宁波小分子创新药项目建议书.docx
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1、泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书目录目录第一章第一章 背景、必要性分析背景、必要性分析.7一、小分子创新药行业发展趋势.7二、有效治疗药物供给严重不足,花费巨大.8三、着力建设三大科创高地,打造高水平创新型城市.8四、项目实施的必要性.11第二章第二章 项目基本情况项目基本情况.12一、项目名称及建设性质.12二、项目承办单位.12三、项目定位及建设理由.13四、报告编制说明.16五、项目建设选址.17六、项目生产规模.17七、建筑物建设规模.17八、环境影响.17九、项目总投资及资金构成.18十、资金筹措方案.18十一、项目预期经济效益规划目标.19十二、项目建设进度规划.19主要经济指
2、标一览表.20第三章第三章 产品方案产品方案.22一、建设规模及主要建设内容.22泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书二、产品规划方案及生产纲领.22产品规划方案一览表.23第四章第四章 选址可行性分析选址可行性分析.24一、项目选址原则.24二、建设区基本情况.24三、全面融入长三角一体化,建设高能级大都市区.26四、项目选址综合评价.29第五章第五章 发展规划发展规划.31一、公司发展规划.31二、保障措施.35第六章第六章 运营管理运营管理.39一、公司经营宗旨.39二、公司的目标、主要职责.39三、各部门职责及权限.40四、财务会计制度.44第七章第七章 组织机构管理组织机构管理.51
3、一、人力资源配置.51劳动定员一览表.51二、员工技能培训.51第八章第八章 项目环境影响分析项目环境影响分析.53一、编制依据.53泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书二、环境影响合理性分析.53三、建设期大气环境影响分析.54四、建设期水环境影响分析.56五、建设期固体废弃物环境影响分析.56六、建设期声环境影响分析.57七、建设期生态环境影响分析.58八、清洁生产.58九、环境管理分析.59十、环境影响结论.61十一、环境影响建议.61第九章第九章 投资方案分析投资方案分析.63一、投资估算的依据和说明.63二、建设投资估算.64建设投资估算表.66三、建设期利息.66建设期利息估算表.
4、66四、流动资金.68流动资金估算表.68五、总投资.69总投资及构成一览表.69六、资金筹措与投资计划.70项目投资计划与资金筹措一览表.71第十章第十章 项目经济效益分析项目经济效益分析.72泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书一、基本假设及基础参数选取.72二、经济评价财务测算.72营业收入、税金及附加和增值税估算表.72综合总成本费用估算表.74利润及利润分配表.76三、项目盈利能力分析.77项目投资现金流量表.78四、财务生存能力分析.80五、偿债能力分析.80借款还本付息计划表.81六、经济评价结论.82第十一章第十一章 招投标方案招投标方案.83一、项目招标依据.83二、项目招标
5、范围.83三、招标要求.83四、招标组织方式.84五、招标信息发布.85第十二章第十二章 总结总结.86第十三章第十三章 附表附录附表附录.88主要经济指标一览表.88建设投资估算表.89建设期利息估算表.90泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书固定资产投资估算表.91流动资金估算表.92总投资及构成一览表.93项目投资计划与资金筹措一览表.94营业收入、税金及附加和增值税估算表.95综合总成本费用估算表.95固定资产折旧费估算表.96无形资产和其他资产摊销估算表.97利润及利润分配表.98项目投资现金流量表.99借款还本付息计划表.100建筑工程投资一览表.101项目实施进度计划一览表.10
6、2主要设备购置一览表.103能耗分析一览表.103报告说明报告说明我国医药创新活力正在有效迸发,生态系统日益进化,不同类型、不同规模的药企之间,竞争合作的格局将日益复杂而强大,再加上资本对医疗赛道的整体看好和加持,医药领域正在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的全新生态。泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书根据谨慎财务估算,项目总投资 11467.27 万元,其中:建设投资9141.13 万元,占项目总投资的 79.71%;建设期利息 237.84 万元,占项目总投资的 2.07%;流动资金 2088.30 万元,占项目总投资的18.21%。项目正常运营每年营业收入 22700.0
7、0 万元,综合总成本费用18847.99 万元,净利润 2810.27 万元,财务内部收益率 17.25%,财务净现值 1854.81 万元,全部投资回收期 6.39 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。泓域咨询/宁波
8、小分子创新药项目建议书第一章第一章 背景、必要性分析背景、必要性分析一、小分子创新药行业发展趋势小分子创新药行业发展趋势在各类鼓励创新的政策引导下,我国医药行业研发支出持续快速上升,创新药企进入“内卷“模式,”伪创新“、“泛泛创新”、“跟风创新”已经渐不可行。持续的创新输出需要不断加码的研发投入。A 股上市医药企业研发投入总规模从 2015 年的 189 亿元增长到2020 年的 690 亿元人民币。2021 年前三季度,80%以上的 A 股上市医药企业研发投入总额同比有所增加,包括恒瑞医药、复星医药、君实生物、上海医药在内的 6 家企业研发投入超 10 亿元,其中恒瑞医药的研发投入高达 41
