溯源至国际或国家标准的测量标准，按照监视和测量设备应对照可溯源至国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前按照监视

46、和测量设备控制程序规定实施定规定的时间间隔或在使用前按照监视和测量设备控制程序规定实施定期检定、校准和维护工作，当没有上述基准时，应记录用于校准的依据。期检定、校准和维护工作，当没有上述基准时，应记录用于校准的依据。7.6.37.6.3 必要时进行调整，为防止因调整不当而使校准失效以及确保监视和必要时进行调整，为防止因调整不当而使校准失效以及确保监视和测量设备在搬运、维护和贮存时能维持其准确度完好，应对校准、使用、测量设备在搬运、维护和贮存时能维持其准确度完好，应对校准、使用、搬运、保管等人员进行培训或资格确认，同时提供适宜的环境条件。搬运、保管等人员进行培训或资格确认，同时提供适宜的环境条件

47、。7.6.47.6.4 当发现监视和测量设备偏离校准状态时，对已完成的监视和测量结当发现监视和测量设备偏离校准状态时，对已完成的监视和测量结果应重新评价其有效性，并采取相应的纠正措施。果应重新评价其有效性，并采取相应的纠正措施。7.6.57.6.5 所有监视和测量设备上应带有表明其校准状态的合适标志。所有监视和测量设备上应带有表明其校准状态的合适标志。7.6.67.6.6 记录监视和测量设备的校准结果，这些设备的技术资料、校准检定记录监视和测量设备的校准结果，这些设备的技术资料、校准检定和维护记录应按和维护记录应按记录控制程序记录控制程序要求妥善保存，要求妥善保存，以证实其功能是适宜的。以证实

48、其功能是适宜的。7.6.77.6.7 当进行监视和测量要求使用软件时，在使用前应对软件满足预期用当进行监视和测量要求使用软件时，在使用前应对软件满足预期用途的能力进行确认，并在必要时予以重新确认。途的能力进行确认，并在必要时予以重新确认。7.77.7 相关文件相关文件7.7.17.7.1 与顾客有关的过程控制程序与顾客有关的过程控制程序7.7.27.7.2 采购控制程序采购控制程序7.7.37.7.3 生产提供控制程序生产提供控制程序7.7.47.7.4 产品标识和可追溯性控制程序产品标识和可追溯性控制程序7.7.57.7.5 监视和测量设备控制程序监视和测量设备控制程序8 8 测量、分析和改

49、进测量、分析和改进8.18.1 总则总则8.1.18.1.1 为确保质量管理体系、为确保质量管理体系、过程以及产品要求的符合性和实现持续改进，过程以及产品要求的符合性和实现持续改进，管理者代表应组织相关部门对测量、分析和改进过程进行策划，并规定其管理者代表应组织相关部门对测量、分析和改进过程进行策划，并规定其活动的内容、方法、场所、时间和频次以及记录的要求。活动的内容、方法、场所、时间和频次以及记录的要求。8.1.28.1.2 各职能部门应对监视和测量活动结果的记录进行收集、各职能部门应对监视和测量活动结果的记录进行收集、归纳和沟通，归纳和沟通，并按相关的程序规定使用适当的统计技术进行统计分析

50、。并按相关的程序规定使用适当的统计技术进行统计分析。8.1.38.1.3 数据分析的结果和改进活动应作为管理评审过程的输入。数据分析的结果和改进活动应作为管理评审过程的输入。8.28.2 监视和测量监视和测量8.2.18.2.1 顾客满意顾客满意供销部供销部负责对公司是否满足顾客要求的有关信息进行监视和测量，包括顾负责对公司是否满足顾客要求的有关信息进行监视和测量，包括顾客满意度、产品质量反馈、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索客满意度、产品质量反馈、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类，并制定与顾客有关的过程控制程序以明确规定赔和经销商报告之类，并制定与顾客有关的