开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作实施方案.docx

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1、开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作实施方案为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，根据*的要求，现决定在全县范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作。现将有关工作要求通知如下:一、整治目标通过整治，查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员，有效遏制“挂证”行为，形成严查重处的高压态势和强大威慑，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为，切实保障人民群众用药安全有效。二、整治内容在202*年部署开展的城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治基础上，各市场监管所所要进行“回头看”，并按照*要求，组织对药品零售企业开展监督检查，

2、重点查处执业药师“挂证”等违法违规经营行为。要将药品零售企业“挂证”整治与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容相结合，督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。三、工作安排（一）自查整改阶段所有药品零售企业对照药品流通监督管理办法药品经营质量管理规范要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。企业自查整改情况应于202*年4月30日前报属地市场监管所，要求一式两份，一份属地所留存，一份由属地所抄送至县局药械股存档。所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查，凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师，应立即改正或于202*年

3、5月31日前主动申请注销执业药师注册证。（二）监督检查阶段自202*年6月1日起，各市场监管所组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查，并按照以下要求处理：1.凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反药品经营质量管理规范情形，上报市级局撤销其药品经营质量管理规范认证证书。2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照中华人民共和国药品管理法第七十八条规定依法查处；同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据药品流通监督管理办法第三十八条规定予以处罚。4.凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，各所及时上

4、报县局药械股，统一汇总上报市级局处理。四、有关要求（一）强化宣传，广泛动员。各市场监管所请根据本方案要求，结合属地实际，细化工作措施，充分利用媒体渠道，积极组织开展社会宣传，为整治工作营造良好舆论氛围。自查整改阶段要及时收集辖区内零售药店自查整改的进展情况，耐心做好政策宣传解释工作，提升全行业对执业药师配备政策要求的认识，督促和指导企业主动开展并做好自查整改落实工作；要加大对查处执业药师虚挂兼职违规行为典型案例的曝光力度，提升全社会对执业药师在保障用药安全、提升质量管理方面重要性的认识，强化社会监督。（二）严格检查，从严惩处。各市场监管所、局机关相关股室要高度重视，加强属地药品经营企业日常监管

5、，严厉查处药品零售企业执业药师“挂证”等行为。在新开办药品零售企业时，要严格审核把关，不具备条件的，不得核发药品经营许可证。（三）联合监管，推动共治。要结合全国执业药师注册管理信息系统的执业注册信息，提高监督检查针对性和实效性。对于查实药品零售企业存在执业药师“挂证”的，应通报当地医保管理等部门，取消其医保定点资格，形成部门联合惩戒机制。要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，积极探索多部门联合惩戒、共同打击的长效机制。各市场监管所请于202*年9月10日前，对行政区域内执业药师“挂证”整治工作进行总结，并与统计表（见附件1、2）一并通过OA上报县局药械股。附件:1.执业药师“挂证”行为整治工作统计表2.市执业药师虚挂兼职行为核实查处情况汇总表附件1执业药师“挂证”行为整治工作统计表报送单位（盖章）： 统计时间：序号辖区药品零售企业数量完成自查整改企业数完成现场检查企业数发现问题企业数发现违规销售处方药企业数发现执业药师“挂证”企业数立案查处数撤销药品GSP证书数附件2市执业药师虚挂兼职行为核实查处情况汇总表填报单位（加盖公章）：填报时间：序号药品零售药店名称姓名执业药师注册证号注册时间处置措施1