9、.42 亿元。高研发投入展示出企业对后续创新药市场的坚定看好,愿意投入更多研发资金,也为未来创新药的高速发展持续注入活力。大部分研发投入用于丰富产品线,推进产品临床进度或自建临床团队。例如,百济神州 2021 年上半年的内部研发开支增加 39.2%,主要用于扩展临床前候选药物,开展 in-house 研究及临床试验。随着国内外团队进行合作研究越发频繁,国内外技术差距不断缩小,越来越多的企业选择将自己的创新药产品中美同时申报上市,不但有助于打开欧美市场,也代表国产创新药能达到较高认证水平的认泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书可,标志着公司研发实力和临床申报能力达到一定高度。2019 年以来,已
10、经有多款国产药物到 FDA 申报上市,有 5 款小分子创新药的上市申请获美国 FDA 受理。同时,国内药企还通过与大型跨国药企之间的权益转让,实现创新药产品布局和收益的最优组合。长远来看,随着研发能力的不断提升,中国创新药的国际化将是个必然趋势,国内将有更多药物实现海外上市。我国医药创新活力正在有效迸发,生态系统日益进化,不同类型、不同规模的药企之间,竞争合作的格局将日益复杂而强大,再加上资本对医疗赛道的整体看好和加持,医药领域正在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的全新生态。二、有效治疗药物供给严重不足,花费巨大有效治疗药物供给严重不足,花费巨大以我国第一大死因癌症为例,目前,我
11、国癌症发病率、死亡率全球第一,全球每新增 100 个癌症患者中,中国人就有 21 个,平均每天都有 6000 多人死于癌症,每分钟就有约 5 人死于癌症。2020 年我国新发癌症患者约 457 万人,因癌症死亡人数超过 300 万人。其中,肺癌是我国发病率最高的癌症。但是,临床上肺癌治疗治疗的手段仍然有限,尤其是用于晚期治疗的小分子靶向治疗药物,可选品种少且价格不菲,患者医疗负担深重。三、着力建设三大科创高地,打造高水平创新型城市着力建设三大科创高地,打造高水平创新型城市泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,以超常规举措增创人才引领、创新策源、产业创新和创新
12、生态优势,打造新材料、工业互联网、关键核心基础件三大科创高地,加快建设高水平创新型城市,为推进高质量发展注入强大动力。1、加速开放揽才产业聚智加快引进高端人才。实施顶尖人才集聚行动,优化整合人才计划、人才工程,实施“甬江引才工程”,确保入选人才数量持续增长,打造高素质人才发展重要首选地。大力实施柔性引才模式,建立竞争性人才使用机制,支持在甬高校院所面向全球遴选学术校长(院长)、首席专家。构建全球引才网络体系,优化人才国际交流服务,建强浙江创新中心、院士之家、人才之家等高能级人才服务平台,集聚更多海内外高端人才资源。2、大力提升科技创新能力加快构筑高能级创新平台。深化国家自主创新示范区建设,推动
13、国家高新区扩容提质建设世界一流高科技园区,争取区县(市)省级高新区全覆盖。集中力量建设甬江科创大走廊,科学布局建设文创港、软件园等一批创新单元,推动科研设施、大院大所、科创企业加速集聚,打造以甬江为主轴的创新带。加快建设极端环境服役材料多因素强耦合综合研究装置、材料与微纳器件制备平台、工业智能信息泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书中心等科学装置。加快构建新型实验室体系,高起点建设甬江实验室并争创国家级实验室,加快国家、省、市重点实验室梯队建设,到2025 年省级(含)以上重点实验室达到 40 家。3、强化企业创新主体地位壮大创新型企业梯队。打造科技型中小企业、高新技术企业、创新型领军企业梯队
14、,完善梯次培育和全链条培育机制,形成若干有国际竞争力的创新型领军企业群。支持企业建设工程(技术)中心、企业研究院、重点实验室、院士工作站、博士后工作站等研发机构,争创省级以上技术创新中心,承担重大科技项目。到 2025 年,高新技术企业、科技型中小企业数实现倍增,国家级高新技术企业超过 6000家。4、营造一流创业创新生态建立健全协同创新体系。实施国际创新合作计划,加强与创新强国科技合作,建设中日国际科技合作中心、中东欧国家科技创新研究中心。加强国内科技合作,在上海、杭州、深圳等地建设科技合作园区。支持本土企业、高等院校、科研机构参与国际科技合作计划,支持企业设立海外研发中心、联合实验室和人才
15、合作平台。支持领军企业联合高校院所、产业链上下游企业组建创新联合体,协同开展关键核心技术攻关。泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书四、项目实施的必要性项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(
16、二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书第二章第二章 项目基本情况项目基本情况一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质(一)项目名称(一)项目名称宁波小分子创新药项目(二)项目建设性质(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、项目承办单位项目承办单位(一)项目承办单位名称(一)
17、项目承办单位名称xxx 投资管理公司(二)项目联系人(二)项目联系人蔡 xx(三)项目建设单位概况(三)项目建设单位概况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公
18、司的永续经营和品牌发展。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。三、项目定位及建设理由项目定位
19、及建设理由在我国,按照 2007 年出台的药品注册管理办法界定,新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。2016 年 3 月,国家药品监督管理局发布了关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告,将化泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书药新药分为创新药和改良型新药,其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。2020 年 7 月,国家药品监督管理局又发布了生物制品注册分类及申报资料要求,将治疗用生物制品(生物药)分为创新型生物制品、改良型生物制品和境内或境外已上市生物制品。根据这两个文件以及当前国内创新药行业发展现状,可将 1 类、2 类化学药和治疗用生物制品归为
20、创新药。到二三五年,宁波将基本实现高水平社会主义现代化,成为浙江建设新时代全面展示中国特色社会主义制度优越性重要窗口的模范生,实现地区生产总值、人均生产总值、居民人均可支配收入在 2020年基础上翻一番。经济高质量发展跃上新的大台阶,人均生产总值达到发达经济体水平,基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化,成为全球先进制造业基地,现代服务业发展实现大跨越,形成高质量现代化经济体系。现代创新体系更加完善,关键核心技术实现重大突破,研究与试验发展经费支出占生产总值比重达到 5%左右,建成科技强市、人才强市和高水平创新型城市。泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书构筑开放互通、一体高效、绿色
21、智能的海港陆港空港信息港联动发展格局,建成充分展示“硬核”力量的世界一流强港,成为国际性综合交通枢纽。内需拉动经济增长更为有力,实现内贸外贸一体化发展,参与国内国际经济合作和竞争新优势明显增强,成为贯通内外的国际贸易枢纽和国家重要战略资源配置中心。实现全域城区化同城化,城乡区域发展均衡协调,新型城镇化深入推进,城市能级大幅提升,成为长三角世界级城市群的高品质都市区。建成文化强市、教育强市、健康宁波,市民素质和社会文明程度达到新高度,文化软实力全面增强。广泛形成绿色生产生活方式,能源资源开发利用效率和生态环境质量达到国内领先水平,成为美丽中国先行示范区。实现市域治理现代化,形成国际一流营商环境,
22、建成更高水平的平安宁波、法治宁波,成为开放包容、高效有序、安全韧性城市。城乡居民收入持续提高,人均可支配收入超过 12 万元,形成以中等收入群体为主的橄榄型社会结构,建成现代化公共服务体系,人民生活更加幸福美好,共同富裕率先取得实质性重大进展。泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书四、报告编制说明报告编制说明(一)报告编制依据(一)报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8
23、、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)报告编制原则(二)报告编制原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。(二)(二)报告主要内容报告主要内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建
24、设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xxx(以最终选址方案为准),占地面积约27.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后,形成年产 xxx 升小分子创新药的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目建筑面积 33395.28,其中:生产工程 21638.34,仓储工程 7017.84,行政办公及生活服务设施 3381.70,公共工程 1357.40。八、环境
25、影响环境影响泓域咨询/宁波小分子创新药项目建议书本项目符合国家产业政策,符合宜规划要求,项目所在区域环境质量良好,项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规,采取切实可行的环境保护措施,各项污染物都能达标排放,将环境管理纳入日常生产管理渠道,项目正常运营对周围环境产生的影响较小,不会引起区域环境质量的改变,从环境影响角度考虑,本评价认为该项目建设是可行的。九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 11467.27 万元,其中:建设投资 9141.13 万元,占
- 配套讲稿:
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